Ventolin 100 microgramos/inhalaciÓn suspensiÓn para inhalaciÓn en envase a presiÓn

Протокол: информация для пациента

Вентолин 100 микрограммов/ингаляция суспензия для ингаляции в упаковке с давлением

салбутамол

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Вентолин 100 микрограммов/ингаляция суспензия для ингаляции в баллоне, предназначен для взрослых, подростков и детей от 4 до 11 лет (для детей младше 4 лет см. раздел 3), в следующих случаях:

• Лекарство для срочной помощи при легком, среднем или тяжелом астме.
• Профилактика бронхоспазма (сложности дыхания или свиста) вызванного физической нагрузкой или перед воздействием известного и неизбежного аллергена.

Не использовать Вентолин

• если вы аллергины на салбутамол или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• для остановки преждевременных родов или угрозы выкидыша.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вентолина, если:

• вы должны были прекратить использование этого или другого препарата для лечения этой болезни из-за аллергии или другого заболевания.
• у вас высокое кровяное давление.
• у вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы).
• у вас есть история сердечных проблем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм или стенокардия (болезненное чувство в груди).
• у вас низкие уровни калия в крови.
• вы принимаете препараты из группы ксантина (например, теофилин) или стероиды для лечения астмы.
• вы принимаете диуретики, которые иногда используются для лечения гипертонии или сердечных проблем.

Ваш врач контролирует уровни калия в крови, если вы принимаете препараты из группы ксантина, стероиды или диуретики.

Поговорите с вашим врачомесли вы думаете, что у вас есть один из этих проблем.

Если Вентолин не дает вам облегчения в течение хотя бы трех часов, поговорите с вашим врачом. Иногда этот препарат может не быть подходящим, и ваш врач может захотеть заменить его на другой.

Другие препараты и Вентолин

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на работу Вентолина или сделать более вероятными побочные эффекты. Среди этих препаратов есть:

• Ненасыщенные β-блокаторы, такие как пропранолол, которые используются для лечения гипертонии или сердечных проблем.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (иммо), которые используются для лечения депрессии.

Ваш врач или фармацевт решит, следует ли вам использовать Вентолин с этими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если Вентолин необходимо использовать во время беременности или грудного вскармливания, ваш врач тщательно оценит потенциальные риски и выгоды в зависимости от степени тяжести вашего состояния.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования по способности вождения и использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Вентолина

Некоторые пациенты могут заметить некоторое чувство или вкус, отличный от того, который они использовали ранее, из-за того, что в Вентолине был заменен пропеллент на новый, который не влияет на озоновый слой.

Использование в спорте

Этот препарат содержит салбутамол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Ventolin. Не прекращайте лечение раньше.

Этот препаратпроизводит тонкую пелену, которую необходимо вдыхать в легкие. Убедитесь, что знаете, как правильно использовать ингалятор. Если у вас есть какие-либо проблемы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза дляснятия острого приступаявляется:

Взрослые:одна доза (100 микрограммов) или две дозы (200 микрограммов).

Дети 12 лет и старше::одна доза (100 микрограммов) или две дозы (200 микрограммов).

Дети младше 12 лет:одна доза (100 микрограммов). Врач может увеличить ее до двух доз (200 микрограммов).

Использование Ventolin по требованию не должно превышать четырех раз в день. Необходимость дополнительного использования или резкое увеличение дозы указывает на ухудшение бронхиальной астмы.

Рекомендуемая доза дляпредотвращения приступа во время физической активностиявляется:

Взрослые:одна доза (100 микрограммов) или две дозы (200 микрограммов) перед физической активностью.

Дети 12 лет и старше:одна доза (100 микрограммов) или две дозы (200 микрограммов) перед физической активностью.

Дети младше 12 лет:одна доза (100 микрограммов) перед физической активностью. Врач можетувеличить ее до двух доз (200 микрограммов) перед физической активностью.

Рекомендуемая доза дляпродолжительного использованияявляется:

Взрослые, дети 12 лет и старше и дети младше 12 лет:до двух доз (200 микрограммов) четыре раза в день.

Обычно максимальная доза, которую вы будете принимать за 24 часа, составляет 8 доз (800 микрограммов).

Не вдыхайте больше доз или используйте ингалятор чаще, чем указано вашим врачом.

