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P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT

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About the medicine

How to use P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto:información para el paciente

p-toluendiamina SmartPractice10mg/g (1%) pomada

2,5-diaminotolueno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es p-toluendiamina SmartPractice y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice
  3. Cómo usar p-toluendiamina SmartPractice
  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de p-toluendiamina SmartPractice

  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es p-toluendiamina SmartPractice y para qué se utiliza

p-toluendiamina SmartPractice es un agente de diagnóstico. Contiene p-toluendiamina que puede desencadenar alergias de contacto en la piel.

La dermatitis alérgica de contacto es una respuesta inflamatoria de la piel causada por la exposición repetida a sustancias extrañas a las que usted es alérgico.

La prueba se realiza en el consultorio del médico.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice

No use p-toluendiamina SmartPractice

  • Si su estado general de salud se encuentra significativamente afectado (p. ej., tiene una infección).
  • Si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si, en el momento de la prueba, tiene dermatitis grave o generalizada. El área de prueba debe estar libre de cualquier afección de la piel durante 14 días antes de realizar la prueba de parche.
  • Si su piel ha estado expuesta a radiación UV (sol) en el área de prueba en las últimas 4 semanas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice.

  • Antes de aplicar la prueba de parche, su médico se asegurará de que el área de prueba esté libre de cualquier afección cutánea en curso que pueda interferir con los resultados.
  • Evite el ejercicio físico fuerte y la sudoración abundante mientras lleve puesto el parche de prueba.
  • Evite las duchas y baños, ya que la humedad puede provocar que el panel de la prueba de parche se desprenda.
  • Absténgase de tomar medicamentos como los esteroides, que inhiben el sistema inmunitario, ya que pueden provocar reacciones falsas negativas.
  • Si usted ha tenido anteriormente reacciones anafilactoides. El uso de p-toluendiamina SmartPractice se debe considerar cuidadosamente.
  • Si es alérgico a la p-toluendiamina, también puede serlo a otros productos químicos de estructura similar como los que contienen algunos tintes para el cabello. Su médico puede decidir realizar pruebas adicionales para identificar estos productos químicos.

Otros medicamentos y p-toluendiamina SmartPractice

Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, antes de aplicar p-toluendiamina SmartPractice. Recuerde que es posible que su médico no sepa los medicamentos que está tomando.

  • Los esteroides pueden provocar resultados falsos negativos en la prueba. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con esteroides antes de la prueba. Si no está seguro de si alguno de sus medicamentos contiene esteroides, hable con su médico.
  • Si usted está en tratamiento con medicamentos citotóxicos o terapia inmunosupresora, debe posponerse la prueba de parche.

Embarazo ylactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.

La prueba de parche para alergias no debe realizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que se considere absolutamente necesario. Su médico decidirá si usted debe realizar la prueba de parche o no.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que este medicamento afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Hable con su médico si tiene alguna preocupación sobre ello.

3. Cómo usar p-toluendiamina SmartPractice

Método de adminstración

Durante la prueba del parche el profesional sanitario realizará los siguientes pasos:

  • Para la prueba de alergia, se aplica una franja de 5 mm de pomada directamente sobre el área designada del panel de la prueba de parche.
  • A continuación, se aplica el panel de la prueba sobre la piel sana y seca (normalmente en la espalda o en la parte superior del brazo).

Duración del tratamiento

  • La prueba de parche se retirará 48 horas después de la aplicación.
  • Su médico leerá el resultado de la prueba 30 minutos después de retirarla y de nuevo al cabo de 1 y 2 días, cuando las reacciones alérgicas se hayan desarrollado por completo y hayan desaparecido posibles reacciones irritantes.
  • La evaluación de las reacciones de la piel la llevará a cabo el médico siguiendo un protocolo establecido. Las instrucciones para esta evaluación se encuentran en la información para profesionales sanitarios (ver sección “Interpretación”).
  • Si experimenta molestias graves en la zona de prueba debe ponerse en contacto con su médico. Su médico puede decidir retirarle la prueba.

Uso en niñosy adolescentes

Los datos de estudios clínicos en niños son limitados.

Los niños menores de 12 años solo deben someterse a la prueba con p-toluendiamina SmartPractice cuando exista una fuerte sospecha de alergia de contacto a la p-toluendiamina. Su médico decidirá si debe hacerse la prueba.

La prueba de parche puede retirarse a las 24 horas para reducir las reacciones irritantes.

Si usa más p-toluendiamina SmartPractice del que debe

Si la prueba se usa correctamente, no es posible la sobredosis. Si se usa incorrectamente, puede provocar una reacción alérgica más fuerte, incluyendo ampollas en la piel. En estos casos, el médico tomará las medidas oportunas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos de clase para las pruebas de parche epicutáneo (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Reacción anafiláctica (reacción sistémica, posiblemente con una disminución de la presión arterial que puede ser mortal). Si experimenta sudoración, mareos u otras molestias inmediatamente después de la aplicación del panel de prueba, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
  • Sensibilización a la sustancia con la que se está realizando la prueba.
  • Reacciones en la piel en el lugar de la prueba. Las reacciones incluyen picor, enrojecimiento de la piel y posiblemente ampollas. Estas reacciones son esperables y pueden indicar una alergia de contacto.
  • Reacciones alérgicas tipo I (reacciones alérgicas leves a moderadas).

