NiQuitin MINI, 2 mg, tabletki do ssania
Nicotinum
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń fachowego personelu medycznego.
Tabletki do ssania NiQuitin MINI pomagają odzwyczaić się od palenia tytoniu. Stosowanie leku tego
typu nazywane jest Nikotynową Terapią Zastępczą lub NTZ . Lek NiQuitin MINI jest wskazany do
stosowania u osób dorosłych i młodzieży (w wieku 12-17 lat, po zasięgnięciu porady fachowego
personelu medycznego).
Tabletki do ssania NiQuitin MINI w dawce 2 mg są odpowiednie dla osób wypalających 20 lub mniej
papierosów na dobę.
Ostatecznym celem terapii jest trwałe zaprzestanie palenia tytoniu. Tabletki do ssania NiQuitin MINI
mogą być również stosowane podczas stopniowego odstawiania palenia u osób, które nie chcą lub nie
są w stanie nagle rzucić palenia. Tabletki do ssania NiQuitin MINI powinny być stosowane w
połączeniu z programem wsparcia behawioralnego. Patrz punkt 3: „Jak stosować lek NiQuitin MINI”.
Tabletki do ssania NiQuitin MINI są pozbawione zagrożeń zdrowotnych, jakie niesie ze sobą palenie
tytoniu, ponieważ nie zawierają substancji smolistych, tlenku węgla i innych toksyn pochodzących z
dymu tytoniowego. Część pacjentów może obawiać się uzależnienia od tabletek z nikotyną po
zaprzestaniu palenia. Takie przyzwyczajenie zdarza się bardzo rzadko i nawet, jeśli wystąpi, jest mniej
szkodliwe dla zdrowia i łatwiejsze do pokonania niż palenie tytoniu.
Szanse na zerwanie z nałogiem wzrosną, jeśli pacjent weźmie udział w programie wsparcia. Aby
uzyskać więcej informacji na tematy tych programów należy skontaktować się z fachowym
personelem medycznym.
Palenie tytoniu nie niesie ze sobą żadnych korzyści dla zdrowia. Dlatego zdecydowanie lepiej jest
zerwać z nałogiem. Stosowanie Nikotynowej Terapii Zastępczej, takiej jak tabletki do ssania NiQuitin
MINI, może w tym pomóc. Należy pamiętać, że niebezpieczeństwo związane z paleniem tytoniu jest
większe niż działania niepożądane mogące wystąpić podczas stosowania Nikotynowej Terapii
Zastępczej.
Podczas próby rzucenia palenia nie należy wymiennie stosować tabletek do ssania NiQutin MINI z
gumą do żucia zawierającą nikotynę.
Nie wolno stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Typowa dawka nikotyny stosowana u
osoby dorosłej może spowodować u dziecka ciężkie lub śmiertelne zatrucie. Dlatego też należy
przechowywać produkt NiQuitin MINI w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Młodzież (w wieku 12-17 lat) powinna stosować tabletki do ssania NiQuitin MINI wyłącznie po
konsultacji z fachowym personelem medycznym. Podczas odstawiania palenia młodzież nie powinna
stosować terapii łączonej NTZ.
Należy powiedzieć fachowemu personelowi medycznemu o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio. Nikotyna może prawdopodobnie nasilać niektóre działania leków
stosowanych na nieregularne lub szybkie bicie serca (adenozyna), tj. wzrost ciśnienia tętniczego i
częstości rytmu serca, a także nasilać odpowiedź na ból.
Zaprzestanie palenia tytoniu może zmienić działanie innych stosowanych leków. W przypadku
wątpliwości należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.
Następujące produkty lecznicze mogą wymagać dostosowania dawki przy zaprzestaniu palenia: leki
stosowane w leczeniu astmy (teofilina), leki przeciwbólowe (pentazocyna), leki przywracające
prawidłowy rytm serca (flekainid), leki przeciwpsychotyczne (klozapina, olanzapina), agoniści
dopaminy (ropinirol) i kofeina.
W trakcie ssania tabletki NiQuitin MINI nie należy jeść ani pić.
Napoje, takie jak kawa, soki i napoje bezalkoholowe, mogą obniżyć skuteczność działania nikotyny.
Należy unikać tych płynów w ciągu 15 minut przed przyjęciem tabletki do ssania NiQuitin MINI.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie
terapii łączonej w czasie ciąży lub karmienia piersią nie jest zalecane, o ile fachowy personel
medyczny nie uzna inaczej.
Ciąża
Palenie tytoniu w czasie ciążyjest niebezpieczne dla dziecka. Może być przyczyną opóźnienia
wzrostu płodu, przedwczesnego porodu lub urodzenia martwego dziecka. Zaprzestanie palenia jest
jedyną skuteczną metodą poprawy zdrowia zarówno ciężarnej jak i dziecka. Im szybciej dojdzie do
zaprzestania palenia tym lepiej.
