ТІОТЕПА ВІВАНТА 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Тіотепа Віванта 100 мг порошок для концентрату для розчину для перфузії ЕФГ

тіотепа

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Тіотепа Віванта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Тіотепи Віванти
3. Як використовувати Тіотепу Віванту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тіотепи Віванти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіотепа Віванта і для чого вона використовується

Тіотепа Віванта містить тіотепу як активну речовину, лікарський засіб, який належить до групи алкілуючих засобів.

Цей лікарський засіб використовується для підготовки пацієнта до трансплантації кісткового мозку. Він діє шляхом знищення клітин кісткового мозку. Таким чином пацієнт може отримати трансплантацію нових клітин кісткового мозку (клітин-попередників гемопоезу), які, в свою чергу, дозволяють організму виробляти здорові клітини крові.

Тіотепа Віванта може використовуватися у дорослих, дітей та підлітків.

2. Що потрібно знати перед початком використання Тіотепи Віванти

Не використовуйте Тіотепу Віванту

• якщо ви алергічні на тіотепу,
• якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо ви будете отримувати вакцину проти жовтої гарячки з живими вірусами та бактеріями.

Попередження та застереження

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є:

• проблеми з печінкою або нирками,
• проблеми з серцем або легенями,
• конвульсії/епілептичні припадки або мали їх у минулому (якщо ви лікувалися фенітоїном або фосфенітоїном).

Оскільки Тіотепа Віванта знищує клітини кісткового мозку, відповідальні за вироблення клітин крові, вам потрібно буде робити періодичні аналізи крові під час лікування для перевірки рівня клітин.

Для профілактики та лікування інфекцій вам будуть призначені антиінфекційні засоби.

Тіотепа Віванта може викликати інші види раку в майбутньому. Ваш лікар пояснить цей тип ризику.

Інші лікарські засоби та Тіотепа Віванта

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною перед прийняттям Тіотепи Віванти. Не слід використовувати Тіотепу Віванту під час вагітності.

Як жінки, так і чоловіки, які використовують Тіотепу Віванту, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування.

Чоловіки не повинні запліднювати жодну дитину під час лікування Тіотепою Вівантою та протягом року після закінчення лікування.

Не відомо, чи виділяється цей лікарський засіб у грудне молоко. Як заходи обережності, жінки не повинні годувати грудьми під час лікування цим лікарським засобом.

Тіотепа Віванта може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Пацієнти-чоловіки повинні шукати консультацію щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ймовірно, деякі побічні ефекти тіотепи, такі як головокружіння, головний біль та розмитість зору, можуть впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

3. Як використовувати Тіотепу Віванту

Лікар розрахує дозу залежно від вашої поверхні або ваги тіла та захворювання.

Як застосовується Тіотепа Віванта

Тіотепа Віванта повинна бути застосована кваліфікованим медичним працівником шляхом внутрішньовенної перфузії (капельниці в вену) після розведення кожної ампули. Кожна перфузія триває 2-4 години.

Частота застосування

Ви будете отримувати перфузії кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота застосування та тривалість лікування залежать від вашого захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі більш серйозні побічні ефекти лікування Тіотепою Вівантою або процедури трансплантації:

• зниження рівня клітин крові (очікуваний ефект лікарського засобу як підготовки до трансплантації)
• інфекція
• проблеми з печінкою, такі як блокування печінкової вени
• атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• дихальні ускладнення

Ваш лікар буде контролювати рівень клітин крові та печінкові ферменти періодично для виявлення та лікування цих подій.

Побічні ефекти Тіотепи Віванти можуть виникати з певними частотами, які визначені нижче:

Побічні ефекти дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• збільшена схильність до інфекцій
• загальна інфламація (сепсис)
• зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів (анемія)
• атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• головокружіння, головний біль, розмитість зору
• тремори, неконтрольовані рухи тіла (конвульсії)
• чувство оніміння, поколювання або печіння (парестезія)
• часткова втрата рухливості
• серцева арест
• нудота, блювота, діарея
• інфламація слизової оболонки рота (мукозит)
• ірритація шлунка, стравоходу, кишечника
• інфламація товстої кишки
• анорексія, втрата апетиту
• підвищення рівня глюкози в крові
• ексантема, свербіж, лущення
• зміна кольору шкіри (не слід плутати з жовтяницею - див. нижче)
• червоність шкіри (еритема)
• випадання волосся
• біль у спині та животі, біль
• біль у м'язах та суглобах
• анормальна електрична активність серця (аритмія)
• інфламація легеневої тканини
• збільшення розміру печінки
• порушення функції деяких органів
• блокування печінкової вени (венозно-оклюзивна хвороба, ВОХ)
• жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей)
• погіршення слуху
• лімфатична блокада
• гіпертонія
• збільшення розміру печінки, підвищення рівня ферментів нирок та травної системи
• анормальні рівні електролітів у крові
• збільшення ваги
• лихоманка, загальна слабкість, озноб
• кровотеча (кровотеча)
• носова кровотеча
• загальне набрякання через утримання рідини (едем)
• біль або інфламація в місці ін'єкції
• інфекція ока (кон'юнктивіт)
• зниження рівня сперми
• вагінальне кровотеча
• відсутність менструацій (аменорея)
• втрата пам'яті
• затримка зростання та ваги
• проблеми з сечовим міхуром
• недостатня продукція тестостерону
• недостатня продукція тиреоїдних гормонів
• низька активність гіпофізу
• стан сплутаності

