Толукомбі 40 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Толукомбі 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомбі 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Толукомбі 80 мг/25 мг таблетки EFG

телмісартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Толукомбі і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Толукомбі
3. Як приймати Толукомбі
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Толукомбі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толукомбі і для чого він використовується

Толукомбі - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, що підвищує ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і ваш артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження вашого артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може викликати інфаркт міокарда, ниркову недостатність або інсульт.

Зазвичай немає симптомів підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не відбувається пошкодження. Тому важливо періодично контролювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він знаходиться в нормальних межах.

Толукомбі (40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг) використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні тільки телмісартану.

Толукомбі (80 мг/25 мг) використовується длялікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні Толукомбі 80 мг/12,5 мг або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані телмісартаном та гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Толукомбі

Не приймайте Толукомбі

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що належать до групи сульфонамідів;
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Толукомбі на початку вагітності - див. розділ Вагітність);
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, наприклад, холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна хвороба печінки;
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками;
• якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, який не покращується при лікуванні;
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Толукомбі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Толукомбі, якщо у вас є або були такі порушення або захворювання:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (втрата надмірної кількості води в організмі) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосолеву дієту, діарею, блювання або гемодіаліз.
• Хвороба або трансплантація нирок
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок)
• Хвороба печінки
• Проблеми з серцем
• Цукровий діабет
• Підагра
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з порушеннями рівня мінералів у крові)
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або СЧВ) - захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Толукомбі. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного порушення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас виникла несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час прийому Толукомбі.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому Толукомбі, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Толукомбі, якщо ви приймаєте:

• дігоксин.
• будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Толукомбі на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в вашому організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювання, втомлюваність м'язів та аномально швидку серцеву діяльність (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, червоність, свербіж, набряк, появу пухирів) які виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургія) або анестезії, повідомте про це вашому лікареві. Толукомбі може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів африканського походження.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Толукомбі".

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Толукомбі у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Толукомбі

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих лікарських засобів або вжити інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих лікарських засобів, особливо якщо ви приймаєте разом з Толукомбі будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких видів депресії
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерична Б (протиґрибковий лікарський засіб), карбеноксолона (використовується для лікування виразок ротової порожнини), пеніцилін G содій (антібіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути порушені змінами рівня калію в крові, наприклад, лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол та колестирامین, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, урологічні спазми, астма, кінеоз, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін та біпереден.
• Амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби [НПЗЛ]), лікарські засоби для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Толукомбі" та "Попередження та застереження").
• Дігоксин.

Толукомбі може збільшувати здатність інших лікарських засобів знижувати артеріальний тиск або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Повідомте вашому лікареві про необхідність коригування дози ваших інших лікарських засобів під час прийому Толукомбі.

Ефект Толукомбі може зменшуватися при використанні нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен).

Прийом Толукомбі з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Толукомбі з або без їжі.

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Толукомбі перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Толукомбі під час вагітності та в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Толукомбі під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми.

Відновлення та використання машин

Деякі пацієнти відчувають головокружіння або втомлюваність при прийомі Толукомбі. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втомлюваність, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Толукомбі містить лактозу, сорбітол та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Толукомбі 40 мг/12,5 мг містить 147,04 мг сорбітолу в кожній таблетці, що еквівалентно 5 мг/кг/добу, якщо ваша маса тіла становить 29,8 кг.

Толукомбі 80 мг/12,5 мг та Толукомбі 80 мг/25 мг містить 294,08 мг сорбітолу в кожній таблетці, що еквівалентно 5 мг/кг/добу, якщо ваша маса тіла становить 58,8 кг.

Пацієнти, які важать 58,8 кг або менше, повинні враховувати, що сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, або якщо у вас діагностована спадкова фруктозна інтолеранція (СФІ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Толукомбі

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати одну таблетку кожний день о однієї й тієї ж години. Ви можете приймати Толукомбі з або без їжі. Таблетки потрібно ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо приймати Толукомбі кожний день, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Толукомбі, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидка серцева діяльність. Також були описані випадки повільної серцевої діяльності, головокружіння, блювання та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або до служби невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Толукомбі

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, не хвилюйтеся. Прийміть дозу як тільки ви про це пам'ятайте та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові"), це серйозна інфекція, що涉лює запальний реакцію всього організму, швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб) або мають невідому частоту (токсична епідермальна некроліз), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно звернутися до свого лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було спостережено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Толукомбі.

