
Zapytaj lekarza o receptę na VIAFLO GLUKOZA 3,3% I CHLOREK SODU 0,3% ROZTÓR DO WLEWU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3%, roztwór do infuzji
Substancja czynna: chlorek sodu, glukozowy
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% to roztwór następujących substancji w wodzie:
Glukozowy jest jednym z źródeł energii organizmu. Ten roztwór dostarcza 132 kilokalorii na litr. Sód i chlorek to substancje chemiczne, które występują we krwi
Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% stosuje się:
Nie podawać Viaflo glukozowego 3,3% i chlorku sodu 0,3%, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów klinicznych
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poinformuj lekarza, jeśli masz lub miałeś którykolwiek z poniższych stanów klinicznych:
To może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:
Podczas podawania tego roztworu lekarz może wykonać badania krwi i moczu w celu kontroli:
Ponieważ Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% zawiera cukier (glukozowy), może zwiększyć stężenie cukru we krwi (hiperglikemię). W przypadku wystąpienia tego zjawiska lekarz może:
To jest szczególnie ważne:
Lekarz powinien wziąć pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie pozajelitowe (żywienie podawane przez infuzję do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflo glukozowym 3,3% i chlorkiem sodu 0,3% możesz potrzebować dodatkowego żywienia. Lekarz powinien kontrolować poziom potasu we krwi, aby uniknąć jego zbyt niskiego stężenia (hipokaliemia).
Dzieci
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego roztworu dzieciom, niemowlętom i noworodkom (szczególnie dzieciom przedwczesnym i tym z niską masą urodzeniową). Dzieci, niemowlęta i noworodki mogą nie mieć dobrej zdolności do radzenia sobie z substancjami chemicznymi roztworu.
Niemowlęta są bardziej narażone na rozwinięcie niskiego lub wysokiego stężenia glukozowego we krwi i wymagają ścisłej obserwacji podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednią kontrolę stężenia cukru we krwi. Niskie stężenie cukru u noworodków może powodować drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie stężenie cukru jest związane z krwotokami w mózgu, zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi, uszkodzeniami oczu (retinopatia wcześniaków), zakażeniami jelit, problemami płucnymi, przedłużonym pobytem w szpitalu i śmiercią.
Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremia hiposmolarna). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Ostra hiponatremia jest poważnym powikłaniem, szczególnie u dzieci.
Lekarz jest świadomy powyższych informacji i będzie ścisłej obserwacji ilości substancji chemicznych, takich jak glukozowy, sód i chlorek we krwi Twojego dziecka (elektrolity w osoczu).
Inne leki i Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3%
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub planujesz stosować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz:
Te leki mogą powodować, że organizm gromadzi sód i wodę, co może prowadzić do opuchlizny tkanek spowodowanej zatrzymaniem płynu pod skórą (obwodowa opuchlizna) lub nadciśnieniem tętniczym.
Niektóre leki wpływają na hormon wazopresynę. Mogą to być:
Inne leki, które mogą wpływać na Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% lub być przez niego wpływane, to:
Stosowanie Viaflo glukozowego 3,3% i chlorku sodu 0,3% z pokarmami i napojami
Poproś lekarza o informacje na temat tego, co możesz jeść lub pić.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% może być stosowany bezpiecznie w czasie ciąży i laktacji.
Jednakże, jeśli do roztworu do infuzji dodano inny lek w czasie ciąży lub laktacji, powinieneś:
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz zadecyduje, jaką ilość potrzebujesz i kiedy powinna być podana. Będzie to zależało od Twojego wieku, wagi, stanu zdrowia i powodu leczenia. Ilość, którą otrzymasz, może być również uzależniona od innych leków, które przyjmujesz.
Nie wolno przyjmowaćViaflo glukozowego 3,3% i chlorku sodu 0,3%, jeśli w roztworze występują cząsteczki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Zwykle Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% będzie podawany przez rurkę plastikową podłączoną do igły wprowadzonej do żyły. Zwykle stosuje się żyłę w ramieniu do podawania infuzji. Jednakże lekarz może podać lek w inny sposób.
Przed i podczas infuzji lekarz będzie kontrolował:
Każdy niewykorzystany roztwór powinien być wyrzucony. Nie wolno przyjmować Viaflo glukozowego 3,3% i chlorku sodu 0,3%z rozpoczętej torby.
Jeśli przyjmujesz więcej Viaflo glukozowego 3,3% i chlorku sodu 0,3% niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo roztworu Viaflo glukozowego 3,3% i chlorku sodu 0,3% lub przyjmujesz go zbyt szybko, możesz doświadczyć następujących objawów:
Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast powiadom lekarza. Wstrzymanie infuzji i otrzymanie leczenia w zależności od objawów.
Jeśli do roztworu dodano inny lek przed przyjęciem zbyt dużej ilości, ten lek może również powodować objawy. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.
Jeśli przerwiesz podawanie Viaflo glukozowego 3,3% i chlorku sodu 0,3%
Lekarz zadecyduje, kiedy powinieneś przestać przyjmować tę infuzję.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Niepożądane działania mogą być związane z Viaflo glukozowym 3,3% i chlorkiem sodu 0,3%. Obejmują one:
Niepożądane działania mogą być spowodowane techniką podawania. Obejmują one:
Jeśli do roztworu dodano inny lek, może on również powodować niepożądane działania. Te niepożądane działania zależą od dodanego leku. Należy przeczytać listę możliwych objawów w ulotce leku dodanego.