Kobiety w ciąży powinny rzucić palenie bez stosowania Nikotynowej Terapii Zastępczej. Jeżeli
jednak się to nie uda, fachowy personel medyczny może zalecić stosowanie Nikotynowej Terapii
Zastępczej ponieważ będzie ona korzystniejsza dla dziecka niż kontynuowanie palenia.
Karmienie piersią
Dym tytoniowy, na który narażone są niemowlęta i dzieci powoduje u nich trudności z oddychaniem i
inne problemy zdrowotne. Nikotyna pochodząca z palenia i NTZ znajduje się w mleku matki. Kobiety
karmiące piersią powinny rzucić palenie bez stosowania Nikotynowej Terapii Zastępczej. Jeżeli
jednak po podjętej próbie to się nie uda, fachowy personel medyczny może zalecić stosowanie
Nikotynowej Terapii Zastępczej. Kiedy kobieta karmiąca piersią potrzebuje stosować Nikotynową
Terapię Zastępczą, aby rzucić palenie, ilość nikotyny, na którą niemowlę jest narażone jest niewielka i
znacznie mniej szkodliwa niż bierne palenie, na które niemowlę byłoby narażone w przypadku
kontynuowania palenia przez matkę. Lepiej jest również karmić dziecko przed zastosowaniem
Nikotynowej Terapii Zastępczej, tak aby dziecko dostało najmniej nikotyny jak to możliwe.
Brak danych dotyczących wpływu tabletek NiQuitin MINI na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że rzucenie palenia może spowodować zmiany w
zachowaniu, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami fachowego personelu medycznego. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.
Produkt przeznaczony jest do przyjmowania na śluzówkę jamy ustnej. Oznacza to, że nikotyna
zawarta w tabletce do ssania uwalnia się powoli do jamy ustnej, skąd jest wchłaniana do organizmu.
Jedną tabletkę NiQuitin MINI należy umieścić w jamie ustnej, od czasu do czasu przemieszczać ją z
jednej strony jamy ustnej na drugą, do czasu jej całkowitego rozpuszczenia (około 10 minut).
Tabletek nie należy żuć ani połykać w całości.
Dalsze zalecenia dotyczące dawkowania zależą od tego czy:
a) pacjent zamierza rzucić palenie natychmiast,
b) pacjent zamierza stopniowo ograniczać palenie przed całkowitym jego zaprzestaniem.
Monoterapia:
a)Natychmiastowe rzucenie palenia
Po rzuceniu palenia może czasem pojawić się nagła potrzeba zapalenia papierosa. W takim przypadku
można ponownie zastosować tabletki do ssania.
b)Stopniowe rzucanie palenia
W przypadku silnej potrzeby zapalenia należy wziąć tabletkę do ssania NiQuitin MINI zamiast
papierosa. Należy jak najbardziej ograniczać liczbę wypalanych dziennie papierosów. Jeśli nie
uda się ograniczyć liczby wypalanych codziennie papierosów po 6 tygodniach, należy
skonsultować się z fachowym personelem medycznym.
Użytkownik powinien całkowicie zrezygnować z palenia papierosów, gdy tylko poczuje, że jest
to możliwe. Następnie należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi powyżej w części
„a) Natychmiastowe zaprzestanie palenia”. Należy to uczynić jak najszybciej. Jeśli całkowite
zaprzestanie palenia nie powiedzie się w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania tabletek
do ssania NiQuitin MINI, należy skonsultować się z fachowym personelem medycznym .
Nie przekraczać zalecanej dawki. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń i nie stosować więcej niż 15
tabletek do ssania w ciągu jednego dnia (24 godzin).
W przypadku odczuwania potrzeby korzystania z tabletek do ssania NiQuitin MINI w sumie przez
ponad 9 miesięcy, należy zwrócić się o poradę do fachowego personelu medycznego.
Terapia łączona:
Przeznaczona dla osób, które wróciły do palenia tytoniu po zastosowaniu NTZ lub osób, u których
stosowanie wyłącznie tabletek do ssania nie jest wystarczające do opanowania głodu nikotynowego
lub jako leczenie pierwszego rzutu u palaczy o wysokim poziomie uzależnienia.
Pacjenci mogą łączyć system transdermalny (plastry) z doustnymi formami NTZ (w postaci gumy do
żucia, pastylek lub tabletek do ssania, itp.). Łączne stosowanie jest skuteczniejsze niż zastosowanie
samych plastrów.
Terapia łączona powinna rozpocząć się od określenia dawki plastra, która zależy od wcześniejszych
nawyków użytkownika w zakresie palenia. Rekomendowana ilość tabletek do ssania NiQuitin MINI 2
mg, stosowanych jednocześnie z plastrami wynosi od 5 do 6 tabletek na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 15 sztuk. Należy stosować tylko jeden rodzaj postaci doustnej
NiQuitin (tabletki do ssania lub gumę do żucia) w połączeniu z systemem transdermalnym (plastrami).
Należy kontynuować stosowanie produktu NiQuitin w formie doustnej przez 2 - 3 miesiące, a
następnie zacząć stopniowo ograniczać jego stosowanie, w miarę obniżania się liczby napadów głodu
nikotynowego. Gdy dzienne zużycie obniży się do 1-2 tabletek do ssania, leczenie należy przerwać.
