ЛАТАНЕСТ 50 мікрограмів/мл очні краплі, розчин

Вступ

Опис: інформація для користувача

Латанест 50 мкг/мл офтальмологічний розчин

Латанопрост

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам або вашій дитині, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви або ваша дитина відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Латанест і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Латанесту
3. Як використовувати Латанест
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Латанесту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Латанест і для чого він використовується

Латанест належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Він діє шляхом збільшення природного відтоку рідини з внутрішньої частини ока до кровотоку.

Латанест використовується для лікування захворювань, відомих як глаукома з відкритим кутом і офтальмологічна гіпертензіяу дорослих. Обидва ці захворювання пов'язані з підвищенням тиску всередині ока, що може вплинути на зір.

Латанест також використовується для лікування підвищення тиску всередині ока та глаукоми у новонароджених та дітей усіх віків.

Латанест можна використовувати у чоловіків і жінок дорослого віку (включно з людьми похилого віку) та у дітей від народження до 18 років. Латанест не досліджувався у дітей, народжених передчасно (менше 36 тижнів вагітності).

Латанест офтальмологічний розчин - це стерильний розчин, який не містить консервантів.

2. Що потрібно знати перед початком використання Латанесту

Не використовуйте Латанест:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до латанопросту або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з наступних ситуацій стосується вас або вашої дитини, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом перед використанням Латанесту або перед його призначенням вашій дитині:

• Якщо ви або ваша дитина перенесли або плануєте перенести офтальмологічну операцію (включно з операцією на катаракті).
• Якщо ви або ваша дитина маєте проблеми з очима (такі як біль в оці, подразнення або запалення, розмитість зору).
• Якщо ви або ваша дитина маєте сухість в очах.
• Якщо ви або ваша дитина маєте важку астму або астму, яка не добре контролюється.
• Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи. Ви можете продовжувати використовувати Латанест, але повинні слідувати інструкціям, які наведені в розділі 3 для користувачів контактних лінз.
• Якщо ви перенесли або зараз переносите вірусну інфекцію ока, викликану вірусом простого герпесу (ВПГ).

Інші лікарські засоби та Латанест

Латанест може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Інформуйте вашого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта, якщо ви або ваша дитина використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби (або офтальмологічні краплі), навіть ті, які придбані без рецепта лікаря.

Вагітність і лактація

Вагітність

Не використовуйте Латанест, якщо ви вагітні. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Не використовуйте Латанест, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час використання Латанесту може з'явитися розмитість зору протягом короткого періоду часу. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, доки ваша зір не стане чіткою знову.

Латанест міститьмакроголгліцерол гідроксистеарат 40

Цей лікарський засіб містить макроголгліцерол гідроксистеарат 40, який може викликати реакції на шкірі.

Латанест міститьфосфатний буфер

Цей лікарський засіб містить 6,35 мг фосфатів у кожному мл розчину.

Якщо ви маєте важке пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівниці) лікування фосфатами, в рідких випадках, може викликати розмитість зору через накопичення кальцію.

3. Як використовувати Латанест

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування, вказаним вашим лікарем, або лікарем, який лікує вашу дитину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза для дорослих (включно з пацієнтами похилого віку) та дітей становить одну краплю один раз на добу в око/ока, яке/які уражено/і. Найкращий момент для закраплення препарату - вночі.

Не використовуйте Латанест більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо його застосовувати з більшою частотою.

Використовуйте Латанест так, як вказав ваш лікар або лікар, який лікує вашу дитину, до тих пір, поки він не скаже вам зупинити лікування.

Користувачі контактних лінз

Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи, ви повинні вийняти їх перед використанням Латанесту. Після застосування Латанесту ви повинні чекати 15 хвилин, перш ніж знову вдягнути контактні лінзи.

Інструкції з використання

Якщо ви використовуєте Латанест з іншими офтальмологічними краплями

Чекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Латанесту та іншими офтальмологічними краплями.

Якщо ви використовуєте більше Латанесту, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крапель в око, ніж потрібно, ви можете відчувати легке подразнення в оці та ваші очі можуть ставати червоними та слізиться. Ця ситуація повинна пройти, але якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину.

