liraglutyd
Lek Diavic zawiera substancję czynną liraglutyd. Pomaga on zmniejszyć stężenie cukru we krwi
tylko wtedy, gdy jest ono zbyt duże. Spowalnia również przejście pokarmu przez żołądek i może
pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Lek Diavic jest stosowany jako samodzielny lek przeciwcukrzycowy w przypadku, gdy stosowanie
tylko diety i wysiłku fizycznego nie wystarcza do uzyskania kontroli stężenia cukru we krwi
u pacjentów, którzy nie mogą stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
Lek Diavic jest stosowany z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w przypadku, gdy leki te nie
wystarczają do uzyskania kontroli stężenia cukru we krwi. Należą do nich:
Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Jeżeli pacjent ma być poddany operacji ze znieczuleniem (narkoza), powinien powiedzieć
lekarzowi, że przyjmuje lek Diavic.
Tego leku nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 (gdy organizm w ogóle nie wytwarza
insuliny) lub w przypadku cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy związane z
dużym stężeniem cukru we krwi i zwiększeniem wysiłku oddechowego). Lek ten nie jest insuliną
i w związku z tym nie należy stosować go jako zamiennika insuliny.
Stosowanie leku Diavic nie jest zalecane u pacjentów poddawanych dializie.
Stosowanie leku Diavic nie jest zalecane u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.
Stosowanie leku Diavic nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością serca.
Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądkowymi lub
jelitowymi, skutkującymi opóźnieniem opróżniania żołądka (tzw. gastropareza) lub nieswoistym
zapaleniem jelit.
Jeśli u pacjenta występują objawy ostrego zapalenia trzustki, takie jak utrzymujący się, silny ból
brzucha, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy, w tym guzki tarczycy i powiększenie tarczycy, należy
skonsultować się z lekarzem.
Rozpoczynając leczenie lekiem Diavic, u pacjenta może w niektórych przypadkach wystąpić utrata
płynów (odwodnienie), np. w przypadku wymiotów, nudności i biegunki. Ważne jest, aby unikać
odwodnienia poprzez picie dużej ilości płynów. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości
należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Diavic może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej. Brak danych
dotyczących stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych
przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent
przyjmuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poinformować lekarza. Leku Diavic nie należy stosować w okresie ciąży, gdyż nie
wiadomo, czy może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Nie wiadomo, czy lek Diavic przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować tego leku
w okresie karmienia piersią.
Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może zmniejszyć zdolność koncentracji. Należy
unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli wystąpią objawy hipoglikemii. Objawy
zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, patrz punkt 4. W celu uzyskania dalszych informacji
należy skonsultować się z lekarzem.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek Diavic jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie). Nie wolno wstrzykiwać go
do żyły ani do mięśnia. Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to
przednia część ud, przednia część talii (brzuch) lub górna część ramienia. Każdego dnia należy
zmieniać miejsce wstrzyknięcia w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zgrubień.
Można samodzielnie wykonać wstrzyknięcie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Po wybraniu najbardziej dogodnej pory dnia, zaleca się wstrzykiwanie leku Diavic
w przybliżeniu o tej samej porze dnia.
Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy go używać.
Szczegółowe instrukcje obsługi znajdują się na odwrocie niniejszej ulotki.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Diavic, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać leczenia. Możliwe jest wystąpienie nudności,
wymiotów, biegunki lub małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii). Objawy zapowiadające
małe stężenie cukru we krwi, patrz punkt 4.
W przypadku pominięcia dawki, lek Diavic należy zastosować natychmiast, gdy się o tym sobie
przypomni.
Jeśli jednak minęło ponad 12 godzin od momentu, kiedy powinno się zastosować lek Diavic,
należy pominąć dawkę nieprzyjętą. Następnego dnia, tak jak zwykle, należy zastosować kolejną
dawkę.
