Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 240 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Dimethylis fumaras

Należy uważnie zapoznać się z treścią tej ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
• 3. Jak przyjmować lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG jest lekiem zawierającym substancję czynną fumaran
dimetylu.

W jakim celu stosuje się lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (ang.multiple sclerosis, MS) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych.

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN),
w tym mózg i rdzeń kręgowy. Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego charakteryzuje się
powtarzającym się okresowym nasileniem objawów ze strony układu nerwowego (zwanych rzutami).
Objawy różnią się u poszczególnych pacjentów, ale z reguły obejmują zaburzenia chodu, równowagi
oraz osłabienie wzroku (np. niewyraźne lub podwójne widzenie). Objawy te mogą całkowicie ustąpić
po rzucie choroby, ale niektóre problemy mogą pozostać.

W jaki sposób działa lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG wydaje się powstrzymywać układ odpornościowy
przed powodowaniem uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego. Może również przyczynić się do
spowolnienia postępów stwardnienia rozsianego w przyszłości.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Kiedy nie przyjmować leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

• -jeśli pacjent ma uczulenie na fumaran dimetylulub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• -jeśli u pacjenta podejrzewa się lub zostanie potwierdzone wystąpienie rzadkiego zakażeniamózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (ang. progressivemultifocal leukoencephalopathy, PML).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG może niekorzystnie wpływać na liczbę białych
krwinekoraz czynność nerek wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Dimethyl fumarate
STADA Arzneimittel AG lekarz zbada liczbę białych krwinek oraz sprawdzi, czy nerki i wątroba
funkcjonują prawidłowo. Badania te lekarz będzie przeprowadzał również okresowo w trakcie
leczenia. Jeżeli w trakcie leczenia liczba białych krwinek u pacjenta zmniejszy się, lekarz może
rozważyć przeprowadzenie dodatkowych badań lub przerwanie leczenia.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG należy omówić
to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• •ciężka choroba nerek
• •ciężka choroba wątroby
• •choroba żołądkalub jelit
• •ciężkie zakażenie(np. zapalenie płuc)

Podczas leczenia lekiem Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG może wystąpić półpasiec.
W niektórych przypadkach wystąpiły ciężkie powikłania. W razie podejrzenia u pacjenta
jakichkolwiek objawów półpaśca należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Jeżeli stwardnienie rozsiane się nasili (np. u pacjenta wystąpi osłabienie lub zaburzenia widzenia) lub
pojawią się nowe objawy, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą
to być objawy rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową
leukoencefalopatią (PML). PML to ciężka choroba, która może prowadzić do ciężkiej
niepełnosprawności lub zgonu.
Podczas stosowania leku zawierającego fumaran dimetylu w skojarzeniu z innymi estrami kwasu
fumarowego stosowanymi w leczeniu łuszczycy (choroby skóry) zgłaszano rzadkie, ale ciężkie
zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego. Jeśli pacjent zauważy, że oddaje więcej
moczu, czuje większe pragnienie i pije więcej niż zwykle, jego mięśnie wydają się słabsze, dojdzie do
złamania kości lub po prostu czuje ból, należy możliwie jak najszybciej zgłosić się do lekarza w celu
dalszego zbadania tych objawów.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 10 lat, ponieważ nie są dostępne dane
dotyczące tej grupy wiekowej.

Lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucieo wszystkich innych lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w szczególności o:

• lekach zawierających estry kwasu fumarowego(fumarany) stosowanych w leczeniu łuszczycy;
• lekach wpływających na układ odpornościowy, w tym chemioterapeutykach, lekachimmunosupresyjnych lub innych lekach stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego
• lekach mających wpływ na nerki, w tymniektórych antybiotyków(stosowanych w leczeniu zakażeń), lekach moczopędnych( diuretyki), niektórych rodzajów leków przeciwbólowych(takich jak ibuprofen i inne podobne leki przeciwzapalne oraz leki dostępne bez recepty) oraz lekach zawierających lit;
• stosowanie niektórych szczepionek( szczepionek zawierających żywe drobnoustroje) w okresie leczenia lekiem Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG może spowodować rozwój zakażenia, dlatego należy tego unikać. Lekarz doradzi, czy należy podać szczepionki innego rodzaju ( szczepionki zawierające martwe drobnoustroje).

