Фоновий візерунок

ТІОТЕПА ХІКМА 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ТІОТЕПА ХІКМА 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тіотепа Хікма 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Тіотепа Хікма і для чого вона використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тіотепа Хікма
  3. Як використовувати Тіотепа Хікма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Тіотепи Хікма
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тіотепа Хікма і для чого вона використовується

Тіотепа Хікма містить тіотепу як активну речовину, лікарський засіб, який належить до групи алкілюючих засобів.

Тіотепа Хікма використовується для підготовки пацієнта до трансплантації кісткового мозку. Вона діє, знищуючи клітини кісткового мозку. Таким чином пацієнт може отримати трансплантацію нових клітин кісткового мозку (клітин-попередників гемопоезу), які, в свою чергу, дозволяють організму виробляти здорові клітини крові. Тіотепа може використовуватися у дорослих, дітей та підлітків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Тіотепа Хікма

Не використовуйте тіотепу

  • якщо ви алергічні на тіотепу,
  • якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною,
  • якщо ви годуєте грудьми,
  • якщо ви будете вакциновані проти жовтої гарячки, вакцини живих вірусів і бактерій.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є:

  • проблеми з печінкою або нирками,
  • проблеми з серцем або легенями,
  • конвульсії/припадки (епілепсія) або мали їх у минулому (якщо ви лікувалися фенітойном або фосфенітойном).

Оскільки тіотепа знищує клітини кісткового мозку, які відповідають за вироблення клітин крові, вам потрібно буде робити періодичні аналізи крові під час лікування для перевірки рівня клітин.

Для профілактики та лікування інфекцій вам будуть призначені антиінфекційні засоби.

Тіотепа може викликати інші види раку в майбутньому. Ваш лікар пояснить цей тип ризику.

Інші лікарські засоби та Тіотепа Хікма

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною перед тим, як почати приймати тіотепу. Не використовуйте тіотепу під час вагітності.

Як жінки, так і чоловіки, які приймають тіотепу, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування. Чоловіки не повинні запліднювати жодну жінку під час лікування та протягом року після закінчення лікування.

Не відомо, чи виділяється цей лікарський засіб у грудне молоко. Як заходи обережності, жінки не повинні годувати грудьми під час лікування тіотепою.

Тіотепа може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Пацієнти-чоловіки повинні шукати поради щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння автомобіля та використання машин

Ймовірно, деякі побічні ефекти тіотепи, такі як головокружіння, головний біль та розмитість зору, можуть впливати на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

3. Як використовувати Тіотепа Хікма

Лікар розрахує дозу залежно від вашої поверхні або ваги тіла та захворювання.

Як вводиться Тіотепа Хікма

Тіотепа повинна вводитися кваліфікованим медичним працівником шляхом інфузії в вену після розведення кожної ампули. Кожна інфузія триває 2-4 години.

Частота введення

Ви будете отримувати інфузії кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота введення та тривалість лікування залежать від вашого захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з найбільш серйозних побічних ефектів лікування тіотепою або процедури трансплантації:

  • зниження рівня клітин крові (очікуваний ефект лікарського засобу як підготовки до трансплантації)
  • інфекція
  • проблеми з печінкою, такі як блокування печінкової вени
  • атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
  • респіраторні ускладнення

Ваш лікар буде контролювати рівень клітин крові та печінкових ферментів періодично для виявлення та лікування цих подій.

Інші побічні ефекти тіотепи, які можуть виникнути з певною частотою, перелічені нижче:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

  • підвищена схильність до інфекцій
  • загальна інфламація (сепсис)
  • зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів (анемія)
  • атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
  • головокружіння, головний біль, розмитість зору
  • неконтрольовані тремори тіла (конвульсії)
  • відчуття оніміння, поколювання чи печіння (парестезія)
  • часткова втрата рухливості
  • зупинка серця
  • нудота, блювота, діарея
  • інфламація слизової оболонки рота (мукозит)
  • подразнення шлунка, стравоходу, кишківника
  • інфламація товстої кишки
  • анорексія, втрата апетиту
  • підвищення рівня глюкози в крові
  • висип, свербіж, лущення
  • зміна кольору шкіри (не слід плутати з жовтяницею - див. нижче)
  • червоність шкіри (еритема)
  • випадіння волосся
  • біль у спині та животі
  • біль у м'язах та суглобах
  • аномальна електрична активність серця (аритмія)
  • інфламація легеневої тканини
  • збільшення розміру печінки
  • порушення функції деяких органів
  • блокування печінкової вени (венозно-оклюзивна хвороба, ВОХ)
  • жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей)
  • порушення слуху
  • лімфатична оклюзія
  • підвищення артеріального тиску
  • підвищення рівня печінкових ферментів, ниркових та травних ферментів
  • аномальні рівні електролітів в крові
  • збільшення ваги
  • гарячка, загальна слабкість, озноб
  • кровотеча (кровотеча)
  • носова кровотеча
  • загальна припухлість через затримку рідини (едем)
  • біль чи інфламація в місці ін'єкції
  • інфекція ока (кон'юнктивіт)
  • зниження рівня сперми
  • вагінальне кровотеча
  • відсутність менструацій (аменорея)
  • втрата пам'яті
  • затримка зростання та ваги
  • проблеми з сечовим міхуром
  • недостатня продукція тестостерону
  • недостатня продукція тиреоїдних гормонів
  • знижена активність гіпофізу
  • стан сплутаності

