KWAS FUSYDOWY ISDIN 20 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kwas fusydowy 20 mg/g maść

Kwas fusydowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest maść Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed użyciem maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g
3. Jak stosować maść Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest maść Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g i w jakim celu się ją stosuje

Grupa farmakoterapeutyczna: inne antybiotyki do stosowania miejscowego, kod ATC: D06AX01.

Ten lek jest antybiotykiem; jego substancją czynną jest kwas fusydowy.

Ten lek zalecany jest do leczenia zakażeń skóry wywołanych przez bakterie z rodziny Staphylococcus lub Streptococcus.

2. Przed użyciem maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

Nie używaj maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

• jeśli jesteś uczulony na kwas fusydowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymienionych w punkcie 6 tej ulotki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

• Z powodu obecności alkoholu cetynowego, sorbinianu potasu ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa).
• Z powodu obecności butylhydroksyanizolu (E320) może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
• Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością, gdy jest stosowany w okolicy oczu.

Dzieci

Brak istotnych danych.

Pozostałe leki i maść Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Stosowanie maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g z jedzeniem i napojami

Brak istotnych danych.

Ciąża i laktacja

Ten lek może być stosowany podczas ciąży i laktacji, należy unikać stosowania na piersiach w okresie laktacji.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie miejscowe maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

Ten lek zawiera butylhydroksyanizol, sorbinian potasu i alkohol cetynowy, które mogą powodować reakcje alergiczne miejscowe na skórze.

3. Jak stosować maść Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka

Stosowanie miejscowe z lub bez opatrunku, jeden lub dwa razy dziennie, po oczyszczeniu zainfekowanej okolicy. Unikaj stosowania w grubych warstwach.

Czas trwania leczenia

Do wiadomości, leczenie ogranicza się do jednego tygodnia.

Jeśli użyjesz więcej maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g, niż powinieneś

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Jeśli użyjesz więcej maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz użyć maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, maść Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• reakcje skórne miejscowe (w tym dermatitis kontaktowa i egzema)
• wysypka skórna (rumień)
• swędzenie (świąd), zaczerwienienie skóry (rumień)

• ból w miejscu aplikacji (w tym uczucie pieczenia), podrażnienie w miejscu aplikacji

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• zapalenie spojówek
• obrzęk twarzy/gardła
• pokrzywka
• pęcherze na skórze

Mogą wystąpić zaburzenia skórne, takie jak dermatitis kontaktowa, egzema (stan zapalny skóry).

.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i tubie po EXP.

Maść jest stabilna przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu tuby.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g

• Substancją czynną jest kwas fusydowy. Każdy gram zawiera 20 mg kwasu fusydowego.
• Pozostałymi składnikami są: butylhydroksyanizol (E320), alkohol cetynowy, glicerol, parafina ciekła, polisorbat 60, sorbinian potasu (E202), woda oczyszczona, parafina miękka biała, kwas chlorowodorowy.

Wygląd maści Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g i zawartość opakowania

Maść homogenna i biała w tubie aluminiowym z nakrętką z polietylenu.

Zawartość: 10 g, 15 g i 30 g.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoires Chemineau

93 route de Monnaie

37210 Vouvray

Francja

lub

Kymos, S.L.

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés)

Cerdanyola del Vallés

08290 Barcelona

Hiszpania

lub

Misom labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06, Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Kwas Fusydowy Isdin 20 mg/g maść

Francja: Kwas Fusydowy BGR 2%, maść

Grecja: Emfucin 2%, κρ?μα

Włochy: Fusaret

Polska: Dermafusin

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/