40 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Isosorbidi mononitras
Olicard 40 retard i Oликapд 40 mg są nazwami handlowymi tego samego leku zapisanymi w języku
polskim i języku bułgarskim.
Lek Olicard 40 retard występuje w postaci białych, nieprzezroczystych kapsułek twardych o
przedłużonym uwalnianiu, zawierających peletki cukrowe.
Lek Olicard 40 retard należy do grupy farmakoterapeutycznej: leki rozszerzające naczynia w
chorobach serca; nitraty.
Wskazania do stosowania:
Lek Olicard 40 retard jest stosowany w celu zapobiegania napadom dławicy piersiowej w
przebiegu stabilnej choroby wieńcowej.
Nie należy przyjmować leku Olicard 40 retard w przypadku:
Podczas stosowania leku Olicard 40 retard nie należy przyjmować leków przeznaczonych
do leczenia zaburzeń erekcji, zawierających jako substancję czynną inhibitor 5-fosfodiesterazy, tj.
sildenafilu, wardenafilu lub tadalafilu, ponieważ może to spowodować znaczne obniżenie
ciśnienia krwi.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Olicard 40 retard należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Lek Olicard 40 retard nie jest przeznaczony do leczenia nagłych bólów serca (np. ostrego napadu
dławicy piersiowej) oraz ostrego zawału serca.
Należy zachować ostrożność stosując lek Olicard 40 retard w przypadku:
Zastosowanie leku Olicard 40 retard może spowodować przemijające niedotlenienie i niedokrwienie
mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą wieńcową serca.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Do nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi dochodzi w wyniku stosowania:
Lek Olicard 40 retard stosowany jednocześnie z dihydroergotaminą może spowodować wzrost jej
stężenia we krwi i tym samym nasilić jej działanie podwyższające ciśnienie krwi.
Jednoczesne przyjęcie tego leku z alkoholem może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia krwi.
Z uwagi na brak danych w zakresie stosowania leku u kobiet w ciąży oraz konieczność zachowania w
ich przypadku szczególnej ostrożności, w okresie ciąży można przyjmować lek Olicard 40 retard tylko
na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub
pośrednie szkodliwe działanie na ciążę, rozwój zarodkowy i płodowy, poród lub rozwój
pourodzeniowy w dawkach odpowiednich dla ludzi.
Również podczas karmienia piersią, można stosować lek Olicard 40 retard tylko na wyraźne zalecenie
lekarza, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Podczas leczenia lekiem Olicard 40 retard, zwłaszcza na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki
leku, przy zmianie na inny produkt oraz przy równoczesnym spożywaniu alkoholu mogą wystąpić
zawroty głowy, senność lub zmęczenie. Należy brać to pod uwagę rozważając prowadzenie
pojazdu lub obsługę maszyn.
Lek Olicard 40 retard zawiera w jednej kapsułce 206,4 mg sacharozy.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przyjmuje się doustnie.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej:
Stosuje się 1 kapsułkę leku Olicard 40 retard raz na dobę (co odpowiada przyjęciu 40 mg
izosorbidu monoazotanu).
Leczenie należy rozpocząć od niskich dawek leku, stopniowo je zwiększając do uzyskania
pożądanej dawki.
Kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością
płynu (np. szklanką wody).
O czasie trwania leczenia decyduje lekarz prowadzący.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Olicard 40 retard jest za mocne lub za słabe, należy
niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Olicard 40 retard należy niezwłocznie zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Ponieważ dotychczas nie zanotowano żadnego przypadku przedawkowania leku Olicard 40 retard,
można opisać jedynie możliwe objawy związane z przedawkowaniem leku.
Zależnie od stopnia przedawkowania może wystąpić znaczny spadek ciśnienia krwi (hipotonia) z
przyspieszeniem akcji serca, ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy i uczucie zamroczenia, uderzenia
gorąca, nudności, wymioty i biegunka.
Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy w takim wypadku kontynuować leczenie zgodnie z zaleconym schematem.
Skuteczność leczenia może zostać zmniejszona.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są bóle głowy, które stopniowo ulegają
zmniejszeniu w trakcie kontynuacji leczenia.
Bardzo często (wystąpiły u co najmniej 1 na 10 pacjentów) obserwowano:
Często (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów) obserwowano:
Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów) obserwowano:
Następujące działania niepożądane obserwowano z częstością, która nie może być określona na
podstawie dostępnych danych:
Pozostałe wskazówki:
Po podaniu leku Olicard 40 retard może dojść do przemijającego spadku zawartości tlenu we krwi
tętniczej, w wyniku przemieszczenia krwi do słabiej wypełnionych powietrzem obszarów płuc.
U pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w tętnicach wieńcowych może to spowodować
niedostateczne zaopatrzenie mięśnia sercowego w tlen.
Opisano nieskuteczność oraz osłabione działanie leku w przypadku wcześniejszego stosowania
azotanów. Aby nie dopuścić do osłabienia lub zniesienia działania leku należy unikać ciągłego
podawania preparatu w dużych dawkach.
Po wystąpieniu pierwszych objawów nadwrażliwości na lek Olicard 40 retard należy przerwać
stosowanie leku.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych należy
powiadomić lekarza prowadzącego, który oceni ciężkość powikłań i zadecyduje o konieczności
podjęcia dalszych działań zapobiegawczych.
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku
wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy o nich
poinformować lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309; Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Lek Olicard 40 retard występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych,
pakowanych po 20 lub 50 szt. w blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Mylan EOOD
Office building „Serdika offices”
Sitnyakovo Blvd. nr 48
1505 Sofia, Bułgaria
Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg
Niemcy
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Bułgarii, kraju eksportu: 20020121
Numer pozwolenia na import równoległy: 89/25
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.