Врач может назначить вам вдыхать больше доз в качестве экстренной помощи, если ваше «чихание» или дыхание ухудшается. Важно следовать указаниям врача по количеству доз и частоте их использования.

Некоторые люди могут иметь трудности с выпуском дозы прямо перед вдохом. Камеры для вдыхания помогают решить эту проблему. Врач или фармацевт посоветуют вам.

Младенцы и маленькие дети могут получить пользу от использования Ventolin с помощью камеры для вдыхания для детей, оборудованной маской (например,Babyhaler).Врач или фармацевт посоветуют вам.

Если после приема препарата ваше дыхание или трудности с дыханием начинают ухудшаться, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу как можно скорее.

Ventolin следует использовать по требованию и не регулярно.

Если ваша бронхиальная астма активна (например, у вас часто бывают симптомы или приступы, такие как затруднение дыхания, которое затрудняет говорить, есть, спать, кашель, свист, чувство давления в груди или ограниченная физическая способность), немедленно сообщите врачу, который может начать давать вам препарат или увеличить дозу лечения, такой как ингаляционный кортикостероид, для контроля вашей бронхиальной астмы.

Сообщите врачу как можно скорее, если ваш препарат не работает так хорошо, как обычно (например, если вам нужно принимать более высокие дозы для снятия проблем с дыханием или если ингалятор не дает вам облегчения в течение не менее 3 часов), поскольку ваша бронхиальная астма может ухудшиться, и вам может понадобиться другой препарат.

Если вы используете Ventolin более двух раз в неделю для лечения своих симптомов бронхиальной астмы, помимо использования перед физической активностью, это указывает на неудовлетворительное контроле бронхиальной астмы и может увеличить риск серьезных приступов бронхиальной астмы (ухудшения бронхиальной астмы), которые могут иметь серьезные осложнения и даже угрожать вашей жизни или быть смертельными. Следуйте за врачом как можно скорее для проверки вашего лечения бронхиальной астмы.

Если вы ежедневно используете препарат для смягчения воспаления в ваших легких, например, ингаляционный кортикостероид, важно продолжать использовать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если вы считаете, что действие Ventolin слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ознакомьтесь с этими инструкциями внимательно перед использованием препарата.

Инструкции по использованию:

Вентолин производит тонкую пелену, которую необходимо вдыхать через рот в легкие. Врач или фармацевт должны указать вам, как использовать устройство ингалятора. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора снимите защитный экран с носика, слегка надавив на него с двух сторон, взболтайте ингалятор тщательно и выпустите в воздух две дозы, чтобы убедиться в его работе. Если ингалятор не использовался в течение 5 или более дней, взболтайте его тщательно и выпустите в воздух две дозы, чтобы убедиться в его работе.

Использование ингалятора:

1. Снимите защитный экран с носика, слегка надавив на него с двух сторон.

1. Убедитесь, что нет посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая носик.
2. Хорошо взболтайте ингалятор, чтобы убедиться, что удалены любые посторонние частицы и содержимое ингалятора тщательно перемешано.

1. Удерживайте ингалятор вертикально между пальцами указательного и среднего, положив средний палец на основание, ниже носика. Дышите как можно глубже.

1. Затем вставьте носик в рот, между зубами, закрыв губы на устройство, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдоха нажмите на ингалятор, чтобы выпустить салбутамол, и продолжайте дышать глубоко и непрерывно.

1. Задержите дыхание, вытащите ингалятор из рта и снимите палец, который был положен на верхнюю часть ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор вертикально и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.
2. Установите защитный экран на носик, плотно прижав его и закрыв нахлестом, чтобы защитная крышка оказалась на месте.

Важно

Не совершайте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом первые несколько раз. Если вы увидите «видимую пелену», выходящую из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Пациенты, которые сталкиваются с трудностями в координации управления ингалятором с вдохом, могут использовать подходящую камеру для вдыхания, напримерVolumatic(взрослые и дети старше 5 лет) илиBabyhaler(детей от 1 до 5 лет).

Если врач дает вам разные инструкции, следуйте им тщательно. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникли трудности.

Дети:

Маленьким детям может потребоваться помощь, имея взрослого, который будет управлять ингалятором для них. Побудите ребенка дышать и нажимать на ингалятор прямо после того, как ребенок начнет дышать. Практикуйте вместе технику.

Большие дети или люди с хрупкими руками должны держать ингалятор обеими руками; для этого они положат два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже носика.