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG z jedzeniem i alkoholem

Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu
objętościowo, np. spirytusu) w ilości większej niż 50 mL w ciągu godziny od przyjęcia leku Dimethyl
fumarate STADA Arzneimittel AG, z powodu ryzyka interakcji pomiędzy alkoholem i tym lekiem.
Może to, prowadzić do wystąpienia nieżytu żołądka (zapalenia błony śluzowej żołądka), zwłaszcza
u osób podatnych na tę chorobę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Istnieją ograniczone dane dotyczące wpływu tego leku, stosowanego przez kobietę w ciąży, na
nienarodzone dziecko. Leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG nie należy przyjmować
w okresie ciąży, chyba że pacjentka omówiła to z lekarzem i stosowanie tego leku jest konieczne.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG przenika do
mleka ludzkiego. Lekarz doradzi pacjentce, czy powinna przerwać karmienie piersią czy przerwać
przyjmowanie leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG. Decyzja zostanie podjęta w oparciu
o ocenę korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią w porównaniu do korzyści dla
pacjentki wynikających z leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy spodziewać się, by lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG miał wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak przyjmować lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza.

Dawka początkowa

120 mg dwa razy na dobę.

Taką dawkę początkową należy przyjmować przez pierwsze 7 dni, a następnie stosować lek w zwykle
stosowanej dawce.

Zwykle stosowana dawka

240 mg dwa razy na dobę.

Sposób podawania

Lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG należy przyjmować doustnie.
Każdą kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy dzielić, kruszyć,
rozpuszczać, ssać ani rozgryzać, gdyż może to nasilać niektóre działania niepożądane.
Lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG należy przyjmować z posiłkiem– pomoże to
złagodzić bardzo często występujące działania niepożądane (wymienione w punkcie 4).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast powiedzieć o tym
lekarzowi. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do opisanych poniżej, w punkcie 4.

Pominięcie przyjęcia leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Nie należy stosować dawki podwójnejw celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Pominiętą dawkę można przyjąć później, pod warunkiem zachowania 4-godzinnego odstępu przed
następną dawką. Jeżeli jest na to za późno, nie należy przyjmować pominiętej dawki, ale przyjąć
następną dawkę o zwykłej porze.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG może zmniejszyć liczbę limfocytów, które są
rodzajem białych krwinek. Mała liczba białych krwinek może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym
rzadko występującego zakażenia mózgu, zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią
(PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. PML stwierdzano po
upływie od 1 roku do 5 lat leczenia, dlatego lekarz powinien kontrolować liczbę białych krwinek
u pacjenta przez cały okres trwania leczenia, a pacjent powinien zwracać uwagę na objawy opisane
poniżej, które mogą wskazywać na PML. Ryzyko wystąpienia PML może być większe, jeżeli pacjent
przyjmował wcześniej leki zaburzające funkcjonowanie układu odpornościowego.
Objawy PML mogą przypominać nawrotowy rzut stwardnienia rozsianego. Należą do nich
występujące osłabienie jako nowy objaw lub jego nasilenie się po jednej stronie ciała, zaburzenia
koordynacji ruchów, zaburzenia widzenia, toku myślenia lub pamięci, splątanie (dezorientacja) lub
zmiany osobowości, zaburzenia mowy i trudności w komunikowaniu się trwające dłużej niż kilka dni.
Z tego względu, jeśli pacjent w trakcie przyjmowania leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel
AG zauważy nasilenie objawów związanych ze stwardnieniem rozsianym lub wystąpienie
jakichkolwiek nowych objawów, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Należy też
porozmawiać z partnerem lub opiekunami i poinformować ich o swoim leczeniu. Mogą wystąpić
objawy, których pacjent może nie być świadomy.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Ciężkie reakcje alergiczne

