
Zapytaj lekarza o receptę na POTASU B. BRAUN 0,04 mEq/mL ROZCIEŃCZONY W 4% ROZTWORZE GLUKOZY I 0,18% ROZTWORZE CHLORKU SODU DO WLEWU
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczonyw
roztworze glukozy 4% i chlorku sodu 0,18% do infuzji
Chlorek potasu, monohydrat glukozy, chlorek sodu
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Ten lek jest roztworem do infuzji (podawanym przez kroplówkę do żyły).
Ten lek stosuje się w celu utrzymania lub przywrócenia prawidłowych poziomów potasu, sodu, chlorków i płynów w przypadkach, gdy konieczne jest również uzupełnienie energii, gdy środki dietetyczne lub leczenie doustne są niewystarczające.
Nie stosujPotasio B. Braun0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozy 4% i chlorku sodu 0,18% do infuzji
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozy 4% i chlorku sodu 0,18% do infuzji, jeśli chorujesz lub chorowałeś na któreś z następujących schorzeń:
Ponieważ ten lek zawiera sód, powinien być podawany z ostrożnością, jeśli cierpisz na nadciśnienie, niewydolność serca, gromadzenie się wody (obrzęk) w płucach lub na obrzeżach, niewydolność nerek, stan przedrzucawkowy (rozwój nadciśnienia w czasie ciąży) lub inne stany związane z retencją sodu, a także jeśli przyjmujesz kortykosteroidy lub kortykotropinę (patrz następny podpunkt).
Należy zapewnić odpowiednie zaopatrzenie w witaminy (szczególnie witaminy B1)
Należy zachować ostrożność przed podaniem leku pacjentom, którzy:
Dzieci
Należy zwrócić szczególną uwagę i ściśle kontrolować poziomy soli i płynów, gdy lek ten jest podawany dzieciom.
Stosowanie Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozy 4% i chlorku sodu 0,18% do infuzji z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, tak aby dawka Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozy 4% i chlorku sodu 0,18% do infuzji mogła być odpowiednio dostosowana:
Kortykosteroidy są również związane z retencją sodu i wody.
Podawanie tych leków wraz z potasem może znacznie zwiększyć poziomy potasu we krwi, co może prowadzić do arytmii serca.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Dlatego powinien być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Podawanie matce dużych ilości roztworów zawierających glukozę podczas porodu, szczególnie w przypadku porodów skomplikowanych, może powodować hiperglikemię, hiperinsulinemię (wysokie poziomy insuliny we krwi) i kwasicę u płodu, co może być szkodliwe dla noworodka.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, Twój lekarz powinien kontrolować Twoje serce i poziomy potasu we krwi w sposób ciągły, ponieważ w przypadku, gdy nie są one prawidłowe, mogą wystąpić ciężkie zaburzenia serca u matki, płodu lub noworodka.
Ten lek zawsze będzie podawany przez personel medyczny.
Sposób podawania
Lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci ten lek przez kroplówkę do żyły (drogą dożylną).
Opakowanie zawierające ten lek zawiera znaczną ilość powietrza. Dlatego, aby uniknąć ryzyka, że powietrze dostanie się do Twojego krwiobiegu, ten produkt nie powinien być podawany za pomocą infuzji pod ciśnieniem.
Dawkowanie
Twój lekarz zadecyduje o najbardziej odpowiedniej dawce dla Ciebie, a będzie ona zależała od Twojego wieku, wagi i stanu klinicznego. Podczas przyjmowania tego leku Twoje poziomy glukozy we krwi, elektrolitów (solей) i równowagi wodnej będą rutynowo kontrolowane.
Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2-3 mEq/kg/dobę. Maksymalna normalna dawka dla dorosłego wynosi 40 ml na kg masy ciała na dobę (maksymalnie 2,8 l). Nie powinien być podawany przez ten sam sprzęt infuzyjny co krew.
Ilność glukozy podawanej z roztworem nie powinna przekraczać 4-5 mg/kg/min
Stosowanie u dzieci
Dzieci otrzymają zmniejszoną dawkę. Ilość do podania zostanie zadecydowana przez lekarza i będzie zależała od wagi dziecka.
U dzieci dawka potasu nie powinna przekraczać 3 mEq/kg/dobę.
Zalecana dobowna ilość płynu w tych pacjentach jest następująca:
Jeśli otrzymasz więcej Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w roztworze glukozy 4% i chlorku sodu 0,18% do infuzji niż powinieneś
Mało prawdopodobne, że do tego dojdzie, ponieważ Twój lekarz zadba o to, by dawka była najbardziej odpowiednia dla Ciebie.
