Eslibon

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Eslibon, 200 mg, tabletki

Eslibon, 400 mg, tabletki

Eslibon, 600 mg, tabletki

Eslibon, 800 mg, tabletki

Eslicarbazepini acetas
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek Eslibon i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Eslibon
• 3. Jak przyjmowa ć lek Eslibon
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Eslibon
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Eslibon i w jakim celu si ę go stosuje

Eslibon zawiera substancj ę czynn ą octan eslikarbazepiny.
Eslibon nale ż y do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanych w leczeniu
padaczki, stanu w którym u pacjenta powtarzaj ą si ę napady padaczkowe (drgawki).
Lek Eslibon jest stosowany:

• jako jeden lek (monoterapia) u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznan ą padaczk ą ;
• z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (leczenie uzupełniaj ą ce), u pacjentów dorosłych, młodzie ż y i dzieci w wieku powy ż ej 6 lat, u których wyst ę puj ą napady padaczkowe obejmuj ą ce cz ęść mózgu (cz ęś ciowe napady padaczkowe). Napady te mog ą , ale nie musz ą , przechodzi ć w napady obejmuj ą ce cały mózg (wtórne uogólnienie).

Lekarz przepisał pacjentowi lek Eslibon w celu zmniejszenia liczby napadów.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Eslibon

Kiedy nie stosowa ć leku Eslibon

• je ś li pacjent ma uczulenie na octan eslikarbazepiny, na inne pochodne karboksamidu (np. karbamazepina lub okskarbazepina - leki stosowane w leczeniu padaczki) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą okre ś lone zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia).

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi wyst ę puj ą my ś li o
samookaleczeniu lub my ś li samobójcze. Je ś li u pacjenta pojawi ą si ę takie my ś li podczas stosowania
leku Eslibon, nale ż y niezwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem.
Przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Eslibon nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .
Nale ż y niezwłocznie poinformowa ć lekarza:

• je ś li u pacjenta wyst ą piła wysypka, trudno ś ci w przełykaniu lub oddychaniu, obrz ę k warg, twarzy, gardła lub j ę zyka; mog ą to by ć objawy reakcji uczuleniowej;
• je ś li u pacjenta wyst ą piły stany spl ą tania, nasilaj ą si ę napady padaczkowe lub nast ą piło ograniczenie ś wiadomo ś ci, mog ą ce wskazywa ć na małe st ęż enie soli we krwi.

Nale ż y poinformowa ć lekarza:

• je ś li u pacjenta wyst ą piły zaburzenia czynno ś ci nerek; lekarz mo ż e zdecydowa ć o zmianie dawki leku; nie zaleca si ę stosowania leku Eslibon u pacjentów z ci ęż kimi zaburzeniami czynno ś ci nerek;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą zaburzenia czynno ś ci w ą troby; nie zaleca si ę stosowania leku Eslibon u pacjentów z ci ęż kimi zaburzeniami czynno ś ci w ą troby;
• je ś li pacjent stosuje jakikolwiek lek, który mo ż e powodowa ć nieprawidłowo ś ci w zapisie EKG (elektrokardiogram), okre ś lane jako zwi ę kszenie odst ę pu PR; je ś li pacjent nie jest pewien, czy stosowany przez niego lek mo ż e wywiera ć takie działanie, powinien zapyta ć o to lekarza;
• je ś li u pacjenta wyst ę puje choroba serca, np. niewydolno ść kr ąż enia lub atak serca, lub jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą napady padaczkowe, które rozpoczynaj ą si ę od rozległego wyładowania elektrycznego obejmuj ą cego obie strony mózgu.

Eslibon mo ż e powodowa ć zawroty głowy i (lub) senno ść , szczególnie na pocz ą tku leczenia. Nale ż y
zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść podczas stosowania leku Eslibon, aby unikn ąć przypadkowych
obra ż e ń , spowodowanych np. upadkiem.
U pacjentów z populacji Chi ń czyków Han lub Tajów mo ż na przewidzie ć ryzyko powa ż nych reakcji
skórnych zwi ą zanych ze stosowaniem karbamazepiny lub zwi ą zków o podobnej budowie chemicznej,
badaj ą c próbk ę krwi takich pacjentów. Lekarz powinien doradzi ć pacjentowi, je ś li konieczne jest
badanie krwi przed przyj ę ciem leku Eslibon.

Dzieci

Nie nale ż y podawa ć leku Eslibon dzieciom w wieku do 6 lat.

