ATRAM 6,25;6,25 mg, tabletki
ATRAM 12,5;12,5 mg, tabletki
ATRAM 25;25 mg, tabletki
Carvedilolum
Atram zawiera jako substancję czynną karwedylol, który należy do grupy leków nazywanych beta-
adrenolitykami oraz do grupy leków o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne.
Lek ten jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej
(objawiającej się bólem wysiłkowym w klatce piersiowej) oraz w leczeniu stabilnej, przewlekłej
niewydolności serca. Atram jest stosowany w leczeniu osób dorosłych.
jeśli pacjent ma uczulenie na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta występuje nagłe pogorszenie ciężkiej niewydolności serca lub zatrzymanie płynów,
wymagające dożylnego stosowania leków wspomagających pracę serca;
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa;
jeśli u pacjenta występują niektóre rodzaje zaburzeń układu przewodzącego serca (tak zwany blok
przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego lub blok zatokowo-
przedsionkowy);
jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne tętno (poniżej 50 skurczów serca na minutę);
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności serca (wstrząs kardiogenny);
jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe poniżej 85 mm Hg).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Atram należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca i pacjent jest leczony digoksyną, lekami moczopędnymi
i (lub) inhibitorami ACE (digoksyna i karwedylol spowalniają przewodzenie w sercu).
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca. Leczenie lekiem Atram może maskować objawy małego stężenia
cukru we krwi oraz pogarszać kontrolę stężenia glukozy we krwi, należy więc regularnie kontrolować
stężenie glukozy we krwi.
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania (przewlekła obturacyjna choroba płuc), które
nie są leczone lekami podawanymi doustnie lub wziewnie. Lek Atram może nasilać trudności w
oddychaniu.
Nie należy nagle przerywać leczenia tym lekiem, ani nie należy go stosować u kobiet w ciąży lub
karmiących piersią.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Atram u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego
nie należy go stosować w tej grupie wiekowej
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Inne leki stosowane jednocześnie mogą wpływać na działanie leku Atram, jak również lek Atram może
wpływać na działanie tych leków.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
innych leków przeciwnadciśnieniowych (np. antagonistów receptorów alfa -adrenergicznych) oraz
leków, które mogą powodować niedociśnienie jako działanie niepożądane, takich jak barbiturany
(stosowane w leczeniu padaczki);
werapamilu, diltiazemu, amiodaronu (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca) - jednoczesne
stosowanie może prowadzić do zaburzeń przewodzenia, a czasami do zaburzeń czynności serca;
digoksyny (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca) - może wystąpić zwiększenie stężenia
digoksyny we krwi, dlatego konieczne jest monitorowanie stężenia digoksyny we krwi;
klonidyny (lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego lub w leczeniu migreny) –
w przypadku przerwania leczenia należy zakończyć stosowanie leku Altram na kilka dni przed
stopniowym zmniejszeniem dawek klonidyny;
insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych (leki zmniejszające stężenie cukru we krwi) - ich
działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi może być nasilone, a objawy związane z małym
stężeniem cukru we krwi maskowane (szczególnie przyspieszenie czynności serca); dlatego należy
monitorować stężenie cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą;
ryfampicyny (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) - u pacjentów przyjmujących jednocześnie
ryfampicynę stężenie karwedylolu we krwi może być zmniejszone, a jego działanie osłabione;
cymetydyny (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka, zgagi i refluksu) - stężenie karwedylolu we
krwi może być zwiększone, a jego działanie nasilone;
fluoksetyny i paroksetyny (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych) - stężenie karwedylolu
we krwi może się zwiększyć;
leków znieczulających (leki stosowane w znieczuleniu) - podczas znieczulenia ogólnego lekarz
zachowa odpowiednią ostrożność, ponieważ zarówno karwedylol, jak i leki znieczulające zmniejszają
częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze;
cyklosporyny lub takrolimusu (lek stosowany po przeszczepieniu, np. serca lub nerki) - karwedylol
zwiększa stężenie cyklosporyny we krwi, dlatego konieczne jest kontrolowanie stężenia cyklosporyny
i odpowiednie dostosowanie dawkowania;
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) - jednoczesne stosowanie może prowadzić do
zwiększenia ciśnienia tętniczego;
beta-mimetyków (leków stosowanych w leczeniu astmy oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) -
karwedylol może osłabiać działanie tych leków;
dihydropirydyn (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i chorób serca);
leków blokujących przewodzenie nerwowo-mięśniowe (leki, które zmniejszają napięcie mięśni);
ergotaminy (lek stosowany w leczeniu migreny);
estrogenów (hormony) i kortykosteroidów (hormony nadnerczy), ponieważ w niektórych przypadkach
mogą osłabiać działanie karwedylolu obniżające ciśnienie tętnicze;
leków zawierających rezerpinę, guanetydynę, metylodopę, guanfacynę oraz inhibitory
monoaminooksydazy (MAO), stosowane w leczeniu depresji, ponieważ leki te mogą powodować
dalsze spowolnienie czynności serca.
Należy unikać jednoczesnego lub natychmiastowego przyjmowania karwedylolu z grejpfrutem lub sokiem
grejpfrutowym. Grejpfruty lub sok grejpfrutowy mogą powodować zwiększenie stężenia karwedylolu we
krwi i powodować nieprzewidywalne działania niepożądane. Podczas stosowania karwedylolu nie należy pić
alkoholu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować leku Atram w okresie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przewyższa potencjalne
ryzyko.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek Atram przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią, podczas
przyjmowania tego leku.
