ВОЛТАРЕН 1 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ У ОДНОДОЗОВИХ ФЛАКОНАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Voltarén 1 мг/мл офтальмологічні краплі в розчині в однодозових упаковках

Диклофенак натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках
3. Як використовувати Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках і для чого вони використовуються

Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках містять як активну речовину диклофенак натрію, нестероїдний протизапальний засіб, з протизапальними і знеболювальними властивостями. Механізм дії нестероїдних протизапальних засобів ґрунтується на гальмуванні біосинтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у виникненні запалення і болю.

Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках призначені для:

Лікування післяопераційного запалення переднього сегмента ока, а також для гальмування мiosis під час операції на катаракті.

Лікування болю в оці і фотофобії після операції на виправлення міопії, гіперметропії і астигматизму.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках

Не використовуйте Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках:

• якщо ви алергічні на диклофенак або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на астму, кропив'янку або гостру риніт, коли вам вводять ацетилсаліцилову кислоту або інші лікарські засоби з подібною дією, що гальмують синтез простагландинів.
• якщо раніше ви мали підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або похідних фенілоцтової кислоти, які належать до однієї хімічної групи з активною речовиною цього лікарського засобу або іншими нестероїдними протизапальними засобами, оскільки існує можливість виникнення хрестової чутливості до цих лікарських засобів.

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках.

• Коли існує інфекція або ризик інфекції, слід застосовувати разом з Voltarén офтальмологічними краплями в однодозових упаковках відповідну антибіотикотерапію.
• Якщо ви маєте проблеми з зупинкою кровотечі або приймаєте лікарські засоби, які можуть подовжити тривалість кровотечі, повідомте про це вашому лікареві перед використанням цього лікарського засобу (див. розділ "Інші лікарські засоби і Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках").
• Якщо ви використовуєте офтальмологічні краплі, що містять кортикостероїди, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
• Офтальмологічні краплі не призначені для ін'єкцій. Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках ніколи не повинні вводитися підкон'юнктивально або вводитися безпосередньо в око.
• Не рекомендується носити контактні лінзи під час застосування крапель. Видаліть контактні лінзи перед застосуванням Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках і чекайте хоча б 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Діти

Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках не призначені для використання в дітей. Досвід використання в дітей обмежений.

Інші лікарські засоби і Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте кортикостероїди в формі офтальмологічних крапель, повідомте про це вашому лікареві, оскільки існує ризик виникнення ускладнень.

Якщо вам потрібно використовувати інші офтальмологічні лікарські засоби, слід чекати хоча б 5 хвилин між застосуваннями.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Voltarén офтальмологічні краплі не повинні використовуватися, якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності. Не слід використовувати Voltarén офтальмологічні краплі під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і ваш лікар не рекомендував цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну.

Оральні форми диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи застосовується цей же ризик до Voltarén офтальмологічних крапель, коли вони використовуються для очей.

Відповідальність за транспортні засоби і використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після застосування Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках. Не керуйте транспортними засобами і не використовуйте машини, поки цей ефект не зникне.

3. Як використовувати Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб застосовується офтальмологічно.

Дозування Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках залежить від ступеня тяжкості захворювання. Окрім випадків, коли лікар призначив інше, слід застосовувати 1 краплю 4-5 разів на добу в кон'юнктивальний мішок (простір між оком і повікою).

Для лікування болю і фотофобії слід застосовувати 1 краплю в око перед операцією за 30-60 хвилин до операції і після операції 1-2 краплі протягом 10 хвилин після закінчення операції, а потім 1 краплю 4 рази на добу протягом 2 днів.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Voltarén офтальмологічними краплями в однодозових упаковках.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не існує вказівок на те, що дозу слід змінити у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей

Не рекомендується використовувати Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках у дітей.

Інструкції з застосування

• Вмиюючи руки, відкрийте однодозову упаковку, повертаючи верхній кінець, щоб уникнути контакту кінчика і кришечки піпетки з будь-якою поверхнею
• Зголова, нахилившись назад, відокреміть нижню повіку вниз і введіть 1 краплю в кон'юнктивальний мішок (простір між оком і повікою), дивлячись вгору, щоб уникнути контакту кінчика піпетки з оком або навколишніми структурами
• Негайно після застосування крапель рекомендується легенько натиснути пальцем на слізний канал, розташований у внутрішньому куті ока біля носа, або тримати очі закритими протягом 5 хвилин. Це дає більшу активність і зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
• Не рекомендується носити контактні лінзи під час застосування крапель. Див. розділ "Попередження і обережність".

