DOLAK RETARD 60 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Dolak Retard 60 mg

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Mononitrat izosorbidu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Dolak Retard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dolak Retard
3. Jak stosować Dolak Retard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dolak Retard
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dolak Retard i w jakim celu się go stosuje

Dolak Retard należy do grupy leków zwanych nitratami, które rozluźniają mięśnie naczyń krwionośnych, powodując poszerzenie tętnic i żył. Pozwala to na poprawę krążenia krwi, zmniejszając pracę serca.

Dolak Retard jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu dusznicy bolesnej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Dolak Retard

Nie stosuj Dolak Retard

• jeśli jesteś uczulony na mononitrat izosorbidu, dinitrat izosorbidu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku wstrząsu, kolapsu krążeniowego, bardzo niskiego ciśnienia krwi (maksymalnego poniżej 90 mm Hg) lub ostrego zawału serca;
• jeśli cierpisz na ciężką anemię, uraz mózgu lub krwotok mózgowy;
• jeśli stosujesz lek zawierający sildenafil (leki stosowane w zaburzeniach erekcji). Więcej informacji można uzyskać u lekarza lub farmaceuty.

Dolak Retard nie jest wskazany w celu złagodzenia nagłych ataków dusznicy bolesnej, prawdopodobnie Twój lekarz przepisał inny lek w takich przypadkach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dolak Retard.

Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję) lub inne problemy serca, powinieneś zawsze poinformować o tym lekarza oraz o innych chorobach, które możesz mieć.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Dolak Retard u dzieci, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Dolak Retard

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty, leków homeopatycznych, ziół leczniczych i innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. antagonistami wapnia, beta-blokerami, diuretykami, inhibitorami konwertazy angiotensyny), vasodilatatorami, lekami neuroleptycznymi lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Z alkoholem, poza hipotensją, może nasilić się zmniejszenie zdolności reakcji.

Działanie tego leku na serce może być zaburzone, jeśli jest stosowany łącznie z preparatami zawierającymi sildenafil w celu leczenia zaburzeń erekcji.

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania diagnostyczne (badania krwi, moczu...), poinformuj lekarza, że jesteś leczony Dolak Retard, ponieważ może on zmienić wyniki.

Nitraty mogą powodować fałszywie ujemne wyniki oznaczania cholesterolu w surowicy krwi metodą Zlatkis-Zak.

Stosowanie Dolak Retard z pokarmem i napojami

Nie stosuj tego leku z alkoholem, ponieważ nasila on działanie vasodilatacyjne mononitratu izosorbidu, co może prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Dolak Retard nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że, według ściślego kryterium medycznego, korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Laktacja

Dolak Retard nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może on powodować zmniejszenie refleksów przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, powinieneś wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn grożących niebezpieczeństwem. Może to nasilić się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Dolak Retard zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Dolak Retard

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Zalecana dawka to 1 tabletka raz dziennie, rano. Jeśli atak dusznicy bolesnej występuje głównie w nocy, można przyjmować lek wieczorem, przed snem.

U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki, zaleca się wówczas podawanie jednej dawki doustnej dziennie, aby uniknąć wystąpienia tolerancji na lek.

Tabletka Dolak Retard jest rowkowana i może być podzielona na 2 równe połowy. Nie wolno jej miauczyć ani żuć, a powinna być połykana z odpowiednią ilością płynu (szklanką wody).

Wchłanianie mononitratu izosorbidu nie jest wpływane przez spożycie pokarmu.

Zalecane jest, aby zażywać ten lek siedząc, szczególnie na początku leczenia, jeśli stosujesz duże dawki lub jeśli jesteś osobą starszą.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Dolak Retard. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować gwałtowny wzrost ciśnienia.

Ważne jest, aby rozpocząć i zakończyć leczenie Dolak Retard stopniowo i nigdy gwałtownie. Twój lekarz wskaże Ci, w jaki sposób stopniowo zwiększać i zmniejszać dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie Dolak Retard jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Dolak Retard

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Dolak Retard, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Głównym objawem, jaki można oczekiwać, jest hipotensja. Zostanie przeprowadzony płukanie żołądka.

Zwykle wystarczy, aby pacjent leżał z uniesionymi nogami, aby skorygować spadek ciśnienia. Jeśli pojawią się inne objawy zatrucia, zostanie wdrożone odpowiednie leczenie korygujące.

Jeśli zapomnisz zażyć Dolak Retard

W przypadku zapomnienia dawki zażyj lek jak najwcześniej, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednakże, gdy zbliża się następna dawka, lepiej nie zażywać zapomnianej dawki i czekać na następną.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Dolak Retard

Jeśli leczenie Dolak Retard zostanie przerwane gwałtownie, może wystąpić gwałtowny wzrost ciśnienia. Dlatego też długotrwałe leczenie nie powinno być przerywane gwałtownie, ale stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Dolak Retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W pewnych przypadkach, szczególnie przy dużych dawkach lub na początku leczenia, może powodować hipotensję ortostatyczną (uczucie zawrotu głowy przy wstaniu). Działanie to może być nasilone przez spożycie napojów alkoholowych. U pacjentów szczególnie wrażliwych hipotensja może powodować omdlenie, które może być mylone z objawami zawału serca.

Inne działania niepożądane to: ból głowy, zaczerwienienie lub uczucie ciepła w twarzy, zawroty głowy, kołatanie serca, zmęczenie. Zwykle wszystkie te działania, tak jak hipotensja, ustępują po kontynuowaniu leczenia lub w każdym przypadku po zmniejszeniu dawki. Podobnie jak inne nitraty, mononitrat izosorbidu może powodować, w rzadkich przypadkach, wypryski skórne i/lub dermatitis eksfoliatywną.

Czasami, szczególnie przy pierwszym zastosowaniu, mogą wystąpić dolegliwości gastrointestinalne, takie jak nudności i/lub wymioty.

Może wystąpić zaburzenie krwi (powstanie metahemoglobiny), szczególnie u pacjentów z deficytem metahemoglobiny lub z nieprawidłową strukturą hemoglobiny.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, https: //www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Dolak Retard

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Angileptolu o smaku miętowym

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne:

Chlorheksydyna dihydrochlorid, 5 mg

Benzokaina, 4 mg

Enoksolona, 3 mg

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420), acesulfam potasowy (E950), stearynian magnezu i aromat miętowy

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angileptol to tabletki do ssania, białe, okrągłe i z grecką literą σ na jednej z powierzchni.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 15 i 30 tabletek do ssania.

Pozostałe postacie

Angileptol o smaku miętowo-eukaliptusowym

Angileptol o smaku miodowo-cytrynowym

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

ul. Aribau 195, 4

08021 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzaniePharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madryt), HISZPANIA

lub

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Rzym), WŁOCHY

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2021

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es