ВОЛТАРЕН 1 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Voltarén 1 мг/мл офтальмологічний розчин

Диклофенак натрію

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Voltarén офтальмологічний розчин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Voltarén офтальмологічний розчин
3. Як використовувати Voltarén офтальмологічний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Voltarén офтальмологічного розчину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Voltarén офтальмологічний розчин і для чого він використовується

Voltarén офтальмологічний розчин містить як активну речовину диклофенак натрію, протизапальний нестероїдний препарат (ПЗНП), який має протизапальні властивості та властивості для полегшення болю (анальгетики).

Механізм дії групи протизапальних нестероїдних препаратів ґрунтується на інгібуванні біосинтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у виникненні запалення та болю.

Voltarén офтальмологічний розчин призначений для:

Лікування післяопераційного запалення переднього сегмента ока, а також для інгібування скорочення зіниці (міозу) під час операції на катаракті.

Лікування окулярного болю та непереносимості світла (фотофобії) після операції з корекції міопії, гіперметропії та астигматизму.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Voltarén офтальмологічний розчин

Не використовувати Voltarén офтальмологічний розчин:

• якщо ви алергічні на диклофенак або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (наведену в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на астму, кропив'янку або гостру риніт, коли вам вводять ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати з подібною активністю, інгібуючі синтез простагландинів.
• якщо раніше ви мали підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до похідних фенілоцтової кислоти, які належать до однієї хімічної групи з активною речовиною цього препарату або іншими протизапальними нестероїдними препаратами (ПЗНП), оскільки існує можливість виникнення хрестової чутливості до цих препаратів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Voltarén офтальмологічний розчин.

• Коли існує інфекція або ризик інфекції, слід застосовувати Voltarén офтальмологічний розчин разом з відповідною антибіотичною терапією.
• Якщо у вас є проблеми з зупиненням кровотечі або ви приймаєте препарати, які можуть збільшувати тривалість кровотечі, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як використовувати Voltarén офтальмологічний розчин (див. розділ "Інші препарати та Voltarén офтальмологічний розчин").
• Якщо ви використовуєте офтальмологічні препарати у вигляді крапель, які називаються кортикостероїдами, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.
• Офтальмологічні краплі не призначені для ін'єкцій. Voltarén офтальмологічний розчин ніколи не слід вводити під кон'юнктиву або вводити безпосередньо в око.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу, оскільки більш часте застосування, ніж рекомендовано, може призвести до ускладнень на рогівці.
• Використання одного й того ж упаковання декількома людьми може призвести до інфекції.
• Не носіть контактні лінзи під час застосування цього препарату (див. розділ "Voltarén офтальмологічний розчин містить бензалконій хлорид").

Діти

Voltarén офтальмологічний розчин не призначений для використання в дітей. Досвід його застосування в дітей обмежений.

Інші препарати та Voltarén офтальмологічний розчин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Якщо ви приймаєте кортикостероїди у вигляді офтальмологічних крапель, повідомте про це вашому лікареві, оскільки існує ризик виникнення ускладнень.

Якщо вам потрібно застосовувати інші офтальмологічні препарати, слід чекати принаймні 5 хвилин між застосуваннями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Voltarén офтальмологічний розчин не слід застосовувати, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності. Не слід застосовувати Voltarén офтальмологічний розчин під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід приймати мінімальну можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи застосовується цей же ризик до Voltarén офтальмологічного розчину, коли він застосовується для очей.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після застосування Voltarén офтальмологічного розчину. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки цей ефект не зникне.

Voltarén офтальмологічний розчин містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,0014 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,05 мг/мл.

Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей препарат, та чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може викликати окулярний подразнення, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозора оболонка передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіж або біль в оці після застосування цього препарату.

3. Як використовувати Voltarén офтальмологічний розчин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вказає тривалість лікування.

Офтальмологічне застосування.

Дозування Voltarén офтальмологічного розчину залежить від ступеня тяжкості захворювання. Окрім випадків, коли лікар призначив інакше, слід застосовувати 1 краплю (0,03 мг диклофенаку натрію) 4-5 раз на день в кон'юнктивальну сумку (простір між оком та повікою).