Eslibon a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć , poniewa ż mog ą one
zakłóca ć działanie leku Eslibon lub lek Eslibon mo ż e zakłóca ć działanie tych leków.
Pacjent powinien poinformowa ć lekarza, je ś li przyjmuje:

• fenytoin ę (lek stosowany w leczeniu padaczki), poniewa ż mo ż e by ć konieczna zmiana dawki leku;
• karbamazepin ę (lek stosowany w leczeniu padaczki), poniewa ż mo ż e to wymaga ć dostosowania dawki, a nast ę puj ą ce działania niepo żą dane powodowane przez Eslibon mog ą wyst ę powa ć cz ęś ciej: podwójne widzenie, nieprawidłowa koordynacja i zawroty głowy;
• hormonalne ś rodki antykoncepcyjne (takie jak pigułka antykoncepcyjna), poniewa ż lek Eslibon mo ż e zmniejsza ć ich skuteczno ść ;
• symwastatyn ę (lek obni ż aj ą cy st ęż enie cholesterolu), poniewa ż mo ż e to wymaga ć dostosowania dawki;
• rozuwastatyn ę , lek stosowany do obni ż ania st ęż enia cholesterolu;
• warfaryn ę - lek zmniejszaj ą cy krzepliwo ść krwi;
• trójpier ś cieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylin ę ;
• Nie nale ż y stosowa ć okskarbazepiny (leku stosowanego w leczeniu padaczki) wraz z lekiem Eslibon, poniewa ż nie wiadomo, czy równoczesne stosowanie tych leków jest bezpieczne.

Wskazówki dotycz ą ce stosowania ś rodków antykoncepcyjnych podano w punkcie „Ci ąż a i karmienie
piersi ą ”.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Nie zaleca si ę stosowania leku Eslibon u kobiet w ci ąż y, poniewa ż nie jest znany wpływ leku Eslibon
na ci ążę i nienarodzone dziecko.
Je ś li pacjentka planuje ci ążę , nale ż y porozmawia ć z lekarzem przed przerwaniem stosowania
antykoncepcji i przed zaj ś ciem w ci ążę . Lekarz mo ż e zdecydowa ć o zmianie leczenia.
Dost ę pne s ą ograniczone dane dotycz ą ce stosowania octanu eslikarbazepiny u kobiet w okresie ci ąż y.
Badania wykazały zwi ę kszone ryzyko wad wrodzonych i problemów z rozwojem neurologicznym
(rozwojem mózgu) u dzieci matek stosuj ą cych leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza w przypadku
jednoczesnego stosowania wi ę cej ni ż jednego leku przeciwpadaczkowego.
Nale ż y niezwłocznie powiedzie ć lekarzowi, je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub przypuszcza, ż e mo ż e by ć
w ci ąż y. Nie nale ż y przerywa ć przyjmowania leku przed omówieniem tego z lekarzem. Przerwanie
stosowania leku bez konsultacji z lekarzem mo ż e spowodowa ć wyst ą pienie drgawek, które mog ą by ć
niebezpieczne dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka. Lekarz mo ż e podj ąć decyzj ę o zmianie
leczenia.
Je ś li pacjentka jest kobiet ą w wieku rozrodczym i nie planuje ci ąż y, powinna stosowa ć skuteczn ą
antykoncepcj ę podczas leczenia lekiem Eslibon. Lek Eslibon mo ż e wpływa ć na działanie
hormonalnych ś rodków antykoncepcyjnych, takich jak tabletki antykoncepcyjne, i sprawia ć , ż e b ę d ą
one mniej skuteczne w zapobieganiu ci ąż y. W zwi ą zku z tym podczas leczenia lekiem Eslibon zaleca
si ę stosowanie przez pacjentk ę innej bezpiecznej i skutecznej metody antykoncepcyjnej. Nale ż y
omówi ć z lekarzem najbardziej odpowiedni rodzaj antykoncepcji, który nale ż y stosowa ć podczas
przyjmowania leku Eslibon. Po przerwaniu leczenia lekiem Eslibon pacjentka powinna kontynuowa ć
stosowanie skutecznej antykoncepcji do ko ń ca bie żą cego cyklu menstruacyjnego.
Je ś li pacjentka przyjmuje lek Eslibon w okresie ci ąż y, jej dziecko jest równie ż nara ż one na ryzyko
wyst ą pienia zaraz po urodzeniu problemów z krwawieniem. Lekarz mo ż e poda ć pacjentce i dziecku
lek, który temu zapobiegnie.
Podczas przyjmowania leku Eslibon nie nale ż y karmi ć piersi ą . Nie wiadomo, czy lek przenika do
mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Eslibon mo ż e powodowa ć zawroty głowy, senno ść i wpływa ć na wzrok, szczególnie na pocz ą tku
leczenia. Je ś li takie objawy wyst ą piły u pacjenta, nie powinien on prowadzi ć pojazdów, u ż ywa ć
narz ę dzi ani obsługiwa ć maszyn.