Jednak jeśli Twój lekarz przez pomyłkę poda Ci zbyt dużo leku lub wstrzyknie go zbyt szybko, możesz doświadczyć zatrucia potasem. Objawy, które mogą wystąpić, opisano w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
Twój lekarz natychmiast przerwie podawanie i zadecyduje o najbardziej odpowiednim leczeniu w celu normalizacji Twojej sytuacji. U pacjentów z niewydolnością nerek może być również konieczna dializoterapia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podczas stosowania leku zgodnie z zaleceniami w tej ulotce, nie oczekuje się wystąpienia działań niepożądanych.
Po podaniu tego leku może wystąpić hiperhydratacja (zatrzymanie płynów), hiperglikemia, kwasica hiperchloremiczna (wysokie stężenie chlorków we krwi) i hiperkaliemia, szczególnie jeśli roztwór jest podawany zbyt szybko lub w nadmiarze, lub jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo. Objawy hiperkaliemii dotyczą głównie nerwów, mięśni i serca i obejmują swędzenie lub mrowienie kończyn, osłabienie mięśni, porażenie, w którym mięśnie są osłabione, porażenie oddechowe, porażenie jelit, zaburzenia psychiczne, utratę odruchów, apatię, zimną skórę, bladość (szary odcień skóry), osłabienie i ciężkość nóg, niskie ciśnienie krwi, nieprawidłowości w elektrokardiogramie, nieprawidłowości w rytmie serca, blok serca i zatrzymanie serca. Bardzo ważne jest, aby Twój lekarz kontrolował Twoje serce w celu oceny ciężkości możliwej hiperkaliemii.
Mogą również wystąpić działania niepożądane związane z podawaniem dożylnym. Obejmują one gorączkę, infekcję w miejscu wstrzyknięcia, ból miejscowy, zapalenie żyły, zakrzepicę żylną (powstanie skrzepu), stan zapalny, zgrubienie lub zwężenie żyły, wyciek i martwicę (śmierć tkanek).
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić u niektórych osób:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na opakowaniu zewnętrznym po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Lek powinien być użyty natychmiast po otwarciu. W przeciwnym razie, czasy i warunki przechowywania do użycia są odpowiedzialnością użytkownika.
Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Ten lek powinien mieć przejrzysty wygląd. Nie używaj tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny lub jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w glukozie 4%, oraz chlorku sodu 0,18% roztwór do infuzji
500 ml 1,50 g 0,90 g 20,00 g (22,00 g) | 1.000 ml 3,00 g 1,80 g 40,00 g (44,00 g) | ||||
Chlorek potasu Chlorek sodu | |||||
Glukoza (równoważna z glukozą monohydratem) | |||||
Stężenia elektrolitów: | |||||
Potas K+ | 40 mmol/l | 0,04 mEq/ml | |||
Sodio Na+ Chlorek Cl- | 30 mmol/l 70 mmol/l | 0,030 mEq/ml 0,07 mEq/ml |
Woda do wstrzykiwań
Wygląd Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w glukozie 4%, oraz chlorku sodu 0,18% roztwór do infuzji i zawartość opakowania
Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w glukozie 4%, oraz chlorku sodu 0,18% jest roztworem do infuzji, tzn. powinien być podawany za pomocą kroplówki dożylnej.
Jest to sterylny, przeźroczysty i bezbarwny roztwór wymienionych powyżej substancji w wodzie.
Dostępny jest w butelkach z polietylenu bezbarwnego o pojemności 500 ml lub 1.000 ml, w opakowaniach po 10 butelek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanieB. Braun Melsungen AGCarl-Braun-Straße 134212 Melsungen
NiemcyTel: +49-5661710Faks: +49-56614567
HiszpaniaTel: +34-935866200Faks: +34-935881096
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: luty 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:
Dawkowanie
Normalna dawka potasu do zapobiegania hipokaliemii może wynosić do 50 mmol/dobę.
W przypadku ciężkiej hipokaliemii ostrej dawka wynosi do 20 mmol potasu w 500 ml przez 2 lub 3 godziny, z kontrolą EKG.
Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2-3 mmol/kg/24h. Prędkość nie powinna przekraczać 10-40 mmol/h, aby uniknąć hiperkaliemii. W przypadku infuzji obwodowych stężenie potasu powinno być niższe niż 40 mmol/l, aby uniknąć bólu.
Dorośli:
Podstawowe potrzeby wodne u dorosłych są zazwyczaj utrzymywane przy objętościach 30-40 ml płynu na kg masy ciała na dobę (maksymalnie 2800 ml dla osoby ważącej 70 kg na dobę).