Osoby wypalające powyżej 10 papierosów dziennie | ||
Etap | System transdermalny (plastry) | NiQuitin 2 mg, tabletki do ssania. |
Przez pierwszych 6 tygodni | Etap 1, NiQuitin Przezroczysty 21 mg / 24 godziny | 5 do 6 tabletek do ssania na dobę |
Tydzień 7 i 8 | Etap 2, NiQuitinPrzezroczysty 14 mg / 24 godziny | W razie potrzeby należy nadal stosować tabletki do ssania |
Tydzień 9 i 10 | Etap 3, NiQuitin Przezroczysty 7 mg / 24 godziny | |
Po 10 tygodniach | Odstawić plastry NiQuitin Przezroczysty | Stopniowo zmniejszać liczbę tabletek. Leczenie należy przerwać, kiedy pacjent przyjmuje 1 do 2 tabletek. |
Osoby wypalające mniej niż 10 papierosów dziennie | ||
Okres | System transdermalny (plastry) | NiQuitin 2 mg, tabletki do ssania. |
Przez pierwszych 6 tygodni | Etap 2, NiQuitin Przezroczysty 14 mg / 24 godziny | 5 do 6 tabletek do ssania na dobę |
Tydzień 7 i 8 | Etap 3, NiQuitin Przezroczysty 7 mg / 24 godziny | W razie potrzeby należy nadal stosować tabletki do ssania |
Po 8 tygodniach | Odstawić plastry NiQuitin Przezroczysty | Stopniowo zmniejszać liczbę tabletek. Leczenie należy przerwać, kiedy pacjent przyjmuje 1 do 2 tabletek. |
W celu uzyskania dodatkowych informacji, należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do
produktu NiQuitin Przezroczysty.
Lek może być podawany młodzieży w wieku 12-17 lat jedynie po zaleceniu przez fachowy personel
medyczny.
W razie powrotu do nałogu palenia tytoniu fachowy personel medyczny doradzi jak najskuteczniej
stosować następną Nikotynową Terapię Zastępczą.
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek NiQuitin MINI mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i
złe samopoczucie. Należy wówczas zaprzestać stosowania leku i natychmiastskonsultować się z
lekarzem lub zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy wziąć ze sobą ulotkę lub
opakowanie leku, aby móc je pokazać.
Lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat lub osób niepalących. W razie spożycia
leku przez dziecko lub osobę niepalącą mogą pojawić się objawy przedawkowania nikotyny, np. ból
głowy, wymioty, ból brzucha i biegunka. Dziecko, które użyło lub zjadło lek, należy natychmiast
zawieźć na ostry dyżur szpitalny lub skontaktować się z lekarzem. Jeśli to możliwe, należy pokazać
lekarzowi ulotkę lub opakowanie leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Samo zaprzestanie paleniamoże powodować objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy,
zaburzenia snu, kaszel i objawy grypopodobne. Inne objawy (objawy odstawienia), takie jak depresja,
rozdrażnienie, lęk, niepokój, zwiększony apetyt i bezsenność mogą również być spowodowane
zaprzestaniem palenia tytoniu.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych należy
przerwać stosowanie produktu NiQuitin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ
mogą one być oznaką ciężkiej reakcji alergicznej:
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
Częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym fachowemu personelowi medycznemu. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim w celu ochrony przed wilgocią.
Pojemnika nie należy używać do innych celów, ponieważ na jego ściankach może osiadać drobny pył
z tabletek.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Wielkość w zaokrągleniu do 1 mm: długość: 10 mm × szerokość: 5 mm
Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka do ssania z wytłoczeniem „NIC2” na jednej
ze stron.
Opakowania zewnętrzne mogą zawierać po 1 (łącznie 20 tabletek do ssania), 3 (łącznie 60 tabletek do
ssania) lub 5 (łącznie 100 tabletek do ssania) pojemników na tabletki.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
02-672 Warszawa
Tel +48 (22) 852 55 51
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Belgia
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
10-12 Hogan Place
Dublin 2
Irlandia
Szwecja:
NiQuitin 2 mg compressed lozenge
Belgia:
NiQutin Minilozenge 2 mg zuigtabletten – comprimés à sucer – Lutschtabletten
gepresst
Luksemburg:
NiQuitin Minilozenge 2 mg
Holandia:
NiQuitin minizugtablet 2 mg, zuigtabletten
Polska:
NiQuitin MINI
Portugalia:
Niquitin Menta 2 mg compressed lozenge
Hiszpania:
Niquitin 2 mg comprimodos para chupar sabor menta
Irladia:
Niquitin Mini 2 mg Mint Lozenges
Czechy:
Nicotine Omega
Grecja:
NiQuitim Mini Mint
Węgry:
NiQuitin Minitab 2 mg préselt szopogató tabletta
Data ostatniej aktualizacji ulotki:sierpień 2024
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.