ВЕНТОАЛЬДО 100 мкг/ДОЗА СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ У БАЛОНІ ПІД ТИСКОМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ventoaldo 100 мікрограм/доза суспензія для інгаляції в балоні під тиском

салбутамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ventoaldo 100 мікрограм/доза і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ventoaldo 100 мікрограм/доза
3. Як використовувати Ventoaldo 100 мікрограм/доза
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ventoaldo 100 мікрограм/доза
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ventoaldo 100 мікрограм/доза і для чого він використовується

Салбутамол належить до групи лікарських засобів, які називаються бронходилататорами, які діють шляхом розслаблення м'язів стінок дрібних повітряних шляхів легень. Це полегшує дихання і полегшує кашель.

• Симптоматичне лікування бронхоспазму (закриття повітряних шляхів у легенях) при бронхіальній астмі та інших процесах, пов'язаних з оборотним обструктивним захворюванням дихальних шляхів. Це група легеневих захворювань, які викликають запалення дихальних шляхів, що призводить до блокування потоку повітря в легенях.
• Профілактика бронхоспазму (закриття повітряних шляхів у легенях), індукованого фізичними вправами або перед впливом алергенних стимулів (речовин, які можуть викликати алергічну реакцію) відомих і невідворотних.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ventoaldo 100 мікрограм/доза

Не використовуйте Ventoaldo 100 мікрограм/доза:

• Якщо ви алергічні на салбутамол або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є історія захворювання серця, нерегулярний серцевий ритм або стенокардія.
• Якщо ви страждаєте на тиреотоксикоз, цукровий діабет, важкі порушення серцево-судинної системи або гіпертонію (підвищений артеріальний тиск).
• Якщо під час лікування ваша ситуація погіршується, вам потрібно звернутися до лікаря, оскільки вам може знадобитися інший лікування.

Інші лікарські засоби та Ventoaldo 100 мікрограм/доза

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Бета-блокатори, які не є кардіоселективними, оскільки вони протипоказані пацієнтам з астмою. Пропранолол і подібні до нього засоби антагонізують дію салбутамолу.
• Під час лікування салбутамолом краще не застосовувати іміпрамін, хлорпромазин або хлордіазепоксид.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію в крові, оскільки якщо їх застосовувати разом, ефекти можуть бути адитивними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується застосування салбутамолу під час вагітності, він повинен застосовуватися лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода.

Якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб жінці в період лактації, рекомендується замінити природне годування.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Хоча не очікується вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, вам потрібно враховувати можливість появи м'язових спазмів і тремору.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить салбутамол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Ventoaldo 100 мікрограм/доза містить етанол

Цей лікарський засіб містить 3 мг алкоголю (етанолу) у кожній інгаляції. Кількість алкоголю в цій інгаляції еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодних відчутних ефектів.

3. Як використовувати Ventoaldo 100 мікрограм/доза

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Цей лікарський засіб застосовується шляхом інгаляції.

Ventoaldo 100 мікрограм/доза повинен застосовуватися за потребою та не регулярно.

Якщо ваша астма активна (наприклад, у вас є симптоми або часті напади, такі як труднощі з диханням, які ускладнюють мову, харчування або сон, кашель, свистіння, відчуття тиску в грудній клітці або обмежена фізична здатність), вам потрібно негайно повідомити вашому лікареві, оскільки він може призначити інший лікарський засіб або збільшити дозу лікування, такий як інгалиційний кортикостероїд, для контролю вашої астми.

Повідомте вашому лікареві якомога швидше, якщо ваш лікарський засіб, здається, не діє так добре, як зазвичай (наприклад, якщо вам потрібно більша доза для полегшення проблем з диханням або якщо ваш інгалиційний засіб не дає полегшення протягом至少 3 годин), оскільки ваша астма може погіршуватися, і вам може знадобитися інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте Ventoaldo 100 мікрограм/доза більше двох разів на тиждень для лікування симптомів астми, без урахування профілактичного застосування перед фізичними вправами, це вказує на погано контрольовану астму і може збільшити ризик важких нападів астми (погіршення астми), які можуть мати серйозні ускладнення та можуть загрожувати вашому життю або навіть бути смертельними. Вам потрібно якомога швидше звернутися до вашого лікаря для перегляду лікування астми.

Якщо ви щоденно приймаєте лікарський засіб проти запалення легень, наприклад, інгалиційний кортикостероїд, важливо продовжувати його прийом регулярно, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Рекомендована доза:

Дорослі

Для полегшення гострого бронхоспазму та лікування епізодичних симптомів астми можна застосовувати одну інгаляцію як однозначну дозу, яку можна збільшити до двох інгаляцій у разі потреби. Якщо реакція є недостатньою, можна застосовувати більші дози, ніж дві інгаляції. Максимальна рекомендована доза становить дві інгаляції, три-чотири рази на добу.

Для профілактики бронхоспазму, індукованого фізичними вправами, слід застосовувати одну-дві інгаляції за 15 хвилин до початку вправ.

Можна застосовувати одну-дві інгаляції перед очікуваним контактом з алергенами.

Застосування у віці старшому:

Ті самі рекомендації, що й для дорослих.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза для полегшення гострого бронхоспазму при епізодичному лікуванні астми або для профілактики астми, індукованої фізичними вправами, становить одну інгаляцію. Якщо реакція є недостатньою, можна застосовувати більші дози, ніж одна інгаляція.