Lek Eslibon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej ni ż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostk ę dawkowania, to znaczy lek uznaje si ę za
„wolny od sodu”.

3. Jak przyjmowa ć lek Eslibon

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y
zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Doro ś li
Dawka na początku leczenia
400 mg raz na dob ę przez tydzie ń lub dwa tygodnie, przed zwi ę kszeniem do dawki podtrzymuj ą cej.
Lekarz zdecyduje, czy taka dawka b ę dzie stosowana przez tydzie ń czy dwa tygodnie.
Dawka podtrzymująca
Zwykle dawka podtrzymuj ą ca wynosi 800 mg raz na dob ę .
W zale ż no ś ci od indywidualnej reakcji pacjenta na Eslibon, dawka mo ż e by ć zwi ę kszona do 1200 mg
raz na dob ę . Je ś li pacjent przyjmuje lek Eslibon jako jedyny lek, lekarz mo ż e uzna ć , ż e korzystna
b ę dzie dla chorego dawka 1600 mg raz na dob ę .
Pacjenci z zaburzeniami czynno ś ci nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynno ś ci nerek zwykle b ę d ą otrzymywa ć mniejsz ą dawk ę leku Eslibon.
Lekarz dobierze dawk ę odpowiedni ą dla pacjenta. Nie zaleca si ę stosowania leku Eslibon, je ś li u
pacjenta wyst ę puj ą ci ęż kie zaburzenia czynno ś ci nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku (powy ż ej 65 lat)
Je ś li pacjent jest w podeszłym wieku i przyjmuje Eslibon jako jedyny lek, dawka 1600 mg nie jest dla
pacjenta odpowiednia.
Dzieci w wieku powy ż ej 6 lat
Dawka na początku leczenia
Dawka pocz ą tkowa leku wynosi 10 mg na kg masy ciała przyjmowane raz na dob ę przez jeden lub
dwa tygodnie, przed zwi ę kszeniem dawki do dawki podtrzymuj ą cej.
Dawka podtrzymująca
W zale ż no ś ci od odpowiedzi na lek Eslibon, dawk ę mo ż na zwi ę ksza ć o 10 mg na kg masy ciała co
jeden lub dwa tygodnie, do maksymalnie 30 mg na kg masy ciała. Maksymalna dawka to 1200 mg raz
na dob ę .
Dzieci o masie ciała ≥ 60 kg
Dzieci o masie ciała wynosz ą cej 60 kg lub wi ę cej powinny przyjmowa ć tak ą sam ą dawk ę , jak doro ś li.
Dla dzieci mog ą by ć odpowiednie inne postaci leku, jak zawiesina doustna. Lekarz lub farmaceuta
mog ą pomóc dobra ć wła ś ciw ą posta ć leku.
Sposób i droga podania
Lek Eslibon jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki nale ż y połyka ć , popijaj ą c szklank ą
wody.
Tabletki Eslibon mo ż na przyjmowa ć z posiłkiem lub niezale ż nie od posiłków.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Eslibon

Je ś li pacjent przypadkowo zastosuje wi ę ksz ą ni ż zalecana dawk ę leku, nara ż ony jest na ryzyko
wyst ą pienia wi ę kszej liczby napadów padaczkowych lub mo ż e odczuwa ć nieregularne albo szybsze
bicie serca. Nale ż y niezwłocznie skontaktowa ć si ę z lekarzem lub uda ć si ę do szpitala, je ś li u pacjenta
wyst ą pi którykolwiek z powy ż szych objawów. Nale ż y zabra ć ze sob ą opakowanie leku. Pozwoli to
lekarzowi oceni ć , co pacjent za ż ył.

