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DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION

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About the medicine

How to use DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION

Translated with AI

This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Diprivan 20 mg/ml emulsión para perfusión

Propofol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene

información importante para usted

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Diprivan y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diprivan
  3. Cómo usar Diprivan
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Diprivan
  6. Información adicional

1. Qué es Diprivan y para qué se utiliza

Diprivan pertenece a un grupo de medicamentos denominados “anestésicos generales”. Los anestésicos generales se utilizan para producir inconsciencia (sueño) mientras se están llevando a cabo operaciones quirúrgicas u otros procedimientos. También se puede emplear para sedarle (hacer que usted se sienta somnoliento pero no completamente dormido).

Diprivan 20 mg/ml se utiliza para:

  • inducir y mantener la anestesia general en adultos y niños de más de 3 años de edad.
  • sedar pacientes de más de 16 años de edad con respiración asistida en cuidados intensivos.
  • sedar adultos y niños de más de 3 años de edad durante el diagnóstico e intervenciones quirúrgicas, solo o en combinación con anestesia local o regional.
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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diprivan

Antes de administrarle el anestésico, el anestesista, cirujano o médico de cuidados intensivos evaluará su estado clínico y cualquier tratamiento que esté recibiendo en ese momento.

No use Diprivan

  • Si es alérgico (hipersensible) a propofol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si es alérgico a la soja o al cacahuete. Esto es porque Diprivan contiene aceite de soja.
  • En pacientes de 16 años o menores para la sedación en cuidados intensivos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Diprivan si:

  • alguna vez ha tenido un ataque epiléptico o convulsión,
  • alguna vez le han dicho que tiene niveles muy altos de grasa en sangre o que tiene problemas de asimilación de grasas. En estos casos, su médico podría tener que determinar sus niveles de grasas en sangre,
  • tiene algún otro problema de salud, como problemas de corazón, respiratorios, de riñones o de hígado o si tiene malestar durante cierto tiempo,
  • está tomando algún otro medicamento, incluso los que haya comprado sin receta
  • su cuerpo ha perdido gran cantidad de agua (hipovolemia),
  • tiene diarrea prolongada y/o intensa,
  • alguna vez le han dicho que tiene una enfermedad denominada “enfermedad mitocondrial”,
  • usted tiene edad avanzada o está debilitado,
  • ha tenido una enfermedad craneal junto con una elevada presión en su cabeza.

Antes de que le realicen una cirugía u otro procedimiento que requiera la administración de cualquier tipo de anestesia, es importante que informe a su médico si tiene una enfermedad llamada “predisposición hereditaria de padecer porfiria aguda”.

En casos raros, si se le administra propofol durante mucho tiempo, puede presentar una enfermedad denominada síndrome por infusión de propofol (SIP). Esta enfermedad puede dañar el corazón, los músculos o los riñones, causar otros problemas graves e incluso puede provocar la muerte. No obstante, su médico le vigilará estrechamente y adoptará las medidas necesarias para evitar que esto ocurra.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Diprivan en recién nacidos.

No se recomienda el uso de Diprivan 20 mg/ml en niños menores de 3 años de edad.

Otros medicamentos y Diprivan

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico antes de usar Diprivan se está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • calmantes fuertes (analgésicos opiáceos) para aliviar el dolor intenso
  • medicamentos denominados “parasimpaticolíticos” (p.ej. medicamentos utilizados para tratar calambres, el asma, la enfermedad de Parkinson y otros medicamentos de este grupo)
  • benzodiacepinas (medicamentos utilizados para tratar la ansiedad)
  • neostigmina (medicamento utilizado para tratar una enfermedad llamada miastenia gravis)
  • ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo en los trasplantes de órganos)
  • rifampicina (medicamento utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
  • esteroides (medicamentos para tratar el asma, la artritis, enfermedades del sistema inmune, enfermedades de la piel y otras enfermedades)
  • medicamentos que fortalecen el corazón, como digoxina (para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca)
  • medicamentos para tratar la epilepsia, tales como fenitoína, fenobarbital y otros.
  • suxametonio (relajante muscular)
  • Midazolam (utilizado para inducir la sedación [un estado muy relajado de calma, somnolencia o sueño] y para aliviar la ansiedad y la tensión muscular).

Uso de Diprivan con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar el consumo de alcohol al menos 8 horas antes y después de la administración de Diprivan.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Diprivan.

Diprivan no debe administrarse en mujeres embarazadas a menos que sea absolutamente necesario.

Si está en periodo de lactancia, no debe dar el pecho mientras le administran Diprivan y debe desechar la lecha materna durante 24 horas después de la administración de Diprivan.

Conducción y uso de maquinas

Diprivan puede afectar a su capacidad de reacción. Su médico o anestesista le indicará cuanto tiempo debe esperar antes de volver a conducir o utilizar máquinas y le dirá que debe ir acompañado para volver a su domicilio. Por lo general, los efectos de propofol desaparecen a partir de 12 horas después de finalizar su administración.