Важливо слідувати інструкціям, вказаним лікарем.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

• Відкрийте кришку (рис. 1). Якщо це новий інгалиційний засіб або якщо він не використовувався протягом кількох днів, потрясіть балон (рис. 2) та здійсніть одну інгаляцію, щоб забезпечити належну роботу інгалиційного засобу. Якщо інгалиційний засіб використовується регулярно, перейдіть до наступних інструкцій:
  1. Потрясіть інгалиційний засіб (рис. 2).
  2. Видаліть з легень максимально можливу кількість повітря.

• Приєднайте балон до рота згідно з позначенням на малюнку (рис. 3).

• Здійсніть найглибше можливе вдихання.

Вам потрібно натиснути на пристрій згідно зі стрілками на малюнку (рис. 4) під час цього вдихання.

• Відніміть балон від рота та спробуйте утримати повітря в легенях протягом кількох секунд.

• Вам потрібно періодично митти насадку інгалиційного засобу. Для цього відніміть насадку від балону та промийте її тканиною або паперовим рушником. Зберігайте інгалиційний засіб із закритою кришкою та захищайте його від пилу та бруду.

Інгалиційний засіб має індикатор дози, який можна побачити через маленьке вікно або отвори на насадці, та вказує, скільки інгаляцій залишилося. У індикаторі нового інгалиційного засобу через вікно насадки можна побачити число "200". Це число відповідає кількості дози, яка залишилася в інгалиційному засобі. Під час використання інгалиційного засобу індикатор дози обертається у зменшуваному порядку кожні 5-7 інгаляцій до досягнення нуля.

Коли залишається приблизно 40 доз, індикатор змінює колір з зеленого на червоний (див. рис. 5) для нагадування пацієнту звернутися до лікаря щодо продовження лікування або отримання нового рецепту. Витратьте інгалиційний засіб, коли індикатор досягне "0".

(рис. 5)

Якщо ви використовуєте більше Ventoaldo 100 мікрограм/доза, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі прийому більших доз, ніж рекомендовано, можуть виникнути периферична вазодилатація, збільшення частоти серцевих скорочень та м'язовий тремор. Ця симптоматика зникає швидко самостійно. Для нейтралізації ефектів бета-стимуляції можуть застосовуватися кардіоселективні бета-блокатори (практолол). Інші бета-блокатори не рекомендуються, оскільки вони можуть викликати бронхоконстрикцію у пацієнтів з астмою. У разі виникнення при гострій інтоксикації ventrikулярної аритмії рекомендується внутрішньовенне введення хлориду потасію, 40 мЕкв у 500 мл дексрози для ін'єкцій 5%.

Якщо ви забули використовувати Ventoaldo 100 мікрограм/доза

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Інгаліруйте наступну дозу, коли це потрібно, або раніше, якщо ви відчуваєте задуху або "свистіння".

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти залежать від дози та є наслідком механізму дії бета-2-агоністів.

Хоча точна частота не відома, деякі люди можуть інколи відчувати біль у грудній клітці (через проблеми з серцем, такі як стенокардія). Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми під час лікування салбутамолом, але не припиняйте приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

У дуже рідких випадках повідомлялися алергічні реакції, які включають ангіоневротичний набряк (запалення глибоких шарів шкіри, яке проявляється великими висипаннями навколо очей та губ, та може також впливати на руки, ноги та горло) та кропив'янку, бронхоспазм, гіпотонію (низький артеріальний тиск) та синкоп.

Розлади кровоносної та лімфатичної системи: може виникнути потенційно важка гіпокаліємія внаслідок системного лікування бета-2-агоністами.

Психічні розлади: нервозність, відчуття напруження. Як і з іншими бета-2-агоністами, рідко повідомлялося про гіперактивність у дітей.

Розлади нервової системи: легкий тремор, головний біль, головокружіння.

Серцево-судинні розлади: тахікардія, ангіоневротичний набряк, гіпотонія. Повідомлялися випадки серцевих аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію) у зв'язку з бета-2-агоністами, зазвичай у пацієнтів, схильних до них.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади: як і з іншими інгалиційними засобами, потрібно враховувати можливість пародоксального бронхоспазму з негайним збільшенням свистіння після застосування.

Гastrointestinalні розлади: нудота.

Шкірні та підшкірні розлади: кропив'янка.

Розлади опорно-рухової системи, сполучної тканини та кісток: рідко повідомлялися випадки транзиторних м'язових спазмів.

Загальні розлади та місцеві реакції: можуть виникнути випадки подразнення рота та горла.

Якщо ви спостерігали будь-яку іншу побічну реакцію, не описану вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https//www.notificaram.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ventoaldo 100 мікрограм/доза

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте.

Балон містить рідину під тиском. Не піддавайте його впливу температур вище 50°C. Не проколюйте балон, навіть якщо він здається порожнім.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ventoaldo 100 мікрограм/доза

-Активний інгредієнт - салбутамол (еквівалент 120 мікрограмам салбутамолу сульфату)

-Інші компоненти (експіцієнти) - олеїнова кислота, етанол та норфлуран.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ventoaldo 100 мікрограм/доза випускається у вигляді суспензії в балоні під тиском з індикатором дози; кожна коробка містить балон об'ємом 10 мл, який дозволяє здійснити 200 інгаляцій.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Лабораторія Альдо-Юніон, С.Л.

Баронеса де Малда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es