Nie należy następnego dnia przyjmować dodatkowej dawki lub zwiększać dawki w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać stosowania leku Diavic bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania
stosowania leku, stężenie cukru we krwi może się zwiększyć.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób
Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka) mogący promieniować do pleców,
a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób
Rozpoczynając leczenie lekiem Diavic, u pacjenta może w niektórych przypadkach wystąpić utrata
płynów (odwodnienie), np. w przypadku wymiotów, nudności i biegunki. Ważne jest, aby unikać
odwodnienia poprzez picie dużej ilości płynów.
Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce .
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49 21 301, fax : 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza
i pudełku tekturowym po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przed użyciem:
Przechowywać w lodówce (2˚C–8˚C). Nie zamrażać. Przechowywać z dala od zamrażalnika.
Po pierwszym użyciu:
Wstrzykiwacz można przechowywać przez 1 miesiąc w temperaturze poniżej 30˚C lub w lodówce
(2˚C–8˚C), z dala od zamrażalnika. Nie zamrażać.
Kiedy wstrzykiwacz nie jest używany, w celu ochrony przed światłem, należy nakładać nasadkę na
wstrzykiwacz.
Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Lek Diavic jest przezroczystym i bezbarwnym lub prawie bezbarwnym roztworem i jest
dostarczany w postaci bezbarwnego wkładu ze szkła typu I z tłokiem zamkniętym korkiem z gumy
bromobutylowej, umieszczonym we wstrzykiwaczu typu pen, z jasnoniebieskim korpusem, z
jasnoniebieskim przyciskiem i żółtym pokrętłem nastawiania dawki z szarą nasadką, całość w
tekturowym pudełku. Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 mL roztworu wystarczającego na 30 dawek
po 0,6 mg, 15 dawek po 1,2 mg lub 10 dawek po 1,8 mg.
Lek Diavic jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 5, 10 wstrzykiwaczy lub w
opakowaniach zbiorczych zawierających 10 (2 opakowania po 5) wstrzykiwaczy.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Opakowanie nie zawiera igieł.
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca
Rumunia
Wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu. Można
wybrać dawki 0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg.
Wstrzykiwacz jest przeznaczony do stosowania
z jednorazowymi igłami do wstrzykiwań o długości
do 8 mm i grubości 32G (0,25/0,23 mm).
wstrzykiwacza, by upewnić się, że zawiera on
liraglutyd. Stosowanie niewłaściwego leku może
wyrządzić poważne szkody.
Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Zdjąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej
igły. Mocno i starannie przykręcić igłę do
wstrzykiwacza.
Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na
później.
Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i usunąć ją.
Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły. Zmniejsza to ryzyko
zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania liraglutydu, zablokowania igieł oraz
niedokładnego dawkowania.
Należy uważać, aby nie zgiąć ani nie uszkodzić igły.
Nigdy nie należy nakładać ponownie wewnętrznej osłonki igły. Można ukłuć się igłą.
stosowany, należy przejść do punktu H
„Nastawienie dawki”.
Obracać pokrętłem nastawiania dawki, aż symbol
sprawdzania przepływu ustawi się w jednej linii ze
wskaźnikiem.
Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Kilka razy delikatnie popukać palcem we wkład.
Spowoduje to zebranie się pęcherzyków powietrza
w górnej części wkładu.
Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry,
wcisnąć przycisk podania dawki, aż oznaczenie
0 mg ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.
Na końcu igły powinna pojawić się kropla
liraglutydu. Jeśli kropla liraglutydu nie pojawi się,
należy powtarzać etapy od Edo Gdo czterech
razy.
Jeśli kropla liraglutydu nadal się nie pojawi, należy
zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć etapy od Edo
G.
Nie stosować wstrzykiwacza, jeśli kropla
liraglutydu nadal się nie pojawia. Oznacza to, że
wstrzykiwacz jest wadliwy i należy użyć nowego.
W przypadku upuszczenia wstrzykiwacza na twardą powierzchnię lub podejrzeń, że
wstrzykiwacz nie działa prawidłowo, zawsze należy nałożyć nową jednorazową igłę
i sprawdzić przepływ przed wstrzyknięciem.
Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż oznaczenie
odpowiedniej dawki (0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg)
ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.
Jeżeli przez pomyłkę wybrano złą dawkę, należy
obrócić pokrętło nastawiania dawki w tył lub w
przód, aż oznaczenie odpowiedniej dawki ustawi się
w jednej linii ze wskaźnikiem.
W czasie cofania pokrętła nastawiania dawki należy
uważać, aby nie wcisnąć przycisku podania dawki,
gdyż może to spowodować wyciekanie liraglutydu.
Jeśli pokrętło nastawiania dawki zatrzyma się zanim
pożądana dawka ustawi się w jednej linii ze
wskaźnikiem, oznacza to, że nie ma wystarczającej
objętości liraglutydu do podania pełnej dawki.
Można wtedy:
Podzielić dawkę na dwa wstrzyknięcia:
Obrócić pokrętło nastawiania dawki w dowolnym
kierunku, aż oznaczenie 0,6 mg lub 1,2 mg ustawi
się w jednej linii ze wskaźnikiem. Wstrzyknąć
dawkę. Następnie przygotować nowy wstrzykiwacz
i wstrzyknąć pozostałą ilość miligramów
potrzebnych do uzupełnienia dawki.
Dawkę można podzielić pomiędzy obecnym
wstrzykiwaczem, a nowym, tylko wówczas, jeśli
zostało przeprowadzone szkolenie lub zostało to
zalecone przez personel medyczny. Należy użyć
kalkulatora, aby zaplanować dawkę. Jeśli dawka
zostanie źle podzielona, może zostać podane za
dużo lub za mało liraglutydu.
Wstrzyknąć pełną dawkę nowym wstrzykiwaczem:
Jeśli pokrętło nastawiania dawki zatrzyma się zanim
oznaczenie 0,6 mg ustawi się w jednej linii ze
wskaźnikiem, należy przygotować nowy
wstrzykiwacz i wstrzyknąć nim pełną dawkę.
Nie należy próbować nastawiać dawek innych niż 0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg. Cyfry
w okienku muszą znajdować się dokładnie w jednej linii ze wskaźnikiem, aby zapewnić
podanie odpowiedniej dawki.
W czasie obracania pokrętłem nastawiania dawki słychać kliknięcia. Nie wolno się nimi
posługiwać w celu nastawienia dawki.
Nie należy korzystać z podziałki wkładu w celu odmierzenia ilości liraglutydu potrzebnej
do wstrzyknięcia, gdyż nie jest ona wystarczająco dokładna.
z poniższą instrukcją:
W celu wykonania wstrzyknięcia wcisnąć przycisk
podania dawki, aż oznaczenie 0 mg ustawi się
w jednej linii ze wskaźnikiem. Należy uważać, aby
w trakcie wstrzyknięcia nie dotknąć okienka
palcami ani nie nacisnąć z boku pokrętła
nastawiania dawki. Może to zablokować
wstrzyknięcie.
Trzymać przycisk podania dawki wciśnięty
i pozostawić igłę wbitą w skórę przez co najmniej
6 sekund. Ma to na celu zapewnienie podania pełnej
dawki.
Wyjąć igłę.
Na końcu igły może pojawić się kropla liraglutydu.
Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Wprowadzić końcówkę igły do zewnętrznej osłonki
igły bez dotykania igły lub zewnętrznej osłonki
igły.
Gdy igła jest schowana, ostrożnie docisnąć
zewnętrzną osłonkę igły do oporu. Następnie
odkręcić igłę. Ostrożnie usunąć igłę i z powrotem
nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy go ostrożnie
usunąć bez przymocowanej igły. Należy usunąć
wstrzykiwacz i igłę zgodnie z lokalnymi
przepisami.
Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez
nałożonej igły.
Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania liraglutydu, zablokowania
igieł i niedokładnego dawkowania.
Opiekunowie muszą bardzo ostrożnie obchodzić się z zużytymi igłami, aby uniknąć
ukłucia się igłą i przeniesienia zakażenia.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.