Через те, що лікарський засіб є стерильним, рекомендується слідувати наступним інструкціям:

• Кожен пацієнт повинен використовувати自己的 однодозову упаковку
• Слід використовувати Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках негайно після відкриття кожної однодозової упаковки
• Застосування крапель повинно здійснюватися з максимальною чистотою, щоб уникнути будь-якого контакту з кінчиком піпетки (наприклад, повіками, пальцями тощо)
• Слід викидати однодозову упаковку після використання і не зберігати вміст, який не був використаний.

Якщо ви використовуєте більше Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках, ніж потрібно

Не описані випадки передозування при застосуванні цього лікарського засобу.

Якщо відбулося передозування або випадкове ковтання, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, тел. 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули використати Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки зможете, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; потім поверніться до звичайного графіку застосування. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Офтальмологічні розлади:

Дуже часті: біль в оці

Найбільш часто спостережувана побічна реакція - це тимчасове подразнення ока, легкого або середнього ступеня важкості. Інші реакції, які спостерігаються з меншою частотою, - це свербіж в оці, червоність ока і розмитість зору одразу після застосування крапель.

Відзначені випадки появи дрібних марок на поверхні ока (кератит пунктатний) або порушень рогівки, зазвичай після частого застосування.

Рідко, застосування Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках було пов'язано з виникненням запалення і виразок рогівки (кератит виразковий), звуженням рогівки, дрібними марками на поверхні ока (кератит пунктатний), дефектами зовнішньої оболонки рогівки (дефект епітелію рогівки) та запаленням рогівки, що могло б бути ризиком для зору. Більшість цих пацієнтів були-treated протягом тривалого періоду і приймали також кортикостероїди. Рідко, повідомлялося про випадки задихання (затруднення дихання) і загострення астми.

Відзначені алергічні реакції, такі як червоність поверхні ока (гіперемія кон'юнктиви), запалення поверхні ока (кон'юнктивіт алергічний), червоність повік (еритема повіки), алергія ока, запалення повік (едем повіки), свербіж повік (прурит повіки), поява червоних висипів зазвичай з свербінням (кропив'янка), висип на шкірі, екзема, червоність (еритема), свербіння, гіперчутливість, кашель і риніт.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Зберігайте однодозові упаковки в оригінальній закритій упаковці, якщо тільки вам не потрібно відкрити їх для використання.

Після відкриття упаковки однодозові упаковки залишаються стабільними протягом 28 днів при кімнатній температурі.

Слід використовувати Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках негайно після відкриття кожної однодозової упаковки і викидати після використання. Це необхідно для уникнення ризику мікробної контамінації продукту.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і в коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Voltarén офтальмологічних крапель в однодозових упаковках

• Активна речовина - диклофенак натрію. Кожен мл крапель містить 1 мг диклофенаку натрію. Кожна однодозова упаковка містить приблизно 10 крапель з 28 мкг активної речовини кожна.
• Інші компоненти - рициновий олійний поліоксилений, борна кислота (Е284), трометамін і вода для ін'єкцій.

Не містить консервантів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Voltarén офтальмологічні краплі в однодозових упаковках - це офтальмологічні краплі в розчині в однодозових упаковках. Вони подаються в блоках по 5 одиниць пластмаси, упакованих в паперову упаковку.

Існують дві упаковки:

Коробка з Voltarén офтальмологічними краплями в однодозових упаковках по 10 одиниць по 0,3 мл.

Коробка з Voltarén офтальмологічними краплями в однодозових упаковках по 40 одиниць по 0,3 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 / Франція

Відповідальна особа за виробництво

Excelvision

Rue de la Lombardière

07100 Annonay / Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Laboratorios Thea, S.A.

C/Enric Granados nº86-88, 2ª planta,

08008 Barcelona

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es/