ВІАГРА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

ВІАГРА 100 мг таблетки, покриті оболонкою

сілденафіл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ВІАГРУ
3. Як приймати ВІАГРУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ВІАГРИ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ВІАГРА і для чого вона використовується

ВІАГРА містить активну речовину сілденафіл, яка належить до групи лікарських засобів

відому як інгібітори фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Вона діє шляхом розширення судин у пенісі, що дозволяє крові текти, коли ви статево збуджені. ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево збуджені.

ВІАГРА призначена для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати твердої ерекції, достатньої для задовільної статевої активності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати ВІАГРУ

Не приймайте ВІАГРУ

• Якщо ви алергічні на сілденафіл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

• Якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей лікарський засіб використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) і хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного згустками). Інгібітори PDE5, такі як ВІАГРА, показали, що вони посилюють гіпотензивний ефект цього лікарського засобу. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.

• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

• Якщо ви страждаєте на рідкісне спадкове захворювання очей (таке як пігментна ретиніт).

• Якщо ви раніше втрачали зір через неартеріальну передню ішемічну нейропатію оптичного нерва (НОІ-НА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати ВІАГРУ:

• Якщо ви страждаєте на серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних тілець), лейкемію (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку)

• Якщо ви страждаєте на деформацію пеніса або хворобу Пейроні.

• Якщо ви страждаєте на проблеми з серцем. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.

• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або кровотечу (таку як гемофілія).

• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати ВІАГРУ і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати ВІАГРУ одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Не слід приймати ВІАГРУ з лікуваннями артеріальної гіпертензії легень (АГЛ), які містять сілденафіл або будь-який інший інгібітор PDE5.

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Використання ВІАГРИ не показане у жінок.

Особливі розгляди у пацієнтів з проблемами нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Діти та підлітки

Використання ВІАГРИ не показане у осіб молодших 18 років.

Використання ВІАГРИ з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Таблетки ВІАГРИ можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, що ви приймаєте ВІАГРУ і коли ви її прийняли. Не слід приймати ВІАГРУ з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їхнє поєднання може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску. Звždy повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудній клітці").

Не слід приймати ВІАГРУ, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такими як нітрит амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання також може привести до небезпечного зниження вашого артеріального тиску.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ріоцігват.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРИ.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатор, лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликане зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі ВІАГРИ з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому ВІАГРИ.

Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати вашу щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед тим, як почати приймати ВІАГРУ. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) ВІАГРИ.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Використання ВІАГРИ з харчами, напоями та алкоголем

ВІАГРУ можна приймати з харчами або без них. Однак ви можете помітити, що ВІАГРА діє трохи пізніше, якщо її приймати з повним обідом.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від препарату рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом ВІАГРИ.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання ВІАГРИ не показане у жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ВІАГРА може викликати головокружіння та вплинути на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на ВІАГРУ, перед тим як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

ВІАГРА містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати ВІАГРУ.

ВІАГРА містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати ВІАГРУ

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати ВІАГРУ більше одного разу на добу.

Не приймайте таблетки ВІАГРИ, покриті оболонкою, разом з іншими лікарськими засобами, які містять сілденафіл, включно з таблетками ВІАГРИ, які розчиняються у роті, або з фільмовими таблетками ВІАГРИ, які розчиняються у роті.

Ви повинні приймати ВІАГРУ приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою активністю.

Проглотіть таблетку цілою з склянкою води.

Якщо ви помітили, що дія ВІАГРИ надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

ВІАГРА допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статево збуджені. Час, необхідний для дії ВІАГРИ, варіюється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект ВІАГРИ може бути затриманий, якщо її приймати з повним обідом.

У разі, якщо ВІАГРА не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше ВІАГРИ, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж порадив лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, зареєстровані при використанні ВІАГРИ, зазвичай є легкими або помірними та короткочасними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати ВІАГРУ і негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція - це відбувається з рідкістю(може вплинути на до 1 людини з 100)

Симптоми включають раптове свистіння при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Болі в грудній клітці - це відбувається з рідкістю

Якщо вони виникають під час або після статевої активності:

• Сядьте в напівсидячу позицію та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування болю в грудній клітці.

• Тривалі та іноді болісні ерекції - це відбувається рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000)

Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

• Раптове зниження або втрата зору - це відбувається рідко

• Серйозні реакції шкіри - це відбувається рідко

Симптоми можуть включати сильне лущення та набряк шкіри, пухирчастість рота, геніталій та навколо очей, а також лихоманка.

• Конвульсії або напади - це відбувається рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(може вплинути на більше 1 людини з 10): головний біль.

Часто(може вплинути на до 1 людини з 10): нудота, червонівання обличчя, відчуття жару (між симптомами включено раптове відчуття жару в верхній частині тіла), диспепсія, аномальне сприйняття кольору, розмитість зору, порушення зору, закладення носа та головокружіння.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 100): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виливання крові в очі/червоні очі, біль в очах, сприйняття світла, чутливість до світла, сльози в очах, серцебиття, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук в вухах, сухість у роті, закладення носа, запалення слизової оболонки носа (між симптомами включено ринорею, чхання та закладення носа), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (між симптомами включено печію в животі), кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та відчуття втоми.

Рідко(може вплинути на до 1 людини з 1000): обморок, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння рота, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження зору, аномальне відчуття в оці, набряк ока або повіки, маленькі частинки або плями в зорі, бачення гало навколо світла, розширення зіниці ока, зміна кольору білкової частини ока, кровотеча з пеніса, кров у сечі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, відчуття дратівливості та раптове зниження або втрата слуху.

Під час постмаркетингового досвіду рідко повідомлялися випадки нестабільної ангіни (серцевої хвороби) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, хоча не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов'язані з ВІАГРОЮ.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ВІАГРИ

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ВІАГРИ

• Активна речовина ВІАГРИ - сілденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг сілденафілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дібазичний фосфат кальцію (анhydr.), содій кармелози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить натрій"), стеарат магнію.
• Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), моногідрат лактози (див. розділ 2 "ВІАГРА містить лактозу"), триацетин, алюмінієва лака, що містить кармін індіго (E132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки ВІАГРИ, покриті оболонкою (таблетки), мають синій колір, ромбоподібну форму з округлими краями. На одній стороні вони мають напис "PFIZER", а на іншій - "VGR 100". ВІАГРА випускається в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 або 24 таблетки. Можливе продаж тільки деяких розмірів упаковок.

Власник дозволу на продаж

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.

Виробник

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина.

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Іспанія

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Телефон: +34 900 102 712

Дата останнього перегляду цього опису: {MM/РРРР}

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/