Fucidin

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.

Fucidin, 20 mg/g, maść
Natrii fusidas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Fucidin, maść i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucidin, maść
• 3. Jak stosować lek Fucidin, maść
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Fucidin, maść
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Fucidin, maść i w jakim celu się go stosuje

Lek Fucidin ma postać maści do stosowania miejscowego. Substancją czynną leku jest sodu
fusydynian - antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Sodu fusydynian działa na niektóre
bakterie Gram-dodatnie. Szczególnie wrażliwe na jego działanie są gronkowce.
Lek Fucidin, maść jest wskazany w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry
wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy. Podstawowe wskazania to:
liszajec, czyraczność, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie gruczołów potowych,
zanokcica i figówka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucidin, maść

Kiedy nie stosować leku Fucidin, maść

• jeśli pacjent ma uczulenie na sól sodową kwasu fusydynowego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi, gdyż może powodować
podrażnienie spojówek i błon śluzowych.

Inne leki i lek Fucidin, maść

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Fucidin, maść na piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Fucidin, maść nie ma wpływu lub ma wpływ nieistotny na zdolność do prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych oraz sprawność psychofizyczną.

Lek Fucidin, maść zawiera lanolinę, alkohol cetylowy oraz butylohydroksytoluen (E 321).

Lanolina oraz alkohol cetylowy mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe
zapalenie skóry).
Butylohydroksytoluen (E 321) może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe
zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować lek Fucidin, maść

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Lek zwykle nakłada się na zmienione chorobowo obszary skóry 2 do 3 razy na dobę przez 7 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie ze wskazaniami i
zalecanym sposobem stosowania.
Jeśli jednak wystąpi złe samopoczucie po przedawkowaniu leku, należy skontaktować się z
lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Fucidin, maść

Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy kontynuować leczenie według ustalonego uprzednio schematu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (u 1 pacjenta na 1000), takie jak obrzęk skóry i błon
śluzowych twarzy, jamy ustnej i gardła. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane to:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100)

• podrażnienie w miejscu nałożenia leku,
• zapalenie skóry, wyprysk,
• świąd,
• wysypka,
• rumień,
• uczucie pieczenia.

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)

• reakcje alergiczne,
• zapalenie spojówek,
• pokrzywka, pęcherzyki na skórze,
• obrzęk naczynioruchowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fucidin, maść

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 90 dni.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fucidin, maść

• Substancja czynna leku: sodu fusydynian. 1 gram maści zawiera 20 mg sodu fusydynianu.
• Pozostałe składniki to: lanolina, alkohol cetylowy, parafina ciekła, wazelina biała, all- rac- α-tokoferol, butylohydroksytoluen (E 321).

Jak wygląda i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa zawierająca 15 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca:

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlandia

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Przepakowano w:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu:1230/2008/01
Numer pozwolenia na import równoległy:265/19

Data zatwierdzenia ulotki: 26.06.2024

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]