Противопоказания: информация для пользователя

Вольтадол 11,6 мг/г Гель

Диклофенак диэтиламин

1. Что такое Вольтадол и для чего он используется

2.Что вы должны знать перед использованием Вольтадола

3.Как использовать Вольтадол

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Вольтадола

6.Дополнительная информация

Диклофенак диэтиламин, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и действует как местный анальгетик и противовоспалительное средство.

Волтадол предназначен для взрослых и подростков старше 14 лет для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

-малыми кровоподтеками, ударами, растяжениями

-тorticollis или другими спазмами

-лумбагиями

-легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Не использовать Voltadol:

• Если вы аллергины на диклофенак или на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, используемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловую кислоту, или на любой другой компонент этого препарата (см. Состав в разделе 6). Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.или на любой другой компонент этого препарата (см. Состав в разделе 6). Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Симптомы, связанные с аллергией на эти препараты, могут включать в себя: астму, затруднение дыхания, кожную сыпь или зуд, отек лица или языка и насморк.

• Если вы в течение последних трех месяцев беременности.

• Если вы моложе 14 лет.
• Не использовать на открытых ранах, экзематозных поражениях кожи, слизистых оболочках или ожогах.

Будьте особенно осторожны с Voltadol:

• Не использовать на местах кожи, где есть открытые раны или повреждения, или на слизистых оболочках, или на экзематозных поражениях кожи или местах кожи, где есть кожная сыпь. Остановите использование препарата, если после применения появляется кожная сыпь.
• Не использовать на больших участках кожи, использовать исключительно на пораженной зоне.
• Избегайте контакта Voltadol с глазами. Если это произошло, промойте глаза чистой водой. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы чувствуете какие-либо дальнейшие симптомы.
• Не использовать стягивающие повязки.
• Не использовать больше количества препарата, чем указано, или в течение более длительного периода времени, чем указано, кроме рекомендаций своего врача.
• Не использовать одновременно Voltadol на одной зоне, где были применены другие препараты.
• Не принимать этот препарат или не использовать его во рту. Voltadol предназначен только для наружного использования. Обратитесь к своему врачу или фармацевту в случае случайного проглатывания.
• Зоны, обработанные препаратом, не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовых ламп (УФ-излучение).
• Не использовать во время первого и второго триместров беременности, кроме рекомендаций врача.

Использование других препаратов

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, особенно анальгетики, даже те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

В течение последних трех месяцев беременности этот препарат не должен использоваться, поскольку он может нанести вред будущему ребенку или вызвать проблемы во время родов. Не используйте Voltadol 11,6 мг/г гель в течение первых шести месяцев беременности, кроме случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, используйте минимальную дозу в течение минимального времени. Формулы для внутреннего использования (например, таблетки) диклофенака могут вызывать реакции на плод. Неизвестно, возникает ли этот же риск при использовании Voltadol 11,6 мг/г геля на коже.

Грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Во время грудного вскармливания не используйте Voltadol, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Не используйте в любом случае на сосках или на других зонах кожи в больших количествах в течение длительного времени.

Использование у детей

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 14 лет, поскольку не имеется достаточно данных о безопасности и эффективности.

Вождение автомобиля и использование машин

Не выявлено никакого воздействия на способность вести автомобиль и использовать технику при наружном использовании на коже.

Важная информация о некоторых компонентах Voltadol

Этот препарат может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

Следуйте точно указанным ниже инструкциям по применению Voltadol, если не указано иное вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для применения только на кожу (кожное применение).

Нормальная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:Применять 3-4 раза в день небольшое количество геля на пораженную зону

Количество геля будет зависеть от размера пораженной области (обычно достаточно нанести количество геля, примерно соответствующее размеру между сливой и орехом).

Используйте минимальное количество, необходимое для минимального времени.

Для упаковки в алюминиевый туба с винтовым затвором:

Режим использования:

• Для первой загрузки тубы снимите затвор. Вставьте заднюю часть затвора в часть, закрывающую тубу. Вращайте затвор, пока не откроется туба.
• Нанесите тонкий слой геля на пораженную зону кожи с помощью мягкого массажа.
• Закройте тубу после использования.