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

  • тривога, сплутаність
  • аномальне розширення однієї з артерій у головному мозку (інтракраніальна аневризма)
  • підвищення рівня креатиніну
  • алергічні реакції
  • блокування кровоносної судини (емболія)
  • порушення серцевого ритму
  • серцева недостатність
  • порушення функції серця
  • недостатність кисню
  • накопичення рідини в легенях (легенева едема)
  • легенева кровотеча
  • зупинка дихання
  • кров у сечі (гематурія) та середня ниркова недостатність
  • інфламація сечового міхура
  • болі при сечовипусканні та зниження виділення сечі (дисурія та олігурія)
  • підвищення рівня азотистих речовин в крові (підвищення БУН)
  • катаракта
  • печінкова недостатність
  • кровотеча в головному мозку
  • кашель
  • запор та болі в шлунку
  • кишкова непрохідність
  • перфорція шлунка
  • зміни м'язового тонусу
  • загальна відсутність координації рухів
  • гематоми, пов'язані з низьким рівнем тромбоцитів
  • симптоми менопаузи
  • рак (другинні пухлини)
  • порушення функції головного мозку
  • чоловіча та жіноча безплідність

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

  • інфламація та лущення шкіри (еритродермія)
  • марення, нервозність, галюцинації, агітація
  • виразкова хвороба шлунка
  • інфламація серцевого м'яза (міокардит)
  • аномальна серцева хвороба (міокардіопатія)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

  • підвищення артеріального тиску в легеневих артеріях (легенева гіпертензія)
  • тяжке пошкодження шкіри (наприклад, важкі ушкодження, булі тощо), яке може вплинути на всю поверхню тіла, що може бути смертельним
  • пошкодження білої речовини головного мозку (лейкоенцефалопатія), яке може бути потенційно смертельним

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тіотепи Хікма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці ампули після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожуйте.

Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Після розведення лікарський засіб залишається стабільним протягом 8 годин при температурі від 2 °C до 8 °C.

Після розведення лікарський засіб залишається стабільним протягом 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C та протягом 4 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Тіотепа Хікма 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії ЕФГ

  • Активна речовина - тіотепа. Одна ампула містить 100 мг тіотепи. Після розведення кожна мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).
  • Тіотепа Хікма не містить жодних інших компонентів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тіотепа Хікма - це білий кристалічний порошок, який поставляється в скляній ампулі, яка містить 100 мг тіотепи. Кожна коробка містить 1 ампулу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Хікма Фармацевтика (Португалія), СА

Естрада до Ріу да Мо, Нº 8, 8А е 8Б

Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалія

Відповідальний за виробництво

Тімоорган Фармацевтика ГмбХ

Шиффграбен 23

38690 Гослар

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Хікма Іспанія, СЛУ

Кальє Анабель Сегура нº11, Едифісіо А, планта 1ª, офіс 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія

Тіотепа Хікма 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа Хікма 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Німеччина

Тіотепа Хікма 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа Хікма 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Іспанія

Тіотепа Хікма 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії ЕФГ

Тіотепа Хікма 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії ЕФГ

Франція

Тіотепа Хікма 15 мг, порошок для розчину для інфузії

Тіотепа Хікма 100 мг, порошок для розчину для інфузії

Італія

Тіотепа Хікма

Португалія

Тіотепа Хікма

Велика Британія (Північна Ірландія)

Тіотепа 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Тіотепа 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

Дата останньої ревізії цього опису: 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

ПОСІБНИК ПІДГОТОВКИ

Тіотепа Хікма 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії ЕФГ

Прочитайте цей посібник перед підготовкою та введенням Тіотепи Хікма.

1.

Тіотепа Хікма поставляється у вигляді 100 мг порошку для концентрату для розчину для інфузії.

Тіотепа Хікма повинна бути розведена та розбавлена перед введенням.

2.

