
Zapytaj lekarza o receptę na POTASU KABI 0,02 mEq/mL w 5% ROZTWORZE GLUKOZY DO WLEWU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% roztwór do infuzji EFG
chlorowodorek potasu, glukoza (jako monohydrat)
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% to roztwór chlorowodorku potasu i glukozy w wodzie. Chlorowodorek potasu jest substancją chemiczną (często nazywaną „solą”) występującą we krwi. Glukoza jest jednym z źródeł energii organizmu. Ten roztwór dostarcza 200 kilokalorii na litr.
Ten lek stosuje się jako źródło węglowodanów (cukru) w zapobieganiu i leczeniu:
Nie podawać Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5%
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek ma wyższą stężenie niż krew (roztwór hipertoniczny). Lekarz weźmie to pod uwagę przy obliczaniu dawki, która ma być podana.
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5%, jeśli:
To może zwiększyć ryzyko niskiego poziomu sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z większym ryzykiem obrzęku mózgu to:
Będą przeprowadzane regularne kontrole podczas podawania tego leku. Lekarz pobierze próbki krwi i moczu w celu monitorowania Twojego stanu. Szczególną uwagę zwróci, jeśli masz problemy z sercem lub nerkami.
Lekarz uwzględni, czy otrzymujesz żywienie parenteralne (odżywianie podawane przez infuzję do żyły). Możesz wymagać dodatkowego żywienia podczas długotrwałego leczenia Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5%.
Ponieważ infuzja Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% zawiera cukier (glukozę), może to powodować wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemię). Jeśli to nastąpi, lekarz może:
To jest szczególnie ważne, jeśli jesteś cukrzykiem.
Wszystkich pacjentów należy ściśle monitorować. W przypadkach, w których normalna regulacja zawartości wody we krwi jest zaburzona z powodu zwiększonej sekrecji hormonu antydiuretycznego (ADH), infuzja płynów o niskim stężeniu chlorku sodu (płynów hipotonicznych) może powodować niski poziom sodu we krwi (hiponatremię). To może powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć; dlatego te objawy (ostra hiponatremia) są uważane za stan nagły.
Dzieci
Infuzja Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% powinna być podawana z szczególną ostrożnością u dzieci.
Noworodki, szczególnie przedwczesne i z niską masą urodzeniową, mają większe ryzyko rozwoju niskiego lub wysokiego poziomu cukru we krwi(hipoglikemii lub hiperglikemii) z powodu infuzji roztworów glukozy.
Stosowanie Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz:
Nie wolno podawać Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% przez tę samą drogę, co transfuzja krwi. Może to uszkodzić czerwone krwinki lub spowodować, że się sklejają.
Stosowanie Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% z pokarmami i napojami
Należy zapytać lekarza, co można jeść lub pić.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji. Lekarz będzie ściśle kontrolował ilość leku, która ma być podana. Lekarz również wykona badania krwi w celu monitorowania poziomu substancji chemicznych obecnych we krwi, ponieważ zmiany poziomu potasu we krwi mogą wpływać na funkcjonowanie serca i Twojego dziecka.
Ten lek powinien być stosowany z szczególną ostrożnością u kobiet w ciąży podczas porodu, szczególnie jeśli jest stosowany w połączeniu z oksytocyną (hormonem, który może być stosowany w celu wywołania porodu i kontroli krwotoku) z powodu ryzyka hiponatremii.
Jazda i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ten lek powinien być podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lekarz zadecyduje, jaka ilość jest potrzebna i kiedy ma być podana, co zależy od Twojego wieku, wagi, stanu klinicznego i biologicznego, stopnia nawodnienia (ilości wody w organizmie) i powodu leczenia. Ilość do podania może być również uzależniona od innych leków, które otrzymujesz.
Przed i podczas infuzji lekarz monitoruje ilość płynu w Twoim organizmie, kwasowość krwi, przepływ moczu i ilość elektrolitów (szczególnie sodu) we krwi (głównie u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub przyjmujących inne leki, które zwiększają działanie wazopresyny).
