ВАЛЬСАРТАН ПЕНСА 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Валсартан Пенса 320мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік заснований на вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви вважаєте, що деякі з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валсартан Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийомом Валсартану Пенси
3. Як приймати Валсартан Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валсартану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан Пенса і для чого він використовується

Валсартан Пенса належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II, які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан Пенса діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кров'яні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.

Валсартан Пенса 320 mg покриті таблетки з плівковим покриттям можна використовувати

• для лікування високого кров'яного тиску у дорослих і у дітей та підлітків у віці від6 до18років.Високий кров'яний тиск збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок, а також викликати інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Перед прийомом Валсартану Пенси

Не приймайте Валсартан Пенсу:

• якщо ви алергічні(гіпersenситивні) до валсартану або будь-якого іншого компоненту Валсартану Пенси, перелічених в кінці цього опису,
• якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки,
• якщо ви вагітнібільше 3 місяців(краще уникати Валсартану Пенси під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен

Якщо одна з цих ситуацій стосується вас, не приймайтеВалсартан Пенсу.

Будьте особливо обережні з Валсартаном Пенсу:

• якщо ви страждаєте на хворобу печінки,
• якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність або якщо вас піддають діалізу,
• якщо у вас є звуження ниркової артерії,
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки (отримали нову нирку),
• якщо вас лікують від серцевого нападу або серцевої недостатності, ваш лікар може перевірити вашу ниркову функцію,
• якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, відмінну від серцевої недостатності або серцевого нападу,
• якщо ви приймаєте препарати, які збільшують кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин. Можливо, буде потрібно регулярно контролювати кількість калію в крові,
• якщо вам менше 18 років і ви приймаєте Валсартан Пенсу разом з іншими препаратами, які інгібують систему реніна-ангіотензин-альдостерон (препарати, які знижують кров'яний тиск), ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію та кількість калію в крові,
• якщо ви страждаєте на альдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надмірну кількість гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Валсартан Пенсу,
• якщо ви втратили багато рідини (дегідратاسیون) через діарею, блювоту або високі дози діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі),
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові на регулярних інтервалах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Валсартану Пенси. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Валсартан Пенсу самостійно.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Валсартан Пенсу.”

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Валсартан Пенсу на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Якщо одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікарю перед прийомом Валсартану Пенси.

Використання інших препаратів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Ефект лікування Валсартаном Пенсу може змінитися, якщо його приймати разом з певними препаратами. Можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу та/або приймати інші заходи або, в деяких випадках, припинити лікування одним з препаратів. Це стосується як препаратів, які можна придбати за рецептом, так і тих, які можна придбати без рецепта, особливо:

• інші препарати, які знижують кров'яний тиск,особливо діуретики(препарати, які збільшують виділення сечі), інгібітори АПФабо аліскірен(див. також інформацію під заголовками “Не приймайте Валсартан Пенсу” і “Будьте особливо обережні з Валсартаном Пенсу”).
• препарати, які збільшують кількість каліюв крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин,
• певні препарати для лікування болюпід назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
• літій,препарат, який використовується для лікування певних типів психіатричних захворювань.

Прийом Валсартану Пенси з їжею та напоями

Ви можете приймати Валсартан з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

• ВагітністьПовідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні(або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною).Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Валсартан Пенсу перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Валсартану Пенси. Не рекомендується використовувати Валсартан Пенсу на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашій дитині, коли його приймають після цього терміну.

• Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її розпочати. Не рекомендується використання Валсартану Пенси під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що знаєте, як Валсартан Пенса впливає на вас. Як і багато інших препаратів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Валсартан Пенса може викликати, хоча й рідко, головокружіння та вплинути на вашу здатність концентруватися.

Важлива інформація про деякі компоненти Валсартану Пенси

Цей препарат містить лактозу та сорбітол. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Валсартан Пенсу

Для досягнення найкращих результатів та зниження ризику побічних ефектів приймайте Валсартан Пенсу завжди точно так, як вказав ваш лікар. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто відчуває себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Дорослі пацієнти з високим кров'яним тиском:звичайна доза становить 80 mg на добу. У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (наприклад, 160 mg або 320 mg). Також можливо поєднання валсартану з іншим препаратом (наприклад, діуретиком).