Побічні ефекти часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• тривога, сплутаність
• анормальне розширення однієї з артерій у головному мозку (інтракраніальна аневризма)
• підвищення рівня креатиніну
• алергічні реакції
• блокування кровоносної судини (емболія)
• порушення серцевого ритму
• серцева недостатність
• кардіоваскулярна недостатність
• дефіцит кисню
• акумуляція рідини в легенях (легенева едема)
• легенева кровотеча
• зупинка дихання
• кров у сечі (гематурія) та середня ниркова недостатність
• інфламація сечового міхура
• біль при сечовипусканні та зниження виділення сечі (дисурія та олігурія)
• підвищення рівня азотистих речовин у крові (підвищення БУН)
• катаракта
• печінкова недостатність
• кровотеча в головному мозку
• кашель
• запор та кишкові розлади
• інтестинальна обструкція
• перфорація шлунка
• зміни м'язового тонусу
• загальна втрата координації рухів
• гематоми, пов'язані з низьким рівнем тромбоцитів
• менопаузальні симптоми
• рак (другинні пухлини)
• порушення функції головного мозку
• чоловіча та жіноча безплідність

Побічні ефекти рідко (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• інфламація та лущення шкіри (еритродермічний псоріаз)
• делір, нервозність, галюцинації, агітація
• гастроінтестинальна виразка
• інфламація серцевої тканини (міокардит)
• анормальна серцева хвороба (міокардопатія)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• підвищення артеріального тиску в легеневих судинах (пульмональна гіпертонія)
• тяжке пошкодження шкіри (наприклад, важкі ушкодження, булі тощо), яке може бути навіть смертельним
• пошкодження компонента головного мозку (біла речовина), яке може бути навіть потенційно смертельним (лейкоенцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тіотепи Віванти

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Тіотепу Віванту після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте та перевозьте при температурі від 2°C до 8°C.

Не заморожуйте.

Після відновлення лікарського засобу він залишається стабільним протягом 8 годин при температурі від 2°C до 8°C.

Після розведення лікарського засобу він залишається стабільним протягом 24 годин при температурі від 2°C до 8°C та протягом 4 годин при температурі 25°C. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тіотепи Vivanta

• Активний інгредієнт - тіотепа. Одна флакон містить 100 мг тіотепи. Після відновлення 10 мл води для ін'єкцій кожен мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).

Тіотепа Vivanta не містить жодного іншого компоненту.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тіотепа Vivanta - це кристалічний порошок білого кольору, який постачається у флаконі об'ємом 10 мл з скла, який містить 100 мг тіотепи.

Кожна коробка містить 1 флакон.

Власник дозволу на комерціалізацію

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Прага 9

Чеська Республіка

Виробник

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Corradino Industrial Estate

Paola PLA3000, Мальта

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на комерціалізацію:

Місцевий представник:

Vivanta Generics s.r.o. філія в Іспанії

C/Guzmán el Bueno, 133, будівля Britannia

28003 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка:травень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

ПОСІБНИК З ГOTOВЛЕННЯ

Тіотепа Vivanta 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа

Прочитайте цей посібник перед підготовкою та введенням Тіотепи Vivanta.

1. ПРЕЗЕНТАЦІЯ

Тіотепа Vivanta 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа Vivanta повинна бути відновлена та розведена перед введенням.

1. СПЕЦІАЛЬНІ ПЕРЕДУМОВИ ВИКОРИСТАННЯ ТА ВИДАЛЕННЯ

Загальні положення

Будуть враховані відповідні процедури обробки та видалення протипухлинних лікарських засобів. Усі процедури перекладу повинні проводитися суворо за асептичними техніками, використовуючи переважно вертикальну ламінарну камеру безпеки.

