Xiop 50 microgramos/ml colirio en solucion en envase unidosis

Протокол: Информациядля пациента

Xiop50 микрограммов/мл колирование в растворе в одноразовой упаковке

Latanoprost

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Xiop и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Xiop

3.Как использовать Xiop

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Xiop

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Xiop содержит латанопрост и принадлежит к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Он действует, увеличивая естественный поток жидкости изнутри глаза в кровоток.

Xiop используется для лечения известных заболеванийоткрытого угла глаукомы и повышенного внутриглазного давления. Оба заболевания связаны с увеличением внутриглазного давления, которое может повлиять на зрение.

Xiop также используется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

Xiop можно использовать у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых пациентов) и у детей с рождения до 18 лет. В детях доношенных не проводились исследования.

Не используйте Xiop

• если вы аллергины на латанопрост или на любом из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом,аптекарем или медсестрой перед началом использованияXiop:

• Если вы или ваш ребенок собираетесь или уже перенесли хирургическое вмешательство в глаза (включая операцию на катаракте).
• Если у вас или вашего ребенка есть проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, зрение размытое).
• Если у вас или вашего ребенка сухость в глазах.
• Если у вас или вашего ребенка тяжелое или не контролируемое астма.
• Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы. Вы можете продолжать использоватьXiop, но следуйте инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную простым герпесом (ВГС).

Другие препараты и Xiop

Напишите своему врачу, врачу, который лечит вашего ребенка или аптекарю, если вы или ваш ребенок принимаете или принимали недавно или могут принимать другой препарат.

Xiop может взаимодействовать с другими препаратами. Поэтому не рекомендуется использовать два или более препарата, аналогичных простагландинам, простагландинам или их производным.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Xiop не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

При использовании Xiop может появиться размытое зрение в течение короткого времени. Если это происходит,не водитеи не используйте инструменты или машины, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению, которые указаны вашим врачом, врачом, который лечит вашего ребенка или фармацевтом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей — одна капля в день в пораженном глазу или глазах. Лучшее время для введения препарата — вечером.

Единоразовый контейнер следует использовать сразу после открытия; любое оставшееся средство следует выбросить.

Не используйте Xiop более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.

Используйте Xiop так, как указано вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка, пока он не скажет вам, чтобы вы прекратили его использование.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, сначала снимите их перед использованием Xiop. После применения Xiop подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению:

1. Мыть руки и сядьте или остаться стоя.
2. Поворачивайте пробку единоразового контейнера.
3. Используя палец, мягко раздвигайте нижнее веко пораженного глаза.
4. Положите кончик единоразового контейнера рядом с глазом, но не касаясь его.
5. Нажмите на единоразовый контейнер с мягкостью, чтобы капля упала только в глаз, а затем отпустите нижнее веко.
6. Нажмите на кончик пораженного глаза, рядом с носом. Примените давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
7. Повторите процедуру в другом глазу, если ваш врач этого требует.
8. После использования выбросьте единоразовый контейнер.

Если вы используете Xiop с другими коллирами

Подождите хотя бы 5 минут между применением Xiop и введением других коллиров.

Если вы используете больше Xiop, чем следует

Если было применено больше капель в глаз, чем следует, вы можете почувствовать легкую раздражительность в глазу и также глаза могут стать красными и плакать. Эта ситуация должна исчезнуть, но если вы беспокоитесь, обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка, чтобы получить рекомендации.

В случае случайного проглатывания вами или вашим ребенком Xiop, как можно скорее обратитесь к вашему врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Xiop

Продолжайте применять следующую дозу в обычном порядке. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Xiop

Должны поговорить с вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка, если вы хотите прекратить использование Xiop.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при использовании латанопроста:

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в части глаза, называемой зрачком. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то вероятность того, что вы испытаете это изменение, выше, чем если у вас глаза одного цвета (синие, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может занять годы, хотя оно может быть заметно обычно через 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если Xiop используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не связано с появлением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не продолжается после того, как лечение Xiop было прекращено.
• Заложенность глаза.
• Окулярная раздражительность (чувство жжения, чувство песка в глазах, зуд, жжение или чувство чужеродного тела в глазах). Если вы испытываете серьезную окулярную раздражительность, которая вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас задуматься о прекращении лечения, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику как можно скорее (в течение недели). Возможно, потребуется проверка вашего лечения, чтобы гарантировать, что вы получаете подходящее лечение для вашей болезни.
• Постепенное изменение ресниц глаза, наблюдаемое обычно у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают в себя увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• Окулярная раздражительность или изменение поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазах и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Небольшие:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражительность поверхности глаза (кератит), мутная зрение, воспаление части глаза (уветит), отек сетчатки (эдема макулярного).
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (ангины), чувство ритма сердца (палпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Мышечная боль, боль в суставах.
• Тошнота.
• Рвота.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

• Воспаление зрачка (иритис), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (эдема периферического), искривление ресниц или дополнительная строка ресниц, рубцы на поверхности глаза, область, заполненная жидкостью внутри части глаза (кристаллоидный иридокорнеальный).
• Реакции на кожу век, темнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной простым герпесом (HSV).

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов

• Ухудшение ангины у пациентов с проблемами сердца, боль в груди, видимость глаз, опущенных (больше глубины век).

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезным повреждением передней прозрачной части глаза (кератина) развили мутные области на кератине из-за кальциевых депозитов, образовавшихся во время лечения.

Побочные эффекты, наблюдавшиесяу детей в более высокой частотечем у взрослых, включают в себя насморк, зуд носа и лихорадку.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.
• Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Хранить в холодильнике (от 2 °C до 8 °C). После открытия пакета: хранить при температуре ниже 25 °C в течение максимум 7 дней.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку сбора отходовфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Xiop

-Активное вещество - 50 микрограммов/мл латанопроста.

-Другие компоненты: дигидрогенфосфат натрия моногидрат, фосфат дисодия анидрат, хлорид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Xiop представляет собой стерильную прозрачную бесцветную жидкость, представленную в одноразовых упаковках. Каждая одноразовая упаковка содержит 0,2 мл колирования в растворе.

Xiop доступен в коробках по 15, 30, 45, 60, 90 и 120 одноразовых упаковках по 0,2 мл.

Одна пачка содержит 5 одноразовых упаковок. Пачка помещается в коробку из картона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации на рынок

HORUS PHARMA

22, Allée Camille MUFFAT

Inedi 5,

06200 Nice

Франция

Ответственный за производство

Genetic S.p.A

Contrada Canfora

84084 Fisciano (SA) - ИТАЛИЯ

Вы можете запроситьболее подробную информацию о этом препарате, обратившись кместному представителюзарегистрированного на рынок держателя:

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Барселона - Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия: Xalof 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в одноразовой упаковке.

Люксембург: Xalof 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в одноразовой упаковке.

Нидерланды: Xalof 0,05 мг/мл глазные капли, раствор в одноразовой упаковке.

Польша: Латанопрост Хорус Фарма.

Франция: XIOP 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в одноразовой упаковке.

Испания: Xiop 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в одноразовой упаковке.

Дата последней ревизии этого проспекта:11/2022.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/