Gargarin

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

Tekturowe pudełko

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Gargarin
Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu,
1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g
lewomentolu.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

6 saszetek po 5 g
Kod EAN: 5909990269938

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie stosować po upływie terminu ważności.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym
i niedostępnym dla dzieci.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO

ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

12. NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Pozwolenie nr R/2699

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym
Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę
śluzową jamy ustnej.
Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej
może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.
Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia
podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.
Interakcje: brak
Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania: 5 g proszku (1 saszetkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać
gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza.
W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty.
Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania
leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny,
podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres
e-mail].
Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy,
reakcje zapalne skóry i błon śluzowych.
[Logo]

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Gargarin

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB

OPAKOWANIACH FOLIOWYCH {Saszetka}

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

GARGARIN

2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

[Logo firmy]

3. TERMIN WAŻNOŚCI

[Numer serii]

4. NUMER SERII

[Termin ważności]

5. INNE

5 g
Numer serii i termin ważności:
Legenda:
<> opcjonalnie

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Pojemnik

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Gargarin
Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu,
1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g
lewomentolu.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

30 g Kod EAN: 5909990269921

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie stosować po upływie terminu ważności.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym
i niedostępnym dla dzieci.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO

ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

12. NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Pozwolenie nr R/2699

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym
Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę
śluzową jamy ustnej.
Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej
może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.
Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia
podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.
Interakcje: brak
Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania: 5 g proszku (1 łyżeczkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać
gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza.
W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty.
Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania
leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny,
podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres
e-mail].
Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy,
reakcje zapalne skóry i błon śluzowych.
[Logo]

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Gargarin