Для упаковки в алюминиевый туба с винтовым затвором-апликатором:

1. Для первой загрузки тубы снимите защитную крышку и снимите затвор-апликатор. Вставьте звезду затвора-апликатора, чтобы удалить защитный слой тубы, вращая его, пока не откроется туба (см. рис. 1). Вновь закрутите затвор-апликатор перед нажатием тубы.

2. Чтобы открыть, потяните белую часть затвора-апликатора. Нажмите на тубу, чтобы позволить выходу геля на затвор-апликатор. Используйте затвор-апликатор, как свои пальцы, нанося тонкий слой геля на пораженную зону кожи с помощью мягкого массажа (см. рис. 2).

3. После использования очистите затвор-апликатор мягкой тканью или бумажным полотенцем, пока он не станет чистым и сухим. Не смывайте или не мойте затвор-апликатор. После очистки закройте тубу. Не используйте затвор-апликатор с другим тубой и не возвращайте защитную крышку.

Для всех форматов:

После применения:

•Очистите руки бумажным полотенцем, а затем смойте их, если они не являются областью лечения. Бумагу следует выбросить после использования.

•Дождитесь, пока Voltadol forte высохнет на коже, прежде чем принимать ванну или принимать ванну.

Если боль или отек усугубляются или продолжаются в течение 7 дней после лечения, обратитесь к врачу.

Если вы забыли использовать Voltadol

Если вы забыли нанести этот препарат в назначенное время, нанесите гель как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы используете больше Voltadol, чем следует

Если вы случайно проглотили Voltadol или использовали его на большой области кожи в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при приеме диклофенака перорально (например, таблетками).

Главные симптомы передозировки: нарушения пищеварения или почек и затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком большое количество препарата, рекомендуется удалить его путем мытья пораженной области водой или удаления части.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (91 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Voltadol может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из следующих признаков аллергии, прекратите использовать Voltadol и обратитесь к врачу или фармацевту немедленно:

• Редкие (наблюдаетсямежду 1 и 10 из 10 000 пациентов): Сыпь на коже, сопровождающаяся или не сопровождающаяся пузырьками; уртикария (красные, возвышенные пятна, часто с ощущением жжения и зуда)
• Очень редкие (наблюдаетсяменее 1 из 10 000 пациентов): Сложность дыхания или чувство давления в груди (астма); отек лица, губ, языка или гортани.

Побочные эффекты, не являющиеся серьезными:

Могут возникать другие побочные эффекты, но они обычно легкие и кратковременные. Если вы заметите любой из них, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее.

• Частые (наблюдаетсямежду 1 и 10 из 100 пациентов): Сыпь, зуд, покраснение или жжение на коже после использования продукта.
• Очень редкие (наблюдаетсяменее 1 из 10 000 пациентов): Кожа может быть более чувствительной к солнечному свету (фотосенсибилизация). Знаки: солнечный ожог с зудом, отеком и пузырьками.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне досягаемости и из виду детей.
• Не хранить при температуре выше 30°C.
• Не использовать Voltadol после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Voltadol:

• Активное вещество - диклофенак диэтиламин. В каждом грамме геля содержится 11, 6 мг диклофенака диэтиламина (что соответствует 10 мг диклофенака натрия).
• Другие компоненты (excipientes) являются: карбомер, cetomacrogol 1000, капрilocaprato кокосилового масла, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, жидкая парафина, кремовый аромат 45 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Voltadol - это гель с кремовой консистенцией и белым цветом.

Он представлен в алюминиевом тубе, содержащем 60, 75 или 100 граммов геля.Упаковка 75 г включает в себя приложенный пробковый塞.Упаковки с 60 или 100 граммами геляпредставлены с пробковым塞 на закрутку.

Титул разрешения на коммерциализацию

Haleon Spain, S.A.

Технологический парк Мадрида, Улица Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Novartis Pharma Produktions GmbH,

улица Флингер, 44,

79664 Вехр, Германия

Novartis Consumer Health GmbH

Улица Цельштат, 40

81379 Мюнхен, Германия

Haleon Germany GmbH

Барташтрассе 4

80339 Мюнхен, Германия

Дата последней проверки этогопротоколаАвгуст 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/