Фолацід 0,4 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Фоласид 0,4 мг, таблетки
Кислота фолієва
Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Якщо погіршуються будь-які з боку реакцій або з'являються будь-які інші реакції, включаючи ті, що не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фоласид 0,4 мг і для чого його застосовують
2. Як застосовувати Фоласид 0,4 мг
3. Можливі побічні реакції
4. Як зберігати Фоласид 0,4 мг
5. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Фоласид 0,4 мг і для чого його застосовують

Фоласид 0,4 мг випускається у вигляді таблеток і містить кислоту фолієву.
Кислота фолієва (птероїлоглутамінова) є вітаміном групи В. Вона необхідна для правильного функціонування та розвитку організму. В організмі вона перетворюється на активну форму – кислоту тетрагідрофолієву, яка як кофермент багатьох ферментативних реакцій бере участь у синтезі пуринових, піримідинових сполук, ДНК, у перетвореннях амінокислот і мочевини.
Кислота фолієва відіграє важливу роль у тканинах, де відбуваються численні клітинні поділи (кровотворна система, слизова оболонка травної системи, тканини плоду).
Кислота фолієва необхідна для процесу мієлінізації нервових волокон.
Прийом кислоти фолієвої у дозі 0,4 мг на добу та вище зменшує ризик виникнення у потомства вроджених дефектів нервової системи, таких як розщеплення хребта та інші дефекти розвитку нервової системи, оскільки припиняється синтез кислоти фолієвої у першому триместрі вагітності.
Фоласид 0,4 мг застосовують:

• Для компенсації дефіциту кислоти фолієвої, наприклад, при мегалобластній анемії (анемії Аддісона-Бірмера), спричиненої дефіцитом кислоти фолієвої.
• У період планування вагітності та у першому триместрі вагітності для профілактики дефектів нервової трубки у плоду.
• У станах підвищеної потреби у кислоті фолієвої.

Коли не застосовувати Фоласид 0,4 мг:
Не застосовувати Фоласид 0,4 мг, якщо є гіперчутливість до кислоти фолієвої або до будь-якого з компонентів препарату.
Не застосовувати у разі дефіциту вітаміну В12, який не був вилікуваний, оскільки кислота фолієва може маскувати симптоми злоякісної анемії.
Обережність при застосуванні Фоласиду 0,4 мг:
Необхідно бути обережним під час застосування Фоласиду 0,4 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Чи можна застосовувати Фоласид 0,4 мг під час вагітності та годування грудьми:
У період вагітності та годування грудьми застосовувати виключно у разі явної необхідності та під контролем лікаря.
Застосування інших ліків:
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані ліки, включаючи ті, що доступні без рецепта.
Кислота фолієва може вступати у взаємодію з деякими ліками, такими як:

• Фенобарбітал, прімідон, фенітоїн – можуть знижувати дію кислоти фолієвої.
• Метотрексат – кислота фолієва може знижувати дію метотрексату.
• Сульфасалазин – може знижувати всмоктування кислоти фолієвої.
• Пробенецид – може підвищувати концентрацію кислоти фолієвої у крові.

Як застосовувати Фоласид 0,4 мг:
Застосовувати виключно згідно з рекомендаціями лікаря.
Дозування:

• Зазвичай добова доза для дорослих і дітей старше 3 років становить 0,4 мг (1 таблетка).
• У період планування вагітності та у першому триместрі вагітності добова доза становить 0,4 мг (1 таблетка).
• У разі дефіциту кислоти фолієвої добова доза встановлюється індивідуально лікарем.

Таблетку необхідно приймати перорально, запивючи невеликою кількістю води.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Що робити у разі пропуску дози:
У разі пропуску дози необхідно прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі необхідно пропустити пропущену дозу і прийняти наступну дозу у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Можливі побічні реакції:
Як і будь-який лік, Фоласид 0,4 мг може спричиняти побічні реакції, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Можливі побічні реакції:

• Рідко: алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, задишка).
• Дуже рідко: гіперчутливість до кислоти фолієвої (наприклад, червоність шкіри, кропив'янка).

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.
Як зберігати Фоласид 0,4 мг:
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°C), у сухому і темному місці.
Зберігати у оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Лік необхідно зберігати у місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.

5. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Фоласид 0,4 мг:

• Активна речовина: кислота фолієва 0,4 мг.
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає Фоласид 0,4 мг і що містить пакування:
Таблетки жовтої барви, круглі, з рискою для поділу.
Пакування: 30 таблеток
Відповідальний суб'єкт:
Виробник:
Дата останньої актуалізації інструкції:

2. Відомості, важливі для застосування препарату Фоласид 0,4 мг

– якщо у пацієнта є гіперчутливість до кислоти фолієвої або до будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Застосовувати Фоласид 0,4 мг з обережністю:

• у лікуванні недостатньо діагностованої мегалобластної анемії через можливість маскування причини захворювання;
• у осіб з підозрою або діагностованою мегалобластною анемією;
• у осіб з ушкодженням мозкової тканини;
• у осіб з ушкодженням спинного мозку.

Інші ліки та Фоласид 0,4 мг

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ліки, які планується застосовувати.
Протипадачкові ліки (фенітоїн, фенобарбітал, прімідон), протитуберкульозні ліки, алкоголь (етанол), пероральні контрацептиви, антагоністи кислоти фолієвої (сульфонаміди, метотрексат, триметоприм, аміноптерин, піриметамін, салазосульфапіридин) можуть спричиняти дефіцит кислоти фолієвої в організмі.
Під час спільного застосування кислоти фолієвої та протипадачкових ліків необхідно контролювати їхню концентрацію через зміну швидкості їхнього метаболізму та можливість посилення симптомів епілепсії.
Препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, які містять сполуки алюмінію або магнію, можуть знижувати всмоктування кислоти фолієвої. Необхідно дотримуватися 2-годинної перерви у прийомі цих ліків.

Фоласид 0,4 мг з їжею та питтям

Лік можна приймати до їжі, під час їжі або після їжі.

Вагітність та годування грудьми

У разі вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього ліку необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фоласид 0,4 мг можна безпечно застосовувати під час вагітності.
Фоласид 0,4 мг можна безпечно застосовувати під час годування грудьми. Кислота фолієва проникає до молока матері.

Дозування та спосіб застосування

Фоласид 0,4 мг:Дорослі та діти старше 3 років: зазвичай 1 таблетка (0,4 мг) один раз на добу.
Лік необхідно приймати перорально, запивючи невеликою кількістю рідини.

Якщо немає покращення

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати Фоласид 0,4 мг

Цей лік завжди необхідно приймати згідно з описом у інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза становить 1 таблетку на добу, не менше одного місяця до зачаття та у першому триместрі вагітності.
Лік необхідно приймати перорально, запивючи достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Прийом więksкої ніж рекомендована дози ліку Фоласид 0,4 мг
Не спостерігалося важких симптомів передозування кислоти фолієвої після перорального прийому.
У разі передозування можуть виникнути побічні реакції (перелічені у пункті 4.).
Пропуск прийому ліку Фоласид 0,4 мг
Необхідно продовжувати приймати лік у рекомендованих дозах.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліку, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні реакції, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Кислота фолієва загалом добре переноситься. Можуть виникнути алергічні реакції (висип на шкірі, червоність шкіри, бронхоспазм, гарячка). У разі виникнення симптомів побічних реакцій необхідно припинити приймати лік і звернутися до лікаря.
У деяких осіб під час застосування ліку Фоласид 0,4 мг можуть виникнути інші побічні реакції. Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не перелічені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Фоласид 0,4 мг

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати у оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Лік необхідно зберігати у місці, недоступному і недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці.
Термін придатності стосується останнього дня вказаного місяця.
Не слід застосовувати лік, якщо ви помітили зміни у вигляді або консистенції таблеток.
Під час лікування необхідно повідомити лікаря або фармацевта про будь-які побічні реакції.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Фоласид 0,4 мг

• Активна речовина препарату - кислота фолієва (Кислота фолієва).
• Допоміжні речовини:
• лактоза моногідрат,
• мікрокристалічна целюлоза,
• карбоксиметилцелюлоза натрію,
• колоїдна безводна діоксид кремнію,
• стеарин магнію,
• лаурилсульфат натрію.

Як виглядає Фоласид 0,4 мг і що містить пакування
Фоласид 0,4 мг - це круглі, двогранні таблетки світло-жовтого кольору.
Таблетки упаковані в блистерні пакування PVC/PVDC/Алюмінію в картонній коробці.
30 шт. – 1 блистер по 30 шт. таблеток
60 шт. – 2 блистери по 30 шт. таблеток
Не всі види пакувань повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт і виробник
Публічне акціонерне товариство "Синтез"
вул. Святого Михайла 67/71, 61-005 Познань
тел. +48 61 879 20 81
факс +48 61 876 51 79
електронна пошта biuro@synteza.com.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:
2012-10-11