Częstość występowania ciężkich reakcji alergicznych nie może być określona na podstawie
dostępnych danych (częstość nieznana).
Bardzo częstym działaniem niepożądanym jest nagłe ( napadowe) zaczerwienienie skóry twarzy lub
ciała. Jeżeli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz
którykolwiek z poniższych objawów:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka (obrzęk naczyniowo-ruchowy);
• świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zadyszka (duszność, niedotlenienie);
• zawroty głowy lub utrata przytomności (niedociśnienie tętnicze), może to wskazywać na wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji).

Należy przerwać przyjmowanie leku Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Bardzo często(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia skóry lub swędzenia skóry ( napadowe zaczerwienienie skóry)
• luźne stolce (biegunka)
• mdłości (nudności)
• bóle lub skurcze żołądka

Przyjmowanie leku z posiłkiem pomoże złagodzić wymienione powyżej działania niepożądane.

Podczas przyjmowania fumaranu dimetylu w badaniach moczu bardzo często stwierdza się obecność
ciał ketonowych (substancji normalnie wytwarzanych w organizmie).
Należy porozmawiać z lekarzem, jak radzić sobie z działaniami niepożądanymi. Lekarz może
zmniejszyć dawkę leku. Nie można samemu zmniejszać dawki leku, chyba że lekarz to zaleci.
Często(mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej jelit ( nieżyt przewodu pokarmowego)
• wymioty
• niestrawność
• zapalenie błony śluzowej żołądka ( nieżyt żołądka)
• zaburzenia ze strony żołądka i jelit
• pieczenie skóry
• uderzenia gorąca, uczucie gorąca
• swędzenie skóry ( świąd)
• wysypka
• różowe lub czerwone plamy na skórze ( rumień)
• utrata włosów ( łysienie)

Działania niepożądane, które mogą powodować nieprawidłowe wyniki badań krwi lub moczu

• mała liczba białych krwinek ( limfopenia, leukopenia). Zmniejszona liczba białych krwinek może oznaczać, że organizm jest mniej zdolny zwalczać zakażenie. W razie ciężkiego zakażenia (np. zapalenia płuc) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• białko ( albumina) w moczu;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych ( AlAT, AspAT) we krwi. Niezbyt często(mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• zmniejszenie liczby płytek krwi

Rzadko(mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych ( AlAT lub AspATjednocześnie z bilirubiną)

Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• półpasiec, z takimi objawami, jak: pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry, zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, oraz innymi objawami, takimi jak gorączka i osłabienie we wczesnych stadiach zakażenia, a następnie drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy z towarzyszącym silnym bólem
• katar ( nieżyt nosa)

Dzieci (w wieku 13 lat i powyżej) i młodzież

Wymienione powyżej działania niepożądane dotyczą również dzieci i młodzieży.
Niektóre działania niepożądane zgłaszano częściej u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych, np. ból
głowy, ból brzucha lub skurcze żołądka, wymioty, ból gardła, kaszel i bolesne miesiączki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku
i blistrze lub na etykiecie butelki po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu.
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 120 mg
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 120 mg fumaranu dimetylu.
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 240 mg
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 240 mg fumaranu dimetylu.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krospowidon (E 1202), talk (E 553b),
powidon (E 1201), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470B), trietylu
cytrynian (E 1505), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), hypromeloza (E 464),
tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna (E 1518).
Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133), żelaza tlenek
żółty (E 172), czarny tusz [szelak (E 904), potasu wodorotlenek (E 525), glikol propylenowy (E 1520),
żelaza tlenek czarny (E 172), amonowy wodorotlenek stężony (E 527)].

