Carvedilolum
Carvedilol Orion należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami, które wykazują działanie
rozluźniające i rozszerzające naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi do organizmu
i obniża ciśnienie krwi oraz zmniejsza opór, jaki musi pokonać serce, pompując krew.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien stosować leku Carvedilol
Orion.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Carvedilol Orion należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach stosowanych bez recepty lub preparatach ziołowych. Jest szczególnie
istotne, aby poinformować lekarza, jeżeli pacjent jest obecnie leczony którymkolwiek z następujących
leków:
Przed zabiegiem operacyjnym z użyciem środków znieczulających należy poinformować lekarza
o przyjmowaniu leku Carvedilol Orion.
Carvedilol Orion należy przyjmować popijając wodą.
Jeśli pacjent stosuje Carvedilol Orion w leczeniu niewydolności serca, powinien przyjmować ten lek
popijając wodą w czasie posiłków (patrz punkt 3: „Jak stosować Carvedilol Orion”).
Należy unikać picia soku grejpfrutowego jednocześnie lub zaraz po przyjęciu leku Carvedilol Orion.
Owoce grejpfruta lub ich sok może zwiększyć stężenie substancji czynnej karwedylolu we krwi
i spowodować nieprzewidywalne zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych.
Nie wolno pić alkoholu podczas przyjmowania leku Carvedilol Orion, ponieważ może to zwiększyć
działanie alkoholu.
Nie wolno stosowaćtego leku bez wcześniejszego porozumienia się z lekarzem, jeśli pacjentka jest
w ciąży lub karmi piersią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie
przyjmowania tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Podczas przyjmowania leku Carvedilol Orion mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie.
Najbardziej prawdopodobne jest to na początku leczenia oraz w przypadku zmiany dawkowania.
W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy unikać picia
alkoholu, gdyż może on pogłębić powyższe objawy. Jeśli pacjent nie jest pewien lub chce uzyskać
więcej informacji, powinien porozmawiać z lekarzem.
Carvedilol Orionzawiera laktozę i sacharozę (pewne typy cukrów). Jeśli u pacjenta stwierdzono
nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Carvedilol Orion należy połykać, popijając wodą.
Dorośli:Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze dwa dni,
a następnie 25 mg raz na dobę. Jeśli konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę stopniowo w odstępach
co dwa tygodnie lub dłużej. Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg (zalecana
maksymalna dawka pojedyncza wynosi 25 mg).
Pacjenci w podeszłym wieku:Lekarz zazwyczaj zaleci dawkę początkową wynoszącą 12,5 mg raz na
dobę i będzie kontynuował leczenie, stosując dawkę na niezmienionym poziomie przez cały okres
leczenia. Jeśli konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę stopniowo w odstępach co dwa tygodnie lub
dłużej.
Dorośli:Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa
dni, a następnie 25 mg dwa razy na dobę. Jeśli konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę stopniowo
w odstępach co dwa tygodnie lub dłużej do dawki maksymalnej wynoszącej 100 mg na dobę w dwóch
dawkach podzielonych.
Pacjenci w podeszłym wieku:Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez
pierwsze dwa dni, a następnie 25 mg dwa razy na dobę, co stanowi zalecaną maksymalną dawkę
dobową.
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku:W leczeniu stabilnej niewydolności serca tabletki należy
przyjmować dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Tabletki należy przyjmować z pokarmem w celu
ograniczenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Dawka początkowa wynosi 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Lekarz może zwiększyć
dawkę stopniowo w odstępach co dwa tygodnie lub dłużej, do ustalenia dawki optymalnej dla
pacjenta.
Jeśli pacjent waży mniej niż 85 kg, zalecana maksymalna dawka leku Carvedilol Orion wynosi 25 mg
dwa razy na dobę, a jeśli pacjent waży więcej niż 85 kg, lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg dwa
razy na dobę.
W leczeniu niewydolności serca, zaleca się, by leczenie lekiem Carvedilol Orion rozpoczynał
i prowadził z zachowaniem ostrożności lekarz z praktyką szpitalną.
Jeśli pacjent przerwał stosowanie leku Carvedilol Orion na okres dłuższy niż dwa tygodnie, konieczny
będzie powrót do dawki początkowej i ponownie stopniowe jej zwiększanie.
Czasem, niewydolność serca może pogorszyć się podczas stosowania leku Carvedilol Orion,
szczególnie na początku leczenia. To może pogłębić objawy podmiotowe (np. zmęczenie, trudności
w oddychaniu) i objawy przedmiotowe zatrzymania płynów (np. zwiększenie masy ciała i obrzęk
nóg).
Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy lub jego stan ulegnie pogorszeniu podczas przyjmowania leku
Carvedilol Orion, należy poinformować lekarza, gdyż może to wymagać zmiany dawkowania innych
leków lub leku Carvedilol Orion.
Podczas stosowania leku Carvedilol Orion pacjent powinien upewnić się, że przyjmuje inne leki na
niewydolność serca zgodnie z zaleceniami lekarza.
W zależności od stanu pacjenta, lekarz może zmniejszyć dawkę w porównaniu do dawki zalecanej
powyżej.
Lek Carvedilol Orion nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej.
W przypadku zażycia przez przypadek większej niż zalecana ilości tabletek, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego
szpitala. Mogą wystąpić zawroty głowy, mdłości, omdlenie, brak oddechu lub trudności
w oddychaniu, zahamowanie zatokowe, pacjent może być bardzo śpiący lub mieć drgawki.
