CORONUR 40 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Coronur 40mg tabletki

Mononitrat izosorbidu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Coronur i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Coronur
3. Jak stosować Coronur
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Coronur
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Coronur i w jakim celu się go stosuje

CORONUR zawiera mononitrat izosorbidu jako substancję czynną, która należy do grupy leków znanych jako azotany o właściwościach rozszerzających tętnice wieńcowe serca.

Ten lek jest wskazany do leczenia i zapobiegania dusznicy bolesnej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Coronur

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mononitrat izosorbidu, dinitrat izosorbidu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku wstrząsu (potencjalnie śmiertelnego efektu, który występuje, gdy organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może uszkodzić wiele narządów), kolapsu sercowo-naczyniowego (zatrzymania krążenia krwi), niskiego ciśnienia krwi (maksymalnego poniżej 90 mm Hg) lub w przypadku ostrego zawału serca,
• jeśli chorujesz na ciężką anemię, uraz lub krwotok mózgu,
• jeśli stosujesz lek zawierający inhibitor 5-fosfodiesterazy, taki jak sildenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chorujesz na jedną z następujących chorób: kardiomiopatię przerostową obturacyjną (chorobę serca, która charakteryzuje się zwiększeniem grubości jego ścian), zapalenie worka okalającego serce, tamponadę serca (ucisk serca przez nagromadzenie krwi lub płynu), zwężenie zastawki mitralnej i/lub aortalnej serca, ortostatyczne zaburzenia regulacji krążenia (uczucie mdłości przy wstaniu) lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Ten lek nie jest odpowiedni do leczenia nagłych ataków dusznicy bolesnej, prawdopodobnie Twój lekarz przepisał inny lek w takich przypadkach.

Stosowanie Coronur z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego (obniżenia ciśnienia krwi), należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku w połączeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi (lekami obniżającymi ciśnienie, np. antagonistami wapnia, beta-blokerami, lekami moczopędnymi, inhibitorem konwertazy angiotensyny), vasodilatatorami, lekami neuroleptycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu chorób psychicznych) lub lekami przeciwdepresyjnymi.

Azotany mogą powodować fałszywie ujemne wyniki w oznaczaniu poziomu cholesterolu we krwi metodą Zlatkis-Zak.

Ten lek może nasilić działanie hipertensyjne dihydroergotaminy (leku stosowanego w leczeniu bólów głowy).

Stosowanie tego leku w połączeniu z inhibitorem 5-fosfodiesterazy, takim jak sildenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji), może powodować powikłania sercowe, które mogą zagrażać życiu pacjenta w przypadku osób wrażliwych.

Stosowanie Coronur z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki należy przyjmować po posiłkach, bez żucia i z dużą ilością płynu (szklanką wody).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że, według ściślego kryterium medycznego, korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.

Dzieci i młodzież

Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może być zmniejszona zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn z powodu zmniejszenia refleksów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Dlatego też unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn potencjalnie niebezpiecznych, aż do momentu, gdy upewnisz się, jak tolerujesz lek.

Coronur zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Coronur

Przestrzegaj ściśle wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka mononitratu izosorbidu wynosi jedną tabletkę 40 mg, dwa lub trzy razy dziennie.

Tabletki należy przyjmować po posiłkach, bez żucia i z dużą ilością płynu (szklanką wody).

Tabletki są rowkowane i mogą być łatwo podzielone na dwie połowy w celu dostosowania dawki.

U pacjentów nieprzyzwyczajonych do leczenia azotanami, a w celu zapobiegania lub minimalizowania możliwego bólu głowy, na początku leczenia lekarz zaleci rozpoczęcie od niskiej dawki (np. pół tabletki Coronur 20 mg, dwa razy dziennie), którą następnie stopniowo zwiększy.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Podczas terapii tym lekiem może rozwinąć się tolerancja (zmniejszenie działania). Zaleca się utrzymanie dawki na możliwie najniższym poziomie i umożliwienie maksymalnego odstępu czasu między dawkami w celu odzyskania wrażliwości (pierwsza dawka rano i ostatnia dawka pod koniec popołudnia).

Wskazane jest przyjmowanie tego leku w pozycji siedzącej, szczególnie na początku leczenia, przy wysokich dawkach lub jeśli masz ponad 65 lat.

Ważne jest stopniowe rozpoczynanie i kończenie leczenia mononitratem izosorbidu. Lekarz wskaże sposób stopniowego zwiększania i zmniejszania dawki.

Lekarz wskaże czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować gwałtowny skok ciśnienia.

Jeśli przyjmujesz więcej Coronur, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej mononitratu izosorbidu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, spadek ciśnienia krwi z uczuciem mdłości przy wstaniu, tachykardia (przyspieszone bicie serca) i sinica (niebieskie zabarwienie skóry z powodu niedostatecznej utlenowania krwi).

Zaleca się, aby pacjent leżał z uniesionymi nogami w celu skorygowania spadku ciśnienia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Coronur

Przyjmij tabletkę w momencie, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj zwykłą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania mononitratu izosorbidu obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona.

W pewnych przypadkach, szczególnie przy wysokich dawkach lub na początku leczenia, może wystąpić hipotensja ortostatyczna (uczucie mdłości przy wstaniu). U pacjentów szczególnie wrażliwych hipotensja może powodować omdlenie, które może być mylone z objawami zawału serca.

Czasami, szczególnie przy pierwszym stosowaniu, mogą wystąpić dolegliwości gastrointestinalne, takie jak nudności i/lub wymioty.

U pacjentów z chorobą wieńcową (zwężeniem tętnic wieńcowych) może wystąpić niedokrwienie (przemijające lub trwałe zmniejszenie dopływu krwi).

U pacjentów z deficytem metahemoglobinreduktazy lub nieprawidłową strukturą hemoglobiny może wystąpić zaburzenie krwi (tworzenie metahemoglobiny), co prowadzi do mniejszej ilości tlenu we krwi, powodując sinicę, ból głowy, zmęczenie, trudności w oddychaniu i brak energii.

Rzadko może powodować wypryski skórne i/lub dermatitis eksfoliatywną (łuszczenie skóry).

Inne działania niepożądane to: ból głowy, zaczerwienienie lub uczucie ciepła w twarzy, mdłości, kołatanie serca, zmęczenie. Zwykle wszystkie te objawy, w tym hipotensja, ustępują po kontynuowaniu leczenia lub w każdym przypadku po zmniejszeniu dawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Coronur

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Coronur

• Substancją czynną Coronur jest mononitrat izosorbidu.

• Pozostałymi składnikami są: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Coronur występuje w postaci tabletek, rowkowanych i białych.

Coronur jest dostępny w opakowaniach po 40 tabletek.

Pozostałe postacie

Coronur 20 mg tabletki

Coronur retard 40 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Marzec 2008

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/