ВОЛТАДОЛ ФОРТЕ 23,2 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Voltadol Forte 23,2 мг/г гель

Диклофенак діетиламін

Всією увагою прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак для досягнення найкращих результатів його слід використовувати правильно.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст брошури:

1. Що таке Voltadol Forte і для чого він використовується
2. Перед використанням Voltadol Forte
3. Як використовувати Voltadol Forte
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Voltadol Forte
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Voltadol Forte і для чого він використовується

Диклофенак діетиламін, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів і місцево діє як знеболювальний і протизапальний засіб.

Voltadol Forte використовується у дорослих і підлітків старших 14 років для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

• маленькими ушибами, ударами, розтяженнями
• тортиколісом або іншими контрактурами
• оказиональним болем у спині (внаслідок виконання спортивних або повсякденних дій)
• легкими ушкодженнями, викликаними через пошкодження.

2. Що потрібно знати перед початком використання Voltadol Forte

Не використовуйте Voltadol Forte:

• Якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший нестероїдний протизапальний препарат, що використовується для лікування болю, лихоманки або запалення, такий як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислотаабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (для ознайомлення з повним переліком див. розділ 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми, пов'язані з алергічною реакцією на ці лікарські засоби, можуть бути: астма, труднощі з диханням, висип на шкірі або свербіж, набряк на обличчі або язиці та риніт.

• Якщо ви знаходитеся в останніх трьох місяцях вагітності

• Не наносіть на рани, екзематозні ушкодження, слизові оболонки або опіки.
• Якщо вам менше 14 років.

Будьте особливо обережні з Voltadol Forte:

• Не наносіть на ділянки шкіри, де є відкриті рани або порізи, ні на слизові оболонки, ні на екзематозні ушкодження або ділянки шкіри з висипом. Припиніть використання лікарського засобу, якщо після нанесення з'являється висип на шкірі.
• Не використовуйте на великих ділянках шкіри, використовуйте виключно на ушкодженій ділянці
• Уникайте контакту Voltadol Forte з очима. Якщо це трапиться, промийте очі чистою водою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо відчуваєте будь-який дискомфорт після цього.
• Не використовуйте окулювальні пов'язки (наприклад, пластикові пов'язки).
• Не використовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж вказано, ні протягом більш тривалого періоду, ніж вказано, окрім випадків, коли це порадив лікар.
• Не наносіть Voltadol Forte одночасно на одну й ту саму ділянку шкіри, на якій нанесені інші лікарські засоби.
• Не приймайте цей лікарський засіб всередину ні в якому разі, і не використовуйте його для нанесення у рот. Voltadol Forte призначений лише для зовнішнього використання. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо випадково прийняли лікарський засіб всередину.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні бути піддані дії сонячного світла (навіть у хмарну погоду) чи ультрафіолетових ламп (УФА-променів).
• Не використовуйте під час першого та другого триместру вагітності, окрім випадків, коли це порадив лікар

Використання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, особливо знеболювальні, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Під час останніх трьох місяців вагітності не слід використовувати цей лікарський засіб, оскільки він може нашкодити майбутній дитині або викликати проблеми під час пологів. Не слід використовувати Voltadol Forte 23,2 мг/г гель під час перших шести місяців вагітності, окрім випадків, коли це є абсолютно необхідним і порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, ви повинні використовувати мінімальну необхідну дозу протягом найкоротшого можливого часу. Лікарські засоби для перорального використання (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи поширюється цей же ризик на Voltadol Forte 23,2 мг/г гель при нанесенні на шкіру.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Під час лактації не використовуйте Voltadol Forte, окрім випадків, коли це порадив лікар, оскільки диклофенак проникає в грудне молоко у малих кількостях.

Не слід наносити на ділянки шкіри біля грудей або на великих ділянках шкіри під час тривалого періоду часу.

Використання у дітей

Не використовуйте у дітей молодших 14 років, оскільки немає достатніх даних про ефективність і безпеку.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини при зовнішньому застосуванні на шкірі.

Важлива інформація про деякі компоненти Voltadol Forte

Цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри, оскільки містить пропіленгліколь, а також може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок, оскільки містить бутілгідротолуен.

3. Як використовувати Voltadol Forte

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цій брошурі або порадам лікаря або фармацевта. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений лише для нанесення на шкіру (зовнішнє використання).

Нормальна доза:

Дорослі та підлітки старші 14 років:Наносіть 2 рази на добу, кожні 12 годин, (відповідно вранці та ввечері) невелику кількість гелю на ушкоджену або болючу ділянку шкіри.

Кількість гелю буде залежати від розміру ушкодженої ділянки (зазвичай достатньо нанести кількість, подібну до розміру горіха).

Використовуйте мінімальну необхідну кількість протягом найкоротшого можливого часу.