Діти та підлітки (6 до18років)з високим кров'яним тиском

У пацієнтів, які важать менше 35 kg, звичайна доза становить 40 mg валсартану один раз на добу.

У пацієнтів, які важать 35 kg або більше, звичайна початкова доза становить 80 mg валсартану один раз на добу.

У деяких випадках ваш лікар може призначити вищу дозу (дозу можна збільшити до 160 mg і до максимальної дози 320 mg).

Ви можете приймати Валсартан Пенсу з їжею або без неї. Проглотіть Валсартан Пенсу з склянкою води.

Прийом Валсартану Пенси приблизно о同じ час кожен день.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Пенси, ніж мали б

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря і лягайте. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Пенсу

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки згадаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном Пенсу

Якщо ви припините лікування Валсартаном Пенсу, ваше захворювання може погіршитися. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Валсартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче:

• дуже часто: можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей,
• часто: можуть виникати у до 1 з 10 людей,
• рідко: можуть виникати у до 1 з 100 людей,
• дуже рідко: можуть виникати у до 1 з 1 000 людей,
• частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги:

Ви можете відчувати симптоми ангіоедему (специфічної алергічної реакції), такі як

• запалення на обличчі, губах, язиці або горлі,
• затруднення дихання або ковтання,
• кропив'янка, свербіж.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти включають:

Часто

• головокружіння,
• низький кров'яний тиск з або без симптомів, таких як головокружіння та втрату свідомості при立ち,
• зниження ниркової функції (ознаки погіршення ниркової функції).

Рідко

• ангіоедем (див. розділ “Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги”)
• раптова втрата свідомості (синкоп),
• чувство обертання (вертіго),
• значне зниження ниркової функції (ознаки гострої ниркової недостатності),
• м'язові спазми, аномальний серцевий ритм (ознаки гіперкаліємії),
• затруднення дихання, труднощі з диханням при лежанні, запалення ніг або стоп (ознаки серцевої недостатності),
• головний біль,
• кашель,
• біль у животі,
• нудота,
• діарея,
• застуда,
• слабкість.

Дуже рідко:

• ангіоедем інтестинального типу: запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома

• можуть виникати алергічні реакції з висипками, свербіжем та кропив'янкою; симптоми лихоманки, запалення та болю в суглобах, м'язевий біль, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу (ознаки захворювання сироватки),
• червоні пурпурні плями, лихоманка, свербіж (ознаки запалення кров'яних судин, також званого васкулітом),
• кровотеча або синяки частіше, ніж зазвичай (ознаки тромбоцитопенії),
• м'язовий біль (міалгія),
• лихоманка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів, також званого нейтропенією),
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, у тяжких випадках, може викликати анемію),
• збільшення рівня калію в крові (що, у тяжких випадках, може викликати м'язеві спазми та аномальний серцевий ритм),
• підвищення рівня функції печінки (що може вказувати на пошкодження печінки), включаючи збільшення рівня білірубіну в крові (що, у тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей),
• збільшення рівня сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці (що можуть вказувати на аномалії ниркової функції).

Частота деяких побічних ефектів може змінюватися залежно від вашого стану. Наприклад, деякі побічні ефекти, такі як головокружіння та зниження ниркової функції, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, які приймали препарат для лікування високого кров'яного тиску, ніж у дорослих пацієнтів, які приймали препарат для лікування серцевої недостатності або після недавнього серцевого нападу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Валсартану Пенси

• Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.
• Не використовуйте Валсартан Пенсу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не використовуйте Валсартан Пенсу, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
• Ліки не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Валсартану Пенси

• Активний інгредієнт - валсартан.
• Одна покрита таблетка містить 320 мг валсартану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдний діоксид кремнію, сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат (Е-504), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідон (Е-1201), стеарилфумарат натрію, лаурилсульфат натрію та кросповідон
• Покриття таблетки містить Опадрі ОУ-Л-28900 (лактоза моногідрат (лактоза), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол), оксид заліза червоний/коричневий (Е-172) та лака індіго кармін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки Валсартану Пенси 320 мг мають овальну форму, фіолетово-сірий колір та мають риск.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток

Власник дозволу на розповсюдження

Това Фармацевтична, С.А.

вул. Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

Олаз-Чіпі, 10 – Полігон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/