CORONUR 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Coronur 20mg tabletki

Mononitrat izosorbidu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Coronur i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Coronur
3. Jak stosować Coronur
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Coronur
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Coronur i w jakim celu się go stosuje

CORONUR zawiera mononitrat izosorbidu jako substancję czynną, który należy do grupy leków znanych jako azotany o właściwościach rozszerzających tętnice wieńcowe serca.

Ten lek jest wskazany do leczenia i profilaktyki dusznicy bolesnej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Coronur

Nie stosuj Coronur

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mononitrat izosorbidu, dinitrat izosorbidu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku wstrząsu (potencjalnie śmiertelnego efektu, który występuje, gdy organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może uszkodzić wiele narządów), kolapsu krążeniowego (zatrzymania krążenia krwi), niskiego ciśnienia krwi (maksymalnego poniżej 90 mm Hg) lub w przypadku ostrego zawału międzykomorowego (serca),
• jeśli cierpisz na ciężką anemię, uraz lub krwawienie do mózgu,
• jeśli stosujesz lek zawierający inhibitor 5-fosfodiesterazy, taki jak sildenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób: kardiomiopatię przerostową obturacyjną (chorobę serca, która charakteryzuje się zwiększeniem grubości jego ścian), zapalenie osierdzia zwężające (stan zapalny otoczki serca), tamponadę serca (ucisk serca przez gromadzenie się krwi lub płynu), zwężenie zastawki mitralnej i/lub aortalnej serca, zaburzenia ortostatyczne regulacji krążenia (uczucie mdłości przy wstaniu) lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Ten lek nie jest odpowiedni do leczenia nagłych ataków dusznicy bolesnej, prawdopodobnie Twój lekarz przepisał inny lek na te przypadki.

Stosowanie Coronur z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Z powodu możliwości nasilenia działania hipotensyjnego (obniżenia ciśnienia krwi), należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tego leku z lekami przeciwnadciśnieniowymi (lekami obniżającymi ciśnienie, np. antagonistami wapnia, beta-blokerami, lekami moczopędnymi, inhibitorem konwertazy angiotensyny), lekami rozszerzającymi naczynia, lekami neuroleptycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu chorób psychicznych) lub lekami przeciwdepresyjnymi trójcyklicznymi (lekami stosowanymi w leczeniu depresji).

Azotany mogą powodować fałszywie ujemne wyniki (wyniki, które powinny być dodatnie, ale które przez pomyłkę są ujemne) w testach oznaczania poziomu cholesterolu we krwi metodą Zlatkis-Zak.

Ten lek może nasilić działanie hipertensyjne dihydroergotaminy (leku stosowanego w leczeniu bólów głowy).

Stosowanie tego leku z inhibitorami 5-fosfodiesterazy, takimi jak sildenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji), może powodować powikłania serca, które mogą zagrozić życiu pacjenta w przypadku osób wrażliwych.

Stosowanie Coronur z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie stosuj tego leku z alkoholem, ponieważ nasila działanie rozszerzające naczynia mononitratu izosorbidu, co może powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi. Z alkoholem, oprócz hipotensji, może nasilić się również zmniejszenie zdolności reakcji.

Tabletki należy stosować po posiłkach, bez żucia i z dużą ilością płynu (szklanką wody).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że, według ściślego kryterium medycznego, korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Ten lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Jazda i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może być zmniejszona Twoja zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn z powodu zmniejszenia refleksów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub jeśli jednocześnie spożywasz alkohol. Dlatego unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn potencjalnie niebezpiecznych, aż do momentu, gdy upewnisz się, jak tolerujesz lek.

Coronur zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Coronur

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka mononitratu izosorbidu wynosi jedną tabletkę 20 mg, dwa lub trzy razy dziennie.

Tabletki należy stosować po posiłkach, bez żucia i z dużą ilością płynu (szklanką wody).

Tabletki są rowkowane i mogą być łatwo podzielone na dwie połowy w celu dostosowania dawki.

Jeśli odpowiedź na lek jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do 40 mg (dwie tabletki) dwa lub trzy razy dziennie.

U pacjentów, którzy nie są przyzwyczajeni do leczenia azotanami, oraz w celu zapobiegania lub minimalizowania możliwego bólu głowy, na początku leczenia lekarz zaleci rozpoczęcie od niskiej dawki (np. połowy tabletki Coronur 20 mg, dwa razy dziennie), którą następnie stopniowo zwiększy.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Podczas terapii tym lekiem może rozwinąć się tolerancja (zmniejszenie działania). Zaleca się utrzymanie dawki na możliwie najniższym poziomie i umożliwienie maksymalnego odstępu czasu między dawkami w celu odzyskania wrażliwości (pierwsza dawka rano i ostatnia dawka pod koniec popołudnia).

Wskazane jest, aby brać ten lek siedząc, szczególnie na początku leczenia, przy wysokich dawkach lub jeśli masz ponad 65 lat.

Ważne jest, aby rozpocząć i zakończyć leczenie mononitratem izosorbidu stopniowo i nigdy gwałtownie. Lekarz poinformuje Cię, jak stopniowo zwiększać i zmniejszać dawkę.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może dojść do gwałtownego wzrostu ciśnienia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Coronur

Jeśli zażyłeś zbyt dużo mononitratu izosorbidu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, spadek ciśnienia krwi z uczuciem mdłości przy wstaniu, tachykardia (przyspieszenie rytmu serca) i sinica (niebieskawe zabarwienie skóry z powodu niedostatecznej utlenowania krwi).

Zaleca się, aby pacjenta położyć z uniesionymi nogami w celu skorygowania spadku ciśnienia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Coronur

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Zażyj tabletkę w momencie, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj zwykłą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania mononitratu izosorbidu obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona.

W pewnych przypadkach, szczególnie przy wysokich dawkach lub na początku leczenia, może wystąpić hipotensja ortostatyczna (uczucie mdłości przy wstaniu). U pacjentów szczególnie wrażliwych hipotensja może powodować omdlenie, które może być mylone z objawami zawału międzykomorowego.

Czasami, szczególnie przy pierwszym stosowaniu, mogą wystąpić dolegliwości gastrointestinalne, takie jak nudności i/lub wymioty.

U pacjentów z chorobą wieńcową (zawężeniem tętnic doprowadzających krew do serca) może wystąpić niedokrwienie (przemijające lub trwałe zmniejszenie dopływu krwi).

U pacjentów z deficytem metahemoglobinreduktazy lub nieprawidłową strukturą hemoglobiny może wystąpić zaburzenie krwi (powstanie metahemoglobiny), co prowadzi do mniejszej ilości tlenu we krwi, powodując sinicę skóry i błon śluzowych, ból głowy, zmęczenie, trudności w oddychaniu i brak energii.

Rzadko może powodować wykwity skórne i/lub dermatitis eksfoliatywną (łuszczenie się skóry).

Inne działania niepożądane to: ból głowy, zaczerwienienie lub uczucie ciepła w twarzy, mdłości, kołatanie serca, zmęczenie. Zwykle wszystkie te działania, w tym hipotensja, ustępują po kontynuowaniu leczenia lub w razie potrzeby po zmniejszeniu dawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Coronur

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD.”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Coronur

• Substancją czynną Coronur jest mononitrat izosorbidu.

• Pozostałymi składnikami są: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Coronur jest dostępny w postaci tabletek, rowkowanych i białych.

Coronur jest dostępny w opakowaniach po 40 i 80 tabletek.

Pozostałe postacie

Coronur 40 mg tabletki

Coronur retard 40 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: Marzec 2008.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/