Спосіб використання:

Для туби з алюмінієвої фольги з гвинтовим кришечкою

• Для першого використання туби відкрутіть кришечку. Вставте задню частину кришечки в частину, яка закриває тубу. Повертіть кришечку, щоб відкрити тубу.
• Нанесіть тонкий шар гелю на ушкоджену ділянку шкіри шляхом легкого масажу.
• Закрійте тубу після використання.

Для туби з алюмінієвої фольги з кришечкою-віджиманням

1. Відкрийте верхнє закриття кришечки

Натисніть нижню частину закриття пальцями, краєм руки або навіть краєм столу, щоб відкрити закриття легко. По обидва боки від закриття є ланки контролю за відкриттям, які дозволяють перевірити, чи туба відкрита вперше. Перед першим використанням перевірте, чи ці ланки не пошкоджені.

1. Натисніть, щоб виштовхнути гель і нанесіть його

Натисніть тубу легенько, щоб дозволити гелю вийти, та нанесіть його на ушкоджену або болючу ділянку шкіри. Витирайте руки паперовим рушником, а потім мийте їх, якщо тільки вони не є ділянкою лікування. Паперовий рушник слід викинути у сміття після використання. Чекайте, поки Voltadol Forte не висохне на шкірі, перш ніж приймати душ або ванну

1. Натисніть верхню частину кришечки, щоб закрити її.

Після використання, якщо це необхідно, видаліть зайвий гель з кришечки за допомогою паперового рушника або ватного диску, поки він не буде візуально чистим і сухим.

Для закриття кришечки-віджимання натисніть верхнє закриття пальцями, краєм руки або навіть нижньою частиною столу, поки не почуєте «клік». Тримайте тубу у вертикальному положенні з кришечкою догори, коли відкриваєте або закриваєте упаковку, щоб уникнути можливого витікання гелю з туби-

Для всіх форм

Після нанесення:

• Витирайте руки паперовим рушником, а потім мийте їх, якщо тільки вони не є ділянкою лікування. Паперовий рушник слід викинути у сміття після використання.

Чекайте, поки гель не висохне на шкірі, перш ніж приймати душ або ванну.

Якщо біль або набряк погіршуються або тривають після 7 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули використовувати Voltadol Forte

Якщо ви забули нанести лікарський засіб, коли це було потрібно, нанесіть гель якнайшвидше та продовжуйте лікування нормально.

Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви використали більше Voltadol Forte, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли лікарський засіб всередину або якщо ви використали його на великій ділянці шкіри протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають при пероральному прийомі диклофенаку (наприклад, таблеток).

Основними симптомами передозування є: порушення травлення або нирок та труднощі з диханням.

Якщо ви нанесли занадто велику кількість лікарського засобу, рекомендується видалити його, промивши ушкоджену ділянку шкіри великою кількістю води, або видалити частину гелю.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Деякі рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів алергічної реакції, припиніть використання лікарського засобу та негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

• Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): Висип на шкірі, супроводжуваний чи ні пухирцями; кропив'янка (червоні висипи, підвищені та часто супроводжувані свербінням та печією).
• Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): Труднощі з диханням або відчуття тиску на грудній клітці (астма); набряк на обличчі, губах, язиці або горлі.

Несерйозні побічні ефекти:

Можуть виникнути інші побічні ефекти, але вони зазвичай легкі та тимчасові. Якщо ви помітили будь-який із них, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

• Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів): Висип, свербіж, червоність або печія на шкірі після використання лікарського засобу.
• Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла (фоточутливість). Симптоми: сонячний опік з свербінням, набряком та пухирцями.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини, https: //www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Voltadol Forte

Тримайте поза досяжністю та полям зору дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Voltadol Forte:

• Активним інгредієнтом є диклофенак діетиламін. Кожен грам гелю містить 23,2 мг диклофенаку діетиламіну (що відповідає 20 мг диклофенаку натрію).
• Інші компоненти (експіцієнти) — бутілгідротолуен (Е 321), карбомер, цетомакрогол 1000, капрilocапрат кокоїлу, діетиламін, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідка парафін, олійний спирт, еукаліптовий аромат та очищена вода.

Вигляд Voltadol Forte та вміст упаковки

Гель з кремоподібним виглядом та білим кольором,

Випускається в тубі з алюмінієвої фольги, яка містить 50 грамів або 100 грамів гелю.

Туби можуть бути закриті гвинтовими кришечками з поліпропілену або кришечками-віджиманням, легкими для відкриття, з поліпропілену з тонкою смужкою термопластичного еластомеру та засобами контролю за відкриттям.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розповсюдження

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх - 28046 - Мадрид - Іспанія

Виробник

Novartis Consumer Health S.A.

Zielstattstrasse, 40

D-81379 (Мюнхен), Німеччина

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї брошури:Серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http: //www.aemps.es/