Аціфолік

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

АЦІФОЛІК

0,4 мг, таблетки

Кислота фолієва

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік вмісту листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Аціфолік і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Аціфолік
• 3. Як застосовувати препарат Аціфолік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аціфолік
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Аціфолік і для чого він застосовується

Аціфолік містить кислоту фолієву, яка є вітаміном групи В. Кислота фолієва необхідна для правильної діяльності і розвитку організму. Вона впливає на стан тканин плода, слизової оболонки травного тракту і кровотворної системи. Кислоту фолієву застосовують профілактично, щоб запобігти її дефіцитові у жінок на ранній стадії вагітності і до зачаття, з метою зменшення ризику виникнення вад нервової трубки у потомства.

2. Важливі відомості до застосування препарату Аціфолік

Коли не застосовувати препарат Аціфолік

• -якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності і заходи обережності

За винятком вагітності і періоду лактації, не слід застосовувати кислоту фолієву в дозах більших ніж 0,4 мг на добу без попереднього виключення мегалобластної анемії (спровокованої дефіцитом вітаміну В ), оскільки це могло б помітно полегшити гематологічні симптоми при подальшому розвитку неврологічних симптомів.

Аціфолік і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Протипадачкові препарати, пероральні контрацептиви, протитуберкульозні препарати, алкоголь і антагоністи кислоти фолієвої, такі як аміноpterин, метотрексат, піриметамін, триметоприм і сульфонаміди (в тому числі сульфасалазин) збільшують потребу в кислоті фолієвій.
Кислота фолієва знижує дію протидргавкових препаратів похідних гідантоїну.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат може бути застосований під час вагітності і періоду лактації.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Аціфолік не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Аціфолік містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Аціфолік

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
1 таблетка (0,4 мг) на добу, протягом щонайменше місяця до зачаття та під час першого триместру вагітності.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Аціфолік

Кислота фолієва мало токсична. Передозування препарату Аціфолік не є небезпечним.

Пропуск застосування препарату Аціфолік

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Кислота фолієва добре переноситься. У рідких випадках можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту або алергічні реакції (висип, червоність, свербіж).
Важка алергічна реакція (анafilактична реакція) – частота невідома.
Якщо погіршується будь-який з побічних ефектів або виникають будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl.

5. Як зберігати Аціфолік

Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Аціфолік

• Діючою речовиною препарату є кислота фолієва. 1 таблетка препарату Аціфолік містить 0,4 мг кислоти фолієвої.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Аціфолік і що містить пакування

Аціфолік - таблетки двосторонньої плоскої форми з фасованим боком, світло-жовтого кольору.
30 або 60 таблеток

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
тел.

• (71) 352 95 22 факс. (71) 352 76 36

Інформація про препарат
тел.
+48 (22) 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:09.05.2018 р.