Латанопрост Горус Пгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Латанопрост Хорус Фарма, 50 мікрограм/мл, очні краплі, розчин у

одноразових контейнерах
Латанопростум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або лікаря, який лікує дитину пацієнта, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго певній особі або її дитині. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Латанопрост Хорус Фарма і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Латанопрост Хорус Фарма
• 3. Як застосовувати препарат Латанопрост Хорус Фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Латанопрост Хорус Фарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Латанопрост Хорус Фарма і для чого його застосовують

Латанопрост Хорус Фарма належить до групи препаратів, відомих як аналоги простагландину.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма діє шляхом збільшення природного відтоку рідини
з ока до кровотоку.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма застосовується для лікування глаукоми з відкритим кутомта
внутрішньоочного підвищеного тиску. Обидва стани пов'язані з підвищеним тиском
в оку і впливають на якість зору.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма також може застосовуватися у дітей будь-якого віку для
лікування підвищеного внутрішньоочного тиску і глаукоми.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Латанопрост Хорус Фарма

Латанопрост Хорус Фарма можна застосовувати у дорослих чоловіків і жінок (в тому числі у
пацієнтів похилого віку) та у дітей і підлітків віком від народження до 18 років.
Не вивчалася можливість застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма у недоношених
новонароджених (народжених до закінчення 36 тижня вагітності).

Коли не застосовувати препарат Латанопрост Хорус Фарма

• якщо пацієнт має алергію на латанопрост або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма необхідно обговорити це з
лікарем, який лікує дорослу особу або дитину, фармацевтом або медсестрою:

• якщо доросла особа або дитина перенесла операцію на оці (в тому числі операцію на катаракті), або вона запланована,
• якщо доросла особа або дитина має проблеми з очима (такі як біль в очах, подразнення або запалення ока, нечітке зору),
• якщо доросла особа або дитина має сухість ока,
• якщо доросла особа або дитина має важку або неконтрольовану астму,
• якщо доросла особа або дитина застосовує контактні лінзи. Можна застосовувати препарат Латанопрост Хорус Фарма, але необхідно слідувати інструкції для осіб, які застосовують контактні лінзи (див. пункт 3),
• якщо доросла особа мала в минулому або має目前 інфекцію вірусу ока, викликану вірусом герпесу простого (HSV, англ. Herpes Simplex Virus).

Латанопрост Хорус Фарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає доросла особа або дитина зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Латанопрост Хорус Фарма може взаємодіяти з іншими препаратами, і з цього приводу не рекомендується застосування двох або більше простагландинів, аналогів простагландину або похідних простагландину.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли
планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Після застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма протягом короткого часу можуть виникати
побічні ефекти зору. У такому випадку не слід водити транспортні засобичи обслуговувати
інструменти або машини до часу повернення нормального зору.

3. Як застосовувати препарат Латанопрост Хорус Фарма

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, який лікує дорослу особу
або дитину. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (в тому числі пацієнтів похилого віку) та дітей становить одну краплю до хворого ока (очей) раз на добу, найкраще ввечері.
Одноразовий контейнер слід використовувати безпосередньо після відкриття; залишки препарату
слід викинути.
Не слід застосовувати препарат Латанопрост Хорус Фарма частіше ніж раз на добу, оскільки частіше
введення препарату може зменшити ефективність лікування.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма слід застосовувати так довго, як лікар рекомендує
пацієнтові дорослій особі або дитині.

Особи, які носять контактні лінзи

Якщо доросла особа або дитина носить контактні лінзи, необхідно їх зняти перед застосуванням препарату Латанопрост Хорус Фарма. Після застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма слід чекати 15 хвилин перед повторним застосуванням контактних лінз.
Інструкція застосування:

• 1. Вимити руки і сісти або стати у зручній позиції.
• 2. Відкрутити кришку одноразового контейнера.
• 3. Використовуючи палець, ніжно відхилити вниз нижню повіку хворого ока.
• 4. Приблизити кінчик контейнера до ока, але не торкатися ока.
• 5. Ніжно натиснути контейнер так, щоб до ока потрапила одна крапля, потім відпустити нижню повіку.
• 6. Натиснути куток хворого ока біля носа. Утримувати протягом 1 хвилини, одночасно маючи закрите око.
• 7. Повторити дії на другому оці, якщо так рекомендує лікар.
• 8. Викинути одноразовий контейнер.

Застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма з іншими очними краплями

Необхідно чекати принаймні 5 хвилин між застосуванням препарату Латанопрост Хорус Фарма та іншими очними краплями.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Латанопрост Хорус Фарма

У разі введення більшої кількості крапель може виникнути помірне подразнення ока з слезотечею і червоністю. Ці симптоми повинні пройти, але якщо пацієнт турбується, повинен звернутися до лікаря, який лікує дорослу особу або дитину, для отримання поради.
Якщо відбулося випадкове застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма дорослою особою або дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу означеного часу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату. У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Перервання застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма

Якщо пацієнт хоче перервати застосування препарату, повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Відзначені наступні побічні ефекти після застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Поступове зміна кольору очей внаслідок збільшення кількості коричневого пігменту в забарвленій частині ока, яку називають райдужною оболонкою. У пацієнтів з змішаним забарвленням очей (синьо-коричневе, сіро-коричневе, жовто-коричневе або зелено-коричневе) ці зміни можуть бути більш помітними, ніж у пацієнтів з однотонним забарвленням очей (сині, сірі, зелені або коричневі). Будь-які зміни в кольорі очей можуть виникнути протягом кількох років, хоча зазвичай спостерігаються протягом 8 місяців лікування. Зміна кольору очей може бути тривалою і може бути більш помітною, якщо препарат Латанопрост Хорус Фарма застосовується тільки до одного ока. Не здається, щоб зміна кольору райдужної оболонки була пов'язана з будь-якими порушеннями. Після припинення застосування препарату Латанопрост Хорус Фарма зміна кольору очей не прогресує.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Червоність очей.
• Підразнення ока (чуття печіння, піsku в оці, свербіння, колючість або відчуття присутності чужорідного тіла в оці). У разі виникнення подразнення ока настільки серйозного, що викликає надмірне слезотечею очей або бажання припинити застосування препарату, необхідно негайно (в межах тижня) звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Можливо, необхідно буде перевірити лікування для забезпечення пацієнтові належної терапії.
• Поступове зміна вигляду вій та волосків навколо хворого ока, що відбувається особливо у осіб японського походження. Ці зміни включають зміну кольору (потемніння), подовження, потовщення та збільшення кількості вій.

Незвичайно(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• Підразнення або ерозія на поверхні ока, запалення повік, біль в оці, надчутливість до світла (фотофобія), запалення кон'юнктиви.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Отек повік, сухість ока, стан запалення або подразнення поверхні ока (запалення рогівки), нерівне зору, запалення забарвленої частини ока (запалення судинної оболонки ока), отек сітківки (отек жовтої плями),
• Висипка на шкірі.
• Біль у грудній клітці (стенокардія), серцебиття (аритмія)
• Астма, коротке дихання (диспное)
• Біль у грудній клітці
• Біль голови, головокружіння
• Біль м'язів, біль суглобів
• Нудота.
• Воміта.

Дуже рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• Запалення райдужної оболонки, симптоматичне отек або пошкодження на поверхні ока, отек навколо ока (отек навколо очниці), зміна напрямку росту вій або появи додаткового ряду вій, рубцювання на поверхні ока, утворення у забарвленій частині ока місць, заповнених рідиною (кіста райдужної оболонки).
• Місцеві реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Загострення астми
• Найсильніше свербіння шкіри
• Розвиток інфекції вірусу ока, викликаної вірусом герпесу простого (HSV)

Дуже рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• Загострення стенокардії у пацієнтів з хворобою серця, біль у грудній клітці, відчуття запавших очей (глибше повік).

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із суттєво пошкодженою прозорою оболонкою, яка покриває передню частину очної кулі (рогівка), під час лікування виникли мутні плями на рогівці внаслідок відкладення кальцію.
Побічні ефекти, які виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих, включають катар, свербіння носа та гарячку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Латанопрост Хорус Фарма

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C). Після відкриття пакету зберігати при температурі нижче 25°C не довше ніж 7 днів.
• Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Латанопрост Хорус Фарма

• Активною речовиною є латанопрост у дозі 50 мікрограм/мл.
• Інші складові препарату: моноводний дигідрофосфат натрію, безводний дифосфат натрію, хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Латанопрост Хорус Фарма і що містить пакування

Латанопрост Хорус Фарма - це прозорий, прозрачний, стерильний розчин очних крапель у одноразових контейнерах. Кожен одноразовий контейнер містить 0,2 мл очних крапель.
Величини пакувань:
15, 30, 45, 60, 90, 120 одноразових контейнерів по 0,2 мл.
У пакеті міститься 5 одноразових контейнерів. Пакет знаходиться в паперовій коробці.
Не всі величини пакувань повинні знаходитися в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
ХОРУС ФАРМА
22, Аллея Камиля Мюффата
ІНЕДІ 5
06200 Ніцца
Франція
Виробник
ДЖЕНЕТІК С.П.А
Контрада Канфора
84084 Фіскіано (СА)
Італія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди

Ксалоф 0,05 мг/мл очні краплі, розчин у пакуванні для одноразового застосування

Бельгія

Ксалоф 0,05 мг/мл очні краплі, розчин у одноразовому контейнері

Франція

Ксіоп 50 мікрограм/мл очні краплі, розчин у одноразовому контейнері

Іспанія

Ксіоп 50 мікрограм/мл очні краплі, розчин у одноразовому контейнері
ЛюксембургКсалоф 0,05 мг/мл очні краплі, розчин у одноразовому контейнері

Польща

Латанопрост Хорус Фарма 50 мікрограм/мл, очні краплі, розчин у одноразових контейнерах
Дата останньої актуалізації інструкції:12/2023