ВАРИДАСА таблетки

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

VARIDASA Таблетки

Стрептокіназа та Стрептодорназа

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке VARIDASA Таблетки та для чого вони використовуються
2. Перед прийняттям VARIDASA Таблеток
3. Як приймати VARIDASA Таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження VARIDASA Таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке VARIDASA Таблетки та для чого вони використовуються

Varidasa належить до групи лікарських засобів, що називаються антитромботичними.

Varidasa призначений для лікування гострої або хронічної запалення, інфекційної у поєднанні з антибіотиками або травматичної (з набряком і/або гематомою).

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ VARIDASA Таблеток

Не приймайте Varidasa

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до стрептокінази, стрептодорнази або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.
• Якщо ви страждаєте від розладів згортання крові (діатез геморагічний відомий).
• Якщо ви страждаєте від важкої гіпертонії, що не контролюється.
• Якщо у вас низький рівень фібриногену.
• Якщо у вас низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Будьте особливо обережні з Varidasa

У разі виникнення алергічної реакції, включаючи анафілактичний шок, задишку (затруднення дихання) та кропив'янку, слід перервати лікування Varidasa.

Слід бути особливо обережним при призначенні Varidasa пацієнтам, які страждають від якихось із наступних станів:

• Важка геморагічна діарея останнім часом.
• Важливі операції останнім часом (6-10-й день після операції, залежно від тяжкості операції).
• Відповідне травматичне пошкодження та кардіопульмональна реанімація.
• Відповідна біопсія якогось органу, пункція судин, що не стискаються, ін'єкції в м'язи або інтубація.
• Відповідне пологове чи абортивне кровотеча.
• Пацієнти з одночасним лікуванням антикоагулянтами (INR>1,3).
• Важке пошкодження печінки чи нирок.
• Пошкодження органів, що можуть кровоточити (наприклад, активна виразка шлунка).
• Гостра перикардит та/або підгостра бактеріальна ендокардит.
• Активна внутрішня геморагія, існуюча чи остання.
• Відповідний інсульт останнім часом; інтракраніальна чи інтрамедуллярна хірургія.
• Інтракраніальна неоплазія.
• Відповідне травматичне пошкодження голови останнім часом.
• Відома неоплазія з ризиком кровотечі.
• Гостра панкреатит.
• Гіпертонічна ретинопатія ступеня III/IV.

Varidasa слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією зниження функції печінки.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви вживаєте чи нещодавно вживали інші лікарські засоби, включаючи ті, які придбані без рецепта.

Лікування Varidasa перед або одночасно з антикоагулянтами чи речовинами, що впливають на утворення чи функцію тромбоцитів (наприклад, інгібітори агрегації тромбоцитів, декс транси, антифібринолітичні засоби, такі як амінокапронова кислота, апротинін і транексамова кислота, нестероїдні протизапальні засоби, особливо ацетилсаліцилова кислота, індометацин, фенілбутазон та інші інгібітори агрегації тромбоцитів, особливо сульфінпіразон) може збільшити ризик кровотечі.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Безпека та ефективність Varidasa під час вагітності чи годування грудьми не доведені, тому не рекомендується його застосування в цих ситуаціях.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування Varidasa у пацієнтів молодших 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цих пацієнтах не встановлені.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Varidasa:

Varidasa містить жовтого помаранчевого барвника S (E-110), тому може викликати алергічні реакції.

3. ЯК ПРИЙМАТИ VARIDASA Таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Varidasa, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Varidasa. Не переривайте лікування раніше, оскільки це може не дати бажаного ефекту.

Таблетки Varidasa призначені для прийняття всередину.

Середня рекомендуема доза становить одну таблетку чотири рази на добу протягом 4-6 днів.

У гострих випадках можуть застосовуватися більші дози як терапевтичний захід, який складається з двох таблеток три рази на добу, і якщо це необхідно, дозу можна збільшити до двох таблеток чотири рази на добу.

Якщо ви прийняли більше Varidasa, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Varidasa

Якщо ви забули прийняти одну дозу лікарського засобу, прийміть наступну дозу, коли це буде відповідати вашому графіку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Varidasa може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Описано наступні побічні ефекти, згідно з категоріями частоти, вказаними нижче:

Дуже часті:至少 1 з 10 пацієнтів

Часті:至少 1 з 100 пацієнтів

Нечасті:至少 1 з 1 000 пацієнтів

Рідкісні:至少 1 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкісні: менше 1 з 10 000 пацієнтів

Розлади імунної системи

Часті: Розwicklung антистрептокіназних антитіл.

Нечасті: Гіпersenситивність та алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, задишку (затруднення дихання) та кропив'янку.

Розлади шлунково-кишкового тракту

Нечасті: Нудота, діарея, біль у епігастрії, блювота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідкісні:Ексантема еритематозна (запальна ураження місця введення), дерматит, свербіж.

Розлади печінки та жовчевих шляхів

Нечасті: Тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) та білірубіну.

Загальні розлади

Нечасті: Головний біль, біль у спині (дорсалгія), м'язовий біль (міалгія), озноб та/або підвищення температури тіла, відчуття слабкості (астенія), загальне нездоров'я.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження VARIDASA Таблеток

Тримайте Varidasa поза досяжністю та огляду дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте Varidasa після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній місяць, вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Varidasa Таблеток

• Активні речовини - стрептокіназа та стрептодорназа. Кожна таблетка містить 10 000 Міжнародних одиниць та 2 500 одиниць стрептодорнази.
• Інші компоненти - дигідрат дифосфату кальцію, кукурузний крохмаль, акація, стеарат магнію та жовтого помаранчевого барвника S (E-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Varidasa - це таблетки з виїмкою помаранчевого кольору. Вони випускаються в упаковках по 20 або 40 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.

39011 – Santander

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L.

Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Madrid)

Цей листок був затверджений у: Травень 2007 року