ЗОЛІКО 400 мікрограм таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Золіко 400 мікログрамів таблетки

фолієва кислота

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золіко і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Золіко
3. Як приймати Золіко
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Золіко
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золіко і для чого він використовується

Золіко - це таблетки по 400 мікログрамів фолієвої кислоти в упаковці по 28 таблеток.

Золіко призначений для профілактики дефектів трубчастої нервової системи (спінальної біфіди, аненцефалії, енцефалоцелі) та інших вроджених дефектів у жінок, які планують вагітність, і під час першого триместру вагітності.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Золіко

Не приймайте Золіко

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Золіко.

Якщо вам потрібно приймати більше 1 мг/добу фолієвої кислоти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він виключив анемію через дефіцит вітаміну В12.

Інші лікарські засоби та Золіко

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Золіко може взаємодіяти з антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, триметоприм), антиепілептиками, естрогенами, сульфаніламідами, кортикостероїдами (тривале застосування) та алкоголем.

Потрібність у фолієвій кислоті може збільшуватися, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Прийом Золіко з їжею та напоями

Не описано незгодностей прийому Золіко з їжею та напоями.

Вагітність та лактація

Золіко призначений для профілактики дефіцитів фолієвої кислоти до та під час вагітності, як профілактика вроджених дефектів. Однак, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Прийом Золіко сумісний з лактацією, але перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Золіко містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Золіко

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка (400 мікログрамів фолієвої кислоти) один раз на добу, починаючи за місяць до вагітності та продовжуючи лікування під час першого триместру вагітності.

Ця доза може бути збільшена до двох таблеток (800 мікрограмів фолієвої кислоти) на добу, коли існують стани, які збільшують потребу в ній.

Якщо ви прийняли більше Золіко, ніж потрібно

Не приймайте більшу кількість Золіко, ніж призначена вам на добу.

Якщо ви прийняли більше Золіко, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Однак Золіко, у звичайних дозах, добре переноситься організмом, не існує можливості гострої, хронічної або випадкової інтоксикації. Дози фолієвої кислоти, значно вищі, ніж у цього лікарського засобу, добре переноситься, тому не потрібно боятися інтоксикації навіть у разі масового випадкового прийому.

Якщо ви забули прийняти Золіко

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз

Якщо ви припинили лікування Золіко

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Ваш лікар порадить вам, як потрібно припинити лікування Золіко.

Якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, які вам неприємні, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він знову порадив вам.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Винятково можуть з'явитися реакції гіперчутливості (лихоманка, шкірний висип) на будь-який з компонентів та з невідомою частотою тяжка алергічна реакція (анafilактична реакція)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Золіко

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-яке пошкодження його вмісту.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золіко

Активна речовина - фолієва кислота. Кожна таблетка містить 400 мікрограмів фолієвої кислоти (у вигляді гідрату фолієвої кислоти).

Інші компоненти (експіцієнти) - карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, лактоза моногідрат та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки круглі, гладкі, жовтого кольору

Золіко випускається у блистерних упаковках по 28 таблеток

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Versalya Pharma, S.L

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid, España

Tel.: 91 657 23 23

Відповідальний за виробництво

Italfarmaco S.P.A.

Viale Fulvio Testi, 330.

20126 Milán, Italia

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Italfarmaco S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid, España

Tel.: 91 657 23 23

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.