ВІАГРА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

ВІАГРА 25 мг таблетки, покриті оболонкою

силденафіл

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ВІАГРА
3. Як приймати ВІАГРА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ВІАГРА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується

ВІАГРА містить активну речовину силденафіл, яка належить до групи препаратів

із називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Вона діє розширюючи кровоносні судини пеніса, що дозволяє крові притікати, коли ви знаходитеся в статевому збудженні. ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в статевому збудженні.

ВІАГРА призначена для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді називається імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати твердої ерекції, достатньої для задовільної статевої активності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ВІАГРА

Не приймайте ВІАГРА

• Якщо ви алергічні на силденафіл або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте препарати, які називаються нітратами, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви використовуєте будь-які з препаратів, які називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори PDE5, такі як ВІАГРА, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.

• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

• Якщо ви страждаєте на рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментний ретиніт).

• Якщо ви раніше втрачали зір через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАПОН).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати ВІАГРА:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкоз (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку)

• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.

• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.

• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або кровотечу (таку як гемофілія).

• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати ВІАГРА і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати ВІАГРА одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати ВІАГРА з препаратами для лікування легеневої гіпертензії (ЛГ), які містять силденафіл або будь-який інший інгібітор PDE5.

Не слід приймати ВІАГРА, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання ВІАГРА не показане у жінок.

Особливі розгляди у пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання ВІАГРА не показане у осіб молодших 18 років.

Використання ВІАГРА з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Таблетки ВІАГРА можуть взаємодіяти з деякими препаратами, особливо з那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що ви приймаєте ВІАГРА і коли ви її прийняли. Не слід приймати ВІАГРА з іншими препаратами, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати ВІАГРА, якщо ви приймаєте препарати, які називаються нітратами, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Звегда повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не слід приймати ВІАГРА, якщо ви приймаєте препарати, які називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання також може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРА.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликане зниженням артеріального тиску при сіданні або вставанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі ВІАГРА з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому ВІАГРА.

Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати вашу добову дозу альфа-блокатора перед тим, як почати приймати ВІАГРА. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРА.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання ВІАГРА з їжею, напоями та алкоголем

ВІАГРА можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що ВІАГРА діє трохи пізніше, якщо ви її приймаєте з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від препарату, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом ВІАГРА.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання ВІАГРА не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ВІАГРА може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на ВІАГРА, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

ВІАГРА містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати ВІАГРА.

ВІАГРА містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати ВІАГРА

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати ВІАГРА більше одного разу на добу.

Не приймайте ВІАГРА таблетки, покриті оболонкою, разом з іншими препаратами, які містять силденафіл, включаючи ВІАГРА таблетки, які розчиняються в роті, або ВІАГРА плівки, які розчиняються в роті.

Ви повинні приймати ВІАГРА приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою активністю.

Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви помітили, що дія ВІАГРА надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви знаходитеся в статевому збудженні. Час, необхідний для дії ВІАГРА, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до години. Ефект ВІАГРА може бути затриманий, якщо ви її приймаєте з повною їжею.

У разі, якщо ВІАГРА не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше ВІАГРА, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж порекомендував лікар.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порекомендував лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, пов'язані з використанням ВІАГРА, зазвичай мають легку або середню інтенсивність і короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати ВІАГРА і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція - це відбувається з рідкістю(може вплинути на до 1 людини з 100).

Симптоми включають раптовий свист при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Болі в грудній клітці - це відбувається з рідкістю.

Якщо вони виникають під час або після статевої активності:

• Сядьте в півсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю в грудній клітці.

• Тривалі та іноді болісні ерекції - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000).

Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптове зниження або втрата зору - це відбувається рідко

• Серйозні реакції шкіри - це відбувається рідко

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, везикуляцію рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманку.

• Конвульсії або напади - це відбувається рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може вплинути на більше 1 людини з 10): головний біль.

Часто(може вплинути на до 1 людини з 10): нудота, червоність обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмите зір, погіршення зору, закладення носа та головокружіння.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виливання крові в очі/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, слzení очі, палпітації, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, сухість у роті, закладення носа, запалення слизової оболонки носа (між симптомами включено ринорею, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, захворювання, пов'язані з рефлюксом шлунку в стравохід (між симптомами включено печію в шлунку), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000): обморок, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне зір, зниження гостроти зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, маленькі частинки або плями на зір, зір гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття роздратування та раптове зниження або втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві захворювання до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи ці побічні ефекти були безпосередньо пов'язані з ВІАГРОЙ.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ВІАГРА

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВІАГРА

• Активна речовина ВІАГРА - силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію (ангідрид), содій кармелози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить натрій"), стеарат магнію.
• Плівкова оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (E171), моногідрат лактози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить лактозу"), триацетин, алюмінієва лака, що містить кармін індіго (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

ВІАГРА таблетки, покриті оболонкою (таблетки) синього кольору, ромбічної форми з округлими краями. На одній стороні вони мають напис "PFIZER", а на іншій - "VGR 25". ВІАГРА випускається в блистерних упаковках по 2, 4, 8 або 12 таблеток. Можливе продаж тільки деяких розмірів упаковок.

Уповноважений з реєстрації

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.

Виробник

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина.

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого з реєстрації:

Іспанія

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Телефон: +34 900 102 712

Дата останнього перегляду цього опису: {MM/РРРР}

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/