У разі випадкового прийому Латанесту вам або вашій дитині проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Латанест

Продовжуйте застосування наступної дози звичайним чином. Не слід застосовувати додаткову краплю в око, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припиняєте лікування Латанестом

Якщо ви бажаєте припинити використання Латанесту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти були виявлені при використанні офтальмологічних крапель, які містять активну речовину латанопрост:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• Поступове зміна кольору очей через збільшення кількості пігменту коричневого кольору частини ока, яка називається райдужною оболонкою. Якщо у вас очі змішаного кольору (синьо-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), то ви більш схильні до цього зміни, ніж якщо ваші очі одного кольору (синій, сірий, зелений або коричневий). Зміна кольору очей триває роки, хоча вона може бути помічена зазвичай через 8 місяців лікування. Зміна кольору очей може бути постійною та може бути більш помітною, якщо Латанест використовується лише в одному оці. Зміна кольору очей не здається пов'язаною з появою будь-яких проблем. Зміна кольору очей не прогресує після припинення лікування Латанестом.
• Червоність ока.
• Підразнення ока (чуття печіння, чуття піску в оці, свербіння, печіння та чуття чужорідного тіла в оці). Якщо ви відчуваєте сильне подразнення ока, яке викликає надмірне слізіння очей, або яке змушує вас подумати про припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою якнайшвидше (в термін до тижня). Ви можете потребувати перегляду вашого лікування, щоб забезпечити отримання вам відповідного лікування вашого захворювання.
• Поступова зміна повік ока, яке піддається лікуванню, та тонкого волосся навколо ока, яке піддається лікуванню, спостерігається зазвичай у пацієнтів японського походження. Ці зміни включають збільшення кольору (потемніння), подовження, загустіння та збільшення кількості повік.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути до 1 з 10 пацієнтів):

• Підразнення або ерозія поверхні ока, запалення повіка (блефарит), біль в оці та чутливість до світла (фотофобія), кон'юнктивіт.

Побічні ефекти, які рідко зустрічаються(можуть виникнути до 1 з 100 пацієнтів):

• Отек повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмитість зору, запалення частини ока, яка називається райдужною оболонкою (увеїт), отек макули.
• Висип на шкірі.
• Біль у грудній клітці (ангіна), відчуття серцебиття (пальпітації).
• Астма, труднощі з диханням (диспное).
• Біль у грудній клітці.
• Біль у голові, головокружіння.
• Біль у м'язах, біль у суглобах.
• Нудота.
• Вомітування.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути до 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми отеку або ушкодження поверхні ока, отек навколо ока (періорбітальний едем), повіки, відхилені в бік або додатковий ряд повік, рубці на поверхні ока, накопичення рідини в частині ока, яка називається райдужною оболонкою (цист райдужної оболонки).
• Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Погіршення астми.
• Сильне свербіння шкіри.
• Розвиток вірусної інфекції ока, викликаної вірусом простого герпесу (ВПГ).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають проблеми з серцем, появлення ока, яке виглядає запалим (більша глибина повіка).

Побічні ефекти, які спостерігаються у дітей з частотою, вищою ніж у дорослих, включають насморк, свербіння в носі та гарячку.

Якщо у вас є важке пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівниці) лікування фосфатами, в рідких випадках, може викликати розмитість зору через накопичення кальцію.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Латанесту

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці та флаконі після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 25°C.

Після першого відкриття цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

2,5 мл:

Ви повинні викинути флакон через 4 тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекціям. Напишіть дату відкриття флакону на коробці та на флаконі в призначеному для цього місці.

5 мл:

Ви повинні викинути флакон через 8 тижнів після першого відкриття, щоб запобігти інфекціям. Напишіть дату відкриття флакону на коробці та на флаконі в призначеному для цього місці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці фармації. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Латанесту

• Активна речовина - латанопрост. 1 мл розчину містить 50 мкг латанопросту.
• Інші компоненти - макроголгліцерол гідроксистеарат 40, хлорид натрію, едетат дисодний, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, фосфат дисодний анігідрат, хлоридна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання pH), вода для ін'єкцій

Вигляд продукту та зміст упаковки

2,5 мл:

Латанест офтальмологічний розчин представлений як прозорий та безбарвний водний розчин об'ємом 2,5 мл, який відповідає приблизно 80 краплям розчину, вільним від видимих частинок.

Випускається в картонних коробках, які містять білий флакон з насосом (HDPE) об'ємом 5 мл та зелену кришку (HDPE).

5 мл:

Латанест офтальмологічний розчин представлений як прозорий та безбарвний водний розчин об'ємом 5 мл, який відповідає приблизно 160 краплям розчину, вільним від видимих частинок.

Випускається в картонних коробках, які містять білий флакон з насосом (HDPE) об'ємом 5 мл та зелену кришку (HDPE).

Об'єм упаковки:

Коробка з 1 або 3 флаконами по 2,5 мл розчину або 1 або 3 флакони по 5 мл розчину.

Не всі об'єми упаковки можуть бути в продажу.

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Відповідальний за виробництво

Lomapharm GmbH

Langes Feld 5

31860 Еммерталь

Німеччина

Pharmathen S.A.

Dervenakion Str. 6

Pallini 15351

Аттика

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Tanafra

Кіпр Tanafra

Франція LATAZED 50 мікрограм/мл, офтальмологічні краплі в розчині

Німеччина Tanafra 50 мкг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Греція Tanafra

Італія LASTAFRY

Іспанія Latanest 50 мікрограм/мл офтальмологічний розчин

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/