Medidas de emergencia en caso de efectos adversos

Raramente las pruebas de parche pueden provocar reacciones alérgicas graves, incluidas reacciones sistémicas (shock alérgico). Las señales de advertencia de una reacción de shock alérgico son ardor, picor y una sensación de calor en y debajo de la lengua, la garganta, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguna de estas reacciones.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de p-toluendiamina SmartPractice

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de p-toluendiamina SmartPractice

  • El principio activo es p-toluendiamina.
  • El excipiente es vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

  • Pomada de color de marrón rojizo a violeta en una jeringa.
  • Tamaño de envase: una jeringa de 5ml con 5 ml (4,7 g) de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

SmartPractice Europe GmbH

Bövemannstr. 8

48268 Greven

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeocon los siguientes nombres:

Alemania: p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Francia: p-toluènediamine SmartPractice 1%, pommade

España: p-toluendiamina SmartPractice 10 mg/g (1%), pomada

Suecia: p-toluendiamin SmartPractice 1%, salva

Fecha de la última revisión de esteprospecto:02/2022

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Interpretación

La interpretación de la reacción de la prueba de parche debe realizarse según el método de interpretación recomendado por el Grupo Internacional de Investigación en dermatitis de contacto (ICDRG, por sus siglas en inglés).

Símbolo

Morfología

Valoración

-

Sin reacción

Reacción negativa

?

Solo eritema débil

Reacción dudosa

+

Eritema, infiltración, posibles pápulas

Reacción positiva débil

++

Eritema, infiltración, pápulas, vesículas

Reacción positiva fuerte

+++

Eritema intenso, infiltrado, vesículas coalescentes

Reacción positiva extrema

RI

Varias morfologías (p. ej., efecto jabón, ampolla, necrosis)

Reacción irritativa

NA

Un alérgeno contenido en un bloque del test pero no probado

No analizado

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Doctor

Maria Martelli

Anaesthesiology 12 years exp.

Dr Maria Martelli is a medical doctor specialising in anaesthesiology and pain medicine. She provides online consultations for adults, focusing on the assessment and management of acute, chronic, and complex pain conditions, as well as supportive care in serious illness. She graduated from the Medical University of Silesia in Katowice and completed her specialisation in Anaesthesiology and Intensive Care. Alongside hospital work, she has extensive experience in home and inpatient hospice care, supporting patients with severe pain and advanced disease. Since 2021, she has been a certified specialist and continues to work in anaesthesiology, intensive care, and pain treatment. Patients consult her for: 

  • Chronic pain lasting more than 3 months (musculoskeletal, neuropathic, mixed pain).
  • Acute pain requiring medical assessment and treatment planning.
  • Post-operative pain and recovery support.
  • Cancer-related pain and symptom relief.
  • Palliative care support and quality-of-life improvement.
  • Adjustment and optimisation of pain medication.
  • Second opinions for complex or treatment-resistant pain.

Dr Martelli takes a structured, evidence-based approach, carefully analysing symptoms, previous treatments, and overall health status. Her consultations focus on realistic pain control goals, safety of therapy, and improving daily functioning. She is especially attentive to patients living with long-term pain or serious illness, providing clear explanations, compassionate guidance, and medically sound recommendations adapted to each individual situation.

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Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Daria Portnova

Psychiatry 31 years exp.

Dr Daria Portnova is a psychiatrist and psychotherapist with over 30 years of clinical experience. She works with adults and adolescents aged 14 and over, providing online psychiatric and psychotherapeutic consultations. In her practice, Dr Portnova supports patients facing the onset of mental health conditions, chronic psychiatric disorders, psychotic symptoms, trauma-related states, and complex emotional crises. Her work is structured and safety-focused, with an emphasis on stabilisation, accurate diagnosis, and long-term improvement in quality of life. Patients consult Dr Daria Portnova for the following concerns: 

  • existential crises and complex life situations;
  • loss, grief, and emotional exhaustion;
  • relationship difficulties, separation, and divorce;
  • psychological and psychiatric trauma, including complex PTSD (cPTSD);
  • anxiety disorders: generalised anxiety disorder and panic disorder;
  • social anxiety and social phobia;
  • obsessive-compulsive disorder (OCD);
  • sleep disorders;
  • depressive disorders;
  • bipolar affective disorder;
  • schizoaffective disorder;
  • schizophrenia;
  • personality disorders.

Dr Portnova combines psychiatric assessment with a psychotherapeutic approach. She works with evidence-based methods, including cognitive behavioural therapy (CBT) and third-wave approaches such as ACT, FACT, and CFT. Consultations are focused on clear clinical understanding, practical recommendations, and ongoing support over time.

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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT is manufactured by Smartpractice Europe Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
Other medicines with the same active substance () include ANTICUDE, APULCO ACOMETH 0.3%/0.3%/0.3% MEDICINAL COMPRESSED GAS, APULCO COHE 0.28%/9.5% MEDICINAL COMPRESSED GAS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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