Для лікування болю та непереносимості світла застосовуйте 1 краплю в око, яке оперують, за 30-60 хвилин до операції та після операції 1 краплю 1-2 рази протягом 10 хвилин після закінчення операції, а потім 1 краплю 4 рази на день протягом 2 днів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не існує вказівок на те, що дозу слід змінювати у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування Voltarén офтальмологічного розчину у дітей.

Інструкції щодо застосування

• Вмиюючи руки, відкрийте упаковання, щоби запобігти контакту кришечки та піпетки з будь-якою поверхнею
• Зголова, нахилена назад, відокреміть нижню повіку вниз та введіть 1 краплю в кон'юнктивальну сумку (простір між оком та повікою), спрямовуючи погляд вгору, уникайте будь-якого контакту між кінчиком піпетки та оком чи навколишніми структурами
• Відразу після застосування крапель рекомендується легенько натиснути пальцем на слізний канал, розташований у внутрішньому куті ока біля носа, або тримати очі закритими протягом 5 хвилин. Внаслідок цього підвищується активність та зменшується ризик виникнення побічних ефектів.

Через те, що це стерильний препарат, рекомендується слідувати наступним інструкціям:

• Кожен пацієнт повинен використовувати自己的 упаковання
• Застосування крапель повинно здійснюватися з максимальною чистотою, уникати будь-якого контакту з піпеткою (наприклад, повіками, пальцями тощо)
• Після кожного застосування добре закрийте упаковання
• Після закінчення лікування викиньте препарат, навіть якщо він не був повністю використаний.

Якщо ви використали більше Voltarén офтальмологічного розчину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Не описано випадків передозування місцевого застосування.

Якщо ви забули використовувати Voltarén офтальмологічний розчин

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки вже майже час наступної дози; потім поверніться до звичайного графіку застосування. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Окулярні порушення:

Дуже часто: біль в оці. Найчастішим побічним ефектом є тимчасове окулярне подразнення, яке має легкий або середній ступінь тяжкості. Інші побічні ефекти, які спостерігаються рідше, включають свербіж в оці, червоність ока та розмитість зору одразу після застосування крапель.

Відзначені випадки появи дрібних марок на поверхні ока (пунктатна кератит) або порушення рогівки, зазвичай після частого застосування.

Рідко, застосування Voltarén офтальмологічного розчину асоціюється з виникненням запалення та виразки рогівки (уліцеративний кератит), її тоншення, дрібними марками на поверхні ока (пунктатна кератит), дефектом зовнішньої оболонки рогівки (дефект епітелію рогівки) та запаленням рогівки, що може бути ризиком для зору. Більшість цих пацієнтів були-treated протягом тривалого періоду та приймали кортикостероїди. Рідко відзначені випадки задишки (дифікультного дихання) та погіршення астми.

Відзначені алергічні реакції, такі як червоність поверхні ока (гіперемія кон'юнктиви), запалення поверхні ока (алергічна кон'юнктивіт), червоність повік (еритема повік), алергія ока, запалення повік (едем повік), свербіж повік (прурит повік), появу червоних висипів, зазвичай з свербінням (уртикарія), висип, екзема, червоність, свербіж, гіперчутливість, кашель та риніт.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Voltarén офтальмологічного розчину

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття флакону його слід використовувати протягом періоду, встановленого лікарем, та не більше 28 днів.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковання та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковання та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Voltarén офтальмологічного розчину

• Активна речовина - диклофенак натрію. Кожен мілілітр офтальмологічного розчину містить 1 мг диклофенаку натрію.
• Інші складові частини: бензалконій хлорид, едетат дисодій, гідроксипропіл гама-циклодекстрин, хлоридна кислота, пропіленгліколь, трометамол, тилоксапол та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Voltarén офтальмологічний розчин - це офтальмологічний розчин, який випускається в упаковці-крапельниці (пластиковий флакон).

Кожна упаковка містить 5 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 / Франція

Відповідальний за виробництво

Excelvision

Rue de la Lombardière

07100 Annonay / Франція

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Laboratorios Thea, S.A.

C/ Enric Granados nº 86-88, 08008 Barcelona

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/