Szybkość podawania infuzji zostanie określona przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz dużej ilości lub szybkiej infuzji tego leku, lekarz monitoruje Twoje EKG (czynność serca).
Podczas leczenia Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% lekarz pobierze próbki krwi w celu monitorowania Twoich poziomów:
Jeśli masz niewydolność nerek, otrzymasz mniejszą dawkę.
Jeśli zostanie podana większa ilość Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glucosa 5% niż powinna
Jeśli zostanie podana zbyt duża ilość tego leku (przedawkowanie), możesz doświadczyć:
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powinieneś natychmiast poinformować lekarza. Lekarz wstrzyma podawanie leku i będzie leczył zgodnie z objawami.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częstość działań niepożądanych jest nieznana.
Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić z powodu techniki podawania, obejmują:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na fiolce. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera widoczne cząstki. Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Skład Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glukozie 5%
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glukozie 5% jest przezroczystym roztworem, bez widocznych cząstek. Dostępny jest w butelkach z polietylenu o niskiej gęstości 500 i 1000 ml, zamkniętych kapsułką z poliolefiny zawierającą korkiem z gumy poliizoprenowej. Dostarczany jest w opakowaniach po 10 butelek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Kabi España, S.A.U.
ul. Marina, 16-18
08005 Barcelona
Odpowiedzialny za produkcję
Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465-157
Portugalia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa państwa członkowskiego | Nazwa leku |
Belgia | Kaliumchloride 0.15% + Glucose 5% Fresenius Kabi |
Bułgaria | ?????? ?????? + ??????? ???? 1,5 mg/ml + 50 mg/ml ?????????? ??????? |
Estonia | Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml |
Francja | Chlorure de potassium 0,15% et glucose 5% Kabi, solution pour perfusion |
Irlandia | Potassium Chloride 0.15% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion |
Łotwa | Potassium Chloride/Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml šķīdums infuzijām |
Litwa | Potassium Chloride/ Glucose Fresenius 1,5 mg/50 mg/ml infuzinis tirpalas |
Polska | Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi |
Portugalia | Cloreto de Potássio 0,15% p/v e Glucose 5% p/v Kabi |
Słowenia | Kalijev klorid/Glukoza Kabi 1,5 mg/50 mg v 1 ml raztopina za infundiranje |
Hiszpania | Potasio Kabi 0,02 mEq/ml en Glucosa 5% solución para perfusión EFG |
Holandia | Kaliumchloride 0.15% + Glucose 5% Fresenius Kabi |
Wielka Brytania | Potassium Chloride 0.15% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2018
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Postępowanie i przygotowanie
Produkt ten jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Pozostałości niewykorzystanego roztworu należy wyrzucić.
Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone.
Droga podania
Podanie odbywa się drogą dożylną przy użyciu sterylizowanego i apirenogennego sprzętu.
Potasio podawane dożylnie powinno być podawane przez dużą żyłę obwodową lub żyłę centralną w celu zmniejszenia ryzyka sclerosis.
Jeśli perfuzja jest prowadzona przez żyłę centralną, należy upewnić się, że cewnik nie znajduje się w przedsionku lub komorze, aby uniknąć miejscowej hiperpotasemii.
Roztwory zawierające potas powinny być podawane powoli.
Prędkość podania
Potasio nie powinno być podawane dożylnie z prędkością większą niż 15-20 mmol na godzinę, aby uniknąć niebezpiecznej hiperpotasemii.
W żadnym wypadku nie należy przekraczać zalecanej dawki w sekcji „Dawkowanie ogólne”
Dawkowanie
Ogólne zalecenia
Może być konieczne monitorowanie bilansu wodnego, stężenia glukozy we krwi, stężenia sodu we krwi i innych elektrolitów przed i w trakcie podawania, szczególnie u pacjentów z zwiększonym wydzielaniem wazopresyny nieosmotycznej (zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, SIADH) i u pacjentów przyjmujących leki agonistyczne wazopresyny ze względu na ryzyko hiponatremii.