Можливі побічні ефекти Толукомбі:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривога,失識 (синкоп), відчуття оніміння, поколювання (парестезія), головокружіння (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при вставанні, коротке дихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує власний організм, що викликає біль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку), біль у горлі, запалення параносових синусів, відчуття смутку (депресія), труднощі з засипанням (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пациенти Японії показують більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипи, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках, спазми м'язів, псевдовірусна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з індивідуальних компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Толукомбі, хоча вони не були спостережені в клінічних випробуваннях з цим продуктом.

Телмісартан

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення параносових синусів, загальна простуда), інфекції сечовидільної системи, дефіцит червоних кров'яних тілок (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок, включно з гострою нирковою недостатністю, слабкість, кашель.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня певних білих кров'яних тілок (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипи на шкірі), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), нездужання в шлунку, екзема (шкірне захворювання), остеоартроз, запалення сухожилків, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): Прогресивна фіброз легеневого тканини (інтерстиціальна легенева хвороба) **

• Це могло бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легеневого тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було описано додатково наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Нудота, зниження магнію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Зниження рівня тромбоцитів в крові, що підвищує ризик кровотеч та утворення гематом (маленьких синяків на шкірі або в інших тканинах, викликаних кровотечами), підвищення рівня кальцію в крові, головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

Збільшення рівня pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлору в крові, гостра труднощі з диханням (симптоми включають серйозну труднощі з диханням, гарячку, слабкість і сплутаність).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланома шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин у крові, включно з низьким рівнем червоних та білих кров'яних тілок; серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту; неспокій, головокружіння, розмитість зору або жовтуватість, зниження зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдна екструзія) або гострого кутового глаукому), запалення кров'яних судин (васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання в шлунку, жовтуватість шкіри чи очей (жовтяниця), псевдолупусовий синдром (стан, який імітує хворобу, називається системним червоним вовчаком, при якій імунна система організму атакує власний організм), захворювання шкіри, такі як запалення кров'яних судин шкіри, підвищення чутливості до сонячного світла, висипи на шкірі, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформи), слабкість, запалення нирок чи порушення їхньої функції, цукор у сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діабетом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

5. Зберігання Толукомбі

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Толукомбі

• Активними речовинами є телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожен таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Кожен таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглумін, повідон (К30), червоний оксид заліза (Е172) тільки у таблетках 40 мг/12,5 мг та 80 мг/12,5 мг, та колоїдна анігідрова кремнезем, гідроксид натрію (Е524), фумарат стеарилу натрію, сорбітол (Е420) та жовтий оксид заліза (Е172) у таблетках 80 мг/25 мг. Див. розділ 2 "Толукомбі містить лактозу, сорбітол та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 40 мг/12,5 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого чи майже білого кольору або білого з легким рожевим відтінком на одній стороні та рожевого.jasper кольору на іншій стороні, розміри таблетки 15 мм х 7 мм.

Таблетки 80 мг/12,5 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого чи майже білого кольору або білого з легким рожевим відтінком на одній стороні та рожевого.jasper кольору на іншій стороні, розміри таблетки 18 мм х 9 мм.

Таблетки 80 мг/25 мг: двошарові, опуклі та овальні, білого чи білого з легким жовтим відтінком кольору на одній стороні та жовтого.jasper кольору на іншій стороні, розміри таблетки 18 мм х 9 мм.

Блістери (фільм OPA/Al/PVC//фільм Al): 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84 х 1, 90 х 1, 98 х 1 та 100 х 1 таблетка в коробці.

Блістери (фільм OPA/Al/PE з десикантом//фільм Al): 14 х 1 та 98 х 1 таблетка в коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Польща

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.