УЛЬТРА-ЛЕВУРА 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ультра-Левура 50 мг твердих капсул

Saccharomyces boulardiiCNCM I-745?

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Ультра-Левура і для чого вона використовується.
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ультра-Левури
3. Як приймати Ультра-Левуру
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ультра-Левури
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ультра-Левура і для чого вона використовується

Ультра-Левура - лікарський засіб, який містить як активну речовину пробіотичну дріжджу під назвою Saccharomyces boulardii.

Вона призначена для симптоматичного лікування діареї невідомої етіології та профілактики діарейних процесів, викликаних прийомом антибіотиків у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ультра-Левури

Не приймайте Ультра-Левуру:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або до будь-якого іншого компонента Ультра-Левури, (перелічених у розділі 6)
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до дріжджів.
• Якщо ви маєте центральний венозний катетер.
• Пацієнти з імунодефіцитом або госпіталізовані через тяжку хворобу чи порушення/ослаблення імунної системи.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ультра-Левури.

Будьте особливо обережні з Ультра-Левурою:

• Якщо діарея супроводжується лихоманкою або блювотою.
• У разі появи крові у випорожненнях.
• У разі дуже інтенсивної спраги або відчуття сухості язика, оскільки це симптоми дегідратації.
• Не слід відкривати капсули поблизу пацієнтів з центральним венозним катетером, щоб уникнути будь-якої колонізації, особливо тих, що передаються через руки до катетера.

Діти

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Прийом Ультра-Левури з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ультра-Левура може взаємодіяти з лікарськими засобами, такими як:

• Лікарські засоби проти грибкових інфекцій (для лікування грибкових захворювань).

Прийом Ультра-Левури з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Ультра-Левурою не слід приймати напої або їжу, які дуже гарячі (температура вище 50°C), заморожені або які містять алкоголь, оскільки Saccharomyces boulardiiмістить живі клітини.

Фертильність, вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Необхідно оцінити співвідношення користі та ризику перед прийомом під час вагітності та лактації.

Не існує клінічних даних про вплив на фертильність, невідомий можливий ризик для людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Ультра-Левури на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

Ультра-Левура містить лактозу та сукрозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ультра-Левуру

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Доза, яку потрібно використовувати, залежить від еволюції симптомів і повинна бути завжди мінімально ефективною.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 5-10 капсул (250-500 мг) на добу, розподілені на два прийоми (вранці та ввечері).

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Капсули приймаються цілими з водою.

Віддавайте перевагу прийому перед їжею.

Особливі популяції

Пацієнти з центральним венозним катетером, імунодефіцитом або критичним станом: цей лікарський засіб є протипоказаним для цих пацієнтів (див. розділ 2). Крім того, через ризик повітряної контамінації, капсули не повинні відкриватися в кімнатах цих пацієнтів, потрібно бути особливо обережним при відкритті їх поблизу пацієнтів і мити руки після маніпуляцій з лікарським засобом.

Якщо ви прийняли більше Ультра-Левури, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ультра-Левури, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби (телефон: 91.562.04.20), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ультра-Левура може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічний ефект, який найчастіше може виникнути, хоча й рідко, - це метеоризм.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

Інфекції та інвазії

• Дуже рідко (<1/10 000): проникнення дріжджів у кров (фунгемія).
• Частота невідома: важка гематологічна інфекція (сепсис).

Змінення травної системи

• Рідко (>1/10 000 до <1/1 000): метеоризм.
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): запор.

Змінення імунної системи

• Дуже рідко (<1/10 000): алергічна реакція з свербінням, кропив'янкою, висипом на шкірі, червоним кольором шкіри та місцевим або загальним набуханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ультра-Левури

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ультра-Левури

Активна речовина - Saccharomyces boulardii.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза, стеарат магнію та сукроза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ультра-Левура представлена у вигляді твердих капсул білого кольору.

Кожна упаковка містить 20 або 50 твердих капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:

BIOCODEX

22 rue des Aqueducs

94250 Gentilly (Франція)

Відповідальний за виробництво:

BIOCODEX

1 Avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais (Франція)

Місцевий представник

Zambon S.A.U.

Maresme 5, Pol. Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Барселона (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:Грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/