Як і з іншими цитотоксичними сполуками, буде вжито особливу обережність під час обробки та підготовки розчинів Тіотепи Vivanta, щоб уникнути випадкового контакту з шкірою або слизовими оболонками.

Можуть виникнути місцеві реакції, пов'язані з випадковим впливом тіотепи. Тому рекомендується використовувати рукавички під час підготовки розчину для інфузії. Якщо розчин тіотепи випадково потрапляє на шкіру, її необхідно ретельно промити водою та мильним розчином негайно. Якщо тіотепа випадково потрапляє на слизові оболонки, їх необхідно ретельно промити водою.

Розрахунок дози Тіотепи Vivanta

Тіотепа Vivanta вводиться в різних дозах та в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами пацієнтам, які мають отримати традиційний трансплантат гемопоетичних стовбурових клітин (ГСК) через захворювання крові або тверді пухлини. Рекомендована доза тіотепи для дорослих та дітей залежить від типу ГСК (автологічного або алогенічного) та захворювання.

Дозування для дорослих

АВТОЛОГІЧНИЙ ГСК

Захворювання крові

Рекомендована доза для захворювань крові варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2-4 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2-4 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2 днів поспіль перед автологічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Тверді пухлини

Рекомендована доза для твердіх пухлин варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного або подвійного щоденного введення, яке проводиться протягом 2-5 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ГРУДІ

Рекомендована доза варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3-5 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного або подвійного щоденного введення, яке проводиться протягом 3-4 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ЯЙЦЕКИСТІ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2 днів поспіль перед автологічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ КЛІТИНИХ КЛІТИН

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ГСК

Захворювання крові

Рекомендована доза для захворювань крові варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу) шляхом єдиного або подвійного щоденного введення, яке проводиться протягом 1-3 днів поспіль перед алогенічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування. ЛІМФОМА

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом подвійного щоденного введення перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу) шляхом єдиного або подвійного щоденного введення, яке проводиться протягом 1-2 днів поспіль перед алогенічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом подвійного щоденного введення перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Дозування для дітей

АВТОЛОГІЧНИЙ ГСК

Тверді пухлини

Рекомендована доза для твердіх пухлин варіюється від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2-3 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3 днів поспіль перед автологічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ГСК

Захворювання крові

Рекомендована доза для захворювань крові варіюється від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом єдиного або подвійного щоденного введення, яке проводиться протягом 1-3 днів поспіль перед алогенічним ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування. ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом подвійного щоденного введення перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза варіюється від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом подвійного щоденного введення перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЦИТОПЕНІЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 3 днів поспіль перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ГЕНЕТИЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом єдиного щоденного введення, яке проводиться протягом 2 днів поспіль перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АНЕМІЯ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) шляхом подвійного щоденного введення перед алогенічним ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Відновлення

Тіотепа Vivanta 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа Vivanta повинна бути відновлена 10 мл стерильної води для ін'єкцій.

За допомогою шприца з голкою видобрати в асептичних умовах 10 мл стерильної води для ін'єкцій.

Ввести вміст шприца в флакон, проколов пробку з каучуку.

Видалити шприц і голку, а потім перемішати вручну шляхом повторного перевороту флакону.

Використовуватимуться лише прозорі безбарвні розчини без частинок. Розчини після відновлення можуть іноді демонструвати опалесценцію; такі розчини можуть бути введені.

Додаткове розведення в мішці для інфузії

Розчин після відновлення є гіпотонічним і повинен бути розведений перед введенням 500 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) для ін'єкцій (1000 мл, якщо доза перевищує 500 мг) або з відповідним об'ємом хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), щоб отримати кінцеву концентрацію Тіотепи Vivanta між 0,5 і 1 мг/мл.

Введення

Розчин Тіотепи Vivanta для інфузії повинен бути візуально перевірений на наявність частинок перед введенням. Розчини, які містять осад, повинні бути видалені.

Розчин для інфузії повинен бути введений пацієнтам за допомогою інфузійної системи, оснащеної фільтром 0,2 мкм в лінії. Фільтрація не змінює потужність розчину.

Тіотепа Vivanta повинна бути введена в асептичних умовах шляхом інфузії протягом 2-4 годин при кімнатній температурі (приблизно 25 °C) та в нормальних умовах освітлення.

Перед і після кожної інфузії постійний катетер повинен бути промитий приблизно 5 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

Видалення

Тіотепа Vivanta призначена для одноразового використання.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно проводитися відповідно до місцевих правил.