Diprivan contiene aceite de soja

Diprivan contiene aceite de soja. No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Diprivan contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Diprivan

  • Diprivan le será administrado por, o bajo la supervisión de su anestesista o médico de cuidados intensivos.
  • Diprivan se administra mediante perfusión (goteo) en una vena, habitualmente en la parte posterior de la mano o en el antebrazo. Puede emplearse una aguja o un tubo de plástico fino llamado cánula. Para operaciones quirúrgicas de larga duración y en cuidados intensivos, se puede emplear una bomba eléctrica para controlar la velocidad de administración.

La dosis de Diprivan variará dependiendo de su edad, peso corporal y condición física. El médico le suministrará la dosis correcta para iniciar y mantener la anestesia o para alcanzar el nivel requerido de sedación, vigilando cuidadosamente sus respuestas y signos vitales (pulso, presión arterial, respiración, etc.)

Puede que sea necesario emplear varios medicamentos para hacer que usted se duerma o se sienta somnoliento, con ausencia de dolor, respirando de forma sana y manteniendo su presión arterial estable. Su anestesista o médico de cuidados intensivos decidirá el medicamento a emplear y cuándo es necesario y ajustará la dosis de Diprivan dependiendo de los medicamentos utilizados.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante la inducción y el mantenimiento de la anestesia o sedación con Diprivan pueden ocurrir los siguientes efectos adversos (mientras se le está administrando la inyección o goteo o cuando está somnoliento o dormido). Su médico estará vigilando la aparición de efectos adversos y, si se producen, le administrarán el tratamiento adecuado.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

Dolor en el lugar de administración de la inyección (mientras se le está administrando la inyección, antes de dormirse).

Frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes

  • Dolor de cabeza durante la fase de recuperación.
  • Un ritmo cardíaco más lento.
  • Descenso de la presión arterial (hipotensión).
  • Cambios en su patrón respiratorio durante la inducción.
  • Náuseas y vómitos durante la fase de recuperación.

Poco frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes

  • Trombosis y flebitis.
  • Tos durante el mantenimiento de la anestesia.

Raros: pueden afectar de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes

  • Tics y contracciones de su cuerpo o espasmos que pueden producirse durante la inducción, el mantenimiento y la recuperación de la anestesia.
  • Tos durante la inducción de la anestesia.

Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

  • Reacción alérgica grave, incluido el shock anafiláctico.
  • Inconsciencia tras la operación quirúrgica.
  • Acumulación de líquido en los pulmones.
  • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
  • Decoloración de la orina.
  • Sensación de excitación sexual.
  • Fiebre, tras la operación quirúrgica.
  • Daño del tejido (necrosis) en el lugar de la inyección.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Acidosis metabólica, aumento de los niveles de potasio, aumento de los niveles de grasa en sangre.
  • Euforia, abuso y dependencia del medicamento.
  • Movimientos involuntarios.
  • Alteración del ritmo del latido del corazón, pérdida de la fuerza de los latidos del corazón (insuficiencia cardiaca), alteración de la señal nerviosa de su corazón detectada en el Electrocardiograma.
  • Aumento del tamaño del hígado.
  • Rotura de las células musculares (rabdomiolisis).
  • Dificultad para respirar.
  • Erección prolongada y a menudo dolorosa (priapismo).
  • Dolor e inflamación en el lugar de inyección, cuando se administra Diprivan fuera de la vena.
  • Fallo del funcionamiento de los riñones.
  • Hepatitis (inflamación del hígado), insuficiencia hepática aguda (los síntomas pueden incluir piel y ojos amarillentos, picazón, orina de color oscuro, dolor de estómago y sensibilidad al hígado (indicado por el dolor debajo de la parte delantera de la costilla en el lado derecho), a veces con pérdida de apetito).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Diprivan

No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Después de la dilución: Utilizar en un plazo de 6 horas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Diprivan 20 mg/ml

  • El principio activo es propofol.
  • Los demás componentes son aceite de soja refinado, fosfátido de huevo purificado, glicerol, hidróxido sódico, nitrógeno, agua para inyección y edetato disódico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este fármaco se presenta en cajas de un vial con 50 ml de emulsión.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublín 24, Irlanda

Tel: +34 952 010 137

Responsable de la fabricación:

Corden Pharma S.P.A.

Caponago

Milán (Italia)

Representante local:

ASPEN PHARMACARE ESPAÑA, S.L.

Avenida Diagonal, 512,

Planta Interior 1, Oficina 4,

Barcelona, 08006, España

Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2024

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

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  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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€50

Frequently Asked Questions

Is a prescription required for DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION?
DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION?
The active ingredient in DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION is propofol. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION?
DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION is manufactured by Aspen Pharma Trading Limited. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to DIPRIVAN 20 mg/ml EMULSION FOR INFUSION?
Other medicines with the same active substance (propofol) include DIPRIVAN 10 mg/ml Injectable Emulsion for Infusion, PROPOFOL BAXTER 10mg/ml Injectable Emulsion for Infusion, PROPOFOL BAXTER 20mg/ml Injectable Emulsion for Infusion. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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