ФОЛІЄВА КИСЛОТА АРИСТО 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фолієва кислота Арísto 5 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фолієва кислота Арísto і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Фолієву кислоту Арísto
3. Як приймати Фолієву кислоту Арísto
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фолієвої кислоти Арísto
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фолієва кислота Арísto і для чого вона використовується

Цей препарат містить фолієву кислоту, вітамін В, необхідний для нормального утворення крові.

Фолієва кислота може використовуватися для:

Лікування

• Станів дефіциту фолієвої кислоти (наприклад, анемії через дефіцит фолієвої кислоти) підтверджених аналізом крові, який включає перевірку рівня вітаміну В12, у дорослих, дітей (від 6 років) і підлітків.

Профілактика

• дефіциту фолієвої кислоти у пацієнтів, які приймають препарати, які знижують рівень фолієвої кислоти в крові (див. розділ 2);
• дефектів трубчастого нервового стовбура в ненароджених дітях (як спінальна біфідія, вроджена аномалія хребта), у жінок, які планують вагітність і знаходяться в групі ризику.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Фолієву кислоту Арísto

Не приймайте Фолієву кислоту Арísto

• якщо ви алергічні на фолієву кислоту або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати фолієву кислоту

• якщо у вас дефіцит вітаміну В12 або анемія невідомої причини.
• якщо у вас рак або пухлина.
• якщо ви вагітна жінка без ризику народження дитини з дефектом трубчастого нервового стовбура. У цьому випадку ваш лікар призначить вам препарат з меншою кількістю фолієвої кислоти.

Діти

Фолієва кислота не повинна використовуватися у дітей молодших 6 років.

Інші препарати та Фолієва кислота Арísto

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Наступні препарати можуть впливати або можуть бути під впливом лікування фолієвою кислотою:

• фенітойн, фенобарбітал, примідон і, можливо, карбамазепін (використовуються для контролю епілептичних нападів);
• фторурацил, глюкарпідаза, метотрексат, капецитабін (використовуються для лікування певних пухлин);
• бактеріальні антибіотики, наприклад, триметоприм, сульфонаміди;
• сульфасалазин (використовується для лікування захворювань кишечника, таких як виразкова коліт і хвороба Крона);
• піриметамін (використовується для лікування токсоплазмозу - інфекції, спричиненої паразитом);
• тріамтерен (використовується для лікування гіпертонії та набору ваги, тобто накопичення рідини в організмі);
• препарати для лікування туберкульозу;
• оральні контрацептиви;
• алкоголь.

Вагітність і лактація

Цей препарат можна приймати під час вагітності.

Якщо ви вагітна, знаходитеся в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Не відомо, чи цей препарат впливає на здатність водіння автомобіля чи використання машин.

Цей препарат містить лактозу та сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Фолієву кислоту Арísto

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування станів дефіциту фолієвої кислоти

Дорослі

Рекомендована доза становить 5 мг на добу протягом 3-4 місяців, яка може бути збільшена.

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Використання у дітей та підлітків

Фолієва кислота не повинна використовуватися у дітей молодших 6 років.

Для лікування анемії через дефіцит фолієвої кислоти: рекомендована доза становить 5 мг на добу протягом 4 місяців.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Ваш лікар призначить вам таку саму дозу, як і для пацієнтів без захворювань.

Профілактика дефіциту фолієвої кислоти, викликаного препаратами (див. розділ 2)

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Рекомендована доза становить 1-5 мг на добу або 5 мг один раз на тиждень.

У разі лікування метотрексатом доза повинна прийматися через 24 години після прийому метотрексату.

Профілактика дефектів трубчастого нервового стовбура у плодів у жінок з відомим ризиком

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Рекомендована доза становить 5 мг на добу, починаючи за至少 4 тижні до зачаття та протягом至少 трьох перших місяців вагітності.

Шлях та метод прийому

Перорально.

Таблетку можна приймати незалежно від прийому їжі з великою кількістю рідини.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від причини дефіциту фолієвої кислоти та успіху лікування.

Ефект лікування повинен бути під контролем лікаря.

Якщо ви прийняли більше Фолієвої кислоти Арísto, ніж потрібно

Зазвичай, малоймовірно, що цей препарат може спричинити будь-яку шкоду, якщо ви прийняли більше препарату, ніж потрібно, або якщо дитина прийняла цей препарат випадково, тому не потрібно жодних медичних втручань.

Якщо ви турбуєтеся, зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні для консультації.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фолієву кислоту Арísto

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не майже час прийому наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Малоймовірно, що фолієва кислота може спричинити побічні ефекти, якщо тільки ви не алергічні на фолієву кислоту або на будь-який інший компонент таблеток.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• легка алергічна реакція;
• анорексія (розлад харчування: страх набрати вагу та сильне бажання бути худим), нудота (погане самопочуття), блювота (погане самопочуття), діарея, метеоризм (виділення газів);
• виразка, свербіж, кропив'янка, червоність шкіри, набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк обличчя).

Частота невідома(частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних):

• важна алергічна реакція (що спричиняє труднощі з диханням або головокружіння)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фолієвої кислоти Арísto

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фолієвої кислоти Арísto

Активний інгредієнт - фолієва кислота.

Кожна таблетка містить 5 мг фолієвої кислоти у вигляді фолієвої кислоти гідрату

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, макрогол, сакароза, стеаринова кислота (Е570) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору або жовтого з оранжевим відтінком, круглі, опуклі; з рисками на одній стороні, діаметром близько 7,0 мм та товщиною близько 2,75 мм.

Доступні в упаковках з блистерними упаковками по 20, 28, 50, 60, 84, 100 та 120 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Аристо Фарма ГмбХ

Валленродер Штрасе 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Джі Ел Фарма ГмбХ

Шлоссплац 1

8502 Ланнах, Австрія

або

Аристо Фарма ГмбХ

Валленродер Штрасе 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Аристо Фарма Іберія, СЛ

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Фолієва кислота Арísto 5 мг таблетки

Німеччина Фолієва кислота Арísto 5 мг таблетки

Іспанія Фолієва кислота Арísto 5 мг таблетки

Італія Фолієва кислота Арísto 5 мг таблетки

Португалія Фолієва кислота Арísto 5 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/