КАТІОЛАНЗЕ 50 мікрограмів/мл ЕМУЛЬСІЯ очні краплі

Вступ

Опис: інформація для користувача

Катіоланзе 50 мікрограм/мл офтальмологічна емульсія

латанопрост

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас або вашої дитини і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Катіоланзе і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Катіоланзе
3. Як використовувати Катіоланзе
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Катіоланзе
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Катіоланзе і для чого він використовується

Катіоланзе містить активну речовину латанопрост, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Він діє шляхом збільшення природного відтоку рідини з внутрішньої частини ока до кровотоку.

Цей препарат використовується для лікування захворювань, відомих як відкритокутовий глаукома (ушкодження зорового нерва, викликане підвищеним тиском всередині ока) та офтальмогіпертензія (збільшення тиску всередині ока) у дорослих. Обидва ці захворювання пов'язані з підвищенням тиску всередині ока через обструкцію каналів дренажу рідини, що може вплинути на зір.

Катіоланзе також використовується для лікування підвищення тиску всередині ока та глаукоми у дітей від 4 років і підлітків.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Катіоланзе

Не використовувати Катіоланзе

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до латанопросту або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з наступних ситуацій стосується вас або вашої дитини, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом перед використанням Катіоланзе або перед його призначенням вашій дитині:

• Якщо ви або ваша дитина перенесли або плануєте перенести офтальмологічну операцію (включаючи операцію на катаракті).
• Якщо ви або ваша дитина маєте проблеми з очима (такі як біль в оці, подразнення або запалення, розмитість зору).

• Якщо ви або ваша дитина маєте важку астму або астму, яка не добре контролюється.
• Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи. Ви можете продовжувати використовувати Катіоланзе, але повинні дотримуватися інструкцій, які наведені в розділі 3 для користувачів контактних лінз.
• Якщо ви перенесли або переносите вірусну інфекцію ока, викликану вірусом простого герпесу (ВПГ).

Інші лікарські засоби та Катіоланзе

Катіоланзе може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Інформуйте вашого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта, якщо ви або ваша дитина використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби (або офтальмологічні краплі), навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви або ваша дитина приймаєте простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів.

Вагітність і лактація

Не використовувати цей препарат, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати розмитість зору протягом короткого періоду часу. Якщо це відбувається, не водіть транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки ваша зір не стане чіткою знову.

Катіоланзе містить хлорид цеталконію.

Хлорид цеталконію може викликати подразнення ока.

3. Як використовувати Катіоланзе

Слідуйте точно інструкціям з використання цього препарату, вказаним вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашу дитину, або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза для дорослих і дітей становить одну краплю в oku або в очах, які потрібно лікувати, один раз на добу. Найкраще застосовувати його вночі.

Не використовувати Катіоланзе більше одного разу на добу; ефективність лікування може зменшитися, якщо його застосовувати з більшою частотою.

Використовуйте Катіоланзе так, як вказав ваш лікар або лікар, який лікує вашу дитину, поки він не скаже вам зупинити лікування.

Користувачі контактних лінз

Якщо ви або ваша дитина використовуєте контактні лінзи, ви повинні видалити їх перед використанням Катіоланзе. Після застосування цього препарату ви повинні чекати 15 хвилин, перш ніж знову вдягнути контактні лінзи.

Інструкції з використання

• Для одного використання.
• Використовуйте рідину з окремого одноразового контейнера негайно після відкриття та нанесіть одну краплю в oku або в очах, які потрібно лікувати. Залишній вміст слід викинути негайно після використання.
• Після використання Катіоланзе легенько натисніть пальцем на край ока, який потрібно лікувати, в частині, що знаходиться біля носа. Тримайте тиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим. Див. крок 11 та зображення 3.

• Слід уникати контакту кінчика піпетки з оком та повіками.

Слідуйте точно цим інструкціям, і якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

1. Вимийте руки та стійте або сідайте в зручній позі.
2. Відкрийте алюмінієву упаковку, яка містить 5 одноразових контейнерів.
3. Видаліть один одноразовий контейнер з алюмінієвої упаковки та залиште інші контейнери всередині упаковки.
4. Легенько потрусіть одноразовий контейнер.
5. Поверніть кришку (зображення 1).
6. Легенько відокреміть нижнє повіке ока, яке потрібно лікувати, пальцем (зображення 2).
7. Наклоніть голову назад та подивіться на стелю.
8. Помістіть кінчик одноразового контейнера біля ока, але не торкайтесь ним ока.
9. Легенько натисніть, щоб одна крапля препарату впала в око, та потім видаліть палець з нижнього повіка.
10. Мріжте кілька разів, щоб препарат поширився по всьому oku.
11. Після використання Катіоланзе легенько натисніть пальцем на край ока, яке потрібно лікувати, в частині, що знаходиться біля носа. Тримайте тиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим (зображення 3).