Чистка ингалятора

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

1.Вытащите металлический картридж из пластиковой коробки ингалятора и снимите защитный экран с носика.

2.Проведите водой комнатной температуры по коробке из пластика.

3.Дайте коробке из пластика высохнуть внутри и снаружи в тёплом месте, избегая чрезмерного нагрева.

4.Верните металлический картридж и защитный экран на носик.

Вы можете добавить к воде мягкое средство для мытья или раствор для мытья бутылочек. Хорошо промойте водой перед тем, как высушить.

Не вводите металлический картридж в воду.

Если вы используете больше Вентолина, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем рекомендовано, у вас больше шансов столкнуться с побочными эффектами, такими как учащенное сердцебиение, головные боли, дрожание или спазмы мышц (см. Возможные побочные эффекты). Немедленно сообщите врачу, если принятая вами доза превышает рекомендованную.

Если вы забыли использовать Вентолин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вдохните следующую дозу, когда это необходимо, или перед этим, если вы начинаете чувствовать затруднение дыхания. Врач назначил вам использовать ингалятор регулярно каждый день или только тогда, когда ваше дыхание ухудшается.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если вы испытываете любые из следующих симптомов сразу после использования Ventolin, прервите лечение и сообщите своему врачу как можно скорее.

Симптомы, на которые следует быть внимательным:

Аллергические реакции:очень редки у пациентов, которые используют Ventolin. Включают следующие признаки:

• Сudden onset «pitos» или сдавление в груди
• Пухлость век, лица или губ
• Поперхивание кожи (пузыри) или уртикария в любом месте тела
• Сudden onset слабость или головокружение (может привести к обмороку или потере сознания).

Сообщите своему врачу немедленноесли вы испытываете любые из этих симптомов.Остановите использование Ventolin.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салбутамолом, классифицированные по органу, системе и частоте.Следующее означает значение используемых терминов для описания частоты побочных эффектов:

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

Низкая частота: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов.

Сообщите врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов:

Поражения иммунной системы

Очень редки: аллергические реакции (аллергические), включая ангидему (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), уртикарию, бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотензию и обморок.

Поражения обмена веществ и питания

Редкие: гипокалиемия (низкие уровни калия в крови).

Терапия агонистами?2п может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.

Поражения нервной системы

Частые: дрожание, головная боль.

Очень редки: гиперактивность (агитация и возбуждение).

Поражения сердца

Частые: тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений).

Низкая частота: пульсации (неправильный ритм сердца).

Очень редки: аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию надхрящную и экстрасистолы (поражения сердечного ритма).

Хотя точная частота неизвестна, некоторые люди могут время от времени испытывать боль в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия). Сообщите своему врачу, если вы развиваете эти симптомы во время лечения сальбутамолом, но не останавливайте его, пока не скажут вам, чтобы это сделать.

Поражения сосудов

Редкие: периферическая вазодилатация (расширение размера периферических сосудов).

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения

Очень редки: бронхоспазм пародоксальный (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха).

Поражения желудочно-кишечного тракта

Низкая частота: раздражение рта и глотки.

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани

Низкая частота: мышечные спазмы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Не замораживать. Хранить в внешнем упаковочном материале для защиты от прямого солнечного света.

Установить защитный экран на сопло плотно и вставить его, чтобы он оставался на месте.

Если ингалятор был очень холодным, вынуть картридж и нагреть его руками в течение нескольких минут перед использованием. Не использовать другие методы для его нагрева.

Картридж содержит давление жидкости.Не подвергать воздействию температур выше 50ºC.Не прокалывать, не разбивать или не сжигать картридж, даже если он пуст.

Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ventolin 100 микрограммов/ингаляция суспензии для ингаляции в упаковке под давлением

• Активное вещество составляет 100 микрограммовсалбутамола (в виде сульфата салбутамола) на применение.
• Другие компоненты — норфлуран (HFA134a).

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

В каждом ингаляторе содержится 18 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0257 тоннам CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

В каждой упаковке содержится ингалятор, который обеспечивает 200 применений.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Титул разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome, S.A.

Аvenida Экстремадура, 3

09400 – Аранда-де-Дуэро (Бургос)

Или

Glaxo Wellcome Production

Зона промышленности № 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Эврё, Франция.

Тел.: + 33 2 3223 5500

Факс: +33 2 3223 5558

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/