ВІАГРА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

ВІАГРА 50 мг таблетки, покриті оболонкою

силденафіл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ВІАГРУ
3. Як приймати ВІАГРУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ВІАГРИ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується

ВІАГРА містить активну речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів

відому як інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Вона діє шляхом розширення судин у пенісі, що дозволяє крові надходити, коли ви статево стимульовані. ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево стимульовані.

ВІАГРА призначена для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ВІАГРУ

Не приймайте ВІАГРУ

• Якщо ви алергічні на силденафіл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болі в серці"). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори PDE5, такі як ВІАГРА, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.

• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

• Якщо ви страждаєте на рідкісну спадкову офтальмологічну хворобу (таку як пігментна ретиніт).

• Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеритичну передню іскемічну нейропатію оптичного нерва (НОІ-НА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати ВІАГРУ:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемію (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку)

• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.

• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.

• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).

• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати ВІАГРУ і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати ВІАГРУ одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати ВІАГРУ з лікуваннями артеріальної гіпертензії легень (АГЛ), які містять силденафіл або будь-який інший інгібітор PDE5.

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання ВІАГРИ не показане у жінок.

Особливі розгляди у пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання ВІАГРИ не показане у осіб молодших 18 років.

Використання ВІАГРИ з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Таблетки ВІАГРИ можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що ви приймаєте ВІАГРУ і коли ви її прийняли. Не слід приймати ВІАГРУ з іншими лікарськими засобами, якщо ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Завжди повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болі в серці").

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання також може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРИ.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийманні ВІАГРИ з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після приймання ВІАГРИ.

Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати вашу щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед тим, як почнете приймати ВІАГРУ. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРИ.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання ВІАГРИ з їжею, напоями та алкоголем

ВІАГРУ можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що ВІАГРА діє трохи довше, якщо її приймати з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від препарату, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийманням ВІАГРИ.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання ВІАГРИ не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ВІАГРА може викликати головокружіння та вплинути на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на ВІАГРУ, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

ВІАГРА містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати ВІАГРУ.

ВІАГРА містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати ВІАГРУ

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати ВІАГРУ більше одного разу на добу.

Не приймайте таблетки ВІАГРИ, покриті оболонкою, разом з іншими лікарськими засобами, які містять силденафіл, включаючи таблетки ВІАГРИ, які розчиняються в роті, або ВІАГРУ, покриту оболонкою.

Ви повинні приймати ВІАГРУ приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статевою активністю.

Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.

Якщо ви помітите, що дія ВІАГРИ надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево стимульовані. Час, необхідний ВІАГРІ для дії, варіюється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект ВІАГРИ може бути затриманий, якщо її приймати з повною їжею.

У разі, якщо ВІАГРА не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не тримається достатньо довго для завершення статевого акту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше ВІАГРИ, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порадив лікар.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, повідомлені при використанні ВІАГРИ, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати ВІАГРУ і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція - це відбувається з рідкістю(може вплинути на до 1 людини з 100)

Симптоми включають раптове свистіння при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Болі в грудній клітці - це відбувається з рідкістю

Якщо вони з'являються під час або після статевої активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю в грудній клітці.

• Тривалі та іноді болісні ерекції - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000)

Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптове зниження або втрата зору - це відбувається рідко

• Серйозні реакції шкіри - це відбувається рідко

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляцію рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманку.

• Конвульсії або напади - це відбувається рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може вплинути на більше 1 людини з 10): головний біль.

Часто(може вплинути на до 1 людини з 10): нудота, червоніання обличчя, відчуття жару (серед симптомів включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, погіршення зору, кон'юнктивіт та головокружіння.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, кон'юнктивіт/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, палпітації, швидке серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, сухість у роті, закладення носа, риніт (серед симптомів включено насморк, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів включено печію в животі), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000): синкоп, інсульт, серцевий напад, аритмія, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в тилу ока, двоїння в очах, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, маленькі частинки або плями в зорі, сприйняття гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової частини ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття роздратування та раптове зниження або втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до приймання цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов'язані з ВІАГРОЮ.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ВІАГРИ

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВІАГРИ

• Активна речовина ВІАГРИ - силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію (ангідрид), содій кармелози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить натрій"), стеарат магнію.
• Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), моногідрат лактози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить лактозу"), триацетин, алюмінієва лака, що містить кармін індіго (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки ВІАГРИ, покриті оболонкою (таблетки), мають синій колір, ромбоподібну форму з округлими краями. На одній стороні вони мають напис "PFIZER", а на іншій - "VGR 50". ВІАГРА випускається в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 або 24 таблетки в картонній коробці або конверті. Можливе продаж тільки деяких розмірів упаковок.

Уповноважений з реєстрації

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.

Виробник

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина.

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого з реєстрації:

Іспанія

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Телефон: +34 900 102 712

Дата останньої ревізії цього опису: {MM/РРРР}

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/