Diaprel MR

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!

Diaprel MR(Diaprel MR 60 mg)

60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Gliclazidum
Diaprel MR i Diaprel MR 60 mg są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• -Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ponownie ją przeczytać.
• -W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• -Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• -Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
• 3. Jak stosować lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu i w jakim celu się go

stosuje
Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu jest lekiem zmniejszającym stężenie
cukru we krwi (zawiera doustny lek przeciwcukrzycowy należący do grupy pochodnych
sulfonylomocznika). Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu jest stosowany w
leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u osób dorosłych, kiedy przestrzeganie samej
diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia cukru we krwi.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym

uwalnianiu
Kiedy nie stosować leku Diaprel MR tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu:

• jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne sulfonylomocznika), inne pochodne (sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym);
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1);
• jeśli występują związki ketonowe i cukier w moczu (może to oznaczać, że u pacjenta występuje kwasica ketonowa), stany przedśpiączkowe lub śpiączka cukrzycowa;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby;
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, patrz punkt ,,Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu a inne leki”);
• jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu,
należy omówić to z lekarzem.
Należy stosować się do zaleceń lekarza dotyczących leczenia, żeby osiągnąć właściwe stężenie
cukru we krwi. Oznacza to, że oprócz regularnego zażywania tabletek, należy przestrzegać diety,
wykonywać ćwiczenia fizyczne i, gdy jest konieczne, zmniejszyć masę ciała.
Podczas leczenia gliklazydem konieczne jest regularne oznaczanie stężenia cukru we krwi
(i ewentualnie w moczu) oraz oznaczanie również glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c).
Ryzyko zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) może być zwiększone podczas
pierwszych tygodni leczenia. Z tego względu szczególnie konieczna jest dokładna kontrola
lekarska.
Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może wystąpić, jeśli:

• pacjent przyjmuje posiłki nieregularnie lub pomija posiłki;
• pacjent pości;
• pacjent jest niedożywiony;
• pacjent zmienia dietę;
• pacjent zwiększa aktywność fizyczną, a spożycie węglowodanów nie jest wystarczające;
• pacjent spożywa alkohol, zwłaszcza, gdy pomija posiłki;
• pacjent zażywa w tym samym czasie inne leki lub naturalne preparaty;
• pacjent przyjmuje za duże dawki gliklazydu;
• u pacjenta występują szczególne zaburzenia hormonalne (zaburzenia czynności tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy);
• czynność nerek lub wątroby jest poważnie osłabiona.