Тут знаходиться малий канал, який дренує сльози з ока в ніс. Натискаючи на цю точку, ви закриваєте отвір цього дренажного каналу. Таким чином, ви запобігаєте потраплянню Катіоланзе в інші частини тіла.

1. Повторіть кроки 6-11 в іншому oku, якщо лікар призначив вам застосовувати краплі в обидва ока.
2. Викиньте одноразовий контейнер після використання. Не зберігайте його для повторного використання.

Якщо ви використовуєте Катіоланзе з іншими офтальмологічними краплями

Використовуйте Катіоланзе не менше ніж за 5 хвилин після використання інших офтальмологічних крапель.

Якщо ви використовуєте більше Катіоланзе, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше крапель в око, ніж потрібно, ви можете відчувати легке подразнення ока та червоність очей; ця ситуація повинна пройти, але якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину.

У разі випадкового прийому Катіоланзе вам або вашій дитині проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

Якщо ви забули використовувати Катіоланзе

Продовжуйте лікування наступної дози звичайним чином. Не використовувати подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припиняєте лікування Катіоланзе

Якщо ви або ваша дитина хочете припинити використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти відомі при використанні Катіоланзе:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Поступове зміна кольору очей через збільшення кількості пігменту коричневого кольору частини ока, відомої як райдужна оболонка. Якщо у вас очі змішаного кольору (синьо-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), то більш ймовірно, що ви відчуєте цю зміну, ніж якщо ваші очі одного кольору (синій, сірий, зелений або коричневий). Зміна кольору очей триває роки, хоча зазвичай вона помітна через 8 місяців лікування. Зміна кольору очей може бути постійною та може бути більш помітною, якщо цей препарат використовується лише в одному oku. Зміна кольору очей не здається пов'язаною з появою будь-яких проблем. Зміна кольору очей не прогресує після припинення лікування Катіоланзе.

Часті побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Червоність ока (гіперемія кон'юнктиви).
• Підразнення ока (чуття печіння, відчуття піску в oku, свербіж, біль та відчуття стороннього предмета в oku, ненормальне відчуття в oku). Якщо ви відчуваєте сильне подразнення ока, яке викликає надмірне сльозотечення або червоність очей, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою якнайшвидше.
• Підразнення або ерозія поверхні ока, біль в oku, чутливість до світла (фотофобія), кон'юнктивіт.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Набухання повік, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмитість зору, запалення райдужної оболонки (увеїт), набухання сітківки (едем макули), запалення повік (блефарит).
• Поступова зміна ресниць ока, яке лікується, та тонкого волосся навколо ока, яке лікується, спостерігається у більшості пацієнтів японського походження. Ці зміни включають збільшення кольору (потемніння), подовження, потовщення та збільшення кількості ресниць.
• Висип на шкірі.
• Біль в грудній клітці (ангіна), відчуття серцебиття (пальпітації).
• Астма, труднощі з диханням (диспное).
• Біль в грудній клітці.
• Біль в голові, головокружіння.
• Біль у м'язах, біль в суглобах.
• Нудота, блювота.

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення райдужної оболонки (ірицит), симптоми набухання або ушкодження поверхні ока, набухання навколо ока (едем перIORBITAL), ресниці, які відхиляються, або додатковий ряд ресниць, рубцювання поверхні ока, накопичення рідини в райдужній оболонці (кіста райдужної оболонки), чутливість до світла (фотофобія).
• Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Погіршення астми.
• Сильний свербіж на шкірі.
• Розвиток вірусної інфекції ока, викликаної вірусом простого герпесу (ВПГ).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Погіршення ангіни у пацієнтів, які також мають проблеми з серцем, появлення ока, яке виглядає запалим (більша глибина повіка).

Побічні ефекти, спостерігаються у дітейз частотою, вищою ніж у дорослих, включають насморк та свербіж носа та гарячку.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Катіоланзе

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на коробці, обгортці та одноразовому контейнері після "EXP". Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте при температурі нижче 30 °C.

Після відкриття алюмінієвої обгортки одноразові контейнери слід тримати в обгортці, щоб захистити їх від світла та запобігти випаровуванню. Викидайте одноразові контейнери негайно після використання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Катіоланзе

• Активна речовина - латанопрост. Одна мілілітр емульсії містить 50 мікрограмів латанопросту. Кожен одноразовий контейнер з 0,3 мл офтальмологічної емульсії містить 15 мікрограмів латанопросту. Одна крапля містить приблизно 1,65 мікрограмів латанопросту.
• Інші компоненти: тригліцериди середньої ланки, хлорид цеталконію, полісорбат 80, гліцерол та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Катіоланзе 50 мікрограм/мл офтальмологічна емульсія - це біла рідина.

Одна обгортка містить 5 одноразових контейнерів. Доступні упаковки розміром 30, 60, 90 або 120 одноразових контейнерів.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Тампere

Фінляндія

Виробник:

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Тампere

Фінляндія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останньої зміни цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей опис усіма мовами Європейського Союзу/Європейської економічної зони.