FUCIDINE 20 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Fucidine 20 mg/g maść

Kwas fusydynowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest maść Fucidine i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Fucidine
3. Jak stosować maść Fucidine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Fucidine
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest maść Fucidine i w jakim celu się ją stosuje

Maść Fucidine należy do grupy leków zwanych antybiotykami, które działają na bakterie powodujące infekcje skóry.

Maść Fucidine jest wskazana do leczenia miejscowego infekcji skóry, takich jak impetigo (choroba powodująca małe pęcherze i strupy na skórze), czy też egzemy zakażone (choroba skóry przebiegająca z zapaleniem, zaczerwienieniem, wydzielaniem lub strupami i swędzeniem) oraz do odkażania skóry, gdy zaleci to lekarz.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Fucidine

Nie stosuj maści Fucidine

• jeśli jesteś uczulony na kwas fusydynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymienionych w sekcji 6 tej ulotki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek nie powinien być stosowany na oczy lub błony śluzowe. Dlatego też powinien być stosowany z ostrożnością, gdy jest stosowany w okolicy oczu. Jeśli lek dostanie się do oczu, należy je przemyć wodą.

Stosuj się do wskazań lekarza dotyczących czasu trwania leczenia. Jak w przypadku wszystkich antybiotyków, ogólne lub powtarzające się stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia oporności na antybiotyk.

Stosowanie maści Fucidine z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Maść Fucidine może być stosowana w czasie ciąży i laktacji, jednak należy unikać stosowania na piersiach w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Miejscowe stosowanie maści Fucidine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Maść Fucidine zawiera alkohol cetynowy, sorbinian potasu i butylhydroksyanizol

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego, sorbinianu potasu i butylhydroksyanizolu. Ponadto może powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych ze względu na zawartość butylhydroksyanizolu.

3. Jak stosować maść Fucidine

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci (0 – 17 lat):

Nałóż starannie cienką warstwę maści na dotkniętą chorobą skórę, uprzednio oczyszczoną, dwa lub trzy razy dziennie przez okres 7 do 10 dni.

Po każdym nałożeniu maści umyj ręce starannie, chyba że mają być one leczone.

Maść Fucidine jest bardziej odpowiednia do leczenia zmian skórnych zanikowych i naciekowych (zmian wilgotnych i głębokich) oraz fałd skórnych.

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne modyfikowanie dawki wskazanej powyżej ani podejmowanie dodatkowych środków ostrożności.

Jeśli zastosujesz więcej maści Fucidine, niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej maści, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksynach, numer telefonu 22 851 51 51, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować maść Fucidine

Jeśli zapomnisz nałożyć maść o wyznaczonej godzinie, nałóż ją jak najszybciej i kontynuuj zgodnie z zalecanym schematem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, maść Fucidine może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• dermatitis (w tym dermatitis kontaktowa i egzema)
• wysypka skórna
• swędzenie
• zaczerwienienie
• ból w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia)
• podrażnienie w miejscu aplikacji

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• zapalenie spojówek
• obrzęk twarzy/gardła i problemy z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy)
• pokrzywka
• pęcherze na skórze

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie maści Fucidine

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po nazwie "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Fucidine

• Substancją czynną jest kwas fusydynowy.

Każdy gram maści zawiera 20 mg kwasu fusydynowego.

• Pozostałymi składnikami są alkohol cetynowy, glicerol (E-422), parafina ciekła, polisorbat 60, wazelina biała, sorbinian potasu (E-202), butylhydroksyanizol (E-320), tutto-rac-α-tokoferol, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fucidine to maść biała.

Każde opakowanie zawiera tubę z 15 lub 30 gramami maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º

08003 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublin 12 (Irlandia).

Lub

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2012

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.