Jeśli pacjent ma małe stężenie cukru we krwi, mogą wystąpić następujące objawy:
ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresywność,
osłabiona koncentracja, zmniejszona czujność i czas reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia
mowy lub widzenia, drżenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy, bezsilność.
Mogą także wystąpić następujące objawy: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, szybkie lub
nieregularne bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, nagły, silny ból w klatce piersiowej, który może
promieniować (dławica piersiowa).
Jeśli stężenie cukru we krwi dalej się zmniejsza, może wystąpić znaczne splątanie (majaczenie),
drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech, wolne bicie serca, pacjent może stracić przytomność.
W większości przypadków objawy małego stężenia cukru we krwi znikają bardzo szybko, gdy
pacjent spożyje trochę cukru, np. tabletki z glukozą, kostki cukru, wypije słodki sok, osłodzoną
herbatę. Z tego względu należy zawsze nosić przy sobie pewne produkty z cukrem (tabletki z
glukozą, kostki cukru). Należy pamiętać, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Należy
skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli spożycie cukru nie pomaga lub jeśli
objawy powracają.
Objawy małego stężenia cukru mogą nie wystąpić, mogą być słabo zaznaczone lub rozwijać się
bardzo powoli, lub pacjent może nie być świadomy, że stężenie cukru we krwi zmniejszyło się.
Może się to zdarzyć, gdy pacjent jest w podeszłym wieku i przyjmuje pewne leki (np. działające
na ośrodkowy układ nerwowy i beta-adrenolityki).
W stresujących sytuacjach (wypadki, operacje chirurgiczne, gorączka, itd.) lekarz tymczasowo
może zmienić leczenie na terapię insuliną.
Objawy dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) mogą wystąpić, gdy gliklazyd nie
zmniejszył jeszcze wystarczająco stężenia cukru we krwi, jeśli pacjent nie stosował się do planu
leczenia zaleconego przez lekarza, jeśli pacjent przyjmuje preparaty zawierające ziele dziurawca
zwyczajnego (Hypericum perforatum)(patrz punkt ,,Lek Diaprel MR, tabletka o
zmodyfikowanym uwalnianiu a inne leki”) lub w szczególnych stresujących sytuacjach. Może to
być pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w jamie ustnej, sucha, swędząca skóra,
zakażenia skóry i zmniejszona aktywność.
Jeśli wystąpią te objawy, pacjent musi skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku stosowania gliklazydu w tym samym czasie z lekami należącymi do grupy
antybiotyków zwanych fluorochinolonami, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, mogą
wystąpić zaburzenia stężenia glukozy we krwi (małe i duże stężenie cukru we krwi). W tym
przypadku lekarz przypomni pacjentowi o znaczeniu monitorowania stężenia glukozy we krwi.
Jeśli w przeszłości u kogoś z rodziny lub u pacjenta stwierdzono wrodzony niedobór
dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) - (nieprawidłowe czerwone krwinki), może
wystąpić zmniejszenie stężenia hemoglobiny i rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość
hemolityczna). Przed zażyciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
U pacjentów z porfirią (dziedziczna choroba genetyczna polegająca na nagromadzeniu się
porfiryn lub ich prekursorów w organizmie) opisano przypadki zaostrzenia porfirii po
zastosowaniu niektórych innych leków pochodnych sulfonylomocznika.
Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu nie jest zalecany do stosowania
u dzieci z powodu braku danych.

Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi gliklazydu może być nasilone, a objawy małego
stężenia cukru we krwi mogą wystąpić, kiedy jest przyjmowany jeden z następujących leków:

• inne leki stosowane w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi (doustne leki przeciwcukrzycowe, agoniści receptora GLP-1 lub insulina);
• antybiotyki (sulfonamidy, klarytromycyna);
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub niewydolności serca (betaadrenolityki, inhibitory ACE, takie jak kaptopryl czy enalapryl);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (mikonazol, flukonazol);
• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy (leki blokujące receptory H );
• leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO);
• leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (fenylbutazon, ibuprofen);
• leki zawierające alkohol.

Następujące leki mogą zmniejszać działanie gliklazydu i powodować zwiększone stężenie cukru
we krwi:

• leki stosowane w leczeniu chorób ośrodkowego układu nerwowego (chloropromazyna);
• leki przeciwzapalne (kortykosteroidy);
• leki stosowane w leczeniu astmy lub stosowane podczas porodu (dożylnie podawany salbutamol, rytodryna, terbutalina);
• leki stosowane w leczeniu chorób piersi, ciężkich krwawień miesiączkowych i endometriozy (danazol);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

W przypadku stosowania leku Diaprel MR w tym samym czasie z lekami należącymi do grupy
antybiotyków zwanych fluorochinolonami, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, mogą
wystąpić zaburzenia stężenia glukozy we krwi (małe i duże stężenie cukru we krwi).
Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu może zwiększyć działanie leków
przeciwzakrzepowych (warfaryny).
Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania innego produktu
leczniczego. Jeśli pacjent idzie do szpitala, powinien poinformować personel medyczny, że
przyjmuje lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu można przyjmować z jedzeniem
i bezalkoholowymi napojami.
Nie zaleca się picia alkoholu, ponieważ może to zmienić kontrolę cukrzycy w nieprzewidywalny
sposób.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu w czasie
ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu podczas
karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli stężenie glukozy we krwi jest za małe (hipoglikemia) lub zbyt duże (hiperglikemia), lub
jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia jako wynik nieprawidłowego stężenia cukru we krwi,
zdolność koncentracji albo reakcji może być zaburzona. Należy pamiętać, że pacjent może
stanowić zagrożenie dla siebie lub innych osób (np. podczas prowadzenia samochodu lub
obsługiwania maszyn). Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdu:

• jeżeli małe stężenie cukru (hipoglikemia) występuje często;
• jeżeli objawy małego stężenia cukru (hipoglikemii) są bardzo małe lub ich brak.

Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Dawka

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę ustala lekarz, w zależności od stężenia cukru we krwi i w moczu.
Wszelkie zmiany związane z czynnikami zewnętrznymi (zmniejszenie masy ciała, zmiana stylu
życia, stres) lub poprawa kontroli stężenia cukru we krwi mogą wymagać zmiany dawek
gliklazydu.
Zalecana dawka dobowa wynosi od pół tabletki do dwóch tabletek (maksymalnie 120 mg),
przyjmowanych jednorazowo w czasie śniadania. Dawka zależy od odpowiedzi organizmu na
leczenie. Tabletka może być podzielona na połowy.
Lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeznaczony do stosowania
doustnego. Tabletkę(i) należy popić szklanką wody w porze śniadania (najlepiej codziennie o tej
samej porze). Należy połknąć połowę tabletki lub całą tabletkę(i) jednorazowo. Nie żuć ani nie
rozgniatać tabletek. Zawsze należy zjeść posiłek po przyjęciu tabletki(ek).
W leczeniu skojarzonym lekiem Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu z metforminą,
inhibitorem alfa-glukozydazy, tiazolidynedionem, inhibitorem peptydazy dipeptydylowej IV, agonistą
receptora GLP-1 lub insuliną właściwa dawka każdego leku zostanie indywidualnie dobrana przez
lekarza.
Jeśli pacjent zauważy, że stężenia cukru we krwi są duże, chociaż pacjent przyjmuje lek jak
przepisano, powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub
udać się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania są objawami małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) i zostały
opisane w punkcie 2. W takich sytuacjach może pomóc zjedzenie cukru (4 do 6 kostek) lub
wypicie słodkiego napoju, a następnie zjedzenie przekąski lub posiłku. Jeżeli pacjent jest
nieprzytomny, należy natychmiast poinformować lekarza oraz wezwać pogotowie ratunkowe.
Tak samo należy postąpić, jeśli ktoś (np. dziecko) przyjął ten lek przypadkowo. Nieprzytomnym
pacjentom nie wolno podawać jedzenia lub napojów.
Należy upewnić się, że zawsze jest wcześniej poinformowana osoba, która może wezwać
lekarza w razie nagłego wypadku.

Pominięcie zastosowania leku Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularnie stosowany lek działa
lepiej. Jednakże jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Diaprel MR, tabletka o
zmodyfikowanym uwalnianiu, następną dawkę powinien przyjąć o zwykłej porze. Nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Ponieważ leczenie cukrzycy trwa zwykle przez całe życie, należy skonsultować się z lekarzem
przed przerwaniem stosowania tego leku.
Przerwanie leczenia może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemię), co
zwiększa ryzyko powstania powikłań cukrzycy.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Najczęściej obserwowanym objawem niepożądanym jest małe stężenie cukru we krwi
(hipoglikemia). Objawy przedmiotowe i podmiotowe opisane są w punkcie „Ostrzeżenia i środki
ostrożności”.
Jeśli objawy te pozostaną bez leczenia, mogą przejść w senność, utratę przytomności lub
śpiączkę. Jeśli występujące zmniejszenie stężenia cukru we krwi jest znaczne lub przedłuża się,
nawet jeśli jest tymczasowo kontrolowane przez podanie cukru, należy niezwłocznie zgłosić się
do lekarza.
Zaburzenia wątroby
Obserwowano pojedyncze przypadki zaburzonej czynności wątroby, która może powodować
zażółcenie skóry i oczu. W razie wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować
się z lekarzem. Objawy zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku. Lekarz zadecyduje, czy
przerwać leczenie.
Zaburzenia skóry
Obserwowano reakcje skórne, takie jak wysypka, zaczerwienienie, świąd, pokrzywka, pęcherze,
obrzęk naczynioruchowy (szybkie opuchnięcie tkanek, takich jak powieki, twarz, wargi, jama
ustna, język lub gardło, co może powodować trudności w oddychaniu). Wysypka może rozwijać
się do rozległych zmian w postaci pęcherzy lub prowadzić do łuszczenia skóry.
Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać zażywanie leku Diaprel MR oraz pilnie
skontaktować się z lekarzem i poinformować go o przyjmowaniu tego leku.
Wyjątkowo zgłaszano objawy ciężkich reakcji nadwrażliwości (DRESS, ang. Drug Rush with
Eosinophilia and Systemic Symptoms): początkowo w postaci objawów grypopodobnych oraz
wysypki na twarzy, która następnie rozprzestrzeniała się, oraz wystąpienie wysokiej temperatury.
Zaburzenia krwi
Zmniejszenie liczby krwinek we krwi (np. płytek krwi, czerwonych i białych krwinek) może
spowodować bladość, przedłużone krwawienie, siniaki, bóle gardła i gorączkę. Objawy te
zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.
Zaburzenia pokarmowe
Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia. Objawy te można
zmniejszyć stosując lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu razem z posiłkiem
jak zalecano.
Zaburzenia oka
Może być zaburzone widzenie, zwłaszcza na początku leczenia. To działanie jest związane ze
zmianami stężenia cukru we krwi.
Tak jak po innych pochodnych sulfonylomocznika obserwowano następujące zdarzenia
niepożądane:
przypadki znacznych zmian liczby krwinek i alergiczne zapalenie ściany naczyń, zmniejszenie
stężenia sodu we krwi (hiponatremia), objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka), które w
większości przypadków ustąpiły po odstawieniu pochodnych sulfonylomocznika, niemniej
jednak w pojedynczych przypadkach mogące prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności
wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie
„EXP” (skrót stosowany do opisu terminu ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca. Umieszczony na opakowaniu skrót „Lot” oznacza numer serii leku.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu

• Substancją czynną leku jest gliklazyd. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, maltodekstryna, hypromeloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek Diaprel MR, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu i co zawiera opakowanie

Lek Diaprel MR występuje w postaci białych, podłużnych tabletek o zmodyfikowanym
uwalnianiu, o długości 15 mm i szerokości 7 mm, z rowkiem dzielącym i z wytłoczonym
oznakowaniem „DIA 60” po obu stronach. Tabletki są dostępne w blistrach pakowanych w
pudełka tekturowe po 30, 60 i 90 tabletek.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny na Litwie, w kraju eksportu:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francja

Wytwórca:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francja
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Irlandia
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Polska
Laboratorios Servier S.L.
Avenida de Los Madroños, 33
28043 Madrid
Hiszpania

Importer równoległy:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Przepakowano w:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Numer pozwolenia na import równoległy: 232/23

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na Litwie, w kraju eksportu:

LT/1/05/0200/017
LT/1/05/0200/019
LT/1/05/0200/020
LT/1/05/0200/022
LT/1/05/0200/024
LT/1/05/0200/026
LT/1/05/0200/029
LT/1/05/0200/030

Data zatwierdzenia ulotki: 13.10.2023

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria
DIAMICRON MR 60 mg
Belgia
UNI DIAMICRON 60 mg
Bułgaria
DIAPREL MR 60 mg
Chorwacja
DIAPREL MR 60 mg
Cypr
DIAMICRON MR 60 mg
Republika Czeska
DIAPREL MR 60 mg
Dania
DIAMICRON UNO 60 mg
Estonia
DIAPREL MR 60 mg
Francja
DIAMICRON 60 mg
Niemcy
DIAMICRON UNO 60 mg
Grecja
DIAMICRON MR 60 mg
Węgry
DIAPREL MR 60 mg
Irlandia
DIAMICRON MR 60 mg
Włochy
DIAMICRON 60 mg
Łotwa
DIAPREL MR 60 mg
Litwa
DIAPREL MR 60 mg
Luksemburg
DIAMICRON 60 mg
Malta
DIAMICRON MR 60 mg
Holandia DIAMICRON MR 60 mg
Polska DIAPREL MR
Portugalia
DIAMICRON LM 60 mg
Rumunia
DIAPREL MR 60 mg
Republika Słowacka
DIAPREL MR 60 mg
Słowenia
DIAPREL MR 60 mg
Hiszpania
DIAMICRON 60 mg
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]