Ibured Forte

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

IBURED FORTE

100 mg/g (10%), żel
Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Ibured forte i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibured forte
• 3. Jak stosować lek Ibured forte
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Ibured forte
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ibured forte i w jakim celu się go stosuje

Ibured forte to żel do stosowania miejscowego na skórę. 1 g żelu zawiera 100 mg ibuprofenu, który
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek ten łagodzi ból, zmniejsza
stan zapalny i obniża wysoką temperaturę.
Lek ten jest przeznaczony do leczenia wielu zespołów bólowych mających wpływ na stawy i mięśnie,
takie jak bóle kręgosłupa, skręcenia, zwichnięcia i innych urazów sportowych. Jest on również
stosowany w celu łagodzenia bólu spowodowanego przez łagodne schorzenia stawów i w
nerwobólach (neuralgia).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibured forte

Kiedy nie stosować lek Ibured forte

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
• jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, nieżyt nosa lub pokrzywkę,
• jeśli pacjent ma uszkodzoną, zniszczoną skórę lub ma infekcję skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibured forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ibured forte w następujących okolicznościach:

• należy chronić miejsca aplikacji żelu przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w celu uniknięcia wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. wysypki);
• jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub inne choroby przewodu pokarmowego;
• u pacjentów chorych na astmę lub mających świszczący oddech (lub jeśli astma wystąpiła u pacjenta w przeszłości);
• u pacjentów mających problemy z nerkami;
• w razie wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, lek należy odstawić;
• leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie więcej niż 3 razy na dobę;
• u pacjentów u których stwierdzono astmę lub choroby alergiczne;

Lek Ibured forte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

Dzieci

Nie należy stosować leku Ibured forte w postaci żelu u dzieci poniżej 14 lat bez zaleceń lekarza.

Lek Ibured forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie tego leku może wpływać na działanie innych leków, jeśli przyjmowane są w tym samym
czasie:

• leki obniżające ciśnienie krwi (np. atenolol)
• leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (np. warfaryna)
• kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ibured forte nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nieznane są działania niepożądane mające wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Ibured forte

Ten lek należy zawsze stosować tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed pierwszym otwarciem tuby, należy sprawdzić, czy folia zabezpieczająca jej otwór nie jest
naruszona. W celu jej przebicia należy nacisnąć na nią odwrotną stroną zakrętki. Po wyciśnięciu
żądanej ilości żelu, tubę należy zamknąć zakrętką.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: Wycisnąć z tuby 2 do 5 cm żelu na miejsce objęte
dolegliwościami (ilość ta odpowiada dawce 50 do 125 mg ibuprofenu). Żel delikatnie wsmarować w
skórę do momentu jego wchłonięcia. Nie należy stosować leku na to samo miejsce wcześniej niż po
upływie 4 godzin.
Nie należy stosować leku częściej niż 4 razy na dobę.
Nie należy stosować leku na uszkodzoną skórę, błonę śluzową jamy ustnej (usta) lub okolice oczu.
Jeśli żel dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je wodą i skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować żelu pod opatrunki (np. plastry).
Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym stosowaniu leku
należy umyć ręce.
Nie należy stosować leku w okolicach genitaliów.
Jeśli po upływie 2 tygodni stosowania leku objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, należy
zasięgnąć porady lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 14 lat: lek Ibured forte nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 14 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibured forte

W razie przypadkowego połknięcia żelu należy przepłukać usta i niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem lub najbliższym szpitalem. Połknięty żel może spowodować zaburzenia czynności żołądka.

Pominięcie zastosowania leku Ibured forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Podczas stosowania leku Ibured forte w postaci żelu, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania
niepożądane wymienione poniżej.
W przypadku wystąpienia nagłego, świszczącego oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy,
powiek lub warg, wysypki lub świądu (zwłaszcza całego ciała) należy niezwłocznie skonsultować się
z lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:

• świąd lub zaczerwienienie skóry,
• uczucie pieczenia,
• bolesne plamy na skórze,
• bóle brzucha (ból żołądka) lub inne nietypowe objawy ze strony żołądka,
• problemy z nerkami (zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek w przeszłości).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected] .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ibured forte

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Ibured forte w postaci żelu po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu bezpośrednim. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibured forte

1 gram leku Ibured forte w postaci żelu zawiera:
Substancję czynną: ibuprofen 100 mg
Substancje pomocnicze: hydroksyetylocelulozę, sodu wodorotlenek, alkohol benzylowy, alkohol
izopropylowy, wodę oczyszczoną.

Jak wygląda lek Ibured forte i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa z nadrukiem na zewnątrz, z membraną i z zakrętką z przebijakiem wykonana z
polietylenu, w tekturowym pudełku z informacją dla pacjenta. Wielkość opakowania 20g, 25g, 30g,
35g, 50g, 100g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel.: 12 657 40 40
Faks: 12 657 40 40 wew. 34
e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: