Kalii chloridum + Glucosum
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi jest wodnym roztworem chlorku potasu i glukozy.
Chlorek potasu jest związkiem chemicznym (rodzaj soli), który naturalnie występuje we krwi. Glukoza jest
jednym ze źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór do infuzji dostarcza 200 kilokalorii na litr.
Ten lek jest stosowany jako źródło węglowodanów (cukrów) w zapobieganiu i leczeniu:
Ten lek ma wyższe stężenie niż krew (roztwór hipertoniczny). Lekarz weźmie to pod uwagę podczas
ustalania dawki dla pacjenta.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, należy
poinformować lekarza lub pielęgniarkę:
Lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjenta podczas podawania tego leku. Lekarz będzie pobierał
próbki krwi i moczu w celu określenia stanu pacjenta. Należy otoczyć szczególną opieką pacjentów
z chorobami serca lub nerek.
Lekarz weźmie pod uwagę, czy pacjent jest żywiony dożylnie (żywienie podawane w kroplówce do żyły).
W przypadku długotrwałego podawania leku Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi pacjent może
wymagać dodatkowego żywienia.
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi zawiera cukier (glukozę), co może powodować zwiększenie
stężenia cukru we krwi (hiperglikemię). W takiej sytuacji, lekarz może:
Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów chorych na cukrzycę.
Pacjenci powinni być ściśle monitorowani. W przypadkach, w których prawidłowa regulacja zawartości
wody we krwi jest zaburzona w wyniku zwiększenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH),
infuzja płynów z niskim stężeniem soli (płynów hipotonicznych) może prowadzić do małego stężenia sodu
we krwi (hiponatremii). Może to powodować wystąpienie bólu głowy, nudności, drgawek, senności,
śpiączki, obrzęku mózgu i zgonu, dlatego wystąpienie tych objawów (ciężka objawowa encefalopatia
z hiponatremią) jest uważane za stan zagrożenia życia.
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi należy podawać szczególnie ostrożnie u dzieci.
Noworodki, zwłaszcza urodzone przed czasem i z niską masą urodzeniową, są bardziej narażone na
wystąpienie zbyt małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi(hipo- lub hiperglikemia) podczas
dożylnego podawania roztworów glukozy.
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie ważne jest, aby poinformować
lekarza jeśli pacjent stosuje:
Nie należy podawać leku Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi przez tę samą igłę, co transfuzję krwi.
Może to spowodować rozpad lub zlepianie się czerwonych krwinek.
Należy poradzić się lekarza odnośnie stosowania leku Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
z jedzeniem i piciem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Lekarz będzie uważnie
kontrolował ilość leku podanego pacjentce. Lekarz zleci wykonywanie badań krwi, aby kontrolować stężenia
substancji chemicznych we krwi, gdyż zmiany stężenia potasu we krwi mogą wpływać na pracę serca matki
i płodu.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego leku kobietom ciężarnym w trakcie
porodu, zwłaszcza w skojarzeniu z oksytocyną (hormon stosowany do wywołania akcji porodowej oraz
ograniczenia krwawień) ze względu na ryzyko hiponatremii.
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ten lek podaje lekarz lub pielęgniarka.
Lekarz określi wielkość dawki oraz sposób podania tego leku w zależności od wieku, masy ciała, stanu
klinicznego i biologicznego pacjenta, stanu jego nawodnienia (ilości wody w organizmie) oraz powodu
leczenia. Dawka leku zależy również od innych leków stosowanych przez pacjenta.
Lekarz będzie monitorował ilość płynów w organizmie, kwasowość krwi, przepływ moczu i stężenie
elektrolitów (w szczególności sodu) we krwi (głównie u pacjentów z wysokim poziomem hormonu
wazopresyny lub u pacjentów przyjmujących inne leki nasilające działanie wazopresyny), na początku
infuzji i w trakcie jej trwania.
Lekarz określi szybkość infuzji.
Jeśli pacjent potrzebuje dużej objętości lub szybkiej infuzji, lekarz skontroluje zapis z badania EKG (zapis
pracy serca).
Podczas stosowania leku Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi lekarz zleci wykonywanie badań krwi,
aby kontrolować stężenia:
W przypadku podania zbyt dużej ilości leku (w infuzji) mogą wystąpić:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce. Termin ważności oznacza
ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty lub widoczne są cząstki stałe. Nie stosować tego
leku, jeśli butelka jest uszkodzona.
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi jest przezroczystym roztworem, wolnym od widocznych cząstek
stałych.
Jest dostępny w 500 ml lub 1000 ml butelkach LDPE (KabiPac) z korkiem z poliizoprenu i poliolefinowym
wieczkiem.