Ten lek ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na początku
leczenia lub podczas zmiany leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie. Jeśli podczas stosowania
leku wystąpią zawroty głowy lub uczucie osłabienia, należy unikać prowadzenia pojazdów lub pracy
wymagającej skupienia uwagi. Należy unikać picia alkoholu, ponieważ może to nasilać te objawy.
Każda tabletka Atram 6,25 zawiera 13,285 mg sacharozy i 85,687 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Każda tabletka Atram 12,5 zawiera 12,500 mg sacharozy i 80,625 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Każda tabletka Atram 25 zawiera 25,000 mg sacharozy i 161,251 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Atram należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta
rozpoznano nietolerancję niektórych cukrów.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu".
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pacjent musi pozostawać pod stałym nadzorem lekarza podczas zwiększania dawek leku.
Zalecane jest przyjmowanie leku raz na dobę.
Dorośli
Zalecana dawka leku Atram wynosi 12,5 mg przez pierwsze dwie doby, a następnie 25 mg raz na dobę.
W razie konieczności, dawkę można stopniowo zwiększać, w odstępach 2-tygodniowych do maksymalnej
zalecanej dawki dobowej 50 mg, podawanej raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych.
Osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę, co u niektórych pacjentów jest zazwyczaj
wystarczające. Jeśli skutek leczenia nie jest zadowalający, dawkę można stopniowo zwiększać, w odstępach
2-tygodniowych do maksymalnej zalecanej dawki dobowej 50 mg, podawanej w dawkach podzielonych.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnie dawkę
należy zwiększyć do 25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności, dawkę można stopniowo zwiększać,
w odstępach 2-tygodniowych do maksymalnej dawki dobowej 100 mg, przyjmowanej w dwóch dawkach
podzielonych.
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest dawka 50 mg na dobę, przyjmowana w dwóch dawkach
podzielonych.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa leku Atram wynosi 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Jeśli
pacjent dobrze toleruje tę dawkę, można ją stopniowo zwiększać do 6,25 mg dwa razy na dobę, zachowując
co najmniej 2-tygodniowe odstępy, a następnie do dawki 12,5 mg dwa razy na dobę i ostatecznie do 25 mg
dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta.
Maksymalna zalecana dawka dobowa u pacjentów z ciężką niewydolnością serca oraz u pacjentów o masie
ciała mniejszej niż 85 kg, z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca, wynosi 25 mg dwa razy na
dobę. U pacjentów o masie ciała większej niż 85 kg, z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca,
dawka wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Przed każdym zwiększeniem dawki pacjent musi zostać zbadany przez lekarza. W przypadku przemijającego
nasilenia objawów niewydolności serca lub w przypadku zatrzymania płynów (obrzęki) lekarz zaleci
zwiększenie dawki leków moczopędnych (tj. leków zwiększających wytwarzanie i wydalanie moczu),
a niekiedy zaleci czasowe odstawienie leku Atram.
W przypadku, gdy przerwa w leczeniu lekiem Atram jest dłuższa niż dwa tygodnie, zaleca się rozpoczęcie
leczenia od dawki 3,125 mg dwa razy na dobę, a następnie stopniowe zwiększanie dawki, zgodnie z wyżej
podanym schematem. Dokładny sposób postępowania zostanie podany przez lekarza.
Tabletki należy przyjmować z posiłkiem, połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Atram lub przypadkowego przyjęcia leku przez
dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
Objawy przedawkowania mogą obejmować uczucie omdlewania z powodu zbyt niskiego ciśnienia
tętniczego, spowolnienie czynności serca, a w ciężkich przypadkach wypadanie pojedynczych skurczów
serca, niewydolność serca, wstrząs sercowy i zatrzymanie akcji serca. Mogą także wystąpić trudności
w oddychaniu, zwężenie dróg oddechowych, wymioty, zaburzenia przytomności oraz drgawki.
Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu tabletki, należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak
zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną dawkę
o zwykłej porze.
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Leczenie lekiem Atram jest długotrwałe. Nie należy nagle przerywać leczenia lub zmieniać zalecanej dawki
bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W razie konieczności przerwania leczenia musi odbywać się to
stopniowo, aby uniknąć działań niepożądanych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania karwedylolu (substancji czynnej leku Atram) zgłaszano następujące działania
niepożądane
Nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zawroty głowy, omdlenie, ból głowy i znużenie mają zazwyczaj łagodne nasilenie i ich występienie jest
bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Atram może również nasilać objawy cukrzycy lub spowodować wystąpienie objawów cukrzycy u pacjentów,
u których występuje bardzo łagodna postać cukrzycy, nazywana „cukrzycą utajoną“.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony
przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Substancją czynną jest karwedylol.
Atram 6,25: Każda tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu
Atram 12,5: Każda tabletka zawiera 12,5 mg karwedylolu
Atram 25: Każda tabletka zawiera 25 mg karwedylolu.
Pozostałe składniki to: sacharoza, powidon 30, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna,
kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172),
Atram 12,5 i Atram 25: żelaza tlenek czerwony (E 172).
Atram 6,25 to żółte tabletki, lekko nakrapiane, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną “6” po drugiej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Atram 12,5 to żółtobrunatne tabletki z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną “12” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Atram 25 to żółtobrunatne tabletki z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną “25” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Atram 6,25, Atram 12,5: opakowanie zawiera 30 tabletek.
Atram 25: opakowanie zawiera 30 lub 90 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska.
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00
Republika Czeska, PolskaAtram
WęgryCarvedilol Zentiva
Data ostatniej aktualizacji ulotki:grudzień 2024
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.