Загальні відомості

Будуть враховуватися відповідні процедури обробки та ліквідації протипухлинних лікарських засобів. Усі процедури перекачування повинні суворо дотримуватися асептичних технік, використовуючи переважно вертикальну ламінарну захисну камеру. Як і з іншими цитотоксичними сполуками, буде дотримуватися особливої обережності під час обробки та підготовки розчинів Тіотепи Хікма, щоб уникнути випадкового контакту з шкірою або слизовими оболонками. Можуть виникнути місцеві реакції, пов'язані з випадковим впливом тіотепи. Тому рекомендується використовувати рукавички під час підготовки розчину для інфузії. Якщо розчин тіотепи випадково потрапляє на шкіру, її потрібно добре промити водою та мильним розчином негайно. Якщо тіотепа випадково потрапляє на слизові оболонки, їх потрібно добре промити водою.

Розрахунок дози Тіотепи Хікма

Тіотепа Хікма вводиться в різних дозах і в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами пацієнтам, які мають отримати конвенційний трансплантат гемопоетичних стовбурових клітин (ГСК) через наявність гематологічних захворювань або твердих пухлин.

Рекомендована доза Тіотепи Хікма у дорослих і дітей залежить від типу ГСК (автологічного або алогенічного) та захворювання.

Дозування у дорослих

АВТОЛОГІЧНИЙ ГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 2-4 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 2-4 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 2 днів поспіль до автологічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 3 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Тверді пухлини

Рекомендована доза при твердих пухлинах варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві добові інфузії, введені протягом 2-5 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ГРУДІ

Рекомендована доза варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 3-5 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві добові інфузії, введені протягом 3-4 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ЯЙЦЕКИСТІ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 2 днів поспіль до автологічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ КЛІТИНИХ КЛІТИН

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 3 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві добові інфузії, введені протягом 1-3 днів поспіль до алогенічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві добові інфузії, введені до алогенічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМА

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної до алогенічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві добові інфузії, введені протягом 1-2 днів поспіль до алогенічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві добові інфузії, введені до алогенічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Дозування у дітей

АВТОЛОГІЧНИЙ ГСК

Тверді пухлини

Рекомендована доза при твердих пухлинах варіюється від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 2-3 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 1050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 3 днів поспіль до автологічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 1050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНИЙ ГСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях варіюється від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на одну чи дві добові інфузії, введені протягом 1-3 днів поспіль до алогенічного ГСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві добові інфузії, введені до алогенічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза варіюється від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві добові інфузії, введені до алогенічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЦИТОПЕНІЯ, РЕЗИСТЕНТНА До ЛІКУВАННЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 3 днів поспіль до алогенічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ГЕНЕТИЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) шляхом однієї добової інфузії, введеної протягом 2 днів поспіль до алогенічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АНЕМІЯ СЕРПОВИДНА

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділеної на дві добові інфузії, введені до алогенічного ГСК, без перевищення максимальної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Перевірка

Тіотепа Хікма 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії ЕФГ

Тіотепа Хікма повинна бути відновлена 10 мл стерильної води для ін'єкцій. За допомогою шприца з голкою потрібно витягнути 10 мл стерильної води для ін'єкцій у асептичних умовах. Ввести вміст шприца в флакон, проколов гумову пробку.

Видалити шприц і голку, а потім перемішати вручну шляхом багаторазового перевертання флакону.

Будуть використовуватися лише прозорі безколірні розчини, без частинок. Розчини після відновлення можуть іноді демонструвати опалесценцію; такі розчини все ж можуть бути введені.

Додаткове розбавлення в мішці для інфузії

Відновлений розчин є гіпотонічним і повинен бути додатково розбавлений перед введенням 500 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) (1000 мл, якщо доза перевищує 500 мг) або відповідним об'ємом хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), щоб отримати кінцеву концентрацію Тіотепи Хікма між 0,5 і 1 мг/мл.

Введення

Розчин Тіотепи Хікма для інфузії повинен бути візуально перевірений на наявність частинок перед введенням. Розчини, що містять осад, повинні бути вилучені.

Розчин для інфузії повинен бути введений пацієнтам за допомогою інфузійної системи, оснащеної фільтром 0,2 мкм на лінії. Фільтрація не змінює потужність розчину.

Тіотепа Хікма повинна бути введена в умовах асептики шляхом інфузії протягом 2-4 годин при кімнатній температурі (близько 25 °C) та в нормальних умовах освітлення.

Перед і після кожної інфузії постійний катетер повинен бути промитий приблизно 5 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).

Видалення

Тіотепа Хікма призначена для одноразового використання.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe