MUPIROCINA ISDIN 20 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Mupirocina ISDIN 20 mg/g maść

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Mupirocina ISDIN 20 mg/g maść i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mupirocina ISDIN 20 mg/g maści
3. Jak stosować Mupirocina ISDIN 20 mg/g maść
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mupirocina ISDIN 20 mg/g maści
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Mupirocina ISDIN 20 mg/g maść i w jakim celu się ją stosuje

Mupirocina ISDIN zawiera mupirocynę. Mupirocyna jest antybiotykiem, który może zatrzymać wzrost pewnych mikroorganizmów.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Mupirocina ISDIN jest stosowana w leczeniu zakażeń skóry, takich jak impetigo, foliculitis i forunculosis, a także w leczeniu niektórych chorób skóry (dermatitis atopic, dermatitis eczematosa i dermatitis kontaktowa) oraz urazów, które mogą ulec zakażeniu, o ile ich rozmiar jest ograniczony.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mupirocina ISDIN 20 mg/g maści

Nie stosuj Mupirocina ISDIN

• jeśli jesteś uczulony na mupirocynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• nie stosuj tej maści w oczach lub jamie nosowej. Jeśli maść dostanie się do oczu przypadkowo, należy je dokładnie umyć wodą, aż do usunięcia resztek maści.

• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, ponieważ ten lek zawiera składnik zwany polietylenoglikolem (makrogolem), który po aplikacji na uszkodzoną skórę może być wchłaniany do organizmu, szczególnie w przypadku rozległych urazów lub otwartych ran, co może pogorszyć funkcję nerek.

• jeśli podczas leczenia wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna lub zauważysz pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie, suchość lub wrażliwość w miejscu aplikacji tego leku. W takim przypadku wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli przedłużysz leczenie ponad 10 dni, ponieważ może to prowadzić do pojawienia się mikroorganizmów opornych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mupirocina ISDIN.

Pozostałe leki i Mupirocina ISDIN

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być przepisane w przyszłości.

Nie wolno stosować tego leku jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do leczenia tej samej okolicy skóry.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu braku informacji zwykle nie zaleca się stosowania Mupirocina ISDIN u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie karm piersią, jeśli stosujesz Mupirocina ISDIN, ponieważ może ona przenikać do mleka i wpływać na dziecko. Jeśli stosujesz Mupirocina ISDIN w celu leczenia pęknięć brodawki, należy ją dokładnie umyć przed karmieniem piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mupirocina ISDIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Mupirocina ISDIN 20 mg/g maść

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania donosowego.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci:

Jedna aplikacja dwa lub trzy razy dziennie przez 5 do 10 dni. Przed aplikacją umyj ręce i obszar skóry, który ma być leczony. Nałóż niewielką ilość maści na dotknięty obszar. Można nakryć ten obszar bandażem lub gazą.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (na skórę).

Dawka dla pacjentów powyżej 65 roku życia jest taka sama jak dla dorosłych, chyba że mają umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Jeśli po 3 do 5 dniach leczenia nie zauważysz poprawy, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Mupirocina ISDIN

Jeśli zażyłeś więcej maści, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel.: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Mupirocina ISDIN

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym planem. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Mupirocina ISDIN

Nie przerywaj leczenia przed czasem, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Jeśli to zrobisz, zakażenie może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Mupirocina ISDIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste: działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

o Pieczenie w miejscu aplikacji.

Nieczęste: działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

o Świąd, zaczerwienienie, kłucie i suchość w miejscu aplikacji.

o Reakcje alergiczne skórne.

Bardzo rzadkie: działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

o Reakcje alergiczne ogólnoustrojowe (wpływające na cały organizm).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Mupirocina 20 mg/g maści

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Po otwarciu nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C przez okres do 6 miesięcy.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na pudełku i tubie. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że maść nie ma koloru białego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mupirocina ISDIN

• Substancją czynną jest mupirocyna. Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są makrogol 400 i polietylenoglikol 3350.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mupirocina ISDIN jest dostępna w tubie aluminiowej z zakrętką z polietylenu, zawierającej 15 lub 30 gramów maści o kolorze białym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Isdin, S.A.

Provençals, 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Feltor, S.A.

C/ Roques Blanques, nº 3 y 5

Pol. Ind. Moli de les Planes

08470 – SANT CELONI (Barcelona)

Hiszpania

“lub”

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.