Jak wygląda lek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG i co zawiera opakowanie

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 120 mg to kapsułki dojelitowe, twarde (21 mm),
z zielonym wieczkiem i białym korpusem, z czarnym nadrukiem „DMF 120” na korpusie, dostępne
w blistrach zawierających 14, 28, 56 lub 168 kapsułek dojelitowych twardych w tekturowym pudełku,
w perforowanych blistrach jednodawkowych zawierających 14x1, 28x1, 56x1 lub 168x1 kapsułek
dojelitowych twardych w tekturowym pudełku lub w butelce zawierającej 100 kapsułek dojelitowych
twardych w tekturowym pudełku.
Butelka zawiera środek osuszający, którego nie należy połykać.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 240 mg to kapsułki dojelitowe twarde (23 mm),
z zielonym wieczkiem i korpusem, z czarnym nadrukiem „DMF 240” na korpusie, dostępne
w blistrach zawierających 14, 28, 56, 60, 168 lub 180 kapsułek dojelitowych twardych w tekturowym
pudełku, w perforowanych blistrach jednodawkowych zawierających 14x1, 28x1, 56x1 60x1, 168x1
lub 180x1 kapsułek dojelitowych twardych w tekturowym pudełku lub w butelce zawierającej 100
kapsułek dojelitowych twardych w tekturowym pudełku.
Butelka zawiera środek osuszający, którego nie należy połykać.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel

Niemcy

Wytwórca/Importer

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Vienna
Austria
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Tipperary
E91 D768
Irlandia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Adalvo Limited.
Malta Life Sciences Park
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann SGN 3000
Malta
KeVaRo GROUP Ltd
9 Tzaritza Elenora Str.
Office 23 Sofia 1618
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria
Dimethylfumarat Aliud 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dimethylfumarat Aliud 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
Belgia
Dimethylfumaraat Eurogenerics 120 mg harde maagsapresistente capsules
Dimethylfumaraat Eurogenerics 240 mg harde maagsapresistente capsules
Chorwacja
Dimetilfumarat STADA 120mg želučanootporne kapsule
Dimetilfumarat STADA 240mg želučanootporne kapsule
Czechy
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Cypr
Dimethyl fumarate Hemopharm
Dania
Dimethyl fumarate STADA Nordic
Estonia
Dimethyl fumarate STADA ALIUD
Grecja
Dimethyl fumarate / Hemopharm
Finlandia
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG 120 mg enterokapseli, kova
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG 240 mg enterokapseli, kova
Irlandia
Dimethyl fumarate Clonmel Healthcare 120 mg hard gastro-resistant capsules
Dimethyl fumarate Clonmel Healthcare 240 mg hard gastro-resistant capsules
Islandia
Dimethyl fumarate STADA Nordic 120 mg magasýruþolin hörð hylki
Dimethyl fumarate STADA Nordic AG 240 mg magasýruþolin hörð hylki
Litwa
Dimethyl fumarate ALIUD 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Dimethyl fumarate ALIUD 240 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Luksemburg
Dimethylfumaraat Eurogenerics 120 mg gélules gastro-résistantes
Dimethylfumaraat Eurogenerics 240 mg gélules gastro-résistantes
Łotwa
Dimethyl fumarate ALIUD 120 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Dimethyl fumarate ALIUD 240 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Malta
Dimethyl fumarate Clonmel Healthcare 120 mg gastro-resistant capsules
Dimethyl fumarate Clonmel Healthcare 240 mg gastro-resistant capsules
Norwegia
Dimethyl fumarate STADA Nordic
Portugalia
Fumarato de dimetilo Ciclum
Polska
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Słowenia
Dimetilfumarat STADA 120 mg gastrorezistentne trde kapsule
Dimetilfumarat STADA 240 mg gastrorezistentne trde kapsule
Słowacja
Dimetyl-fumarát STADA 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Dimetyl-fumarát STADA 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Szwecja
Dimethyl fumarate STADA Nordic 120 mg enterokapslar, hårda
Dimethyl fumarate STADA Nordic 240 mg enterokapslar, hårda
Węgry
Dimetil-fumarát STADA Arzneimittel 120 mg
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dimetil-fumarát STADA Arzneimittel 240 mg
gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Data ostatniej aktualizacji ulotki: