FUCIDINE 20 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Fucidine 20 mg/g maść

Fusidian sodu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest maść Fucidine i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Fucidine
3. Jak stosować maść Fucidine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Fucidine
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest maść Fucidine i w jakim celu się ją stosuje

Maść Fucidine należy do grupy leków zwanych antybiotykami, które działają na bakterie powodujące infekcje skóry.

Maść Fucidine jest wskazana do leczenia miejscowego infekcji skóry, takich jak impetigo (choroba powodująca małe pęcherze i strupy na skórze), czy liszajec (choroba skóry charakteryzująca się stanem zapalnym, zaczerwienieniem, wydzielaniem się płynu lub strupami i swędzeniem) oraz do odkażania skóry, gdy zaleci to lekarz.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Fucidine

Nie stosuj maści Fucidine:

• jeśli jesteś uczulony na fusidian sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymienionych w sekcji 6 tej ulotki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ten lek nie powinien być stosowany na oczy lub błony śluzowe. Dlatego też powinien być stosowany z ostrożnością, gdy jest stosowany w pobliżu oczu. Jeśli lek dostanie się do oczu, należy je przemyć wodą.

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi czasu trwania leczenia. Jak w przypadku wszystkich antybiotyków, ogólne lub powtarzające się stosowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia oporności na antybiotyk.

Stosowanie maści Fucidine z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Maść Fucidine może być stosowana podczas ciąży i laktacji, należy unikać stosowania na piersiach podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Miejscowe stosowanie maści Fucidine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Maść Fucidine zawiera alkohol cetynowy, lanolinę i butylhydroksytoluen

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego, lanoliny i butylhydroksytoluenu. Ponadto może powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych ze względu na zawartość butylhydroksytoluenu. Dlatego też powinien być stosowany z ostrożnością, gdy jest stosowany w pobliżu oczu.

3. Jak stosować maść Fucidine

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci (0 – 17 lat):

Stosuj starannie cienką warstwę maści na dotkniętą chorobą skórę, uprzednio oczyszczoną, dwa lub trzy razy dziennie przez okres 7 do 10 dni.

Po każdym zastosowaniu maści, umyj ręce starannie, chyba że mają być one leczone.

Maść Fucidine nie jest odpowiednia do leczenia zmian skórnych zamoczonej i naciekającej (zmian wilgotnych i głębokich) oraz fałd skórnych.

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne modyfikowanie dawki wskazanej powyżej ani podejmowanie dodatkowych środków ostrożności.

Jeśli zastosujesz więcej maści Fucidine, niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej maści, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksynach, numer telefonu 22 851 51 51, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować maść Fucidine

Jeśli zapomnisz zastosować maść w wyznaczonym czasie, zastosuj ją jak najszybciej i kontynuuj zgodnie z normalnym schematem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, maść Fucidine może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane nietypowe(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• dermatitis (w tym dermatitis kontaktowa i liszajec)
• wysypka skórna (rumień)
• swędzenie
• zaczerwienienie
• ból w miejscu zastosowania (w tym uczucie pieczenia)
• podrażnienie w miejscu zastosowania

Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• zapalenie spojówek
• opuchnięcie twarzy/ gardła i problemy z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy)
• pokrzywka
• pęcherze na skórze

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie maści Fucidine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie "CAD". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Fucidine

• Substancją czynną jest fusidian sodu.

Każdy gram maści zawiera 20 mg fusidatu sodu.

• Pozostałymi składnikami są: wazelina biała, parafina ciekła, lanolina, alkohol cetynowy, wszystko-rac-α-tokoferol, butylhydroksytoluen (E-321).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fucidine to maść przeźroczysta o barwie białej do żółtawej.

Każde opakowanie zawiera tubę z 15 lub 30 gramami maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria LEO Pharma S.A.,

Via Laietana 33, 7º,

08003 Barcelona

Hiszpania

Wytwórca

LEO Laboratories Limited,

Cashel Road,

Dublin 12 (Irlandia).

Lub

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering 21

20054 Segrate (MI)

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2012

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.