Zgłaszanie niepożądanych działań:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli niepożądane działania nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Viaflo glukozowy 3,3% i chlorek sodu 0,3% nie powinien być stosowanypo upływie terminu ważnościwykazanego na torbiepo oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.
Nie wolno stosować Viaflo glukozowego 3,3% i chlorku sodu 0,3%, jeśli w roztworze występują cząsteczki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Skład Viaflo glukozy 3,3% i chlorku sodu 0,3%
Substancjami czynnymi są:
Innym składnikiem jest woda do preparatów do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Viaflo glukoza 3,3% i chlorku sodu 0,3% jest to przeźroczysty roztwór bez widocznych cząstek. Jest dostępny w workach z plastiku poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek jest umieszczony w osłonie ochronnej z plastiku.
Wielkości worków to
Worki są dostarczane w pudełkach, zawierających następujące ilości:
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie: Baxter S.A. Av. René Branquart 80, Lessines Belgia |
Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
42 B Wojciechowska Str., 20-0704 Lublin
Polska
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo
(Huesca), Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: październik 2023
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
……………………………………………………………………………………………………
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia
Obsługa i przygotowanie
Używać tylko wtedy, gdy roztwór jest przeźroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu sprzętu do infuzji.
Nie wyjmować worka z osłony ochronnej, aż do momentu jego użycia.
Worek wewnętrzny utrzymuje sterylność produktu.
Nie łączyć worków z plastiku w szeregu. Ten rodzaj użycia może powodować zatory gazowe spowodowane przez powietrze resztkowe przeciągnięte z worka pierwotnego przed zakończeniem podawania płynu zawartego w worku wtórnym.
Nadciśnienie roztworów dożylnych w workach z plastiku giętkiego w celu zwiększenia szybkości przepływu może powodować zator gazowy, jeśli powietrze resztkowe w worku nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.
Użycie sprzętu do infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może powodować zator gazowy. Ten rodzaj sprzętu do infuzji dożylnej z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie powinien być używany z pojemnikami z plastiku giętkiego.
Roztwór powinien być podawany za pomocą sterylnego sprzętu, przy użyciu techniki aseptycznej. Sprzęt powinien być napełniony roztworem w celu zapobiegania przedostawaniu się powietrza do systemu.
Leki dodawane mogą być wprowadzane przed lub podczas infuzji przez punkt wstrzyknięcia. Podczas dodawania leków należy sprawdzić toniczność przed podaniem parenteralnym.
Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający leki dodane powinien być używany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, roztwory zawierające leki dodane powinny być używane natychmiast i nie powinny być przechowywane. Jeśli nie są używane natychmiast, warunki i okres przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Wyrzuć po jednorazowym użyciu.
Wyrzuć worki częściowo używane.
Nie łącz worków częściowo używanych.
1- Aby otworzyć
2- Przygotowanie do podania
Użyj sterylnego materiału do przygotowania i podania.
3- Techniki wstrzykiwania leków dodanych
Ostrzeżenie: Leki dodane mogą być niezgodne. (zobacz poniżej sekcję 5 „Niezdolności leków dodanych”)
Dodawanie leków przed podaniem
Ostrzeżenie: nie przechowuj worków z lekami dodanymi. Zobacz sekcję 4 „Data ważności w użyciu”.
Dodawanie leków podczas podania
Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego leku dodanego do pH roztworu Viaflo glukozy 3,3% i chlorku sodu 0,3% w worku Viaflo.
Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający leki dodane powinien być używany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt rozcieńczony powinien być używany natychmiast. W przypadku nieużycia natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że dodanie leków zostało przeprowadzone w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
5- Niezdolności leków dodanych
Jak we wszystkich roztworach parenteralnych, zgodność leków dodanych z roztworem w worku Viaflo powinna być sprawdzona przed dodaniem.
To leży w gestii lekarza, aby ocenić niezgodność leku dodanego do Viaflo glukozy 3,3% i chlorku sodu 0,3%, badając ewentualną zmianę koloru i/lub osad, nierozpuszczalne związki lub pojawienie się kryształów. Należy skonsultować się z ulotką leku, który ma być dodany.
Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie o pH Viaflo glukozy 3,3% i chlorku sodu 0,3% (pH 3,5 – 6,5).
Gdy dodaje się lek zgodny z Viaflo glukozy 3,3% i chlorku sodu 0,3%, roztwór powinien być podawany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu.
Jako wskazówka, następujące leki są niezgodne z Viaflo glukozy 3,3% i chlorku sodu 0,3% (nie jest to lista wyczerpująca):
Ponieważ Viaflo glukoza 3,3% i chlorku sodu 0,3% zawiera glukozę, nie powinna być podawana z krwią pełną przez ten sam sprzęt do infuzji, ze względu na możliwość hemolizy i aglutynacji.
Nie należy używać leków, których niezgodność jest znana.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na VIAFLO GLUKOZA 3,3% I CHLOREK SODU 0,3% ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.