ВІНЦІГРІП тверді капсули

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Вінцигріп капсули тверді

Парацетамол/Псевдоефедрин гідрохлорид/Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Вінцигріп і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вінцигріп
3. Як приймати Вінцигріп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вінцигріпу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вінцигріп і для чого він використовується

Він є комбінацією парацетамолу, псевдоефедрину та хлорфенаміну.

Парацетамол - це анальгетик, який зменшує біль та лихоманку.

Хлорфенамін - це антигістамін, який полегшує насіння носа.

Псевдоефедрин - це симпатикоміметичний засіб, який зменшує закладення носа.

Він показаний для симптоматичного полегшення катаральних та грипоподібних процесів, які проходять з або без лихоманки, легкого чи середнього болю, закладення носа та насіння носа у дорослих та підлітків від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль чи інші симптоми тривають більше 5 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вінцигріп

Не приймайте Вінцигріп

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас дуже висока артеріальна гіпертонія (важка гіпертонія) або гіпертонія, яка не контролюється вашими лікарськими засобами.
• Якщо ви страждаєте на гіпертиреоз.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні якимось інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) як, наприклад, деякими антидепресивними лікарськими засобами або лікарськими засобами для лікування хвороби Паркінсона.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні симпатикоміметичними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування астми, або лікарськими засобами для прискорення частоти серцевих скорочень).
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні бета-блокаторами (лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертонії чи серцево-судинних захворювань).
• Якщо ви страждаєте на глаукому (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Якщо ви страждаєте на важкі серцево-судинні захворювання (як, наприклад, ішемічна хвороба серця чи ангіна пекторіс чи геморагічний інсульт).
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки.
• Якщо у вас важка ниркова недостатність, гостра (раптова) чи хронічна (тривала), або ниркова недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
• Діти та підлітки молодші 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Вінцигріп.

• Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Вінцигріп капсули тверді.
• Відповідно слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г/добу парацетамолу (4 капсули Вінцигріпу).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять деконгестанти, не слід приймати цей лікарський засіб
• Відповідно слід припинити лікування щонайменше за 24 години до хірургічної операції.
• Одночасне використання кокаїну з псевдоефедриною може збільшити серцево-судинні ефекти та ризик побічних ефектів.
• Може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки при прийманні Вінцигріпу капсул, через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми з'являються, слід припинити приймати Вінцигріп капсули та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. розділ 4.
• З Вінцигріпом капсулами може зменшитися кровоток, який транспортується до зорового нерва. Якщо ви раптово втрачаєте зір, слід припинити приймати Вінцигріп капсули та негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою. Див. розділ 4.
• Було повідомлено про випадки синдрому зворотньої енцефалопатії (СЗЕ) та синдрому зворотньої вазоконстрикції мозку (СЗВМ) після використання лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. СЗЕ та СЗВМ - це рідкі захворювання, які можуть включати зменшення кровотоку до мозку. Припиніть негайно використовувати Вінцигріп капсули та зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками СЗЕ або СЗВМ (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").Існує можливість зловживання одним з активних речовин, які містить Вінцигріп капсули тверді, псевдоефедрин. Великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Тривале використання може призвести до толерантності та збільшення ризику передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу чи тривалість лікування (див. розділ 3).

Під час лікування Вінцигріптом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо у вас важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм чи також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, серця чи легенів та пацієнти з анемією.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (як, наприклад, хлорфенамін).
• Цукровий діабет (може збільшити концентрацію глюкози у крові).
• Серцево-судинні захворювання.
• Феохромоцитома.
• Гіпертрофія передміхурової залози (може спричинити затримку сечі).
• Закупорка шийки сечового міхура.
• Затримка сечі.
• Хронічна обструктивна захворювання легенів (ефекти антихолінергічні хлорфенаміну можуть призвести до загуснення бронхіальної секреції та обструкції дихальних шляхів).
• Закупорка пілородуоденальної області або стенозуюча виразка (можуть загостритися).
• Пацієнти з епілепсією.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодшим 12 років.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести (включно з аналізами крові та сечі), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Цей лікарський засіб може впливати на шкірні тести, які використовують алергени. Рекомендується припинити приймати цей лікарський засіб щонайменше за 3 дні до початку тестів та повідомити лікареві.

Спортсмени

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату антидопінгового контролю.