Wielkość opakowania: 10 butelek w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89
Belgia
Kaliumchloride 0.3% + Glucose 5% Fresenius Kabi
Bułgaria
Калиев хлорид + Глюкоза Каби 3 mg/ml + 50 mg/ml инфузионен разтвор
Estonia
Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml
Francja
Chlorure de potassium 0,3% et glucose 5% Kabi, solution pour perfusion
Hiszpania
Cloruro de potasio Kabi 40 mEq/l en Glucosa 5% solución para perfusion EFG
Holandia
Kaliumchloride 0.3% + Glucose 5% Fresenius Kabi
Irlandia
Potassium Chloride 0.3% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion
Litwa
Potassium Chloride/ Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml infuzinis tirpalas
Łotwa
Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml šķīdums infūzijām
Polska
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
Portugalia
Cloreto de Potássio 0,3% p/v e Glucose 5% p/v Kabi
Słowenia
Kalijev klorid/Glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml raztopina za infundiranje
Wielka Brytania
Potassium Chloride 0.3% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion
Data ostatniej aktualizacji ulotki:29.06.2018 r.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Lek wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Należy stosować jedynie roztwór przezroczysty, wolny od widocznych cząstek stałych i z nieuszkodzonego
opakowania.
Droga podania
Podanie dożylne z zastosowaniem jałowego sprzętu wolnego od pirogenów.
Podanie dożylne potasu powinno odbywać się do dużej żyły obwodowej lub żyły centralnej, w celu
zmniejszenia ryzyka stwardnienia żył. W przypadku podania do żyły centralnej należy upewnić się,
że cewnik nie znajduje się w rejonie przedsionka lub komory serca, aby uniknąć wystąpienia miejscowej
hiperkaliemii.
Roztwory zawierające potas należy podawać powoli.
Szybkość podawania
Aby uniknąć wystąpienia niebezpiecznej hiperkaliemii, szybkość infuzji podczas podawania potasu
nie powinna przekraczać 15 do 20 mmol/godz.
W żadnym wypadku nie należy przekraczać zaleceń z punktu „Schemat dawkowania”.
Dawkowanie
Ogólne zasady
Ze względu na ryzyko hiponatremii, przed podaniem i w trakcie podawania produktu może być konieczne
kontrolowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów
w surowicy, zwłaszcza u pacjentów, u których stwierdza się nieosmotyczną stymulację wydzielania
wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego) oraz u pacjentów
otrzymujących jednocześnie leki należące do grupy agonistów wazopresyny.
Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważna podczas podawania płynów hipotonicznych
w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego. Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi może
stać się po podaniu skrajnie hipotoniczny ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.
Schemat dawkowania
Zalecane dawkowanie w leczeniu niedoboru węglowodanów i płynów:
Zapobieganie i leczenie niedoboru potasu
Dorośli pacjenci, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież
Zazwyczaj stosowana dawka potasu w zapobieganiu hipokaliemii wynosi do 50 mmol na dobę i podobne
dawki mogą być odpowiednie do stosowania w stanie łagodnego niedoboru potasu. Maksymalna zalecana
dawka potasu wynosi od 2 do 3 mmol/kg mc. na dobę.
W przypadku leczenia hipokaliemii zalecaną dawką jest 20 mmol potasu w czasie od 2 do 3 godzin
(np. 7-10 mmol/godz.) kontrolując zapis z badania EKG.
Maksymalna szybkość infuzji nie powinna przekraczać 15 do 20 mmol/godz.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymywać mniejsze dawki.
W żadnym wypadku nie należy przekraczać zaleceń z punktu „Schemat dawkowania”.
Dzieci
W leczeniu hipokaliemii zalecane dawkowanie to 0,3-0,5 mmol/kg mc./godz. Dawkę należy ustalać na
podstawie wyników często przeprowadzanych badań laboratoryjnych.
Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi od 2 do 3 mmol/kg mc./dobę.
Szybkość i objętość infuzji zależą od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i metabolizmu pacjenta,
równocześnie stosowanego leczenia oraz należy je ustalić po konsultacji z lekarzem doświadczonym
w dożylnej terapii płynami u dzieci.
Okres ważności leku po pierwszym otwarciu
Nie ustalono stabilności leku po pierwszym otwarciu, dlatego lek należy zużyć natychmiast po pierwszym
otwarciu.
Okres ważności leku gotowego do użycia (dodawane leki)
Przed użyciem, należy ustalić chemiczną i fizyczną stabilność każdego dodawanego leku w pH leku
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi.
Należy sprawdzić występowanie niezgodności przed dodaniem jakiegokolwiek leku do leku
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi.
W przypadku braku badań potwierdzających zgodność, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.
Lekarz jest odpowiedzialny za ocenę niezgodności leku dodawanego do leku Kalii chloridum 0,3%
+ Glucosum 5% Kabi poprzez sprawdzenie ewentualnej zmiany barwy i (lub) wytrącania się osadu,
powstania nierozpuszczalnych związków lub kryształów. Należy zapoznać się z instrukcją stosowania
dodawanego leku.
Przed dodaniem leku, należy potwierdzić jego rozpuszczalność i (lub) stabilność w wodzie o pH leku
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (pH: 3,5 - 6,0).
Zgodnie z wytycznymi, niezgodności z lekiem Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi wykazują
(niepełna lista):
Nie należy dodawać leków o znanej niezgodności.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, ten lek zmieszany z dodawanymi lekami należy zużyć natychmiast,
chyba, że mieszanie wykonano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. Jeżeli lek
nie zostanie zużyty natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przygotowanego
roztworu ponosi użytkownik.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.