Monitorowanie stężenia sodu we krwi jest szczególnie ważne dla płynów fizjologicznie hipotonicznych.
Potasio 0,02 mEq/ml w Glukozie 5% roztwór do perfuzji może stać się ekstremalnie hipotoniczny po podaniu ze względu na metabolizm glukozy w organizmie.
Dawkowanie ogólne
Zalecana dawka dla leczenia odwodnienia i niedoboru węglowodanów wynosi:
od 0 do 10 kg masy ciała: 100 ml/kg/24 godziny
od 10 do 20 kg masy ciała: 1000 ml + (50 ml/kg powyżej 10 kg)/24 godziny
powyżej 20 kg masy ciała: 1500 ml + (20 ml/kg powyżej 20 kg)/24 godziny
Dawkowanie w celu zapobiegania i leczenia niedoboru potasu
Typowe dawki potasu w celu zapobiegania hipokaliemii mogą wynosić do 50 mmol dziennie, a podobne dawki mogą być odpowiednie w przypadku umiarkowanego niedoboru potasu.
Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2-3 mmol/kg na 24 godziny.
Podczas stosowania w leczeniu hipokaliemii zalecana dawka wynosi 20 mmol potasu w 2 lub 3 godziny (np. 7-10 mmol na godzinę) pod kontrolą elektrokardiograficzną (EKG).
Maksymalna zalecana prędkość podania nie powinna przekraczać 15-20 mmol na godzinę.
Pacjenci z niewydolnością nerek powinni otrzymywać mniejsze dawki.
W żadnym wypadku nie należy przekraczać zalecanej dawki w sekcji „Dawkowanie ogólne”
Stosowanie u populacji pediatrycznej
Podczas stosowania w leczeniu hipokaliemii zalecana dawka wynosi 0,3-0,5 mmol/kg masy ciała/godzina.
Dawkę należy dostosować do wyników badań laboratoryjnych uzyskanych rutynowo.
Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2-3 mmol/kg masy ciała/dobę.
Prędkość i objętość perfuzji zależą od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i metabolicznego pacjenta, a także leczenia współistniejącego i powinny być ustalane przez lekarza z doświadczeniem w terapii płynami dożylnymi u pacjentów pediatrycznych.
Okres ważności po pierwszym otwarciu:
Nie oceniono stabilności produktu po pierwszym otwarciu, dlatego produkt należy zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu.
Okres ważności w użyciu (z dodatkami):
Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w pH Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glukozie 5% roztwór do perfuzji.
W przypadku braku badań nad kompatybilnością, ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami.
Leży to w gestii lekarza ocenić niezgodność dodanej medykamentacji z roztworem Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glukozie 5%, kontrolując możliwe zmiany koloru i/lub tworzenie się osadów, nierozpuszczalnych kompleksów lub pojawienie się kryształów.
Należy również skonsultować się z ulotką informacyjną leków, które mają być dodane.
Przed dodaniem leku należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i/lub stabilny w wodzie w pH Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glukozie 5% roztwór do perfuzji (pH: 3,5-6,0).
Jako wskazówka, następujące leki są niezgodne z roztworem Potasio Kabi 0,02 mEq/ml w Glukozie 5%, choć lista ta nie jest wyczerpująca:
Nie należy stosować dodatków, które są znane jako niezgodne.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, mieszanki tego leku z innymi lekami powinny być stosowane natychmiast, chyba że mieszanka została wykonana w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
Jeśli nie są stosowane natychmiast, warunki i czas przechowywania stosowane podczas ich użycia są odpowiedzialnością użytkownika.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na POTASU KABI 0,02 mEq/mL w 5% ROZTWORZE GLUKOZY DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.