Інші лікарські засоби та Вінцигріп

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви використовуєте якісь з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози чи припинення лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Лікарські засоби для лікування судом та депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби для запобігання утворенню кров'яних згустків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для збільшення виділення сечі: діуретики петлі (фуросемід) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (діуретики для лікування гіпертонії чи інших).
• Лікарські засоби для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Лікарські засоби для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску) та аритмій (розладів серцевого ритму): пропранолол.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину у крові: коlestirамін.
• Лікарські засоби, які пригнічують діяльність центральної нервової системи (як, наприклад, лікарські засоби, які використовуються для лікування безсоння чи тривоги).
• Лікарські засоби, які мають ототоксичний ефект (які пошкоджують слух).
• Лікарські засоби, які мають фотосенсибілізуючу дію (які мають ефект алергії до світла).
• Кислотні尿ні засоби: хлорид амонію.
• Лугові尿ні засоби: бікарбонат натрію, цитрати.
• Анестетики для інгаляції.
• Антидепресанти (трициклічні та інгібітори моноамінооксидази). Див. розділ 2.

• Деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску чи для полегшення виділення сечі (як, наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, як, наприклад, резерпін).
• Стимулятори центральної нервової системи: амфетаміни, ксантини.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яку потрібно негайно лікувати (див. розділ 2).
• Глюкозиди дигоксину (використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
• Нітрати (використовуються для лікування стенокардії).
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), включно з фуразолідоном (антибактеріальний засіб) та прокарбазіном (протираковий засіб): їхнє одночасне використання не рекомендується, оскільки вони можуть подовжувати та посилювати антихолінергічні та депресивні ефекти центральної нервової системи антигістамінних засобів.
• Антидепресанти трициклічні або мапротилін (тетрациклічний антидепресант) чи інші лікарські засоби з антихолінергічною дією: можуть посилювати антихолінергічні ефекти цих лікарських засобів чи антигістамінних засобів, як, наприклад, хлорфенамін. Якщо з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, слід негайно повідомити лікаря, оскільки може виникнути паралітичний ілеус. Див. розділ 2. Попередження та застереження.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): слід уникати спільного використання цього лікарського засобу та навіть у 15 днів після закінчення лікування ІМАО (антидепресанти, як, наприклад, транілципромін, móклобемід, для лікування хвороби Паркінсона, як, наприклад, сегелін, протиракові засоби, як, наприклад, прокарбазін, чи антиінфекційні засоби, як, наприклад, лінезолід) через підвищення виділення катехоламінів, можуть подовжувати та посилювати вазопресорні та стимуляторні серцеві ефекти псевдоефедрину, що може призвести до важкої гіпертонії, гіперпірексії та головного болю.

Не використовувати з іншими лікарськими засобами, призначеними для полегшення закладення носа.

Вживання Вінцигріпу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може посилювати появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Обмежте вживання напоїв, які містять кавеїн (кава, чай, шоколад та напої з колою), під час прийому цього лікарського засобу.

Не приймайте з соком гіркого апельсину, оскільки це може призвести до гіпертонічної кризи.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб протипоказаний у першому триместрі вагітності, оскільки може призвести до вад розвитку кишечника та обличчя новонародженого. Крім того, не слід приймати під час решти вагітності, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Жінки у період лактації не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки він проникає у грудне молоко та може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості, змінюючи психічні чи фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів чи використання машин.

3. Як приймати Вінцигріп

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:1 капсула (500 мг парацетамолу) кожні 6 чи 8 годин (3-4 рази на добу).

Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу на добу (див. розділ "Попередження та застереження").

Пацієнти з захворюваннями печінки, нирок чи серця:повинні проконсультуватися з лікарем. (Див. розділ 2)

Як приймати:

Вінцигріп приймається перорально.

Прийом капсули з склянкою води чи іншої безалкогольної напою.

Якщо лікарський засіб приймається вночі, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість безсоння у пацієнтів з труднощами зі сном.

Прийом лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування цим лікарським засобом.

Використання у дітей та підлітках

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодшим 12 років.

Використання у пацієнтів старших 65 років

Ці пацієнти не можуть приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Вони схильні до побічних ефектів псевдоефедрину та хлорфенаміну.