Pomini ę cie zastosowania leku Eslibon

Je ś li pacjent zapomniał o zastosowaniu tabletki, nale ż y to zrobi ć jak najszybciej i kontynuowa ć
zalecane dawkowanie. Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Eslibon

Nie nale ż y przerywa ć nagle stosowania leku. Je ś li pacjent nagle przerwie stosowanie leku, istnieje
ryzyko zwi ę kszenia liczby napadów padaczkowych. Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo nale ż y
stosowa ć Eslibon. Je ś li lekarz zdecyduje o przerwaniu stosowania leku Eslibon, zwykle dawka leku
b ę dzie stopniowo zmniejszana. Wa ż ne jest uko ń czenie leczenia zgodnie z zaleceniem lekarza, w
przeciwnym razie mo ż e doj ść do nasilenia objawów.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Nast ę puj ą ce działania niepo żą dane mog ą by ć bardzo ci ęż kie. Je ś li wyst ą pi ą u pacjenta, nale ż y
przerwa ć stosowanie leku Eslibon i niezwłocznie poinformowa ć o tym lekarza lub uda ć si ę do szpitala
na izb ę przyj ęć , poniewa ż mo ż e by ć konieczne niezwłoczne zastosowanie leczenia:

• wysypka, trudno ś ci w przełykaniu lub oddychaniu, obrz ę k warg, twarzy, gardła lub j ę zyka. Mog ą to by ć objawy reakcji uczuleniowej.

Bardzo częstowyst ę puj ą ce działania niepo żą dane (mog ą dotyczy ć wi ę cej ni ż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy lub senno ść

Częstowyst ę puj ą ce działania niepo żą dane (mog ą dotyczy ć nie wi ę cej ni ż 1 na 10 osób):

• uczucie braku równowagi, wirowania lub płyni ę cia
• nudno ś ci lub wymioty
• ból głowy
• biegunka
• podwójne lub niewyra ź ne widzenie
• trudno ś ci w koncentracji
• uczucie braku energii lub zm ę czenia
• dr ż enie
• wysypka skórna
• badania krwi wykazuj ą ce małe st ęż enie sodu we krwi
• zmniejszenie apetytu
• zaburzenia snu
• trudno ś ci z koordynacj ą ruchów (ataksja)
• zwi ę kszenie masy ciała.

Niezbyt częstowyst ę puj ą ce działania niepo żą dane (mog ą dotyczy ć nie wi ę cej ni ż 1 na 100 osób):

• niezdarno ść
• alergia
• zaparcia
• napady padaczkowe
• niedoczynno ść tarczycy; objawy obejmuj ą zmniejszenie st ęż enia hormonu tarczycy (stwierdzane w badaniach krwi), nietolerancj ę zimna, powi ę kszenie j ę zyka, cienkie i łamliwe paznokcie lub włosy i nisk ą temperatur ę ciała
• zaburzenia w ą troby (takie jak zwi ę kszenie aktywno ś ci enzymów w ą trobowych)
• wysokie ci ś nienie krwi lub powa ż ny wzrost ci ś nienia krwi
• niskie ci ś nienie krwi lub spadek ci ś nienia krwi podczas wstawania
• badania krwi wskazuj ą ce małe st ęż enia soli (w tym chlorków) we krwi lub zmniejszenie liczby krwinek
• odwodnienie
• zmiany ruchów oczu, niewyra ź ne widzenie lub zaczerwienienie oczu
• upadki
• oparzenie termiczne
• zaburzenia pami ę ci lub zapominanie
• płacz, uczucie depresji, nerwowo ść lub spl ą tanie, brak zainteresowania lub emocji
• niemo ż no ść mówienia lub pisania lub rozumienia mowy lub pisma
• pobudzenie
• zespół nadpobudliwo ś ci psychoruchowej z deficytem uwagi
• dra ż liwo ść
• zmiany nastrojów lub omamy
• zaburzenia mowy
• krwawienie z nosa
• ból w klatce piersiowej
• mrowienie i (lub) dr ę twienie dowolnej cz ęś ci ciała
• migrena
• uczucie pieczenia
• nieprawidłowa wra ż liwo ść na dotyk
• zaburzenia powonienia
• szumy uszne
• kłopoty ze słuchem
• obrz ę k nóg lub r ą k
• zgaga, rozstrój ż oł ą dka, ból brzucha, wzd ę cie brzucha i dyskomfort lub sucho ść w jamie ustnej
• ciemny stolec
• zapalenie dzi ą seł lub ból z ę ba
• pocenie si ę lub sucho ść skóry
• sw ę dzenie
• zmiany skórze (np. zaczerwienienie skóry)
• wypadanie włosów
• zaka ż enie dróg moczowych
• ogólne osłabienie, złe samopoczucie lub dreszcze
• zmniejszenie masy ciała
• ból mi ęś ni, ból ko ń czyn, osłabienie mi ęś ni
• zaburzenia metabolizmu kostnego
• zwi ę kszenie st ęż enia białka kostnego
• nagłe zaczerwienienie twarzy, zimne ko ń czyny
• wolniejsze lub nieregularne bicie serca
• uczucie niepohamowanej senno ś ci
• sedacja
• neurologiczne zaburzenia ruchowe, objawiaj ą ce si ę skurczami mi ęś ni powoduj ą cymi ruchy skr ę tne lub ruchy powtarzane, albo nieprawidłow ą postaw ę ; objawy obejmuj ą dr ż enie, ból, skurcze
• toksyczne działanie leku
• l ę k.

