KWAS FUSYDOWY REDOXFARMA 20 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści
3. Jak stosować kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści jest kwas fusydowy. Lek ten jest antybiotykiem (działa na bakterie, które powodują infekcje).

Kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść stosuje się na skórę. Maść jest wskazana do leczenia miejscowego infekcji skórnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydowy (szczególnie infekcje powodowane przez Staphylococcus) takich jak impetigo (zmiana skórna z obrzękiem, supuracją i strupem), dermatitis impetiginizowana (choroba podstawowa, niezapalna skóry z impetigo wtórnym), folikulitis (zapalenie jednego lub więcej mieszków włosowych), pseudofolikulitis brody (zakażenie skóry w okolicy brody), paronichia (zakażenie tkanki otaczającej paznokcie rąk lub stóp), erythrasma (zakażenie z zmianami brunatnymi i łuskowatymi, szczególnie w fałdach skórnych).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści

Nie stosuj kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści

• jeśli jesteś uczulony na kwas fusydowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymienionych w sekcji 6 tej ulotki.

Zawsze informuj swojego lekarza o lekach i substancjach, na które jesteś uczulony.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli stosujesz kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść na twarz. Maść nie powinna być stosowana na oczy lub wokół nich, ponieważ może powodować swędzenie oczu.
• Jeśli stosujesz maść przez dłuższy czas lub w dużych ilościach, może zwiększyć się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Ponadto, Twoja skóra może stać się bardziej wrażliwa na maść.

Informuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy Ciebie lub wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Stosowanie kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści z innymi lekami

Informuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Nie są znane działania kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści z innymi lekami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających dowodów na to, że stosowanie tego leku w czasie ciąży jest bezpieczne. W zależności od okoliczności, Twój lekarz oceni ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy będziesz stosował ten lek w czasie ciąży.

Możesz stosować ten lek w czasie ciąży tylko wtedy, gdy Twój lekarz uzna to za konieczne.

Laktacja

Mało prawdopodobne jest, aby stosowanie kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści na skórę w czasie laktacji szkodziło noworodkowi/dziecku. Kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść może być stosowany w czasie laktacji, ale należy unikać jego stosowania na piersiach.

Możesz stosować ten lek w czasie laktacji tylko wtedy, gdy Twój lekarz zaleci to.

Płodność

Brak jest wystarczających dowodów na to, że kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść wpływa na płodność. Jednak mało prawdopodobne jest, aby stosowanie kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści wpływało na płodność kobiet w wieku rozrodczym.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn

Kwas fusydowy 20mg/g maść zawiera butylhydroksyanizol, alkohol cetylowy i sorbinian potasu

Ten lek zawiera butylhydroksyanizol, sorbinian potasu i alkohol cetylowy, które mogą powodować reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa).

Ponadto, mogą powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawierają butylhydroksyanizol.

3. Jak stosować kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Twój lekarz powie Ci, jaką ilość kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści powinieneś stosować

Dzieci i dorośli

Stosuj niewielką ilość maści na obszar skóry zakażonej trzy lub cztery razy dziennie. Jeśli Twój lekarz zaleci stosowanie opatrunku lub bandaża, możesz zmniejszyć liczbę aplikacji. U niemowląt, pielucha może działać jako „opatrunek”. Stosuj się do zaleceń lekarza.

Jeśli uważasz, że efekt kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść

Kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść powinien być stosowany na skórę. Nie połykaj leku.

1. Zawsze myj ręce przed użyciem maści
2. Odkręć nakrętkę
3. Sprawdź, czy uszczelka tuby jest nienaruszona przed pierwszym użyciem maści
4. Naciśnij na uszczelkę tuby za pomocą nakrętki
5. Stosuj maść ostrożnie na skórę
6. Jeśli stosujesz maść na twarz, stosuj ją ostrożnie, aby uniknąć oczu
7. Zawsze myj ręce po użyciu maści, chyba że ręce są obszarem leczonego

Jeśli maść dostanie się do oczu, przemyj je natychmiast wodą. Następnie przemyj je roztworem do mycia oczu, jeśli to możliwe. Twoje oczy mogą swędzieć. W przypadku problemów ze wzrokiem lub bólu oczu, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Czas trwania leczenia

Twój lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia. Zwykle leczenie trwa 1 lub 2 tygodnie, ale może trwać dłużej. Zależy to od rodzaju infekcji i wyniku leczenia. Bądź szczególnie ostrożny, jeśli stosujesz maść przez dłuższy czas lub w dużych ilościach, ponieważ zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Zawsze stosuj się do zaleceń lekarza.

Jeśli stosujesz więcej kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo zaaplikowałeś więcej maści, niż powinieneś, lub połknąłeś kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść, mało prawdopodobne jest, że spowoduje to szkodę. Jednak jeśli zauważysz jakikolwiek efekt lub jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przypadkowego połknięcia kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści przez dziecko, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz stosować kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść

Jeśli zapomnisz zaaplikować maść, zaaplikuj zwykłą ilość kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści jak najszybciej. Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie kwasem fusydowym Redoxfarma 20 mg/g maścią

Zawsze stosuj kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść przez czas wskazany przez lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie kwasem fusydowym Redoxfarma 20 mg/g maścią przed czasem, możliwe jest, że infekcja skóry powróci lub nie zostanie w pełni wyleczona.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to reakcje skórne, konkretnie w miejscu aplikacji

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstotliwości jest następująca:

• Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
• Częste mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
• Niezbyt częste mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
• Rzadkie mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób
• Bardzo rzadkie mogą dotyczyć do 1 na 10000 osób

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, gdy stosujesz lek, powiedz o tym lekarzowi lub udaj się do szpitala natychmiast:

Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować zapalenie skóry, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, ust, warg lub powiek, gorączkę bez wyraźnej przyczyny (gorączka i uczucie mdłości).

Jeśli obrzęk dotyczy gardła i powoduje trudności w połykaniu i oddychaniu, udaj się do szpitala natychmiast.

Niezbyt częste

• Swędzenie
• Wyprysk skórny
• Eczema
• Reakcje skórne (dermatitis kontaktowa)
• Podrażnienie w miejscu aplikacji (w tym ból, swędzenie, pieczenie i zaczerwienienie skóry)

Rzadkie

• Pęcherze
• Zapalenie skóry
• Pokrzywka
• Zapalenie błony naczyniowej oka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C

Wyrzuć tubę po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostała jeszcze maść.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kwasu fusydowego Redoxfarma 20 mg/g maści

• Substancją czynną jest kwas fusydowy. Każdy gram maści zawiera 20 mg kwasu fusydowego.

Pozostałe składniki to butylhydroksyanizol (E-320), alkohol cetylowy, glicerol (E-422), parafina ciekła, sorbinian potasu (E-202), polisorbat 60 (E435), parafina miękka biała, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) i woda oczyszczona. Niektóre z tych składników mogą powodować reakcje skórne, patrz sekcja 2 ulotki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kwas fusydowy maść jest białą lub blado-białą maścią, dostępną w tubie aluminiowym z nakrętką z HDPE.

Zawartość: 15 gramów i 30 gramów.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

REDOX FARMA S.L.U.

Ctra. Fuencarral 22,

Edificio Net-pharma

28108, Alcobendas,

Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Basic Pharma Manufacturing BV,

Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen,

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy FusiGalen 20 mg/g Creme

Holandia Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

Hiszpania Kwas fusydowy Redoxfarma 20 mg/g maść

Ta ulotka została zatwierdzona: listopad 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/