Якщо ви прийняли більше Вінцигріпу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过丈ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі. Тревога, страх, агітація, головний біль (може бути симптомом високого тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), неуклюзість, відчуття непритомності, нестабільність, сплутаність, раздражливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі чи горлі. Ефекти, такі як високий тиск, аритмія (швидке чи нерівномірне серцебиття), палпітації, зниження виділення сечі. Метаболічна ацидоза (зниження резерву лугу в крові). При тривалому застосуванні може виникнути дефіцит об'єму плазми (зниження об'єму крові).

У більш важких випадках може виникнути: зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), розлад психіки з порушенням сприйняття реальності (психоз), судоми, кома та гіпертонічна криза.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають у течение 4 годин після прийому过丈ки лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування чи випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи служби невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з servisом токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання асоціації парацетамолу, хлорфеніраміну та псевдоефедрину повідомлялися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

Побічні ефекти, які можуть виникати найчастіше, це:

Легка сонливість, головокружіння та м'язова слабкість, які в деяких пацієнтів зникають після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюзість, тремор, порушення чутливості та оніміння; розмитий зір або подвійний зір, сухість носа та горла, загустіння мокротиння, сухість рота, втрата апетиту, порушення смаку чи нюху, шлунково-кишкові розлади (які можуть зменшуватися, якщо лікарський засіб приймається разом з їжею) як нудота, блювота, діарея, запор та біль у шлунку, затримка сечі та збільшення потовиділення.

Побічні ефекти, які можуть виникати рідше, це:

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах і частіше у старих людей та дітей) яке може включати симптоми, такі як: неспокій, безсоння, нервозність, тривога, головний біль, порушення координації, тремор та навіть конвульсії.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати, це: розширення зіниць, порушення серцевої діяльності (зазвичай при передозуванні) як швидке серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття (пальпітації) та порушення серцевого ритму (аритмії). Збільшення артеріального тиску (гіпертонія) головним чином у пацієнтів з гіпертонією або зниження тиску (гіпотонія). Відомі випадки захворювання кишечника з наявністю крові у фекаліях через кілька днів після початку лікування.

Порушення шкіри, такі як ущільнення (еритеми), свербіж та дерматит.

Труднощі або біль при сечовипусканні. Порушення крові (зміни у формули крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія чи тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотеча, біль у горлі чи втома; тяжкі реакції гіперчутливості, анафілактична реакція (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика та труднощі з диханням), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), хрестова чутливість (алергія) до лікарських засобів, пов'язаних з хлорфеніраміном. Порушення слуху, напруження у грудній клітці, свист при диханні (свистіння), набряк (набухання). Розлади печінки, які можуть проявлятися болем у шлунку чи животі та темною сечею, імпотенція та порушення менструації.

Побічні ефекти, які можуть виникати рідко:

Розлад, збільшення рівня трансаміназ у крові, галюцинації (частіше при високих дозах), кошмари, крик та плутання у дітей, повільне серцебиття або брадикардія (частіше при високих дозах).

Побічні ефекти, які можуть виникати дуже рідко:

Захворювання нирок, каламутна сеча, кропив'янка, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру у крові), інфаркт міокарда та тяжкі реакції шкіри.

Побічні ефекти, частота появи яких невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Гепатит, який може призвести до гострої печінкової недостатності, ангіоневротичний набряк (универсальна кропив'янка, супроводжувана запалом ніг, рук, горла, губ та дихальних шляхів), реакції бульбусного типу на шкірі (такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз та генералізована пустульозна ексантема) та запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічна коліт). Зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Важкі захворювання, які впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром оборотної енцефалопатії (СЕР) та синдром оборотної вазоконстрикції мозку (СВКМ)

Негайно припиніть використання капсул Вінцигрип та зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому оборотної енцефалопатії (СЕР) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (СВКМ). До них належать:

• інтенсивний головний біль, який виник раптово
• розлад
• блювота
• плутання
• конвульсії
• зміни у зорі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини http://www.notificaram.es.

Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вінцигрип

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вінцигрип

Активні речовини: парацетамол, псевдоефедрин гідрохлорид та хлорфенірамін малеат. Кожна капсула містить 500 мг парацетамолу, 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду та 4 мг хлорфеніраміну малеату.

Інші компоненти (експіцієнти): магній стеарат та барвники капсули індіго (E-132), еритрозин (E-127) та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Вінцигрип випускається у вигляді твердих желатинових капсул червоного та білого кольорів.

Кожна упаковка містить 12 капсул.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

вул. Ґаль, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: Січень 2025

Оновлена та детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es