Jeśli pacjent zapomniał zażyć dawkę, nie należy zbytnio się przejmować. Zapomnianą dawkę należy
przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie. Jednakże, jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, dawkę pominiętą
należy opuścić. Następną dawkę, którą pacjent przyjmowałby kolejno, należy przyjąć normalnie. Nie
należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie wolno nagle przerywać stosowania leku Carvedilol Orion bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku nagłego przerwania stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane. Lekarz
zaleci, w jaki sposób należy zmniejszać stopniowo dawkowanie, by potem zakończyć leczenie. Jeśli
pacjent stosuje jednocześnie lek zwany klonidyną, nie wolno mu nigdy przerwać leczenia
którymkolwiek z tych leków bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub
przerwaniu leczenia. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić na początku leczenia i ustąpić
samoistnie w trakcie dalszego leczenia.
Karwedylol może także powodować zahamowanie zatokowe (choroba serca, która powoduje bardzo
wolne bicie serca lub zatrzymanie akcji serca) u predysponowanych pacjentów (np. osoby
w podeszłym wieku lub pacjenci z istniejącym wcześniej wolnym rytmem pracy serca (bradykardia),
zaburzeniem czynności węzła zatokowego lub zaburzeniami rytmu serca (blok przedsionkowo-
komorowy)).
zawroty głowy,
ból głowy,
zmęczenie,
niskie ciśnienie krwi,
niewydolność serca.
zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zakażenia górnych dróg oddechowych,
zakażenia dróg moczowych,
mała liczba czerwonych krwinek,
zwiększenie masy ciała,
wzrost stężenia cholesterolu,
utrata kontroli stężenia cukru we krwi u osób z cukrzycą,
depresja, przygnębienie,
zaburzenia widzenia,
wytwarzanie mniejszej ilości łez, podrażnienie oczu,
spowolnienie akcji serca,
obrzęki (uogólniony obrzęk ciała, obrzęk części ciała), przeciążenie płynami, wzrost objętości
krwi w organizmie,
zawroty głowy po szybkim wstaniu,
problemy z krążeniem krwi (w tym objaw zimnych rąk i stóp), sztywnienie tętnic
(arterioskleroza), pogorszenie objawów u pacjentów z zespołem Raynauda (kolejno sinienie
palców rąk i stóp, blednięcie a następnie zaczerwienienie wraz z bólem) oraz utykanie (ból nóg,
który narasta podczas chodzenia),
nadciśnienie tętnicze,
astma i trudności w oddychaniu,
nagromadzenie płynów w płucach,
biegunka,
złe samopoczucie, wymioty, ból brzucha, niestrawność,
ból (np. w rękach i nogach),
ciężka niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek u pacjentów z arteriosklerozą i (lub)
z zaburzeniami czynności nerek,
trudności w oddawaniu moczu.
zaburzenia snu,
koszmary senne,
omamy,
splątanie,
omdlenia,
nieprawidłowe samopoczucie,
zaburzenia układu przewodzącego serca, dławica piersiowa (w tym ból w klatce piersiowej),
pewnego typu reakcje skórne (np. alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, świąd i zapalenie
skóry, zwiększona potliwość, znamiona łuszczycowe lub liszajowe będące skórnymi zmianami
chorobowymi),
wypadanie włosów,
impotencja,
zaparcie.
mała liczba płytek krwi (trombocytopenia),
suchość w jamie ustnej,
obrzęk błony śluzowej nosa (uczucie zatkania nosa).
mała liczba białych krwinek,
reakcje alergiczne,
psychozy,
zmiany w wynikach badań czynności wątroby,
trudności z kontrolowaniem pęcherza moczowego podczas oddawania moczu u kobiet
(nietrzymanie moczu),
wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze
strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym okręgiem dookoła -
rumień wielopostaciowy),
rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą występująca głównie w okolicy ust,
nosa, oczu i narządów płciowych ( zespół Stevensa-Johnsona),
cięższa postać wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała –
toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP:. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Tabletka powlekana
Carvedilol Orion 6,25 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone symbolem „F57” po jednej stronie
i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Carvedilol Orion 12,5 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone symbolem „F58” po jednej stronie
i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Carvedilol Orion 25 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, oznaczone symbolem „F59” po jednej stronie
i linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Blister:
Wielkości opakowań: 30 i 100 tabletek powlekanych.
Butelka HDPE:
Wielkości opakowań: 30 i 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Orion Corporation,
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Dania
Carvedilol “Aurobindo”
Finlandia
Carvedilol Orion 6,25 mg/12,5 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Hiszpania
Carvedilol Aurobindo 6.25 mg comprimidos recubiertos con película
Niemcy
Carvedilol Aurobindo 3,125 mg/6,25 mg/12,5 mg/25 mg Filmtabletten
Malta
Carvedilol 3.125 mg/6.25 mg/12.5 mg/25 mg film-coated tablets
Polska
Carvedilol Orion
Norwegia
Carvedilol Aurobindo 6.25 mg/12.5 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte
Szwecja
Carvedilol Aurobindo 6,25 mg/12,5 mg/25 mg filmdragerad tablett
Data ostatniej aktualizacji ulotki:10.02.2023
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.