Żyła obwodowa | Żyła centralna | ||
Stężenia K+ | ≤ 0,04 mEq/ml | ≤ 0,1 mEq/ml Wyższe stężenia niż 0,060 mEq/ml wymagają ścisłego monitorowania EKG | |
Prędkość infuzji | Hipokaliemia umiarkowana (K+ ≥ 0,0025 mEq/ml) | ≤ 10 mEq/h | ≤ 20 mEq/h |
Hipokaliemia umiarkowana (K+ <0,0025 mEq/ml) | ≤ 20 mEq/h | ≤ 20 mEq/h (wyjątkowo, w sytuacjach nagłych, do 40 mEq/h z ciągłym monitorowaniem EKG) |
Maksymalna prędkość infuzji:
Do 5 ml/kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 0,25 g glukozy/kg na godzinę.
Pacjenci pediatryczni:
Zalecana dawka do leczenia odwodnienia i utraty węglowodanów u dzieci wynosi:
U dzieci infuzja potasu nie powinna przekraczać 2-3 mmol/kg masy ciała lub 40 mmol/m2/dobę.
Sposób podania
Maksymalna prędkość infuzji Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w glukozie 4% i chlorku sodu 0,18% roztwór do infuzji dla podania przez drogi obwodowe wynosi 10 mmol na godzinę.
Zasadą jest stosowanie pomp infuzyjnych do infuzji potasu w ramach korekcji terapii.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Roztwory zawierające glukozę nie powinny być podawane jednocześnie, ani przed, ani po podaniu krwi przez ten sam zestaw do infuzji, ze względu na możliwość pseudoaglutynacji.
Leczenie przedawkowania
W przypadku hiperkaliemii należy wstrzymać podawanie potasu i wprowadzić odpowiednie środki korygujące w celu obniżenia poziomu potasu we krwi.
Leczenie hiperkaliemii zależy od ciężkości stanu. Ustalono różne schematy leczenia, w tym podawanie wapnia w celu przeciwdziałania negatywnym skutkom hiperkaliemii na serce, stosowanie insuliny i glukozy lub węglanu sodu w celu przeniesienia potasu z przestrzeni zewnątrzkomórkowej do komórki oraz/lub stosowanie diuretyków, resyn exchange jonowego lub dializy w celu zwiększenia wydalania.
Należy pamiętać, że szybkie obniżenie poziomu potasu we krwi u pacjentów leczonych digoksyną może prowadzić do toksyczności sercowej spowodowanej digoksyną
Niezdolności do łączenia
W przypadku braku badań nad zdolnością do łączenia, lek ten nie powinien być mieszany z innymi lekami, chyba że uprzednio potwierdzono ich zdolność do łączenia.
Chlorek potasu w roztworach dożylnych okazał się niezdolny do łączenia z amoksycyliną sodową, amfoterycyną B, hydrochlorkiem dobutaminy i peniciliną G sodową. Ponadto, nie zaleca się podawania następujących leków w „Y” podczas infuzji roztworów potasu: azitromycyna, hydrochlordek prometazyny, diazepam, fenitoina sodowa, sukcinian sodu metyloprednizolony lub tartrat ergotaminy.
Opisano, że roztwór glukozowy z zawartością 4% glukozy i 0,18% chlorku sodu jest niezdolny do łączenia z mitomycyną z powodu niskiego pH tego roztworu. Ponadto, zaobserwowano przypadki niezdolności do łączenia dla różnych roztworów glukozowych z: fenitoyną sodową, heparyną sodową, lactatem haloperidolu, imipenem-cilastatyną sodową i meropenemem. Niemniej jednak, niektóre z tych leków mogą być zdolne do łączenia z roztworami glukozowymi w zależności od różnych czynników, takich jak stężenie leku w roztworze (heparyna sodowa) lub czas między rozcieńczeniem a podaniem roztworu (imipenem-cilastatyna sodowa i meropenem).
Ponadto, opisano przypadki niezdolności do łączenia, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających glukozę, w tym: amoksycylina sodowa/kwas klawulanowy, ampicylina sodowa, interferon alfa-2b i chlorowodorek prokainamidy. Niemniej jednak, należy zauważyć, że niektóre z tych leków, takie jak amoksycylina sodowa/kwas klawulanowy, mogą być wstrzykiwane bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia, podczas gdy roztwory do infuzji są podawane.
Także opisano przypadki niezdolności do łączenia, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających chlorek, w tym: amsakryna i glukuronian trimetrexatu.
Okres ważności po otwarciu
2 lata. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania do użycia są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin i 2-8°C, chyba że rozcieńczenie następuje w warunkach sterylności kontrolowanej i zwalidowanej.
Więcej informacji o tym leku można znaleźć w karcie charakterystyki Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Przedrozcieńczony w glukozie 4% i chlorku sodu 0,18% roztwór do infuzji.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na POTASU B. BRAUN 0,04 mEq/mL ROZCIEŃCZONY W 4% ROZTWORZE GLUKOZY I 0,18% ROZTWORZE CHLORKU SODU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.