ВІВІДРІН 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Vividrin 0,5 мг/мл окулярні краплі у вигляді розчину

азеластин гідрохлорид

Л

• Зберігайте цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Vividrin і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Vividrin
3. Як використовувати Vividrin
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Vividrin
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Vividrin і для чого він використовується

Vividrin містить активну речовину азеластин гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, званих антиалергічними (антігістамінними). Антігістаміни запобігають дії речовин, таких як гістамін, яку організм виробляє як частина алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні запалення ока.

Цей лікарський засіб можна використовувати для лікування та профілактики очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонним алергічним кон'юнктивітом, який проявляється червоним оком, свербінням очей або слізотечею) у дорослих і дітей від 4 років.

Vividrin можна використовувати для лікування очних розладів, викликаних алергією на пиловий кліщ або волосся тварин (постійний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 12 років.

Цей лікарський засіб є розчином без консервантів.

2. Що потрібно знати перед початком використання Vividrin

Не використовувати Vividrin:

• Якщо ви алергічні на азеластин гідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу:

• Якщо ви не впевнені, що ваші очні симптоми викликані алергією. Особливо якщо вони впливають тільки на одне око, якщо ваш зір погіршився або якщо у вас є біль в оці та немає симптомів з боку носа, оскільки це може бути інфекція, а не алергія.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітної поліпшення, незважаючи на те, що ви використовуєте цей лікарський засіб.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи.

Цей лікарський засіб не призначений для лікування очних інфекцій.

Діти та підлітки

Для лікування очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонним алергічним кон'юнктивітом):

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 4 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Для лікування очних розладів, викликаних алергією (постійним алергічним кон'юнктивітом):

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Інші лікарські засоби та Vividrin

Хоча невідомо, чи може Vividrin взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання техніки

Ви можете відчувати розмитість зору протягом короткого часу після використання Vividrin. Якщо це відбувається, чекайте, поки зір не стане чітким, перед тим як водити автомобіль або використовувати техніку.

Зніміть контактні лінзи перед застосуванням крапель і чекайте принаймні 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

3. Як використовувати Vividrin

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Пам'ятайте

• Vividrin слід застосовувати тільки в очі.

Л

Т

• застосування у дорослих та дітей від 4 років.

• звичайна доза становить одну краплю в кожне око,早 Kramer і ввечері.

С

Т

• застосування у дорослих та дітей від 12 років.

• звичайна доза становить одну краплю в кожне око,早 Kramer і ввечері.

С

С

Як використовувати Vividrin окулярні краплі

П

С

Коли ви будете використовувати ці краплі, добре вимийте руки перед тим, як відкрити упаковку, і слідуйте цим крокам:

Д

С

Н

С

С

С.

Якщо ви забули використовувати Vividrin

Використайте краплі як тільки ви це пам'ятаєте і застосуйте наступну дозу в звичайний час.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти включають:

• Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): легка подразливість (свербіння, печія, слізотеча) в очах після застосування цього лікарського засобу. Ці ефекти не повинні тривати довго.
• Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіркий смак у роті. Цей ефект повинен швидко зникнути, особливо якщо ви приймете освіжуючий напій.
• Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічна реакція (така як висип, свербіння).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Vividrin

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакону та на зовнішній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не заморожуйте.

Після відкриття:Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо флакон був відкритий більше 3 місяців. Цей лікарський засіб не слід зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Vividrin

Кожен мілілітр містить 0,5 мг/мл азеластин гідрохлорид. Кожна крапля містить 0,0216 мг азеластин гідрохлорид.

Інші компоненти - сорбітол, гіпромелоза, едетат дисодію, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Vividrin - прозорий розчин.

Vividrin випускається в пластиковому флаконі з системою диспенсера та кришкою. Флакон містить 10 мл розчину.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Bausch + Lomb Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle De Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника авторизації на торгівлю:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4

28108 Alcobendas

Мадрид. Іспанія.

Тел: 91 – 657 63 00

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами

Німеччина: Vividrin Azelastin MDO 0,5 мг/мл окулярні краплі, розчин

Австрія: Vividrin Azelastin MDO 0,5 мг/мл окулярні краплі, розчин

Чехія: Ocuazel

Іспанія: Vividrin 0,5 мг/мл окулярні краплі у вигляді розчину

Хорватія: Vivialle 0,5 мг/мл очні краплі, отофермент

Угорщина: Vivialle 0,5 мг/мл очні краплі, розчин

Італія: Vividrin occhi 0,5 мг/мл окулярні краплі, розчин

Польща: Azel-Drop Free

Португалія: Vivilin, 0,5 мг/мл окулярні краплі, розчин

Словаччина: Ocuazel

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).