Częstośćnieznana(cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, zwi ę kszaj ą ce ryzyko krwawie ń lub łatwego siniaczenia
• silny ból pleców i ż oł ą dka (spowodowany zapaleniem trzustki)
• zmniejszenie liczby białych krwinek, sprzyjaj ą ce wyst ę powaniu zaka ż e ń
• reakcja na lek z eozynofili ą i objawami ogólnoustrojowymi (ang. Drug Reaction with Eosinophiliaand Systemic Symptoms - DRESS): objawy mog ą obejmowa ć wysypk ę skórn ą , gor ą czk ę , zm ę czenie, obrz ę k w ę złów chłonnych, zwi ę kszenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) i nieprawidłowo ś ci czynno ś ci w ą troby, nerek lub płuc; DRESS mo ż e rozwin ąć si ę kilka tygodni po rozpocz ę ciu leczenia.
• letarg, spl ą tanie, drgawki mi ęś niowe lub znaczne nasilenie drgawek (mo ż liwe objawy niskiego poziomu sodu we krwi z powodu niewła ś ciwego wydzielania ADH)

Stosowanie leku Eslibon jest zwi ą zane z nieprawidłowym zapisem w EKG (elektrokardiogramie),
okre ś lanym jako wydłu ż enie odst ę pu PR. Mog ą wyst ą pi ć działania niepo żą dane zwi ą zane z takim
nieprawidłowym zapisem EKG (np. omdlenia lub wolniejsza praca serca).
Odnotowano przypadki zaburze ń tkanki kostnej, w tym osteopenii i osteoporozy (zmniejszenia masy
kostnej) i złama ń zwi ą zane z przyjmowaniem podobnych leków przeciwpadaczkowych, takich jak
karbamazepina i okskarbazepina. Je ś li pacjent przyjmuje leki przeciwpadaczkowe długotrwale, ma
osteoporoz ę w wywiadzie lub przyjmuje leki steroidowe, powinien zwróci ć si ę do lekarza lub
farmaceuty.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Eslibon

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania leku.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Eslibon

• Substancj ą czynn ą jest eslikarbazepiny octan. Eslibon 200 mg: Ka ż da tabletka zawiera 200 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon 400 mg: Ka ż da tabletka zawiera 400 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon 600 mg: Ka ż da tabletka zawiera 600 mg eslikarbazepiny octanu. Eslibon 800 mg: Ka ż da tabletka zawiera 800 mg eslikarbazepiny octanu.
• Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, powidon K 30, magnezu stearynian.

Jak wygl ą da lek Eslibon i co zawiera opakowanie

Eslibon, 200 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o
długo ś ci około 11,8 mm i grubo ś ci około 3,9 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Eslibon, 400 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o
długo ś ci około 15,0 mm i grubo ś ci około 4,9 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Eslibon, 600 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o
długo ś ci około 17,0 mm i grubo ś ci około 5,7 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Eslibon, 800 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, podłu ż ne i obustronnie wypukłe tabletki z lini ą podziału po obu stronach o
długo ś ci około 18,9 mm i grubo ś ci około 6,1 mm. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na równe dawki.
Tabletki s ą pakowane w przezroczysty lub nieprzezroczysty blister PVC/PVDC/Aluminium w
tekturowym pudełku zawieraj ą cym 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
{logo podmiotu odpowiedzialnego}

Wytwórca

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Delorbis Pharmaceuticals Ltd,
Industrial Area, Athinon 17 V
Ergates, Nikozja 2643
Cypr

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.07.2022